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SENS'REM - Sensorialité et Réminiscences Émotionnelles Multi-Sensorielles : une Étude Pilote (SENS'REM)

21 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

SENS'REM - Sensorialité et Souvenirs Émotionnels Multi-Sensoriels : Faisabilité de la Reminiscence Multi-Sensorielle en Réalité Virtuelle sur l'Apathie chez les Personnes Âgées avec Troubles Cognitifs en EHPAD et Unités de Soins de Longue Durée

SENS'REM est une étude pilote de faisabilité évaluant un nouveau programme thérapeutique non médicamenteux basé sur la réminiscence multisensorielle utilisant la réalité virtuelle immersive chez des personnes âgées vivant en maisons de retraite ou en unités de soins de longue durée présentant des troubles cognitifs et de l'apathie.

L'apathie est un symptôme fréquent chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs. Elle se caractérise par une perte de motivation, une réduction de l'intérêt pour les activités et une diminution de l'engagement émotionnel. L'apathie affecte fortement la qualité de vie, les interactions sociales et la participation aux soins, et les traitements médicamenteux actuels ont une efficacité limitée. Pour cette raison, les approches non pharmacologiques sont de plus en plus recommandées.

Le programme SENS'REM combine la réalité virtuelle avec une stimulation multisensorielle personnalisée (visuelle, auditive, olfactive et gustative) pour aider les participants à revivre des souvenirs autobiographiques significatifs dans un environnement immersif et émotionnellement engageant. Chaque participant reçoit une séance par semaine pendant six semaines. Le contenu des séances est adapté à l'histoire de vie individuelle de chaque participant.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de ce programme en milieu institutionnel, y compris le recrutement, l'organisation, les aspects techniques et l'adhésion des participants. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans l'apathie, la qualité de vie, le fonctionnement cognitif, l'engagement social, la satisfaction des participants et la tolérance de l'intervention.

L'hypothèse principale de l'étude est qu'un programme de réminiscence en réalité virtuelle multisensorielle personnalisée est réalisable en maison de retraite et en milieu de soins de longue durée et pourrait contribuer à une réduction de l'apathie et à une amélioration de l'engagement et du bien-être chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs.

Cette étude pilote fournira des données préliminaires essentielles pour optimiser l'intervention et préparer un futur essai clinique comparatif plus large.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes ou femmes âgés de 70 ans ou plus
  • Résidant en établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) ou en unité de soins de longue durée (USLD) depuis au moins 3 mois
  • Maîtrise suffisante de la langue française pour comprendre les procédures de l'étude
  • Présence d'apathie confirmée par un score positif à l'Inventaire d'Apathie
  • Déficit cognitif modéré documenté par un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) compris entre 10 et 17
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou d'assurance maladie
  • Approbation médicale pour l'exposition à la réalité virtuelle (aucune contre-indication)
  • Capacité à donner un consentement éclairé, ou consentement fourni par un représentant légal ou une personne de confiance le cas échéant

Critères d'exclusion :

  • Trouble psychiatrique diagnostiqué selon les critères du DSM-5 (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire)

Troubles du comportement sévères ou aigus incompatibles avec la participation à l'étude

Comorbidités neurologiques incompatibles avec l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, maladie à corps de Lewy, antécédents d'épilepsie)

Déficit sensoriel sévère (vision, audition ou olfaction) empêchant la participation

Susceptibilité connue au cybermal des transports basée sur le Questionnaire sur le Cybermal des Transports en Réalité Virtuelle (CSQ-VR)

  • Présence d'un stimulateur cardiaque incompatible avec l'utilisation du casque de réalité virtuelle
  • Retrait du consentement éclairé à tout moment au cours de l'étude

    • Plan d'étude

    Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

    Comment l'étude est-elle conçue ?

    Détails de conception

    • Objectif principal: Soins de soutien
    • Répartition: N / A
    • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
    • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

    Armes et Interventions

    Groupe de participants / Bras
    Intervention / Traitement
    Expérimental: Intervention de Réminiscence par Réalité Virtuelle Multisensorielle
    Comportemental: Intervention de Reminiscence en Réalité Virtuelle Multisensorielle
    Les participants reçoivent un programme personnalisé de thérapie de réminiscence multisensorielle délivré par réalité virtuelle immersive. Chaque participant assiste à une séance individuelle par semaine pendant six semaines consécutives. Les séances durent entre 30 et 60 minutes et se déroulent dans une pièce calme au sein de la maison de retraite ou de l'unité de soins de longue durée. Les environnements virtuels sont sélectionnés selon l'histoire de vie et les souvenirs personnels de chaque participant, tels que des lieux familiers ou des contextes significatifs. L'intervention combine immersion visuelle avec stimulation auditive, indices olfactifs et, lorsque cela est approprié, stimuli gustatifs. Pendant chaque séance, les participants sont encouragés à exprimer des souvenirs, des émotions et des perceptions associés à l'expérience virtuelle. Un investigateur formé reste présent tout au long de la séance pour assurer la sécurité, fournir un soutien et recueillir des données observationnelles. Les séances sont adaptées à la tolérance du participant et peuvent être interrompues à tout moment. L'intervention est conçue pour stim

    Que mesure l'étude ?

    Principaux critères de jugement

    Mesure des résultats
    Description de la mesure
    Délai
    Faisabilité globale de l'intervention de réminiscence en réalité virtuelle multisensorielle dans les établissements institutionnels
    Délai: à 12 mois
    La faisabilité est évaluée à travers des indicateurs fonctionnels, organisationnels, technologiques et de recrutement. La faisabilité fonctionnelle est définie comme la proportion de participants ayant complété au moins 50 % des sessions planifiées (minimum 3 sessions sur 6). La faisabilité organisationnelle comprend la proportion de sessions réalisées comme prévu, ainsi que la fréquence et les raisons des sessions reportées ou annulées. La faisabilité technologique évalue la disponibilité et le bon fonctionnement de l'équipement de réalité virtuelle, y compris les pannes matérielles ou logicielles et les problèmes techniques. La faisabilité du recrutement est évaluée par le nombre de participants sélectionnés, le nombre de participants éligibles et la proportion ayant donné leur consentement éclairé. Aucune échelle standardisée n'est utilisée ; la faisabilité est décrite à l'aide d'indicateurs quantitatifs descriptifs.
    à 12 mois

    Mesures de résultats secondaires

    Mesure des résultats
    Description de la mesure
    Délai
    Changement du niveau d'apathie mesuré par l'Inventaire d'Apathie
    Délai: à 12 mois
    Le changement d'apathie est évalué à l'aide de l'Inventaire d'Apathie (IA ; Robert et al., 2002), un instrument validé pour les troubles neurocognitifs. Trois versions complémentaires sont utilisées : version patient (8 items, plage de score 0-32), version aidant (18 items, plage de score 0-72) et version informateur (18 items, plage de score 0-72). Les items sont cotés de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores plus bas indiquent une plus grande apathie, tandis que les scores plus élevés reflètent une meilleure motivation et implication. Aucun score seuil formel n'est appliqué ; les changements sont évalués en comparant les scores de référence et post-intervention des trois sources.
    à 12 mois
    Tolérance de l'intervention évaluée par les symptômes de cybercinétose
    Délai: à 12 mois
    La tolérance est évaluée à l'aide du CyberSickness in Virtual Reality Questionnaire (CSQ-VR ; Kourtesis et al., 2023), un instrument validé mesurant l'inconfort lié à l'exposition à la réalité virtuelle. Le questionnaire comprend 20 items évaluant des symptômes tels que nausées, vertiges, troubles visuels, désorientation et fatigue. Chaque item est noté de 0 (aucun) à 4 (sévère), fournissant un score total reflétant la sévérité de la cybercinétose. Des scores plus élevés indiquent un inconfort plus important. Aucun seuil clinique validé n'est défini ; la tolérance est évaluée en comparant la sévérité des symptômes entre les sessions et à la fin de la période d'intervention. De plus, tous les événements indésirables liés à l'utilisation de la RV sont systématiquement enregistrés.
    à 12 mois

    Collaborateurs et enquêteurs

    C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

    Parrainer

    Centre Hospitalier Universitaire de Nice

    Les enquêteurs

    • Chercheur principal: Anne-Julie Vaillant-Ciszewicz, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

    Dates d'enregistrement des études

    Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

    Dates principales de l'étude

    Début de l'étude (Estimé)

    1 septembre 2026

    Achèvement primaire (Estimé)

    1 février 2027

    Achèvement de l'étude (Estimé)

    1 août 2027

    Dates d'inscription aux études

    Première soumission

    9 mars 2026

    Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

    9 mars 2026

    Première publication (Réel)

    12 mars 2026

    Mises à jour des dossiers d'étude

    Dernière mise à jour publiée (Réel)

    26 mai 2026

    Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

    21 mai 2026

    Dernière vérification

    1 mai 2026

    Plus d'information

    Termes liés à cette étude

    Mots clés

    Termes MeSH pertinents supplémentaires

    Autres numéros d'identification d'étude

    • 25-AOIP-05

    Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

    Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

    NON

    Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

    Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

    Non

    Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

    Non

    Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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