Amélioration de la Participation au Dépistage du Cancer du Sein Grâce à des Lettres de Rappel Personnalisées (ENTER)

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une lettre de rappel adaptée culturellement et linguistiquement pour augmenter la participation à la mammographie dans le Programme de Dépistage du Cancer du Sein (PDCS) flamand chez les femmes qui n'ont pas participé au dépistage précédemment. Les objectifs sont :

• Quantifier la différence de participation entre les groupes d'intervention et de contrôle ; et
• Évaluer si l'effet diffère selon le statut socio-économique (SSE).

Cadre de l'étude :

L'étude est intégrée au PDCS flamand, coordonné par le Centre de Détection du Cancer (CvKO). Le PDCS propose une mammographie de dépistage bisannuelle, gratuite, aux personnes éligibles âgées de 50 à 69 ans enregistrées comme femmes dans le registre national belge. Le recrutement s'effectue via le processus d'invitation habituel du programme, où les personnes éligibles reçoivent une lettre d'invitation par courrier indiquant l'heure et le lieu de leur rendez-vous de dépistage.

Conception de l'étude :

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de supériorité, à deux bras, en groupes parallèles, avec un masquage partiel.

Bras de l'étude :

• Bras d'intervention : Les participantes attribuées au bras d'intervention reçoivent deux communications par courrier : (1) la lettre d'invitation standard du PDCS, et (2) une lettre de rappel personnalisée, conçue spécifiquement pour aborder les barrières linguistiques et culturelles pouvant affecter la participation au dépistage.
• Bras de contrôle : Les participantes attribuées au bras de contrôle reçoivent uniquement la lettre d'invitation standard du PDCS.

Des descriptions détaillées des Bras de l'étude et de l'Intervention, de la Conception de l'étude (Masquage, Attribution), des Mesures de Résultat et de l'Éligibilité sont fournies dans les sections désignées.

Analyse statistique :

L'analyse principale compare la participation au dépistage du cancer du sein entre les bras d'intervention et de contrôle dans l'ensemble de la population de l'étude. L'effet de l'intervention est quantifié à l'aide de rapports de cotes (RC) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants. La signification statistique est évaluée à l'aide du test du chi-carré du rapport de vraisemblance (x²), avec une valeur p bilatérale < 0,05. Des analyses stratifiées sont menées selon le statut socio-économique (SSE), le groupe d'âge, la province de résidence et le type d'unité mammographique. Les analyses sont réalisées selon les principes en intention de traiter (ITT) et per protocole (PP), avec l'ITT comme approche analytique principale et le PP comme analyse de sensibilité. La population ITT comprend toutes les participantes randomisées, à l'exclusion des enregistrements supprimés avant l'analyse lors des procédures de contrôle qualité habituelles (par exemple, entrées système en double ou identifiants non valides). La population PP comprend les participantes qui reçoivent l'intervention attribuée comme prévu et pour lesquelles des données de résultat complètes sont disponibles. Les critères d'exclusion pour l'analyse PP comprennent le retrait ou la désinscription du PDCS avant la réception de la stratégie de communication attribuée et les problèmes logistiques documentés affectant la livraison des lettres dans l'un ou l'autre bras de l'étude. Les décès ou émigrations survenus avant la participation ne sont pas spécifiquement abordés dans la définition PP car ils sont supposés être répartis de manière égale entre les bras de l'étude, conformément aux vérifications croisées habituelles avec les registres démographiques. Aucune analyse multivariée ajustée n'est réalisée. Les analyses stratifiées sont interprétées de manière descriptive, et aucune correction formelle pour les comparaisons multiples n'est appliquée.