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Études élargies sur la cohorte de réexamen SCAPIS Stockholm (SCAPIS-ReEx)

12 mars 2026 mis à jour par: Danderyd Hospital

Études élargies des facteurs de risque pour les maladies pulmonaires, hépatiques et cardiovasculaires dans la réexamen SCAPIS 2 Stockholm

L'Étude suédoise d'imagerie cardiopulmonaire (SCAPIS) est une initiative de recherche nationale unique et à grande échelle impliquant 30 000 individus sélectionnés au hasard âgés de 50 à 64 ans, recrutés entre 2014 et 2018. Cette étude est un effort collaboratif entre six hôpitaux universitaires à travers la Suède. Une étude de suivi, SCAPIS 2, est menée pour la moitié des participants originaux. À Stockholm, 2 500 individus seront réexaminés à l'hôpital universitaire de Danderyd et à l'Institut Karolinska.

SCAPIS 2 comprend un ensemble central d'examens impliquant des prélèvements sanguins, des questionnaires et de l'imagerie. En plus de ceux-ci, des investigations locales complémentaires sont menées pour permettre des questions de recherche plus détaillées. Ce protocole décrit les études supplémentaires menées dans la cohorte de Stockholm. Toutes les évaluations complémentaires visent à identifier les facteurs de risque des maladies pulmonaires, hépatiques et cardiovasculaires actuelles et futures.

ÉCHANTILLONNAGE ÉTENDU : Échantillons de salive et de sang avec isolement des cellules sanguines. QUESTIONNAIRES ÉTENDUS : Dyspnée, sommeil, infections respiratoires et santé dentaire.

IMAGERIE ET MESURES PHYSIOLOGIQUES ÉTENDUES Échographie cardiaque et mesures de l'aorte abdominale. Élastographie hépatique. Rigidité vasculaire par analyse d'onde de pouls basée sur brassard et photopléthysmographie (PPG). Calcification valvulaire et vasculaire par imagerie TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude suédoise d'imagerie cardiopulmonaire (SCAPIS) est une initiative de recherche nationale unique et à grande échelle impliquant 30 000 personnes sélectionnées au hasard âgées de 50 à 64 ans, recrutées entre 2014 et 2018. L'étude est un effort collaboratif entre six hôpitaux universitaires à travers la Suède. Une étude de suivi, SCAPIS 2, est menée pour la moitié des participants originaux. À Stockholm, 2 500 personnes seront réexaminées à l'hôpital universitaire de Danderyd et à l'Institut Karolinska.

SCAPIS 2 comprend un ensemble central d'examens impliquant des prélèvements sanguins, des questionnaires et de l'imagerie. En plus de ceux-ci, des investigations locales complémentaires sont menées pour permettre des questions de recherche plus détaillées. Ce protocole décrit les études supplémentaires menées dans la cohorte de Stockholm :

ÉCHANTILLONNAGE ÉTENDU : Échantillons de salive et de sang avec isolement des cellules sanguines Des échantillons de sang supplémentaires seront collectés pour isoler les cellules sanguines afin d'un profilage détaillé du système immunitaire, de la fonction des globules rouges et pour les profils lipidiques et les marqueurs inflammatoires. Les échantillons de salive seront analysés pour les marqueurs inflammatoires et la composition microbienne.

QUESTIONNAIRES ÉTENDUS : Dyspnée, sommeil, infections respiratoires et santé dentaire Les participants rempliront des questionnaires détaillés couvrant la consommation récente de nourriture, de boissons et de médicaments ; l'hygiène buccale ; la respiration et la fonction pulmonaire ; la qualité du sommeil et la somnolence diurne ; et les antécédents d'infections respiratoires, y compris la COVID-19.

IMAGERIE ET MESURES PHYSIOLOGIQUES ÉTENDUS : Ces investigations seront menées lors d'une visite séparée, coordonnée avec l'étude principale, et dureront environ une heure.

  1. Échographie cardiaque et mesures de l'aorte abdominale : structure et fonction cardiaques, ainsi que le diamètre des artères principales (par exemple, l'aorte thoracique et abdominale).
  2. Élastographie hépatique : Une technique basée sur l'échographie utilisée pour évaluer la rigidité et la teneur en graisse du foie.
  3. Rigidité vasculaire : Analyse de l'onde de pouls basée sur un brassard de tension artérielle avec calcul automatisé de la rigidité. Photopléthysmographie (PPG) utilisant des capteurs montés sur la peau (couramment utilisés pour la surveillance de la saturation en oxygène, dans les tensiomètres sans brassard et les wearables). ECG à une seule dérivation via des électrodes adhésives.
  4. Calcification valvulaire et vasculaire : Dans l'étude principale SCAPIS, une imagerie CT du cœur et des gros vaisseaux sera réalisée. Dans SCAPIS 2, les images seront réanalysées à l'aide d'algorithmes qui quantifient les dépôts de calcium dans les valves cardiaques.

QUESTIONS DE RECHERCHE

Les analyses du sang et des cellules sanguines seront menées pour évaluer l'activation immunitaire, les lipides et les médiateurs lipidiques, et les phénotypes des cellules immunitaires. Ces analyses visent à distinguer l'inflammation cardiovasculaire chronique de celle auto-limitante et à détecter les maladies cardiovasculaires (MCV) prévalentes, incidentes et subcliniques pour une meilleure évaluation des risques.

Les biomarqueurs salivaires, avec un accent sur l'inflammation et le microbiote oral, seront étudiés pour explorer les liens entre la santé bucco-dentaire, la santé respiratoire, l'inflammation systémique et les comorbidités.

Les données d'enquête sur le sommeil, la respiration, les infections respiratoires et la santé bucco-dentaire seront utilisées pour étudier les associations avec les maladies hépatiques, pulmonaires et cardiovasculaires, y compris leurs facteurs de risque et leur pronostic.

La prévalence de la stéatose et de la fibrose hépatiques dans la population générale sera examinée, ainsi que leurs associations avec les MCV et l'insuffisance cardiaque. Il sera également évalué si les données de SCAPIS peuvent prédire la rigidité hépatique.

Les facteurs de risque de dysfonction cardiaque et de maladie valvulaire, ainsi que la progression vers l'insuffisance cardiaque seront analysés. Le score calcique basé sur le CT dans l'aorte et les valves sera étudié pour les associations avec la maladie valvulaire, l'insuffisance cardiaque, le moment de l'intervention et la progression de la dilatation aortique entre SCAPIS 1 et 2.

La prévalence et les facteurs de risque d'anévrisme aortique seront évalués, y compris les associations avec les variables de SCAPIS et les maladies cardiovasculaires incidentes. Le diamètre de l'aorte infrarénale est également utilisé comme marqueur subclinique d'anévrisme aortique.

De nouvelles techniques utilisant la photopléthysmographie (PPG) pour la rigidité artérielle et les caractéristiques du pouls seront étudiées en relation avec la maladie coronarienne, la structure et la fonction cardiaques, la maladie valvulaire, la rigidité hépatique, les biomarqueurs et la tension artérielle.

Enfin, les données de SCAPIS et SCAPIS 2 seront intégrées, y compris les résultats des sous-études, pour une évaluation complète des risques des MCV cliniques et subcliniques et pour guider les stratégies de prévention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
  • Numéro de téléphone: +4681235500
  • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 18288
        • Recrutement
        • Cardiovascular Research Lab, Dept Cardiology, Danderyd University Hospital
        • Contact:
          • Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
          • Numéro de téléphone: +46812355000
          • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude suédoise d'imagerie cardiopulmonaire (SCAPIS) est une initiative de recherche nationale unique et de grande envergure impliquant 30 000 personnes sélectionnées au hasard âgées de 50 à 64 ans, recrutées entre 2014 et 2018. Une étude de suivi, SCAPIS 2, est menée pour la moitié des participants originaux. À Stockholm, 2 500 personnes seront réexaminées à l'hôpital universitaire de Danderyd et à l'Institut Karolinska.

La description

Critères d'inclusion : Sujets déjà inclus dans l'étude principale/générale de réexamen SCAPIS à Stockholm.

Critères d'exclusion : Incapacité à donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sous-étude de réexamen SCAPIS Stockholm
Dans SCAPIS (2014-2018), 30 000 adultes sélectionnés au hasard âgés de 50 à 64 ans ont été inclus.
La réévaluation SCAPIS est l'étude de réévaluation de la moitié de la cohorte initiale de l'étude.
À Stockholm (site de l'hôpital universitaire de Danderyd), cela correspond à 2 500 adultes qui ont maintenant entre 6 et 10 ans de plus que lors de la première étude SCAPIS.
La présente étude est une sous-étude prospective observationnelle d'un échantillon pratique issu de la réévaluation SCAPIS à Stockholm.
Test diagnostique: Tomodensitométrie coronarienne (CCTA)
Scanner TDM à comptage de photons Siemens Naeotom Alpha
Test diagnostique: Échocardiographie et échographie aortique
Échocardiographie et échographie aortique utilisant General Electric Vivid E95
Test diagnostique: Élastographie hépatique
Élastographie hépatique par méthode ultrasonore Fibroscan.
Test diagnostique: Rigidité artérielle
Rigidité artérielle utilisant l'Arteriograph, Tensiomed, Hongrie et Photoplethysmographie et ECG par ADInstrument

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique de l'analyse par apprentissage automatique de la photopléthysmographie digitale pour la détection de la maladie coronarienne (CAD-RADS ≥2)
Délai: Typiquement dans 1 mois après l'inclusion.
Aire sous la courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) pour la prédiction de CAD-RADS ≥2 à l'aide d'une analyse par apprentissage automatique de la photopléthysmographie du doigt. La classification CAD-RADS 2.0 est basée sur l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA), où la sévérité de la sténose est classée de 0 à 5, la charge athérosclérotique est quantifiée à l'aide du score d'implication segmentaire (SIS) et la calcification à l'aide des unités Agatston (score CAC).
Typiquement dans 1 mois après l'inclusion.
Événements majeurs indésirables rénaux et cardiovasculaires à long terme (MARCE)
Délai: 3-8 ans
Incidence d'événements indésirables rénaux et cardiovasculaires majeurs pendant le suivi. Les associations seront évaluées avec les médiateurs immunitaires de base, les médiateurs lipidiques, la composition du microbiote oral, la rigidité vasculaire, la stéatohépatite et les mesures de fibrose.
3-8 ans
Marqueurs d'Activation Immunitaire et Maladie Cardiovasculaire Athéroscléreuse Prévalente
Délai: Généralement dans un délai d'un mois suivant l'inscription
Corrélation entre les biomarqueurs circulants de l'activation immunitaire et le degré de calcification et/ou d'athérosclérose au niveau des sites cardiovasculaires examinés. L'athérosclérose et la calcification sont évaluées par TDM cardiaque et/ou imagerie ultrasonore et/ou diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse. Le profilage immunitaire distingue les phénotypes inflammatoires résolutifs et non résolutifs.
Généralement dans un délai d'un mois suivant l'inscription
Profils des médiateurs lipidiques et maladie cardiovasculaire athéroscléreuse prévalente
Délai: Typiquement dans les 1 mois suivant l'inscription
Corrélation entre les profils des médiateurs lipidiques circulants et le degré de calcification et/ou d'athérosclérose aux sites cardiovasculaires examinés. Le profilage lipidique caractérise les phénotypes inflammatoires et évalue les associations avec un diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, de calcification et/ou d'athérosclérose définie par imagerie évaluée par CCTA et/ou échographie.
Typiquement dans les 1 mois suivant l'inscription
Corrélation entre la composition du microbiote oral et la maladie coronarienne prévalente
Délai: En général dans les 1 mois suivant l'inscription
Corrélation entre la composition du microbiote oral viral, fongique et bactérien et le degré de maladie coronarienne évalué par CCTA (CAD-RADS, SIS et score CAC).
En général dans les 1 mois suivant l'inscription
Prévalence de la stéatopathie métabolique associée à la dysfonction hépatique (MASLD)
Délai: Généralement dans les 1 mois suivant l'inscription
Prévalence de l'augmentation du contenu lipidique hépatique estimé, définie comme un paramètre d'atténuation contrôlé (CAP) >285 dB/m mesuré par élastographie transitoire (FibroScan).
Généralement dans les 1 mois suivant l'inscription
Prévalence de l'anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: Généralement dans les 1 mois suivant l'inscription
Prévalence de l'anévrisme de l'aorte abdominale ≥ 30 mm telle que déterminée par échographie abdominale.
Généralement dans les 1 mois suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'intelligence artificielle (IA) multimodal pour la prédiction de la maladie coronarienne (CAD)
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inclusion
Les méthodes d'apprentissage automatique seront appliquées pour identifier les prédicteurs les plus informatifs de la coronaropathie. Les données multimodales, y compris les caractéristiques dérivées de l'ECG, les mesures des médiateurs lipidiques, les biomarqueurs inflammatoires, les variables échographiques et les profils du microbiote oral, seront utilisées pour développer et évaluer un modèle de prédiction de la coronaropathie, définie comme CAD-RADS ≥2. La validation croisée sera utilisée pour réduire le risque de surapprentissage. La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination et d'étalonnage. L'analyse des courbes de décision clinique sera utilisée pour évaluer l'utilité clinique du modèle en estimant le bénéfice net sur les seuils de décision pertinents et en comparant les décisions guidées par le modèle avec la pratique clinique actuelle (l'équation du groupe de cohortes combinées).
Généralement dans le mois suivant l'inclusion
Photopléthysmographie (PPG) pour prédire la prévalence de la maladie coronarienne
Délai: Typiquement dans les 3 mois suivant l'inscription
Amélioration de l'aire sous la courbe ROC (receiver operating curve) pour prédire CAD-RADS ≥2 et SIS et CAC-score lors de l'ajout des caractéristiques PPG à l'âge et au sexe.
Typiquement dans les 3 mois suivant l'inscription
Valeur prédictive incrémentielle de la photopléthysmographie au-delà des modèles de risque cardiovasculaire traditionnels
Délai: Généralement dans les 1 mois suivant l'inscription
Amélioration de l'AUC-ROC pour la prédiction de la catégorie CAD-RADS, du score d'implication segmentaire (SIS) et du score calcique coronaire (CAC) lors de l'ajout des caractéristiques PPG dérivées de l'apprentissage automatique aux facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels, y compris l'équation de cohorte regroupée.
Généralement dans les 1 mois suivant l'inscription
Profils des Médiateurs Lipidiques et Sévérité de la Maladie Coronarienne
Délai: SCAPIS ligne de base et réexamen SCAPIS2 (8-10 ans).
Association entre les profils de médiateurs lipidiques circulants, incluant le cholestérol résiduel plasmatique, et la sévérité de la maladie coronarienne évaluée par CCTA en utilisant CAD-RADS, SIS et le score CAC.
SCAPIS ligne de base et réexamen SCAPIS2 (8-10 ans).
Rigidité artérielle
Délai: Typiquement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Associations entre les médiateurs immunitaires, les médiateurs lipidiques, le microbiote oral et la vitesse de l'onde de pouls par Arteriograph et les caractéristiques PPG de la rigidité artérielle.
Typiquement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Prévalence des valvulopathies et de la calcification aortique
Délai: Généralement dans le mois suivant l'inscription
Prévalence des sténoses et insuffisances aortiques et mitrales légères, modérées et sévères déterminées par échocardiographie en relation avec la calcification valvulaire et aortique.
Généralement dans le mois suivant l'inscription
Apprentissage automatique pour prédire les maladies des valves aortique et mitrale
Délai: Généralement dans un délai d'un mois après l'inscription
Apprentissage automatique pour prédire et identifier les principaux prédicteurs de la sténose aortique, de l'insuffisance aortique, de la sténose mitrale et de l'insuffisance mitrale
Généralement dans un délai d'un mois après l'inscription
Accord entre la CCTA et l'échographie Doppler cardiaque
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Concordance entre la caractérisation valvulaire par angioscanner coronaire et le degré de sténose et d'insuffisance aortique et mitrale par échocardiographie
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Photopléthysmographie (PPG) et maladie de la valve aortique
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Les caractéristiques PPG du doigt seront utilisées pour développer et évaluer un modèle de prédiction par apprentissage automatique pour les maladies valvulaires aortiques (sténose ou insuffisance) détectées par échographie cardiaque. Une validation croisée sera utilisée pour réduire le risque de surapprentissage. La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination (courbe ROC) et d'étalonnage.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Prévalence et prédicteurs de la dilatation de l'aorte thoracique
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
La prévalence de la dilatation de l'aorte thoracique (>39 mm) sera évaluée dans la population de l'étude en utilisant l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA). Les données multimodales disponibles, y compris les caractéristiques cliniques, les caractéristiques dérivées de l'ECG, les mesures physiologiques, les biomarqueurs de laboratoire et les variables d'imagerie, seront utilisées pour identifier les prédicteurs indépendants de la dilatation de l'aorte thoracique et pour développer des modèles de prédiction. Le développement des modèles inclura une validation croisée pour réduire le risque de surajustement. La performance des modèles sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination (caractéristiques de fonctionnement du récepteur) et d'étalonnage.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Masse ventriculaire gauche et hypertension
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence et associations entre la pression artérielle, le diagnostic d'hypertension et l'indice de masse ventriculaire gauche
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Déformation ventriculaire gauche et auriculaire gauche
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence et associations entre la déformation ventriculaire gauche et auriculaire gauche et les caractéristiques initiales
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Corrélation entre la rigidité artérielle et l'hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (PWV) en relation avec l'indice de masse ventriculaire gauche (LVMI), telle qu'évaluée par échocardiographie.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Photopléthysmographie et fonction cardiaque
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Les caractéristiques dérivées de la photopléthysmographie (PPG) seront utilisées pour développer et évaluer des modèles de prédiction de la fonction cardiaque, notamment la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et le degré de dysfonction diastolique (classé par échocardiographie). Des méthodes d'apprentissage automatique seront appliquées pour identifier les prédicteurs les plus informatifs. Une validation croisée sera utilisée pour réduire le risque de surajustement. La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de (caractéristiques de fonctionnement du récepteur) et d'étalonnage.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence de la fibrose hépatique
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence de l'augmentation de la rigidité hépatique estimée définie comme ≥8 kPa par élastographie hépatique (Fibroscan)
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prédicteurs de maladie hépatique
Délai: En général dans les 3 mois suivant l'inscription
Associations entre les caractéristiques initiales, les médiateurs immunitaires, les médiateurs lipidiques, le microbiote oral, la rigidité vasculaire et la maladie hépatique prévalente
En général dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence du sous-anévrisme de l'aorte abdominale
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence du sous-anévrisme de l'aorte abdominale ≥ 25 mm déterminée par échographie abdominale
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prédicteurs et facteurs associés au diamètre aortique infra-rénal
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Prédiction du diamètre de l'aorte sous-rénale mesuré par échographie à l'aide de toutes les données de sujet disponibles.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Association entre la dysbiose orale et la dérégulation du protéome avec la santé respiratoire, l'imagerie pulmonaire, la fonction pulmonaire et les symptômes respiratoires.
Délai: Typiquement, dans les 12 mois suivant l'inscription
Association entre les changements dans les indices de dysbiose du microbiome, l'augmentation des comptes bactériens et des abondances relatives de pathogènes sélectionnés, et l'augmentation des concentrations de protéines inflammatoires spécifiques et la santé pulmonaire, tels que présentés par les symptômes capturés par les questionnaires, la fonction pulmonaire et l'imagerie pulmonaire.
Typiquement, dans les 12 mois suivant l'inscription
Prévalence de la dysbiose orale et de la dérégulation du protéome, et leurs associations avec les maladies des voies respiratoires telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), la bronchectasie et les maladies du parenchyme pulmonaire.
Délai: Typiquement, dans les 12 mois suivant l'inscription
Association entre les modifications des indices de dysbiose du microbiome, l'augmentation des comptes bactériens et des abondances relatives de pathogènes sélectionnés, et l'augmentation des concentrations de protéines inflammatoires spécifiques et la prévalence et la présentation des maladies des voies respiratoires et du parenchyme pulmonaire
Typiquement, dans les 12 mois suivant l'inscription
Association du déséquilibre oral et de la dérégulation du protéome avec la santé respiratoire et l'inflammation systémique
Délai: Généralement, dans les 12 mois suivant l'inscription
Association entre les modifications des indices de dysbiose du microbiome, l'augmentation des comptes bactériens et des abondances relatives de pathogènes sélectionnés, et l'augmentation des concentrations de protéines inflammatoires spécifiques et la prévalence des maladies des voies respiratoires et du parenchyme pulmonaire et la présence d'une inflammation systémique, telle que mesurée par les protéines inflammatoires sanguines et les médiateurs urinaires.
Généralement, dans les 12 mois suivant l'inscription
Association du dysbiome oral et de la dérégulation du protéome avec la santé respiratoire et les comorbidités
Délai: En général, dans les 12 mois suivant l'inscription
Association entre les modifications des indices de dysbiose du microbiome, l'augmentation des comptes bactériens et des abondances relatives de pathogènes sélectionnés, et l'augmentation des concentrations de protéines inflammatoires spécifiques et de la prévalence des maladies des voies respiratoires et des comorbidités, telles que les maladies systémiques cardiovasculaires, inflammatoires et à médiation immunitaire.
En général, dans les 12 mois suivant l'inscription
Marqueurs inflammatoires plasmatiques ciblés pour prédire la maladie coronarienne prévalente
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Panel ciblé de protéines inflammatoires plasmatiques quantifié à l'aide des panneaux Olink Target 48 Cytokine (technologie PEA) avec un profil lipidique pour prédire les scores CADRADS, SIS et CAC.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Profilage de l'expression génique dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et cholestérol résiduel
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Profilage de l'expression génique dans les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) pour caractériser les signatures immunitaires/inflammatoires associées aux niveaux de cholestérol résiduel.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inclusion
Valeur ajoutée des apolipoprotéines plasmatiques pour prédire la maladie coronarienne prévalente
Délai: Généralement dans les 2 mois suivant l'inscription
Valeur supplémentaire des taux plasmatiques d'ApoB, d'ApoAI, d'ApoE et d'ApoCIII quantifiés par des kits ELISA disponibles dans le commerce pour prédire la présence de CAD sous forme de CADRADS, SIS et score CAC.
Généralement dans les 2 mois suivant l'inscription
Prévalence de la composition lipidique
Délai: Typiquement dans les 3 mois suivant l'inscription
Prévalence de la composition lipidique des lipoprotéines (cholestérol total, cholestérol libre, esters de cholestéryle, triglycérides, phospholipides) et des métriques du rapport surface/noyau analysées par chromatographie d'exclusion de taille.
Typiquement dans les 3 mois suivant l'inscription
Dysfonction érythrocytaire et maladie coronarienne
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Association entre les mesures de la fonction érythrocytaire et la sévérité de la maladie coronarienne évaluée par CCTA utilisant CAD-RADS, SIS et le score CAC
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Apprentissage automatique du photopléthysmographe (PPG) pour prédire la maladie de la valve mitrale
Délai: Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription
Les caractéristiques PPG du doigt seront utilisées pour développer et évaluer un modèle de prédiction d'apprentissage automatique pour les maladies de la valve mitrale (sténose ou insuffisance) détectées par échocardiographie. Une validation croisée sera utilisée pour réduire le risque de surajustement. Les performances du modèle seront évaluées à l'aide de mesures de discrimination (courbe ROC) et d'étalonnage.
Généralement dans les 3 mois suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danderyd Hospital

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Göteborg University
Region of Stockholm

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecka Hultgren, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Karin Leander, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Paolo Parini, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Daniel Andersson, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Matteo Pedrelli, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Apostolos Bossios, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Georgios Belibasakis, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Tomas Jernberg, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Hannes Hagström, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Magnus Bäck, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Bahira Shahim, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Zhichao Zhou, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-01556-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après 6 ans, la plupart des données seront disponibles, sous réserve des approbations éthiques pertinentes, via la plateforme de partage de données à scapis.org

Délai de partage IPD

Certaines données sont déjà disponibles, certaines données principales seront publiées à l'automne 2026, toutes les données seront disponibles en 2032

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs basés en Suède, ou les chercheurs internationaux en collaboration avec un chercheur basé en Suède, sont invités à demander des données. Une approbation du Conseil d'éthique suédois (Etikprövningsmyndigheten) pour le projet de recherche est obligatoire avant de soumettre une demande de données auprès de SCAPIS

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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