Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erweiterte Studien zur SCAPIS-Stockholm-Nachuntersuchungskohorte (SCAPIS-ReEx)

12. März 2026 aktualisiert von: Danderyd Hospital

Erweiterte Studien zu Risikofaktoren für Lungen-, Leber- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der SCAPIS 2 Stockholm Wiederuntersuchung

Die Schwedische Herz-Lungen-Bildgebungsstudie (SCAPIS) ist eine einzigartige, groß angelegte nationale Forschungsinitiative mit 30.000 zufällig ausgewählten Personen im Alter von 50 bis 64 Jahren, die zwischen 2014 und 2018 rekrutiert wurden. Die Studie ist eine gemeinsame Anstrengung von sechs Universitätskliniken in ganz Schweden. Eine Nachfolgestudie, SCAPIS 2, wird für die Hälfte der ursprünglichen Teilnehmer durchgeführt. In Stockholm werden 2.500 Personen am Danderyd Universitätskrankenhaus und am Karolinska Institut erneut untersucht.

SCAPIS 2 umfasst einen Kernuntersuchungssatz mit Blutentnahmen, Fragebögen und Bildgebung. Zusätzlich zu diesen werden ergänzende lokale Untersuchungen durchgeführt, um detailliertere Forschungsfragen zu ermöglichen. Dieses Protokoll beschreibt die zusätzlichen Studien, die in der Stockholm-Kohorte durchgeführt werden. Alle ergänzenden Bewertungen zielen darauf ab, Risikofaktoren für aktuelle und zukünftige Lungen-, Leber- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu identifizieren.

ERWEITERTE PROBENENTNAHME: Speichel- und Blutproben mit Blutzellisolierung. ERWEITERTE FRAGEBÖGEN: Dyspnoe, Schlaf, Atemwegsinfektionen und Zahngesundheit.

ERWEITERTE BILDGEBUNG UND PHYSIOLOGISCHE MESSUNGEN: Herzultraschall und Messungen der Bauchaorta. Leberelastographie. Gefäßsteifigkeit durch manschettenbasierte Pulswellenanalyse und Photoplethysmographie (PPG). Klappen- und Gefäßverkalkung durch CT-Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schwedische KArdioPulmonale bioBild-Studie (SCAPIS) ist eine einzigartige, groß angelegte nationale Forschungsinitiative mit 30.000 zufällig ausgewählten Personen im Alter von 50-64 Jahren, die zwischen 2014 und 2018 rekrutiert wurden. Die Studie ist eine gemeinsame Anstrengung von sechs Universitätskliniken in ganz Schweden. Eine Nachfolgestudie, SCAPIS 2, wird für die Hälfte der ursprünglichen Teilnehmer durchgeführt. In Stockholm werden 2.500 Personen am Danderyd Universitätskrankenhaus und am Karolinska Institut erneut untersucht.

SCAPIS 2 umfasst einen Kern von Untersuchungen, darunter Blutentnahmen, Fragebögen und Bildgebung. Zusätzlich dazu werden ergänzende lokale Untersuchungen durchgeführt, um detailliertere Forschungsfragen zu ermöglichen. Dieses Protokoll beschreibt die zusätzlichen Studien, die in der Stockholm-Kohorte durchgeführt werden:

ERWEITERTE PROBENENTNAHME: Speichel- und Blutproben mit Blutzeilisolierung Zusätzliche Blutproben werden entnommen, um Blutzeilen für detaillierte Immunsystem-Profilerstellung, rote Blutzeilenfunktion und für Lipidprofile und Entzündungsmarker zu isolieren. Speichelproben werden auf Entzündungsmarker und mikrobielle Zusammensetzung analysiert.

ERWEITERTE FRAGEBÖGEN: Dyspnoe, Schlaf, Atemwegsinfektionen und Zahngesundheit Teilnehmer werden detaillierte Fragebögen ausfüllen, die kürzliche Nahrungs-, Getränke- und Medikamenteneinnahme; Mundhygiene; Atmung und Lungenfunktion; Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit; und Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen, einschließlich COVID-19, abdecken.

ERWEITERTE BILDGEBUNG UND PHYSIOLOGISCHE MESSUNGEN: Diese Untersuchungen werden während eines separaten Besuchs durchgeführt, der mit der Hauptstudie koordiniert ist, und dauern etwa eine Stunde.

  1. Herzultraschall und Messungen der Bauchaorta: Herzstruktur und -funktion sowie der Durchmesser großer Arterien (z.B. der thorakalen und abdominalen Aorta).
  2. Leberelastographie: Eine ultraschallbasierte Technik zur Beurteilung der Lebersteifigkeit und des Fettgehalts.
  3. Gefäßsteifigkeit: Blutdruckmanschetten-basierte Pulswellenanalyse mit automatischer Steifigkeitsberechnung. Photoplethysmographie (PPG) mit hautanliegenden Sensoren (häufig verwendet zur Sauerstoffsättigungsüberwachung, in manschettenlosen Blutdruckmonitoren und Wearables). Einkanal-EKG über Klebeelektroden.
  4. Klappen- und Gefäßverkalkung: In der Haupt-SCAPIS-Studie wird eine CT-Bildgebung des Herzens und der großen Gefäße durchgeführt. In SCAPIS 2 werden die Bilder mit Algorithmen, die Kalziumablagerungen in Herzklappen quantifizieren, erneut analysiert.

FORSCHUNGSFRAGEN

Blut- und Blutzeilenanalysen werden durchgeführt, um Immunaktivierung, Lipide und Lipidmediatoren sowie Immunzellphänotypen zu bewerten. Diese Analysen zielen darauf ab, chronische von selbstlimitierender kardiovaskulärer Entzündung zu unterscheiden und prävalente, inzidente und subklinische kardiovaskuläre Erkrankungen (KVE) zur verbesserten Risikobewertung zu erkennen.

Speichelbiomarker mit Fokus auf Entzündung und orale Mikrobiota werden untersucht, um Zusammenhänge zwischen Mundgesundheit, Atemwegsgesundheit, systemischer Entzündung und Komorbiditäten zu erforschen.

Umfragedaten zu Schlaf, Atmung, Atemwegsinfektionen und Mundgesundheit werden verwendet, um Assoziationen mit Leber-, Lungen- und kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich ihrer Risikofaktoren und Prognose, zu untersuchen.

Die Prävalenz von Lebersteatose und Fibrose in der Allgemeinbevölkerung wird untersucht, zusammen mit ihren Assoziationen mit KVE und Herzinsuffizienz. Es wird auch bewertet, ob SCAPIS-Daten Lebersteifigkeit vorhersagen können.

Risikofaktoren für kardiale Dysfunktion und Klappenerkrankung sowie Progression zu Herzinsuffizienz werden analysiert. CT-basierte Kalzium-Scores in der Aorta und den Klappen werden auf Assoziationen zu Klappenerkrankung, Herzinsuffizienz, Interventionszeitpunkt und Progression der Aortendilatation zwischen SCAPIS 1 und 2 untersucht.

Die Prävalenz von Aortenaneurysma und Risikofaktoren werden bewertet, einschließlich Assoziationen mit SCAPIS-Variablen und inzidenter kardiovaskulärer Erkrankung. Der infrarenale Aortendurchmesser wird auch als subklinischer Marker für Aortenaneurysma verwendet.

Neue Techniken mit Photoplethysmographie (PPG) für arterielle Steifigkeit und Pulseigenschaften werden in Bezug auf koronare Herzkrankheit, kardiale Struktur und Funktion, Klappenerkrankung, Lebersteifigkeit, Biomarker und Blutdruck untersucht.

Schließlich werden SCAPIS- und SCAPIS-2-Daten integriert, einschließlich Unterstudien-Ergebnisse, für eine umfassende Risikobewertung von klinischer und subklinischer KVE und zur Leitlinie für Präventionsstrategien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
  • Telefonnummer: +4681235500
  • E-Mail: jonas.spaak@ki.se

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Research Lab, Dept Cardiology, Danderyd University Hospital
        • Kontakt:
          • Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
          • Telefonnummer: +46812355000
          • E-Mail: jonas.spaak@ki.se

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Swedish CArdioPulmonary bioImage Study (SCAPIS) ist eine einzigartige, groß angelegte nationale Forschungsinitiative mit 30.000 zufällig ausgewählten Personen im Alter von 50 bis 64 Jahren, die zwischen 2014 und 2018 rekrutiert wurden. Eine Folgestudie, SCAPIS 2, wird für die Hälfte der ursprünglichen Teilnehmer durchgeführt. In Stockholm werden 2.500 Personen am Danderyd University Hospital und am Karolinska Institutet erneut untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Probanden, die bereits in die Haupt-/allgemeine SCAPIS-Nachuntersuchungsstudie in Stockholm aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien: Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCAPIS-Stockholm-Nachuntersuchungs-Substudie
In SCAPIS (2014-2018) wurden 30.000 zufällig ausgewählte Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren eingeschlossen. SCAPIS Reexamination ist die Nachuntersuchungsstudie der Hälfte der ursprünglichen Studienkohorte. In Stockholm (Standort Danderyd Universitätskrankenhaus) entspricht dies 2500 Erwachsenen, die jetzt 6-10 Jahre älter sind als in der ersten SCAPIS-Studie. Die vorliegende Studie ist eine prospektive, beobachtende Unterstudie einer bequemen Stichprobe aus der SCAPIS-Nachuntersuchung in Stockholm.
Diagnosetest: Koronare Computertomographie (CCTA)
Siemens Naeotom Alpha Photon-Counting-CT-Scanner
Diagnosetest: Echokardiografie und Aortenultraschall
Echokardiografie und Aortenultraschall mit General Electric Vivid E95
Diagnosetest: Leberelastographie
Leberelastographie mittels Fibroscan-Ultraschallmethode.
Diagnosetest: Arteriensteifigkeit
Arterielle Steifigkeit mit Arteriograph, Tensiomed, Ungarn und Photoplethysmographie und EKG von ADInstrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der maschinellen Lernanalyse der Finger-Photoplethysmographie zur Erkennung von koronarer Herzkrankheit (CAD-RADS ≥2)
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung.
Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC-ROC) zur Vorhersage von CAD-RADS ≥2 mittels maschineller Lernanalyse der Finger-Photoplethysmographie. Die CAD-RADS 2.0-Klassifikation basiert auf der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA), wobei der Stenoseschweregrad von 0–5 eingestuft wird, die atherosklerotische Belastung mittels Segment-Involvement-Score (SIS) quantifiziert wird und die Verkalkung mittels Agatston-Einheiten (CAC-Score) bewertet wird.
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung.
Langzeitinzidenz schwerwiegender unerwünschter Nieren- und kardiovaskulärer Ereignisse (MARCE)
Zeitfenster: 3-8 Jahre
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Nieren- und kardiovaskulärer Ereignisse während der Nachbeobachtungszeit. Zusammenhänge werden mit den Ausgangswerten von Immunmediatoren, Lipidmediatoren, der Zusammensetzung der oralen Mikrobiota, der Gefäßsteifigkeit, der Steatohepatitis und den Fibrosemessungen bewertet.
3-8 Jahre
Immune-Aktivierungsbiomarker und Prävalente Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen zirkulierenden Biomarkern der Immunaktivierung und dem Ausmaß der Verkalkung und/oder Atherosklerose an untersuchten kardiovaskulären Stellen. Atherosklerose und Verkalkung werden durch CCTA und/oder Ultraschallbildgebung und/oder eine vorherige Diagnose von atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung bewertet. Das Immunprofil unterscheidet zwischen auflösenden und nicht-auflösenden Entzündungsphänotypen.
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Lipidmediatorprofile und Prävalenz von Atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: Typischerweise innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Korrelation zwischen zirkulierenden Lipidmediatorprofilen und dem Ausmaß der Verkalkung und/oder Atherosklerose an untersuchten kardiovaskulären Stellen. Die Lipidprofilierung charakterisiert entzündliche Phänotypen und bewertet Assoziationen mit vorheriger Diagnose von atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Verkalkung und/oder bildgebend definierter Atherosklerose, bewertet durch CCTA und/oder Ultraschall.
Typischerweise innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Korrelation zwischen der Zusammensetzung der oralen Mikrobiota und der Prävalenz von koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Korrelation zwischen der Zusammensetzung der oralen viralen, pilzlichen und bakteriellen Mikrobiota und dem Schweregrad der koronaren Herzkrankheit, bewertet durch CCTA (CAD-RADS, SIS und CAC-Score).
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Prävalenz der metabolischen Dysfunktion-assoziierten steatotischen Lebererkrankung (MASLD)
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Prävalenz eines erhöhten geschätzten hepatischen Lipidgehalts, definiert als Controlled Attenuation Parameter (CAP) >285 dB/m, gemessen mittels transiente Elastografie (FibroScan).
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Prävalenz des abdominalen Aortenaneurysmas
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Prävalenz eines abdominalen Aortenaneurysmas ≥ 30 mm, bestimmt durch abdominale Ultraschallbildgebung.
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multimodales Künstliche-Intelligenz (KI)-Modell zur Vorhersage der koronaren Herzkrankheit (KHK)
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Maschinelle Lernmethoden werden angewendet, um die informativsten Prädiktoren für KHK zu identifizieren. Multimodale Daten, einschließlich EKG-abgeleiteter Merkmale, Lipidmediator-Messungen, Entzündungsbiomarker, Ultraschallvariablen und orale Mikrobiota-Profile, werden verwendet, um ein Vorhersagemodell für KHK zu entwickeln und zu evaluieren, definiert als CAD-RADS ≥2. Kreuzvalidierung wird verwendet, um das Risiko von Overfitting zu reduzieren. Die Modellleistung wird mithilfe von Diskriminierungs- und Kalibrierungsmaßen bewertet. Klinische Entscheidungskurvenanalyse wird verwendet, um den klinischen Nutzen des Modells zu bewerten, indem der Nettonutzen über relevante Entscheidungsschwellen hinweg geschätzt und modellgesteuerte Entscheidungen mit der aktuellen klinischen Praxis (der gepoolten Kohortengleichung) verglichen werden.
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Photoplethysmographie (PPG) zur Vorhersage von prävalenter koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Verbesserte Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (ROC) zur Vorhersage von CAD-RADS ≥2 und SIS und CAC-Score bei Hinzufügung von PPG-Merkmalen zu Alter und Geschlecht.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Inkrementeller prädiktiver Wert der Photoplethysmographie über traditionelle kardiovaskuläre Risikomodelle hinaus
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Verbesserung der AUC-ROC bei der Vorhersage der CAD-RADS-Kategorie, des Segmentinvolvementscores (SIS) und des Koronararterienkalkscores (CAC) durch Hinzufügung von maschinell abgeleiteten PPG-Merkmalen zu traditionellen kardiovaskulären Risikofaktoren einschließlich der Pooled Cohort Equation.
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Lipidmediatorprofile und Schweregrad der koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: SCAPIS-Baseline und SCAPIS2-Nachuntersuchung (8-10 Jahre).
Zusammenhang zwischen zirkulierenden Lipidmediatorprofilen einschließlich Plasmaremnant-Cholesterin und dem Schweregrad der koronaren Herzkrankheit, bewertet durch CCTA unter Verwendung von CAD-RADS, SIS und CAC-Score.
SCAPIS-Baseline und SCAPIS2-Nachuntersuchung (8-10 Jahre).
Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhänge zwischen Immunmediatoren, Lipidmediatoren, oraler Mikrobiota und Pulswellengeschwindigkeit mittels Arteriograph sowie PPG-Merkmalen der arteriellen Steifigkeit.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz von Klappenerkrankungen und Aortenverkalkung
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Prävalenz von leichter, mittelschwerer und schwerer Aorten- und Mitralstenose sowie -insuffizienz, bestimmt durch Herzultraschall, in Bezug auf Klappen- und Aortenverkalkung.
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Maschinelles Lernen zur Vorhersage von Aorten- und Mitralklappenerkrankungen
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Maschinelles Lernen zur Vorhersage und Identifizierung der wichtigsten Prädiktoren für Aortenstenose, Aorteninsuffizienz sowie Mitralstenose oder Mitralinsuffizienz
In der Regel innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung
Übereinstimmung zwischen CCTA und kardialer Doppler-Sonographie
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Übereinstimmung zwischen der Klappencharakterisierung mittels CCTA und dem Schweregrad der Aorten- und Mitralklappenstenose sowie -insuffizienz mittels Herzultraschall
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Photoplethysmographie (PPG) und Aortenklappenerkrankung
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Finger-PPG-Merkmale werden verwendet, um ein maschinelles Lernvorhersagemodell für Aortenklappenerkrankungen (Stenose oder Insuffizienz) zu entwickeln und zu bewerten, die mittels Herzultraschall erkannt werden. Die Kreuzvalidierung wird verwendet, um das Risiko der Überanpassung zu verringern. Die Modellleistung wird anhand von Diskriminierungsmaßen (Receiver Operating Characteristic) und Kalibrierungsmaßen bewertet.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz und Prädiktoren der thorakalen Aortendilatation
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Die Prävalenz der thorakalen Aortendilatation (>39 mm) wird in der Studienpopulation mittels koronarer CT-Angiographie (CCTA) bewertet. Verfügbare multimodale Daten, einschließlich klinischer Merkmale, EKG-abgeleiteter Merkmale, physiologischer Messungen, Laborbiomarker und Bildgebungsvariablen, werden verwendet, um unabhängige Prädiktoren der thorakalen Aortendilatation zu identifizieren und Vorhersagemodelle zu entwickeln. Die Modellentwicklung umfasst Kreuzvalidierung, um das Risiko einer Überanpassung zu verringern. Die Modellleistung wird mittels Diskriminierungsmaßen (Receiver Operating Characteristics) und Kalibrierung bewertet.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Linksventrikuläre Masse und Hypertonie
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz und Zusammenhänge zwischen Blutdruck, Hypertonie-Diagnose und linksventrikulärem Massenindex
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Linksventrikulärer und linksatrialer Strain
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz und Zusammenhänge zwischen linksventrikulärem und linksatrialem Strain und Basischarakteristika
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Korrelation zwischen arterieller Steifigkeit und linksventrikulärer Hypertrophie
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Karotido-femorale Pulswellengeschwindigkeit (PWV) in Bezug auf den linksventrikulären Massenindex (LVMI), wie durch Echokardiographie beurteilt.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Photoplethysmographie und Herzfunktion
Zeitfenster: Typischerweise innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Photoplethysmographie (PPG)-abgeleitete Merkmale werden verwendet, um Vorhersagemodelle für die Herzfunktion zu entwickeln und zu bewerten, einschließlich der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und des Grades der diastolischen Dysfunktion (durch Echokardiographie eingestuft). Maschinelle Lernmethoden werden angewendet, um die aussagekräftigsten Prädiktoren zu identifizieren. Cross-Validation wird verwendet, um das Risiko von Overfitting zu reduzieren. Die Modellleistung wird mithilfe von Messungen der Receiver Operating Characteristics und Kalibrierung bewertet.
Typischerweise innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz der hepatischen Fibrose
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz erhöhter geschätzter Lebersteifigkeit, definiert als ≥8 kPa durch Leberelastografie (Fibroscan)
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prädiktoren von Lebererkrankungen
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhänge zwischen Basismerkmalen von Immunmediatoren, Lipidmediatoren, oraler Mikrobiota, vaskulärer Steifigkeit und prävalenter Lebererkrankung
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz des abdominalen Aorten-Subaneurysmas
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz von abdominalen Aortensubaneurysmen ≥ 25 mm, bestimmt durch abdominalen Ultraschall
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prädiktoren und Faktoren im Zusammenhang mit dem infrarenalen Aortendurchmesser
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Vorhersage des infrarenalen Aortendurchmessers, gemessen durch Ultraschall, unter Verwendung aller verfügbaren Subjektdaten.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang von oraler Dysbiose und Deregulation des Proteoms mit respiratorischer Gesundheit, Lungenbildgebung, Lungenfunktion und respiratorischen Symptomen.
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen Veränderungen in Indizes für mikrobielles Ungleichgewicht, Anstieg ausgewählter pathogener Bakterienzahlen und relativer Häufigkeiten, und Anstieg spezifischer Entzündungsproteinkonzentrationen und Lungengesundheit, wie dargestellt durch Symptome aus den Fragebögen, Lungenfunktion und Lungenbildgebung.
In der Regel innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz oraler Dysbiose und Deregulierung des Proteoms sowie deren Assoziationen mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Bronchiektasen und Lungenerkrankungen des Parenchyms.
Zeitfenster: Typischerweise innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen Veränderungen in Indizes der mikrobiellen Dysbiose, Anstieg ausgewählter pathogener Bakterienzahlen und relativer Häufigkeiten sowie Anstieg spezifischer Entzündungsprotein-Konzentrationen und Prävalenz und Ausprägung von Erkrankungen der Atemwege und des Lungenparenchyms
Typischerweise innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen oraler Dysbiose und Proteomderegulation mit der Gesundheit der Atemwege und systemischen Entzündungen
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen Veränderungen in Indizes der Mikrobiom-Dysbiose, Anstieg ausgewählter pathogenen Bakterienzahlen und relativen Häufigkeiten, und Anstieg spezifischer Entzündungsprotein-Konzentrationen und Prävalenz von Atemwegs- und Lungenparenchym-Erkrankungen und dem Vorliegen einer systemischen Entzündung, gemessen durch Blut-Entzündungsproteine und Urin-Mediatorwerte.
In der Regel innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang von oraler Dysbiose und Proteom-Deregulierung mit respiratorischer Gesundheit und Komorbiditäten
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen Veränderungen der Indizes bei Mikrobiom-Dysbiose, Anstieg ausgewählter pathogener Bakterienzahlen und relativer Häufigkeiten sowie Anstieg spezifischer entzündlicher Proteinkonzentrationen und Prävalenz von Atemwegserkrankungen und Begleiterkrankungen, wie kardiovaskuläre, entzündliche und immunvermittelte systemische Erkrankungen.
In der Regel innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung
Gezielte Plasmamarker für Entzündungen zur Vorhersage von bestehender koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: Typischerweise innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Gezieltes Plasmainflammationsproteinpanel, quantifiziert mit Olink Target 48 Cytokine Panels (PEA-Technologie), zusammen mit Lipidprofilierung zur Vorhersage von CADRADS, SIS und CAC-Score.
Typischerweise innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Genexpressionsprofilierung in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) und Restcholesterin
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Genexpressionsprofilierung in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC) zur Charakterisierung von Immun-/Entzündungssignaturen im Zusammenhang mit Remnant-Cholesterinspiegeln.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Zusätzlicher Wert von Plasma-Apolipoproteinen zur Vorhersage prävalenter koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
Zusätzlicher Wert der Plasmaspiegel von ApoB, ApoAI, ApoE und ApoCIII, die mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits quantifiziert wurden, um prävalente KHK als CADRADS-, SIS- und CAC-Score vorherzusagen.
In der Regel innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz der Lipidzusammensetzung
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Prävalenz der Lipoprotein-Lipidzusammensetzung (Gesamtcholesterin, freies Cholesterin, Cholesterinester, Triglyceride, Phospholipide) und der Oberflächen-/Kern-Verhältnismetriken, analysiert durch Größenausschlusschromatographie.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Erythrozyten-Dysfunktion und Koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: Typischerweise innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Zusammenhang zwischen Maßnahmen der Erythrozytenfunktion und der Schwere der koronaren Herzkrankheit, bewertet durch CCTA mittels CAD-RADS, SIS und CAC-Score
Typischerweise innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Maschinelles Lernen von Photoplethysmographie (PPG) zur Vorhersage von Mitralklappenerkrankungen
Zeitfenster: In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
Finger-PPG-Merkmale werden verwendet, um ein maschinelles Lernvorhersagemodell für Mitralklappenerkrankungen (Stenose oder Insuffizienz) zu entwickeln und zu bewerten, die durch Herzultraschall erkannt wurden. Zur Verringerung des Überanpassungsrisikos wird eine Kreuzvalidierung eingesetzt. Die Modellleistung wird anhand von Diskriminierungsmaßen (Receiver Operating Characteristic) und Kalibrierung bewertet.
In der Regel innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danderyd Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Göteborg University
Region of Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecka Hultgren, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Karin Leander, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Paolo Parini, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Daniel Andersson, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Matteo Pedrelli, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Apostolos Bossios, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Georgios Belibasakis, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Tomas Jernberg, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Hannes Hagström, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Magnus Bäck, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Bahira Shahim, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Zhichao Zhou, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01556-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach 6 Jahren werden die meisten Daten, sofern die relevanten ethischen Genehmigungen vorliegen, über die Datenaustauschplattform unter scapis.org verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einige Daten sind bereits verfügbar, einige Kern-Daten werden im Herbst 2026 veröffentlicht, alle Daten werden 2032 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher mit Sitz in Schweden oder internationale Forscher in Zusammenarbeit mit einem in Schweden ansässigen Forscher können sich um Daten bewerben. Eine Genehmigung der schwedischen Ethikprüfungsbehörde (Etikprövningsmyndigheten) für das Forschungsprojekt ist vor einer Bewerbung um Daten von SCAPIS obligatorisch.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Koronare Computertomographie (CCTA)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren