Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone badania kohorty ponownego badania SCAPIS Stockholm (SCAPIS-ReEx)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Danderyd Hospital

Rozszerzone badania czynników ryzyka chorób płuc, wątroby i układu sercowo-naczyniowego w ramach ponownego badania SCAPIS 2 w Sztokholmie

Szwedzkie Badanie Bioobrazowania Kardiopulmonologicznego (SCAPIS) to unikalna, szeroko zakrojona krajowa inicjatywa badawcza obejmująca 30 000 losowo wybranych osób w wieku 50–64 lat, rekrutowanych w latach 2014–2018. Badanie jest wspólnym przedsięwzięciem sześciu szpitali uniwersyteckich w całej Szwecji. Badanie uzupełniające, SCAPIS 2, jest przeprowadzane dla połowy pierwotnych uczestników. W Sztokholmie 2500 osób zostanie ponownie zbadanych w Szpitalu Uniwersyteckim Danderyd i Instytucie Karolinska.

SCAPIS 2 obejmuje podstawowy zestaw badań obejmujący pobieranie krwi, kwestionariusze i obrazowanie. Oprócz nich przeprowadzane są uzupełniające badania lokalne, umożliwiające bardziej szczegółowe pytania badawcze. Niniejszy protokół opisuje dodatkowe badania przeprowadzone w kohorcie sztokholmskiej. Wszystkie uzupełniające oceny mają na celu identyfikację czynników ryzyka obecnych i przyszłych chorób płuc, wątroby i układu sercowo-naczyniowego.:

ROZSZERZONE POBRANIE PRÓBEK: Próbki śliny i krwi z izolacją komórek krwi. ROZSZERZONE KWESTIONARIUSZE: Duszność, sen, infekcje dróg oddechowych i zdrowie zębów.

ROZSZERZONE BADANIA OBRAZOWE I POMIARY FIZJOLOGICZNE Echokardiografia i pomiary aorty brzusznej. Elastografia wątroby. Sztywność naczyń metodą analizy fali tętna na mankiecie i fotopletyzmografii (PPG). Zwyrodnienie zastawkowe i naczyniowe w obrazowaniu TK.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szwedzkie Badanie Kardiologiczno-Płucne z Obrazowaniem (SCAPIS) to unikalna, szeroko zakrojona ogólnokrajowa inicjatywa badawcza obejmująca 30 000 losowo wybranych osób w wieku 50-64 lat, zrekrutowanych w latach 2014-2018. Badanie jest wspólnym przedsięwzięciem sześciu szpitali uniwersyteckich w całej Szwecji. Badanie kontrolne, SCAPIS 2, jest prowadzone dla połowy pierwotnych uczestników. W Sztokholmie 2500 osób zostanie ponownie przebadanych w Szpitalu Uniwersyteckim Danderyd i Instytucie Karolinska.

SCAPIS 2 obejmuje podstawowy zestaw badań obejmujący pobieranie krwi, kwestionariusze i obrazowanie. Oprócz tego prowadzone są dodatkowe lokalne badania umożliwiające bardziej szczegółowe pytania badawcze. Niniejszy protokół opisuje dodatkowe badania przeprowadzone w kohorcie sztokholmskiej:

ROZSZERZONE POBRANIE PRÓBEK: Próbki Śliny i Krwi z Izolacją Komórek Krwi Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane w celu izolacji komórek krwi do szczegółowego profilowania układu odpornościowego, funkcji czerwonych krwinek oraz dla profili lipidowych i markerów zapalnych. Próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem markerów zapalnych i składu mikrobiologicznego.

ROZSZERZONE KWESTIONARIUSZE: Duszność, Sen, Infekcje Dróg Oddechowych i Zdrowie Jamy Ustnej Uczestnicy wypełnią szczegółowe kwestionariusze obejmujące ostatnie spożycie żywności, napojów i leków; higienę jamy ustnej; oddychanie i czynność płuc; jakość snu i senność dzienną; oraz historię infekcji dróg oddechowych, w tym COVID-19.

ROZSZERZONE OBRAZOWANIE I POMIARY FIZJOLOGICZNE: Te badania będą przeprowadzane podczas osobnej wizyty, skoordynowanej z głównym badaniem, i zajmą około godziny.

  1. Echokardiografia i Pomiar Aorty Brzusznej: struktura i funkcja serca oraz średnica głównych tętnic (np. aorty piersiowej i brzusznej).
  2. Elastografia Wątroby: Technika oparta na ultrasonografii stosowana do oceny sztywności i zawartości tłuszczu w wątrobie.
  3. Sztywność Naczyniowa: Analiza fali tętna oparta na mankiecie do pomiaru ciśnienia krwi z automatycznym obliczaniem sztywności. Fotopletyzmografia (PPG) przy użyciu czujników montowanych na skórze (powszechnie stosowanych do monitorowania saturacji tlenu, w bezmanometrowych monitorach ciśnienia krwi i urządzeniach noszonych). Jedno-odprowadzeniowe EKG za pomocą elektrod samoprzylepnych.
  4. Zwałkowanie Zastawek i Naczyniowe: W głównym badaniu SCAPIS zostanie wykonane obrazowanie CT serca i dużych naczyń. W SCAPIS 2 obrazy zostaną ponownie przeanalizowane przy użyciu algorytmów, które ilościowo określają złogi wapnia w zastawkach serca.

PYTANIA BADAWCZE

Analizy krwi i komórek krwi zostaną przeprowadzone w celu oceny aktywacji immunologicznej, lipidów i mediatorów lipidowych oraz fenotypów komórek odpornościowych. Analizy te mają na celu rozróżnienie przewlekłego od samoograniczającego się zapalenia sercowo-naczyniowego oraz wykrycie rozpowszechnionej, incydentowej i subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej (CVD) w celu poprawy oceny ryzyka.

Biomarkery śliny, ze szczególnym uwzględnieniem stanu zapalnego i mikrobiomu jamy ustnej, będą badane w celu zbadania związków między zdrowiem jamy ustnej, zdrowiem dróg oddechowych, ogólnoustrojowym stanem zapalnym i chorobami współistniejącymi.

Dane z ankiet dotyczące snu, oddychania, infekcji dróg oddechowych i zdrowia jamy ustnej zostaną wykorzystane do zbadania związków z chorobami wątroby, płuc i chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym ich czynnikami ryzyka i rokowaniem.

Rozpowszechnienie stłuszczenia i włóknienia wątroby w populacji ogólnej zostanie zbadane wraz z ich związkami z CVD i niewydolnością serca. Ocenione zostanie również, czy dane SCAPIS mogą przewidywać sztywność wątroby.

Czynniki ryzyka dysfunkcji serca i choroby zastawkowej oraz progresja do niewydolności serca zostaną przeanalizowane. Oparte na CT oceny wapnia w aorcie i zastawkach będą badane pod kątem związków z chorobą zastawkową, niewydolnością serca, czasem interwencji i progresją poszerzenia aorty między SCAPIS 1 i 2.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka tętniaka aorty zostaną ocenione, w tym związki ze zmiennymi SCAPIS i incydentową chorobą sercowo-naczyniową. Średnica aorty podnerkowej jest również używana jako subkliniczny marker tętniaka aorty.

Nowe techniki wykorzystujące fotopletyzmografię (PPG) do oceny sztywności tętnic i charakterystyk tętna będą badane w odniesieniu do choroby wieńcowej, struktury i funkcji serca, choroby zastawkowej, sztywności wątroby, biomarkerów i ciśnienia krwi.

Wreszcie, dane SCAPIS i SCAPIS 2 zostaną zintegrowane, w tym wyniki podbadania, w celu kompleksowej oceny ryzyka klinicznej i subklinicznej CVD oraz ukierunkowania strategii prewencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
  • Numer telefonu: +4681235500
  • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Research Lab, Dept Cardiology, Danderyd University Hospital
        • Kontakt:
          • Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
          • Numer telefonu: +46812355000
          • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The Swedish CArdioPulmonary bioImage Study (SCAPIS) to unikatowa, szeroko zakrojona krajowa inicjatywa badawcza obejmująca 30 000 losowo wybranych osób w wieku 50-64 lat, rekrutowanych w latach 2014-2018. Badanie uzupełniające, SCAPIS 2, jest prowadzone dla połowy pierwotnych uczestników. W Sztokholmie 2500 osób zostanie ponownie przebadanych w Szpitalu Uniwersyteckim Danderyd oraz Instytucie Karolinska.

Opis

Kryteria włączenia: Osoby już włączone do głównego/ogólnego badania ponownej oceny SCAPIS w Sztokholmie.

Kryteria wyłączenia: Niezdolność do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podbadanie ponownego badania SCAPIS w Sztokholmie
W badaniu SCAPIS (2014-2018) wzięło udział 30 000 losowo wybranych dorosłych w wieku 50-64 lat. Badanie ponowne SCAPIS to ponowna ocena połowy oryginalnej kohorty badawczej. W Sztokholmie (w miejscu Szpitala Uniwersyteckiego Danderyd) odpowiada to 2500 dorosłych, którzy są obecnie o 6-10 lat starsi niż w pierwszym badaniu SCAPIS. Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym podbadaniem wygodnej próby z badania ponownego SCAPIS w Sztokholmie.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa tętnic wieńcowych (CCTA)
Siemens Naeotom Alpha tomograf komputerowy z technologią zliczania fotonów
Test diagnostyczny: Echokardiografia i ultrasonografia aorty
Echokardiografia i ultrasonografia aorty z wykorzystaniem aparatu General Electric Vivid E95
Test diagnostyczny: Elastografia wątroby
Elastografia wątroby metodą ultradźwiękową Fibroscan.
Test diagnostyczny: Sztywność tętnic
Sztywność tętnic za pomocą Arteriograph, Tensiomed, Węgry oraz fotopletyzmografii i EKG przez ADInstrument

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna analizy fotopletyzmografii palca przy użyciu uczenia maszynowego do wykrywania choroby wieńcowej (CAD-RADS ≥2)
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od zapisania się.
Pole pod krzywą charakterystyki odbiorczej (AUC-ROC) dla przewidywania CAD-RADS ≥2 przy użyciu analizy fotopletyzmografii palca metodą uczenia maszynowego. Klasyfikacja CAD-RADS 2.0 opiera się na wieńcowej tomografii komputerowej z angiografią (CCTA), gdzie stopień zwężenia ocenia się w skali 0-5, obciążenie miażdżycowe kwantyfikuje się za pomocą punktacji zaangażowania segmentów (SIS), a zwapnienia za pomocą jednostek Agatstona (wynik CAC).
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od zapisania się.
Długoterminowe Incydenty Poważnych Niekorzystnych Zdarzeń Nerkowych i Sercowo-Naczyniowych (MARCE)
Ramy czasowe: 3-8 lat
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń nerkowych i sercowo-naczyniowych w trakcie obserwacji. Związki będą oceniane z wyjściowymi mediatorami immunologicznymi, mediatorami lipidowymi, składem mikrobioty jamy ustnej, sztywnością naczyń, stłuszczeniowym zapaleniem wątroby i miarami włóknienia.
3-8 lat
Biomarkery aktywacji immunologicznej i powszechna miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Korelacja między krążącymi biomarkerami aktywacji immunologicznej a stopniem zwapnienia i/lub miażdżycy w badanych miejscach układu sercowo-naczyniowego. Miażdżycę i zwapnienie ocenia się za pomocą CCTA i/lub obrazowania ultrasonograficznego i/lub wcześniejszego rozpoznania miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej. Profilowanie immunologiczne pozwala odróżnić fenotypy zapalne ustępujące i nieustępujące.
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Profile mediatorów lipidowych i rozpowszechniona miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Korelacja między profilami krążących mediatorów lipidowych a stopniem zwapnienia i/lub miażdżycy w badanych miejscach układu sercowo-naczyniowego. Profilowanie lipidów charakteryzuje fenotypy zapalne i ocenia związek z wcześniejszym rozpoznaniem miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, zwapnieniem i/lub miażdżycą zdefiniowaną obrazowo, ocenianą za pomocą CCTA i/lub ultrasonografii.
Zwykle w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Korelacja między składem mikroflory jamy ustnej a występującą chorobą wieńcową serca
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Korelacja między składem wirusowej, grzybiczej i bakteryjnej mikroflory jamy ustnej a stopniem choroby wieńcowej ocenianej za pomocą tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CAD-RADS, SIS i CAC-score).
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Częstość występowania metabolicznie związanego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (MASLD)
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od zapisania się
Częstość występowania podwyższonej szacowanej zawartości lipidów w wątrobie, zdefiniowanej jako parametr tłumienia kontrolowanego (CAP) >285 dB/m mierzony za pomocą elastografii przejściowej (FibroScan).
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od zapisania się
Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej ≥ 30 mm stwierdzona w badaniu ultrasonograficznym jamy brzusznej.
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielomodalny model sztucznej inteligencji (AI) do przewidywania choroby wieńcowej (CAD)
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Metody uczenia maszynowego zostaną zastosowane do identyfikacji najbardziej informatywnych predyktorów CAD. Dane multimodalne, w tym cechy pochodzące z EKG, pomiary mediatorów lipidowych, biomarkery zapalne, zmienne ultrasonograficzne i profile mikrobiomu jamy ustnej, zostaną wykorzystane do opracowania i oceny modelu predykcyjnego dla CAD, zdefiniowanego jako CAD-RADS ≥2. Walidacja krzyżowa zostanie użyta w celu zmniejszenia ryzyka przeuczenia. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą miar dyskryminacji i kalibracji. Analiza krzywej decyzyjnej w kontekście klinicznym zostanie użyta do oceny użyteczności klinicznej modelu poprzez oszacowanie korzyści netto w odpowiednich progach decyzyjnych oraz porównanie decyzji opartych na modelu z obecną praktyką kliniczną (równanie połączonej kohorty).
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Fotopletyzmografia (PPG) do przewidywania rozpoznanej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Poprawiona powierzchnia pod krzywą charakterystyki odbiorczej (ROC) w przewidywaniu CAD-RADS ≥2 oraz SIS i wyniku CAC po dodaniu cech PPG do wieku i płci.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Dodatkowa wartość predykcyjna fotopletyzmografii w porównaniu z tradycyjnymi modelami ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od zapisania się
Poprawa AUC-ROC w przewidywaniu kategorii CAD-RADS, wskaźnika zaangażowania segmentów (SIS) oraz wyniku wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) po dodaniu cech PPG pochodzących z uczenia maszynowego do tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym równania Pooled Cohort.
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od zapisania się
Profile mediatorów lipidowych a ciężkość choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Badanie podstawowe SCAPIS i ponowne badanie SCAPIS2 (8-10 lat).
Związek między profilami krążących mediatorów lipidowych, w tym pozostałościowego cholesterolu w osoczu, a nasileniem choroby wieńcowej ocenianej za pomocą CCTA przy użyciu CAD-RADS, SIS i CAC-score.
Badanie podstawowe SCAPIS i ponowne badanie SCAPIS2 (8-10 lat).
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Związki między mediatorami immunologicznymi, mediatorami lipidowymi, mikrobiomem jamy ustnej a prędkością fali tętna mierzoną Arteriografem oraz cechami sztywności tętnic w PPG.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania choroby zastawkowej i zwapnienia aorty
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Częstość występowania łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego zwężenia oraz niedomykalności zastawki aortalnej i mitralnej określona na podstawie echokardiografii serca w odniesieniu do zwapnienia zastawki i aorty.
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Uczenie maszynowe do przewidywania chorób zastawki aortalnej i mitralnej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Uczenie maszynowe do przewidywania i identyfikowania głównych predyktorów zwężenia zastawki aortalnej, niedomykalności oraz zwężenia lub niedomykalności zastawki mitralnej
Zazwyczaj w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
Porozumienie między CCTA a ultrasonografią dopplerowską serca
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Porównanie charakterystyki zastawkowej w CCTA ze stopniem zwężenia i niedomykalności zastawki aortalnej i mitralnej w badaniu ultrasonograficznym serca
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Fotopletyzmografia (PPG) i choroba zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od zapisu
Cechy PPG palca zostaną wykorzystane do opracowania i oceny modelu predykcyjnego uczenia maszynowego dla choroby zastawki aortalnej (zwężenia lub niedomykalności) wykrytej w badaniu ultrasonograficznym serca. Walidacja krzyżowa zostanie wykorzystana do zmniejszenia ryzyka przeuczenia. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą miar dyskryminacji (Krzywa ROC) i kalibracji.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od zapisu
Częstość występowania i czynniki predykcyjne poszerzenia aorty piersiowej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania poszerzenia aorty piersiowej (>39 mm) będzie oceniana w populacji badanej za pomocą angiografii tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CCTA). Dostępne dane multimodalne, w tym cechy kliniczne, cechy pochodzące z EKG, pomiary fizjologiczne, biomarkery laboratoryjne i zmienne obrazowe, zostaną wykorzystane do identyfikacji niezależnych predyktorów poszerzenia aorty piersiowej oraz opracowania modeli predykcyjnych. Opracowanie modelu będzie obejmować walidację krzyżową w celu zmniejszenia ryzyka przeuczenia. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą miar dyskryminacji (krzywa ROC) i kalibracji.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Masa lewej komory i nadciśnienie
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania i zależności między ciśnieniem krwi, rozpoznaniem nadciśnienia a wskaźnikiem masy lewej komory
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Odkształcenie lewej komory i lewego przedsionka
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania i zależności między odkształceniem lewej komory i lewego przedsionka a cechami wyjściowymi
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Korelacja między sztywnością tętnic a przerostem lewej komory serca
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 3 miesięcy od zapisania się
Prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej (PWV) w odniesieniu do wskaźnika masy lewej komory (LVMI), ocenianego za pomocą echokardiografii.
Zwykle w ciągu 3 miesięcy od zapisania się
Fotopletyzmografia i czynność serca
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Funkcje pochodzące z fotopletyzmografii (PPG) zostaną wykorzystane do opracowania i oceny modeli predykcyjnych funkcji serca, w tym frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) i stopnia dysfunkcji rozkurczowej (stopniowanej przez echokardiografię). Metody uczenia maszynowego zostaną zastosowane w celu identyfikacji najbardziej informatywnych predyktorów. Walidacja krzyżowa zostanie wykorzystana w celu zmniejszenia ryzyka przeuczenia modelu. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą miar charakterystyki działania odbiornika (ROC) i kalibracji.
Zwykle w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Prewalencja włóknienia wątroby
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania zwiększonej szacowanej sztywności wątroby określonej jako ≥8 kPa w elastografii wątroby (Fibroscan)
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Czynniki prognostyczne choroby wątroby
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Związki między wyjściowymi charakterystykami mediatorów immunologicznych, mediatorów lipidowych, mikrobiomu jamy ustnej, sztywnością naczyń a rozpowszechnioną chorobą wątroby
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania podtętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania podtętniaka aorty brzusznej ≥ 25 mm określana za pomocą badania ultrasonograficznego jamy brzusznej
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Czynniki predykcyjne i związane z średnicą aorty podnerkowej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Przewidywanie średnicy aorty podnerkowej mierzonej za pomocą ultrasonografii z wykorzystaniem wszystkich dostępnych danych dotyczących uczestnika.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Związek dysbiozy jamy ustnej i deregulacji proteomu ze zdrowiem układu oddechowego, obrazowaniem płuc, czynnością płuc i objawami ze strony układu oddechowego.
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Związek między zmianami wskaźników w dysbiozie mikrobiomu, wzrostem liczebności i względnych obfitości wybranych bakterii patogennych oraz wzrostem stężeń specyficznych białek zapalnych a zdrowiem płuc, przedstawiony za pomocą objawów zarejestrowanych w kwestionariuszach, czynności płuc i obrazowania płuc.
Zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania dysbiozy jamy ustnej i deregulacji proteomu oraz ich związek z chorobami dróg oddechowych, takimi jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozstrzenie oskrzeli i choroby miąższu płuc.
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Związek między zmianami wskaźników dysbiozy mikrobiomu, wzrostem liczebności wybranych bakterii patogennych i ich względnej liczebności, wzrostem stężeń specyficznych białek zapalnych a występowaniem i obrazem klinicznym chorób dróg oddechowych i miąższu płuc
Zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Związek między dysbiozą jamy ustnej i deregulacją proteomu ze zdrowiem układu oddechowego i stanem zapalnym ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Związek między zmianami wskaźników dysbiozy mikrobiomu, wzrostem liczebności i względnego udziału wybranych bakterii patogennych oraz wzrostem stężeń określonych białek zapalnych a występowaniem chorób dróg oddechowych i miąższu płuc oraz obecnością ogólnoustrojowego stanu zapalnego, mierzonego za pomocą białek zapalnych we krwi i mediatorów w moczu.
Zwykle w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Związek między dysbiozą jamy ustnej a deregulacją proteomu ze zdrowiem układu oddechowego i chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Związek między zmianami wskaźników dysbiozy mikrobioty, wzrostem liczby i względnych obfitości wybranych bakterii patogennych oraz wzrostem stężeń specyficznych białek zapalnych a występowaniem chorób dróg oddechowych i chorób współistniejących, takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, zapalne i immunologicznie mediowane choroby układowe.
Zazwyczaj w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Ukierunkowane markery zapalne osocza do przewidywania obecnej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Ukierunkowany panel białek zapalnych w osoczu oznaczany przy użyciu paneli cytokin Olink Target 48 (technologia PEA) wraz z profilowaniem lipidowym w celu przewidywania CADRADS, SIS i wyniku CAC.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Profilowanie ekspresji genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) i pozostałym cholesterolu
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Profilowanie ekspresji genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) w celu scharakteryzowania sygnatur immunologicznych/zapalnych związanych z poziomem cholesterolu resztkowego.
Zwykle w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Dodatkowa wartość apolipoprotein osocza w przewidywaniu istniejącej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Dodatkowa wartość oznaczania poziomów ApoB, ApoAI, ApoE i ApoCIII w osoczu przy użyciu komercyjnie dostępnych zestawów ELISA w celu przewidywania występującej choroby wieńcowej jako CADRADS, SIS- i CAC-score.
Zwykle w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Prewalencja składu lipidowego
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Częstość występowania składu lipidów lipoprotein (cholesterol całkowity, cholesterol wolny, estry cholesterolu, trójglicerydy, fosfolipidy) oraz wskaźników stosunku powierzchni do rdzenia analizowanych za pomocą chromatografii żelowej.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Dysfunkcja erytrocytów a choroba wieńcowa serca
Ramy czasowe: Zwykle w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Związek między wskaźnikami funkcji erytrocytów a zaawansowaniem choroby wieńcowej ocenianej w CCTA za pomocą CAD-RADS, SIS i CAC-score
Zwykle w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Uczenie maszynowe fotopletyzmografii (PPG) do przewidywania choroby zastawki mitralnej
Ramy czasowe: Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Cechy PPG palca zostaną wykorzystane do opracowania i oceny modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym dla choroby zastawki mitralnej (zwężenie lub niedomykalność) wykrytej w badaniu ultrasonograficznym serca. Walidacja krzyżowa zostanie zastosowana w celu zmniejszenia ryzyka przeuczenia. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą miar dyskryminacji (krzywa ROC) oraz kalibracji.
Zazwyczaj w ciągu 3 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Göteborg University
Region of Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecka Hultgren, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Karin Leander, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Paolo Parini, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Daniel Andersson, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Matteo Pedrelli, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Apostolos Bossios, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Georgios Belibasakis, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Tomas Jernberg, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Hannes Hagström, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Magnus Bäck, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Bahira Shahim, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Zhichao Zhou, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01556-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po 6 latach większość danych będzie dostępna, po uzyskaniu odpowiednich zgód etycznych, za pośrednictwem platformy udostępniania danych na stronie scapis.org

Ramy czasowe udostępniania IPD

Część danych jest już dostępna, część kluczowych danych zostanie udostępniona jesienią 2026, wszystkie dane będą dostępne w 2032

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze mający siedzibę w Szwecji lub badacze międzynarodowi współpracujący z badaczem mającym siedzibę w Szwecji mogą składać wnioski o udostępnienie danych.
Zatwierdzenie projektu badawczego przez Szwedzką Komisję Etyczną (Etikprövningsmyndigheten) jest obowiązkowe przed złożeniem wniosku o dane z SCAPIS

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj