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Estudos Expandidos sobre a Coorte de Reexame do SCAPIS em Estocolmo (SCAPIS-ReEx)

12 de março de 2026 atualizado por: Danderyd Hospital

Estudos Alargados sobre Fatores de Risco para Doenças Pulmonares, Hepáticas e Cardiovasculares na Reexame SCAPIS 2 Estocolmo

O Estudo Sueco de Bioimagem Cardiopulmonar (SCAPIS) é uma iniciativa de investigação nacional única e em grande escala, envolvendo 30.000 indivíduos selecionados aleatoriamente com idades entre os 50 e os 64 anos, recrutados entre 2014 e 2018. O estudo é um esforço colaborativo entre seis hospitais universitários em toda a Suécia. Um estudo de seguimento, SCAPIS 2, é realizado para metade dos participantes originais. Em Estocolmo, 2.500 indivíduos serão reexaminados no Hospital Universitário de Danderyd e no Karolinska Institutet.

O SCAPIS 2 inclui um conjunto central de exames envolvendo colheita de sangue, questionários e imagiologia. Além destes, são realizadas investigações locais complementares para permitir questões de investigação mais detalhadas. Este protocolo descreve os estudos adicionais realizados na coorte de Estocolmo. Todas as avaliações complementares visam identificar fatores de risco para doenças pulmonares, hepáticas e cardiovasculares atuais e futuras:

AMOSTRAGEM AMPLIADA: Amostras de Saliva e Sangue com Isolamento de Células Sanguíneas. QUESTIONÁRIOS AMPLIADOS: Dispneia, Sono, Infeções Respiratórias e Saúde Dentária.

MEDIÇÕES DE IMAGIOLOGIA E FISIOLÓGICAS AMPLIADAS Ecografia Cardíaca e Medições da Aorta Abdominal. Elastografia Hepática. Rigidez Vascular por análise de onda de pulso baseada em manguito e Fotopletismografia (PPG). Calcificação Valvular e Vascular por imagiologia por TC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Estudo Sueco de Bioimagem Cardiopulmonar (SCAPIS) é uma iniciativa de investigação nacional única e em larga escala, envolvendo 30.000 indivíduos selecionados aleatoriamente com idades entre os 50 e os 64 anos, recrutados entre 2014 e 2018. O estudo é um esforço colaborativo entre seis hospitais universitários em toda a Suécia. Um estudo de seguimento, SCAPIS 2, é realizado para metade dos participantes originais. Em Estocolmo, 2.500 indivíduos serão reexaminados no Hospital Universitário Danderyd e no Instituto Karolinska.

O SCAPIS 2 inclui um conjunto principal de exames envolvendo colheita de sangue, questionários e imagiologia. Para além destes, são realizadas investigações locais complementares para permitir questões de investigação mais detalhadas. Este protocolo descreve os estudos adicionais realizados na coorte de Estocolmo:

AMOSTRAGEM ESTENDIDA: Amostras de Saliva e Sangue com Isolamento de Células Sanguíneas Serão colhidas amostras de sangue adicionais para isolar células sanguíneas para perfis detalhados do sistema imunitário, função dos glóbulos vermelhos e para perfis lipídicos e marcadores inflamatórios. As amostras de saliva serão analisadas para marcadores inflamatórios e composição microbiana.

QUESTIONÁRIOS ESTENDIDOS: Dispneia, Sono, Infecções Respiratórias e Saúde Dentária Os participantes preencherão questionários detalhados abrangendo ingestão recente de alimentos, bebidas e medicação; higiene oral; respiração e função pulmonar; qualidade do sono e sonolência diurna; e histórico de infeções respiratórias, incluindo COVID-19.

MEDIÇÕES ESTENDIDAS DE IMAGIOLOGIA E FISIOLÓGICAS: Estas investigações serão realizadas durante uma visita separada, coordenada com o estudo principal, e demoram aproximadamente uma hora.

  1. Ecocardiografia e Medições da Aorta Abdominal: estrutura e função cardíaca, bem como o diâmetro das principais artérias (por exemplo, a aorta torácica e abdominal).
  2. Elastografia Hepática: Uma técnica baseada em ultrassons usada para avaliar a rigidez e o conteúdo de gordura do fígado.
  3. Rigidez Vascular: Análise da onda de pulso baseada em manguito de pressão arterial com cálculo automático da rigidez. Fotopletismografia (PPG) utilizando sensores montados na pele (comumente usados para monitorização da saturação de oxigénio, em monitores de pressão arterial sem manguito e wearables). ECG de derivação única via eletrodos adesivos.
  4. Calcificação Valvular e Vascular: No estudo principal SCAPIS, será realizada tomografia computadorizada (TC) do coração e dos grandes vasos. No SCAPIS 2, as imagens serão reanalisadas utilizando algoritmos que quantificam depósitos de cálcio nas válvulas cardíacas.

QUESTÕES DE INVESTIGAÇÃO

As análises de sangue e de células sanguíneas serão realizadas para avaliar a ativação imunitária, lípidos e mediadores lipídicos, e fenótipos de células imunitárias. Estas análises visam distinguir a inflamação cardiovascular crónica da autolimitada e detetar doença cardiovascular (DCV) prevalente, incidente e subclínica para uma melhor avaliação de risco.

Biomarcadores salivares, com foco na inflamação e microbiota oral, serão estudados para explorar ligações entre saúde oral, saúde respiratória, inflamação sistémica e comorbilidades.

Dados de inquéritos sobre sono, respiração, infeções respiratórias e saúde oral serão usados para investigar associações com doenças hepáticas, pulmonares e cardiovasculares, incluindo os seus fatores de risco e prognóstico.

A prevalência de esteatose e fibrose hepática na população geral será examinada, juntamente com as suas associações com DCV e insuficiência cardíaca. Também será avaliado se os dados do SCAPIS podem prever a rigidez hepática.

Fatores de risco para disfunção cardíaca e doença valvular, bem como progressão para insuficiência cardíaca, serão analisados. A pontuação de cálcio baseada em TC na aorta e nas válvulas será estudada para associações com doença valvular, insuficiência cardíaca, momento da intervenção e progressão da dilatação aórtica entre o SCAPIS 1 e 2.

A prevalência de aneurisma da aorta e os seus fatores de risco serão avaliados, incluindo associações com variáveis do SCAPIS e doença cardiovascular incidente. O diâmetro da aorta infra-renal também é usado como um marcador subclínico de aneurisma da aorta.

Novas técnicas utilizando fotopletismografia (PPG) para rigidez arterial e características do pulso serão estudadas em relação a doença arterial coronária, estrutura e função cardíaca, doença valvular, rigidez hepática, biomarcadores e pressão arterial.

Finalmente, os dados do SCAPIS e SCAPIS 2 serão integrados, incluindo resultados de subestudos, para uma avaliação de risco abrangente de DCV clínica e subclínica e para orientar estratégias de prevenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
  • Número de telefone: +4681235500
  • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 18288
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Research Lab, Dept Cardiology, Danderyd University Hospital
        • Contato:
          • Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
          • Número de telefone: +46812355000
          • E-mail: jonas.spaak@ki.se

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Estudo Sueco de Bioimagem CardioPulmonar (SCAPIS) é uma iniciativa de investigação nacional única e em larga escala, envolvendo 30.000 indivíduos selecionados aleatoriamente com idades entre os 50 e os 64 anos, recrutados entre 2014 e 2018. Um estudo de seguimento, SCAPIS 2, é realizado para metade dos participantes originais. Em Estocolmo, 2.500 indivíduos serão reexaminados no Hospital Universitário de Danderyd e no Instituto Karolinska.

Descrição

Critérios de Inclusão: Sujeitos já incluídos no estudo principal / geral de reexame SCAPIS em Estocolmo.

Critérios de Exclusão: Incapacidade de dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Subestudo de reexame do SCAPIS Estocolmo
No SCAPIS (2014-2018), foram incluídos 30.000 adultos selecionados aleatoriamente entre os 50 e os 64 anos de idade. A Reavaliação do SCAPIS é o estudo de reavaliação de metade da coorte original do estudo. Em Estocolmo (local do Hospital Universitário de Danderyd), isso corresponde a 2500 adultos que agora têm entre 6 a 10 anos a mais do que no primeiro estudo SCAPIS. O presente estudo é um subestudo observacional prospetivo de uma amostra conveniente da reavaliação do SCAPIS em Estocolmo.
Scanner Siemens Naeotom Alpha de TC com Contagem de Fotões
Ecocardiografia e ecografia da aorta utilizando General Electric Vivid E95
Elastografia hepática utilizando o método de ultrassom Fibroscan.
Rigidez arterial utilizando Arteriograph, Tensiomed, Hungria e Fotopletismografia e ECG por ADInstrument

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Diagnóstico da Análise por Aprendizagem Automática da Fotopletismografia Digital para a Deteção de Doença Arterial Coronária (CAD-RADS ≥2)
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição.
Área sob a curva de características operacionais do recetor (AUC-ROC) para a previsão de CAD-RADS ≥2 utilizando análise de aprendizagem automática da fotopletismografia do dedo. A classificação CAD-RADS 2.0 baseia-se na angiografia por tomografia computadorizada coronária (CCTA), onde a gravidade da estenose é classificada de 0 a 5, a carga aterosclerótica é quantificada através do segment involvement score (SIS) e a calcificação é avaliada utilizando unidades Agatston (pontuação CAC).
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição.
Eventos Adversos Renais e Cardiovasculares Maiores de Longo Prazo (MARCE)
Prazo: 3-8 anos
Incidência de eventos renais e cardiovasculares adversos maiores durante o acompanhamento. As associações serão avaliadas com mediadores imunes basais, mediadores lipídicos, composição da microbiota oral, rigidez vascular, esteato-hepatite e medidas de fibrose.
3-8 anos
Biomarcadores de Ativação Imunitária e Doença Cardiovascular Aterosclerótica Prevalente
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Correlação entre biomarcadores circulantes de ativação imunológica e o grau de calcificação e/ou aterosclerose nos locais cardiovasculares examinados. A aterosclerose e a calcificação são avaliadas por CCTA e/ou imagiologia por ultrassons e/ou diagnóstico prévio de doença cardiovascular aterosclerótica. O perfil imunológico distingue fenótipos inflamatórios de resolução e de não resolução.
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Perfis de Mediadores Lipídicos e Doença Cardiovascular Aterosclerótica Prevalente
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Correlação entre perfis de mediadores lipídicos circulantes e o grau de calcificação e/ou aterosclerose nos locais cardiovasculares examinados. O perfil lipídico caracteriza fenótipos inflamatórios e avalia associações com diagnóstico prévio de doença cardiovascular aterosclerótica, calcificação e/ou aterosclerose definida por imagem avaliada por CCTA e/ou ultrassom.
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Correlação Entre a Composição da Microbiota Oral e a Prevalência de Doença Arterial Coronária
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Correlação entre a composição do microbioma oral viral, fúngico e bacteriano e o grau de doença arterial coronária avaliada por CCTA (CAD-RADS, SIS e pontuação CAC).
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Prevalência da Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção Metabólica (MASLD)
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Prevalência de aumento do teor lipídico hepático estimado, definido como parâmetro de atenuação controlada (CAP) >285 dB/m, medido por elastografia transitória (FibroScan).
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Prevalência do Aneurisma da Aorta Abdominal
Prazo: Tipicamente dentro de 1 mês após a inscrição
Prevalência de aneurisma da aorta abdominal ≥ 30 mm determinada por imagiologia de ultrassom abdominal.
Tipicamente dentro de 1 mês após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo multimodal de inteligência artificial (IA) para previsão de doença arterial coronária (DAC)
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Métodos de aprendizagem automática serão aplicados para identificar os preditores mais informativos de DAC. Dados multimodais, incluindo características derivadas de ECG, medições de mediadores lipídicos, biomarcadores inflamatórios, variáveis de ecografia e perfis de microbiota oral, serão utilizados para desenvolver e avaliar um modelo de previsão para DAC, definido como CAD-RADS ≥2. A validação cruzada será usada para reduzir o risco de sobreajuste. O desempenho do modelo será avaliado usando medidas de discriminação e calibração. A análise de curva de decisão clínica será utilizada para avaliar a utilidade clínica do modelo, estimando o benefício líquido em limiares de decisão relevantes e comparando decisões orientadas pelo modelo com a prática clínica atual (a equação de coorte combinada).
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Fotopletismografia (PPG) para prever doença arterial coronária prevalente
Prazo: Tipicamente dentro de 3 meses após a inscrição
Melhoria da área sob a curva ROC (Receiver Operating Curve) para prever CAD-RADS ≥2 e SIS e CAC-score ao adicionar características PPG à idade e sexo.
Tipicamente dentro de 3 meses após a inscrição
Valor Preditivo Incremental da Fotopletismografia Além dos Modelos Tradicionais de Risco Cardiovascular
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Melhoria na AUC-ROC para a previsão da categoria CAD-RADS, pontuação de envolvimento do segmento (SIS) e pontuação de cálcio na artéria coronária (CAC) ao adicionar características PPG derivadas de aprendizagem automática aos fatores de risco cardiovascular tradicionais, incluindo a Equação de Coorte Combinada.
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Perfis de Mediadores Lipídicos e Gravidade da Doença Arterial Coronária
Prazo: SCAPIS linha de base e reexame SCAPIS2 (8-10 anos).
Associação entre perfis de mediadores lipídicos circulantes, incluindo colesterol remanescente plasmático, e a gravidade da doença arterial coronária avaliada por CCTA utilizando CAD-RADS, SIS e CAC-score.
SCAPIS linha de base e reexame SCAPIS2 (8-10 anos).
Rigidez arterial
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Associações entre mediadores imunológicos, mediadores lipídicos, microbiota oral e velocidade de onda de pulso por Arteriograph e características PPG de rigidez arterial.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência de doença valvular e calcificação aórtica
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Prevalência de estenose e insuficiência aórtica e mitral ligeira, moderada e grave, determinada por ecocardiograma cardíaco, em relação à calcificação valvular e aórtica.
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Aprendizagem automática para prever doença da válvula aórtica e mitral
Prazo: Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Aprendizagem automática para prever e identificar os principais preditores de estenose aórtica, insuficiência aórtica e estenose mitral ou insuficiência mitral
Normalmente dentro de 1 mês após a inscrição
Acordo entre CCTA e ecocardiografia Doppler cardíaca
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Concordância entre a caracterização valvular na CCTA e o grau de estenose e insuficiência aórtica e mitral por ecocardiograma
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Fotopletismografia (PPG) e doença da válvula aórtica
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
As características PPG do dedo serão utilizadas para desenvolver e avaliar um modelo de previsão de aprendizagem automática para doença valvular aórtica (estenose ou insuficiência) detetada em ecocardiograma. A validação cruzada será utilizada para reduzir o risco de sobreajuste. O desempenho do modelo será avaliado utilizando medidas de discriminação (Curva ROC - Característica de Funcionamento do Recetor) e calibração.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência e preditores de dilatação da aorta torácica
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
A prevalência de dilatação da aorta torácica (>39 mm) será avaliada na população do estudo utilizando angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA). Os dados multimodais disponíveis, incluindo características clínicas, características derivadas do ECG, medições fisiológicas, biomarcadores laboratoriais e variáveis de imagem, serão utilizados para identificar preditores independentes de dilatação da aorta torácica e para desenvolver modelos de predição. O desenvolvimento do modelo incluirá validação cruzada para reduzir o risco de sobreajuste. O desempenho do modelo será avaliado utilizando medidas de discriminação (Características Operacionais do Recetor) e calibração.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Massa ventricular esquerda e hipertensão
Prazo: Geralmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência e associações entre pressão arterial, diagnóstico de hipertensão e índice de massa do ventrículo esquerdo
Geralmente dentro de 3 meses após a inscrição
Deformação do ventrículo esquerdo e do átrio esquerdo
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência e associações entre a deformação do ventrículo esquerdo e do átrio esquerdo e as características basais
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Correlação entre rigidez arterial e hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Velocidade da onda de pulso carótida-femoral (PWV) em relação ao índice de massa do ventrículo esquerdo (LVMI), avaliada por ecocardiografia.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Fotopletismografia e função cardíaca
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
As características derivadas da fotopletismografia (PPG) serão utilizadas para desenvolver e avaliar modelos de previsão para a função cardíaca, incluindo a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e o grau de disfunção diastólica (classificado por ecocardiografia). Métodos de aprendizagem automática serão aplicados para identificar os preditores mais informativos. A validação cruzada será utilizada para reduzir o risco de sobreajuste. O desempenho do modelo será avaliado utilizando medidas de características de operação do recetor (ROC) e calibração.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência da fibrose hepática
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência de rigidez hepática estimada aumentada, definida como ≥8 kPa por elastografia hepática (Fibroscan)
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Preditores de doença hepática
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Associações entre características basais, mediadores imunes, mediadores lipídicos, microbiota oral, rigidez vascular e doença hepática prevalente
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência de subaneurisma da aorta abdominal
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência de subaneurisma da aorta abdominal ≥ 25 mm, conforme determinado por ecografia abdominal
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Preditores e fatores associados ao diâmetro da aorta infra-renal
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Previsão do diâmetro da aorta infra-renal, medido por ultrassom, utilizando todos os dados disponíveis do sujeito.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Associação da disbiose oral e desregulação do proteoma com a saúde respiratória, imagiologia pulmonar, função pulmonar e sintomas respiratórios.
Prazo: Tipicamente, dentro de 12 meses após a inscrição
Associação entre alterações nos índices de disbiose do microbioma, aumento nas contagens e abundâncias relativas de bactérias patogénicas selecionadas, e aumento nas concentrações de proteínas inflamatórias específicas e saúde pulmonar, conforme apresentado pelos sintomas captados pelos questionários, função pulmonar e imagiologia pulmonar.
Tipicamente, dentro de 12 meses após a inscrição
Prevalência de disbiose oral e desregulação do proteoma, e as suas associações com doenças das vias aéreas, tais como asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), bronquiectasias e doenças do parênquima pulmonar.
Prazo: Geralmente, dentro de 12 meses após a inscrição
Associação entre alterações nos índices de disbiose do microbioma, aumento das contagens e abundâncias relativas de bactérias patogénicas selecionadas, e aumento das concentrações de proteínas inflamatórias específicas e prevalência e apresentação de doenças das vias aéreas e do parênquima pulmonar
Geralmente, dentro de 12 meses após a inscrição
Associação da disbiose oral e desregulação do proteoma com a saúde respiratória e a inflamação sistémica
Prazo: Normalmente, dentro de 12 meses após a inscrição
Associação entre alterações nos índices de disbiose do microbioma, aumento das contagens e abundâncias relativas de bactérias patogénicas selecionadas, e aumento das concentrações de proteínas inflamatórias específicas e prevalência de doenças das vias aéreas e do parênquima pulmonar e a presença de inflamação sistémica, conforme medido por proteínas inflamatórias no sangue e mediadores na urina.
Normalmente, dentro de 12 meses após a inscrição
Associação da disbiose oral e desregulação do proteoma com a saúde respiratória e comorbilidades
Prazo: Normalmente, dentro de 12 meses após a inscrição
Associação entre alterações nos índices de disbiose do microbioma, aumento das contagens e abundâncias relativas de bactérias patogénicas selecionadas, e aumento das concentrações de proteínas inflamatórias específicas e prevalência de doenças das vias aéreas e comorbilidades, tais como doenças cardiovasculares, inflamatórias e sistémicas imunomediadas.
Normalmente, dentro de 12 meses após a inscrição
Marcadores inflamatórios plasmáticos direcionados para prever doença arterial coronária prevalente
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Painel de proteínas inflamatórias plasmáticas específicas quantificado usando o Painel de Citocinas Olink Target 48 (tecnologia PEA) juntamente com o perfil lipídico para prever CADRADS, SIS e CAC-score.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Perfil de expressão génica em células mononucleares do sangue periférico (CMSP) e colesterol remanescente
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Perfil de expressão génica em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) para caracterizar assinaturas imunes/inflamatórias associadas aos níveis de colesterol remanescente.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Valor Adicional das Apolipoproteínas Plasmáticas para Prever a Doença Arterial Coronária Prevalente
Prazo: Normalmente dentro de 2 meses após a inscrição
Valor adicional dos níveis plasmáticos de ApoB, ApoAI, ApoE e ApoCIII quantificados por kits ELISA disponíveis comercialmente para prever DAC prevalente como CADRADS, SIS e pontuação CAC.
Normalmente dentro de 2 meses após a inscrição
Prevalência da composição lipídica
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Prevalência da composição lipídica das lipoproteínas (colesterol total, colesterol livre, ésteres de colesterol, triglicerídeos, fosfolípidos) e métricas da relação superfície/núcleo analisadas por cromatografia de exclusão por tamanho.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Disfunção Eritrocitária e Doença Arterial Coronária
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Associação entre medidas de função eritrocitária e gravidade da doença arterial coronária avaliada por CCTA utilizando CAD-RADS, SIS e pontuação de cálcio coronário
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
Aprendizagem automática de fotopletismografia (PPG) para prever doença da válvula mitral
Prazo: Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição
As características PPG do dedo serão utilizadas para desenvolver e avaliar um modelo de previsão de aprendizagem automática para doença da válvula mitral (estenose ou insuficiência) detetada no ecocardiograma. A validação cruzada será utilizada para reduzir o risco de sobreajuste. O desempenho do modelo será avaliado usando medidas de discriminação (Característica de Operação do Recetor) e calibração.
Normalmente dentro de 3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecka Hultgren, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Karin Leander, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Paolo Parini, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Daniel Andersson, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Matteo Pedrelli, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Apostolos Bossios, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Georgios Belibasakis, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Tomas Jernberg, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Hannes Hagström, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Magnus Bäck, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Bahira Shahim, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Zhichao Zhou, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após 6 anos, a maioria dos dados estará disponível, sujeito às aprovações éticas relevantes, através da plataforma de partilha de dados em scapis.org

Prazo de Compartilhamento de IPD

Alguns dados já estão disponíveis, alguns dados principais serão divulgados no outono de 2026, todos os dados estarão disponíveis em 2032

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os investigadores baseados na Suécia, ou investigadores internacionais em colaboração com um investigador baseado na Suécia, são bem-vindos a candidatarem-se aos dados. Uma aprovação da Comissão de Ética Sueca (Etikprövningsmyndigheten) para o projeto de investigação é obrigatória antes de uma candidatura a dados do SCAPIS.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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