Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidede studier på SCAPIS Stockholm Gjenundersøkelses-kohorten (SCAPIS-ReEx)

12. mars 2026 oppdatert av: Danderyd Hospital

Utvidede studier av risikofaktorer for lungesykdommer, leversykdommer og hjerte- og karsykdommer i SCAPIS 2 Stockholm-etterundersøkelsen

Den svenske CArdioPulmonale bioImage-studien (SCAPIS) er et unikt, storskala nasjonalt forskningsinitiativ som involverer 30 000 tilfeldig utvalgte personer i alderen 50-64, rekruttert mellom 2014 og 2018. Studien er et samarbeid mellom seks universitetssykehus over hele Sverige. En oppfølgingsstudie, SCAPIS 2, gjennomføres for halvparten av de opprinnelige deltakerne. I Stockholm vil 2 500 personer bli undersøkt på nytt ved Danderyd universitetssykehus og Karolinska Institutet.

SCAPIS 2 inkluderer et grunnleggende sett med undersøkelser som involverer blodprøvetaking, spørreskjemaer og bildeundersøkelser. I tillegg til disse gjennomføres komplementære lokale undersøkelser for å muliggjøre mer detaljerte forskningsspørsmål. Denne protokollen beskriver de tilleggsstudiene som gjennomføres i Stockholm-kohorten. Alle komplementære vurderinger har som mål å identifisere risikofaktorer for nåværende og fremtidige lungesykdommer, leversykdommer og hjerte- og karsykdommer.

UTVIDET PRØVETAKING: Spytt- og blodprøver med blodcelleisolering. UTVIDETE SPØRRESKJEMAER: Dyspné, søvn, luftveisinfeksjoner og tannhelse.

UTVIDETE BILDEUNDERSØKELSER OG FYSIOLOGISKE MÅLINGER Hjerteultralyd og mål av bukaorta. Leverelastografi. Årefasthet ved mansjettbasert pulsbolgeanalyse og fotopletysmografi (PPG). Klaff- og åreforkalkning ved CT-bildeundersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den svenske kardiopulmonale bio-bilde-studien (SCAPIS) er et unikt, storskalat nasjonalt forskningsinitiativ som involverer 30 000 tilfeldig utvalgte individer i alderen 50–64 år, rekruttert mellom 2014 og 2018. Studien er et samarbeidsprosjekt mellom seks universitetssykehus over hele Sverige. En oppfølgingsstudie, SCAPIS 2, gjennomføres for halvparten av de opprinnelige deltakerne. I Stockholm vil 2 500 individer bli undersøkt på nytt ved Danderyd universitetssykehus og Karolinska Institutet.

SCAPIS 2 inkluderer et kjerne-sett med undersøkelser som involverer blodprøvetaking, spørreskjemaer og bildeforming. I tillegg til disse gjennomføres komplementære lokale undersøkelser for å muliggjøre mer detaljerte forskningsspørsmål. Denne protokollen beskriver de tilleggsstudiene som gjennomføres i Stockholm-kohorten:

UTVIDET PRØVETAKING: Spytt- og blodprøver med isolering av blodceller Ytterligere blodprøver vil bli samlet inn for å isolere blodceller for detaljert immunsystemprofilering, røde blodcellers funksjon og for lipidprofiler og inflammatoriske markører. Spyttprøver vil bli analysert for inflammatoriske markører og mikrobiel sammensetning.

UTVIDETE SPØRRESKJEMAER: Dyspné, søvn, luftveisinfeksjoner og tannhelse Deltakerne vil fylle ut detaljerte spørreskjemaer som dekker nylig mat-, drikke- og medisininntak; munnhygiene; pust og lungefunksjon; søvnkvalitet og daglig søvnighet; og historikk for luftveisinfeksjoner, inkludert COVID-19.

UTVIDET BILDEDANNING OG FYSIOLOGISKE MÅLINGER: Disse undersøkelsene vil bli gjennomført under et separat besøk, koordinert med hovedstudien, og tar omtrent en time.

  1. Hjerteultralyd og abdominale aortamålinger: hjerte-struktur og -funksjon, samt diameteren på store arterier (f.eks. thorakal- og abdominalaorta).
  2. Leveelastografi: En ultralydbasert teknikk som brukes for å vurdere leverstivhet og fettinnhold.
  3. Vaskulær stivhet: Blodtrykksmansjett-basert pulsbolgeanalyse med automatisk stivhetsberegning. Fotopletysmografi (PPG) ved bruk av hudmonterte sensorer (vanligvis brukt til oksygenmetningsovervåking, i mansjettløse blodtrykksmålere og wearable-enheter). Enkelledet EKG via klebende elektroder.
  4. Ventil- og vaskulær forkalkning: I hoved-SCAPIS-studien vil CT-bildedanning av hjertet og store blodårer bli utført. I SCAPIS 2 vil bildene bli analysert på nytt ved bruk av algoritmer som kvantifiserer kalsiumavleiringer i hjerteklaffer.

FORSKNINGSSPØRSMÅL

Blod- og blodcelleanalyser vil bli utført for å vurdere immunaktivering, lipider og lipidmediatorer, og immunocellefenotyper. Disse analysene har som mål å skille kronisk fra selvbegrensende kardiovaskulær inflammasjon og å oppdage prevalente, insidente og subkliniske kardiovaskulære sykdommer (CVD) for forbedret risikovurdering.

Spytt-biomarkører, med fokus på inflammasjon og oral mikrobiota, vil bli studert for å utforske sammenhenger mellom oral helse, luftveishelse, systemisk inflammasjon og komorbiditeter.

Undersøkelsesdata om søvn, pust, luftveisinfeksjoner og oral helse vil bli brukt til å undersøke assosiasjoner med lever-, lunge- og kardiovaskulære sykdommer, inkludert deres risikofaktorer og prognose.

Forekomsten av leversteatose og fibrose i den generelle befolkningen vil bli undersøkt, sammen med deres assosiasjoner med CVD og hjertesvikt. Det vil også bli vurdert om SCAPIS-data kan forutsi leverstivhet.

Risikofaktorer for hjertefunksjonssvikt og ventilsykdom, samt progresjon til hjertesvikt, vil bli analysert. CT-basert kalsiumskår i aorta og klaffer vil bli studert for assosiasjoner til ventilsykdom, hjertesvikt, intervensjonstidspunkt og progresjon av aortadilatasjon mellom SCAPIS 1 og 2.

Aortaaneurisme-prevalens og risikofaktorer vil bli evaluert, inkludert assosiasjoner med SCAPIS-variabler og insident kardiovaskulær sykdom. Infrarenal aortadiameter brukes også som en subklinisk markør for aortaaneurisme.

Nye teknikker ved bruk av fotopletysmografi (PPG) for arteriell stivhet og puls-egenskaper vil bli studert i forhold til koronararteriesykdom, hjerte-struktur og -funksjon, ventilsykdom, leverstivhet, biomarkører og blodtrykk.

Til slutt vil SCAPIS- og SCAPIS 2-data bli integrert, inkludert substudieresultater, for omfattende risikovurdering av kliniske og subkliniske CVD og for å veilede forebyggingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
  • Telefonnummer: +4681235500
  • E-post: jonas.spaak@ki.se

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Research Lab, Dept Cardiology, Danderyd University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
          • Telefonnummer: +46812355000
          • E-post: jonas.spaak@ki.se

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den svenske CArdioPulmonary bioImage-studien (SCAPIS) er et unikt, storskalat nasjonalt forskningsinitiativ som involverer 30 000 tilfeldig utvalgte personer i alderen 50–64, rekruttert mellom 2014 og 2018. En oppfølgingsstudie, SCAPIS 2, gjennomføres for halvparten av de opprinnelige deltakerne. I Stockholm vil 2 500 personer bli undersøkt på nytt ved Danderyd universitetssykehus og Karolinska Institutet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer som allerede er inkludert i hoved-/generell SCAPIS-gjenundersøkelsesstudie i Stockholm.

Eksklusjonskriterier: Manglende evne til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SCAPIS Stockholm gjenundersøkelses understudie
I SCAPIS (2014–2018) ble 30.000 tilfeldig utvalgte voksne i alderen 50–64 inkludert. SCAPIS Reexamination er gjenundersøkelsesstudien av halvparten av den opprinnelige studiepopulasjonen. I Stockholm (Danderyd universitetssykehus) tilsvarer dette 2500 voksne som nå er 6–10 år eldre enn i den første SCAPIS-studien. Denne studien er en prospektiv, observasjonell delstudie av et tilgjengelig utvalg fra SCAPIS gjenundersøkelsen i Stockholm.
Siemens Naeotom Alpha-foton-teller CT-skanner
Echocardiografi og aortaultralyd ved bruk av General Electric Vivid E95
Leverelastografi ved bruk av Fibroscan ultralydmetode.
Arteriell stivhet målt med Arteriograph, Tensiomed, Ungarn og fotopletysmografi og EKG av ADInstrument

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av maskinlæringsanalyse av fingerfotopletysmografi for deteksjon av koronar arteriesykdom (CAD-RADS ≥2)
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding.
Areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC-ROC) for prediksjon av CAD-RADS ≥2 ved bruk av maskinlæringsanalyse av fingerfotopletysmografi. CAD-RADS 2.0-klassifiseringen er basert på koronar datatomografiangiografi (CCTA), hvor stenoses alvorlighetsgrad graderes 0-5, aterosklerotisk belastning kvantifiseres ved hjelp av segmentinvolveringsskår (SIS) og forkalkning ved hjelp av Agatston-enheter (CAC-score).
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding.
Langtids hendelser for store uønskede nyre- og hjerte-karsykdommer (MARCE)
Tidsramme: 3-8 år
Forekomst av større uønskede nyre- og kardiovaskulære hendelser under oppfølgingen. Sammenhenger vil bli evaluert med utgangspunkt i baseline immunmediatorer, lipidmediatorer, munnmikrobiotasammensetning, vaskulær stivhet, steatohepatitt og fibrose-mål.
3-8 år
Biomarkører for immunaktivering og prevalerende aterosklerotisk hjerte-karsykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Sammenheng mellom sirkulerende biomarkører for immunaktivering og graden av forkalkning og/eller aterosklerose ved undersøkte kardiovaskulære lokaliteter. Aterosklerose og forkalkning vurderes ved CCTA og/eller ultralydavbildning og/eller tidligere diagnose av aterosklerotisk hjerte-karsykdom. Immunprofilering skiller mellom oppløsende og ikke-oppløsende inflammatoriske fenotyper.
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Lipidmediatorprofiler og forekomst av aterosklerotisk hjerte-karsykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Korrelasjon mellom sirkulerende lipidmediatorprofiler og grad av forkalkning og/eller aterosklerose på undersøkte kardiovaskulære steder. Lipidprofilering karakteriserer inflammatoriske fenotyper og evaluerer assosiasjoner med tidligere diagnose av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, forkalkning og/eller bildefestet aterosklerose vurdert ved CCTA og/eller ultralyd.
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Korrelasjon mellom munnmikrobiotasammensetning og forekomsten av koronar hjertesykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Sammenheng mellom munnhulevirus-, sopp- og bakteriemikrobiotasammensetning og grad av koronar hjertesykdom vurdert ved CCTA (CAD-RADS, SIS og CAC-score).
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Forekomst av metabol dysfunksjons-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD)
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Forekomsten av økt estimert leverfettinnhold definert som kontrollert dempningsparameter (CAP) >285 dB/m målt ved transient elastografi (FibroScan).
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Forekomst av abdominalt aortaaneurisme
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Forekomst av abdominalt aortaaneurisme ≥ 30 mm som fastslått ved abdominal ultralydavbildning.
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multimodal kunstig intelligens (AI)-modell for prediksjon av koronar hjertesykdom (KHS)
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Maskinlæringsmetoder vil bli brukt for å identifisere de mest informative prediktorane for CAD. Multimodale data, inkludert EKG-avledete funksjonar, lipidmediatormålingar, inflammatoriske biomarkørar, ultralydvariablar og orale mikrobiota-profilar, vil bli brukt til å utvikle og evaluere ein prediksjonsmodell for CAD, definert som CAD-RADS ≥2. Kryssvalidering vil bli brukt for å redusere risikoen for overtilpassing. Modellprestasjon vil bli evaluert ved hjelp av målingar av diskriminering og kalibrering. Klinisk beslutningskurveanalyse vil bli brukt for å vurdere den kliniske nytten av modellen ved å estimere nettofordel over relevante beslutningstersklar og samanlikne modellveileda avgjerder med dagens kliniske praksis (den samla kohortligninga).
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Fotopletysmografi (PPG) for å forutsi forekomst av koronar hjertesykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forbedret område under receiver operating curve (ROC) for å forutsi CAD-RADS ≥2 og SIS og CAC-score ved å legge til PPG-egenskaper til alder og kjønn.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Inkrementell prediktiv verdi av fotopletysmografi utover tradisjonelle kardiovaskulære risikomodeller
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Forbedring i AUC-ROC for prediksjon av CAD-RADS kategori, segment involveringsscore (SIS), og koronararteriekalsium (CAC) score ved å legge til maskinlæringsbaserte PPG-egenskaper til tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer inkludert Pooled Cohort Equation.
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Lipidmediatorprofiler og alvorlighetsgrad av kransåresykdom
Tidsramme: SCAPIS-utgangspunkt og SCAPIS2-gjennomgang (8-10 år).
Sammenheng mellom sirkulerende lipidmediatorprofiler inkludert plasmarestkolesterol og koronararteriesykdom alvorlighetsgrad vurdert ved CCTA ved bruk av CAD-RADS, SIS og CAC-skår.
SCAPIS-utgangspunkt og SCAPIS2-gjennomgang (8-10 år).
Arteriell stivhet
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Assosiasjoner mellom immunmediatorer, lipidmediatorer, oral mikrobiota og pulsbolgehastighet målt med Arteriograph og PPG-funksjoner for arteriell stivhet.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst av klaffesykdom og aortakalsifisering
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Forekomst av mild, moderat og alvorlig aortastenose og mitralstenose samt insuffisiens, som fastslått ved hjerteultralyd i forhold til klaff- og aortakalsifikasjon.
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Maskinlæring for å forutsi sykdom i aortaklaffen og mitralklaffen
Tidsramme: Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Maskinlæring for å forutsi og identifisere topp prediktorer for aortastenose, insuffisiens og mitralstenose eller insuffisiens
Vanligvis innen 1 måned etter påmelding
Avtale mellom CCTA og kardiell doppler ultralyd
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter registrering
Avtale mellom karakterisering av hjerteklaffer på CCTA og grad av aortastenose, mitralisstenose samt insuffisiens ved hjerteultralyd
Vanligvis innen 3 måneder etter registrering
Fotopletysmografi (PPG) og aortaklaffesykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Finger PPG-egenskaper vil bli brukt til å utvikle og evaluere en maskinlæringsprediksjonsmodell for aortaklaffesykdom (stenose eller insuffisiens) oppdaget ved hjerteultralyd. Kryssvalidering vil bli brukt for å redusere risikoen for overtilpasning. Modellytelsen vil bli evaluert ved bruk av mål for diskriminering (Receiver Operating Characteristic) og kalibrering.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst og prediktorer for thoracisk aorta dilatasjon
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomsten av thorakal aortadilatasjon (>39 mm) vil bli vurdert i studiepopulasjonen ved hjelp av koronar CT-angiografi (CCTA). Tilgjengelige multimodal data, inkludert kliniske egenskaper, EKG-avledede trekk, fysiologiske målinger, laboratorie-biomarkører og bildediagnostiske variabler, vil bli brukt til å identifisere uavhengige prediktorer for thorakal aortadilatasjon og til å utvikle prediksjonsmodeller. Modellutvikling vil inkludere kryssvalidering for å redusere risikoen for overtilpasning. Modellens ytelse vil bli evaluert ved hjelp av mål på diskriminering (Receiver Operating Characteristics) og kalibrering.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Ventrikkelmassen i venstre hjertekammer og hypertensjon
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst og sammenhenger mellom blodtrykk, hypertensjonsdiagnose og venstre ventrikkel masseindeks
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Ventrikkel- og atriestamme
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst og sammenhenger mellom venstre ventrikkel- og venstre atriestrain og utgangskarakteristikker
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Korrelasjon mellom arteriell stivhet og venstre ventrikkelhypertrofi
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Carotis-femoralis pulsbolgehastighet (PWV) i forhold til venstre ventrikkel masseindeks (LVMI), vurdert ved ekokardiografi.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Fotopletysmografi og hjertefunksjon
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter registrering
Fotopletysmografi (PPG)-avledede egenskaper vil bli brukt til å utvikle og evaluere prediksjonsmodeller for hjertefunksjon, inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) og grad av diastolisk dysfunksjon (gradert ved ekkokardiografi). Maskinlæringsmetoder vil bli brukt for å identifisere de mest informative prediktorer. Kryssvalidering vil bli brukt for å redusere risikoen for overtilpasning. Modellens ytelse vil bli evaluert ved bruk av mål for (Receiver Operation Caracteristics) og kalibrering.
Vanligvis innen 3 måneder etter registrering
Forekomst av leversklerose
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst av økt estimert leverstivhet definert som ≥8 kPa ved leverelastografi (Fibroscan)
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Prediktorer for leversykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Sammenhenger mellom utgangspunktsegenskaper, immunmediatorer, lipidmediatorer, oral mikrobiom, vaskulær stivhet og forekommende leverlidelse
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst av abdominalt aorta subaneurisme
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst av abdominalt aorta subaneurysme ≥ 25 mm bestemt ved abdominal ultralyd
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Prediktorer og faktorer assosiert med infrarenalt aorta-diameter
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Prediksjon av infrarenalt aorta-diameter målt med ultralyd ved bruk av all tilgjengelig subjektdata.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Sammenføyning av oral dysbiose og proteom deregulering med respiratorisk helse, lungeskanning, lungefunksjon og respiratoriske symptomer.
Tidsramme: Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom endringer i indekser for mikrobiomdysbiose, økning i utvalgte patogene bakterietellinger og relative mengder, og økning i spesifikke inflammatoriske proteinkonsentrasjoner og lunghelse, slik det fremkommer gjennom symptomer registrert i spørreskjemæne, lungefunksjon og lungeavbildning.
Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Forekomst av oral dysbios og proteomderegulering, og deres sammenhenger med luftveisykdommer som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkiektasi og lungeparenkymsykommer.
Tidsramme: Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom endringer i indekser for mikrobiomdysbiose, økning i utvalgte patogene bakterietall og relative forekomster, og økning i spesifikke inflammatoriske proteinkonsentrasjoner og forekomst og presentasjon av luftvei- og lungeparenkymlidelser
Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom munnhule-dysbiose og proteom-deregulering med respirasjonshelse og systemisk inflammasjon
Tidsramme: Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom endringer i indekser for mikrobiom-dysbiose, økning i utvalgte patogene bakterietellinger og relative forekomster, og økning i spesifikke inflammatoriske proteinkonsentrasjoner og forekomst av luftveiers og lungeparenkym sykdommer og tilstedeværelsen av systemisk inflammasjon, målt ved inflammatoriske blodproteiner og urinmediatorer.
Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom oral dysbios og deregulering av proteomet med respirasjonshelse og komorbiditeter
Tidsramme: Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom endringer i indekser for mage-tarm-dysbiose, økning i utvalgte patogene bakterietellinger og relative andeler, og økning i spesifikke inflammatoriske proteinkonsentrasjoner og forekomst av luftveissykdommer og komorbiditeter, som kardiovaskulære, inflammatoriske og immunmediert systemiske sykdommer.
Vanligvis innen 12 måneder etter påmelding
Målrettede plasma inflammasjonsmarkører for å forutsi forekomsten av koronar hjertesykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Målrettet plasma inflammatorisk proteinpanel kvantifisert ved bruk av Olink Target 48 Cytokine Panels (PEA-teknologi) sammen med lipidprofilering for å forutsi CADRADS, SIS og CAC-score.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Genuttrykksprofilering i perifere blod mononukleære celler (PBMC) og restkolesterol
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Genuttrykksprofilering i perifere blodmononukleære celler (PBMC) for å karakterisere immun-/inflammatoriske signaturer assosiert med restkolesterolnivåer.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Ytterligere verdi av plasma apolipoproteiner for å forutsi forekomsten av koronar hjertesykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 2 måneder etter påmelding
Ytterligere verdi av plasmanivåer av ApoB, ApoAI, ApoE og ApoCIII kvantifisert ved kommersielt tilgjengelige ELISA-kits for å forutsi forekomsten av CAD som CADRADS, SIS- og CAC-score.
Vanligvis innen 2 måneder etter påmelding
Forekomst av lipidsammensetning
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Forekomst av lipoproteinlipid-sammensetning (totalt kolesterol, fritt kolesterol, kolesterylestere, triglyserider, fosfolipider) og overflate/kjerne-forholdsmålinger analysert ved størrelsesutelukkingskromatografi.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Erytrocyttdysfunksjon og koronarsykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Sammenheng mellom mål for erytrocyttfunksjon og koronar arteriesykdoms alvorlighet vurdert ved CCTA ved bruk av CAD-RADS, SIS og CAC-score
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Maskinlæring av fotopletysmografi (PPG) for å forutsi mitralklaffesykdom
Tidsramme: Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding
Finger PPG-funksjoner vil bli brukt til å utvikle og evaluere en maskinlæringsprediksjonsmodell for mitralklaffesykdom (stenose eller insuffisiens) oppdaget på hjerteultralyd. Kryssvalidering vil bli brukt for å redusere risikoen for overtilpasning. Modellens ytelse vil bli evaluert ved bruk av mål på diskriminering (Receiver Operating Characteristic) og kalibrering.
Vanligvis innen 3 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecka Hultgren, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Karin Leander, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Paolo Parini, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Daniel Andersson, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Matteo Pedrelli, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Apostolos Bossios, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Georgios Belibasakis, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Tomas Jernberg, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Hannes Hagström, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Magnus Bäck, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Bahira Shahim, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Zhichao Zhou, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter 6 år vil de fleste data være tilgjengelige, avhengig av relevante etiske godkjenninger, gjennom data-delingplattformen på scapis.org

IPD-delingstidsramme

Noen data er allerede tilgjengelige, noen kjernedata vil bli utgitt høsten 2026, alle data vil være tilgjengelige 2032

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forskere basert i Sverige, eller internasjonale forskere i samarbeid med en forsker basert i Sverige, er velkomne til å søke om data. Et godkjenning fra det svenske etiske vurderingsrådet (Etikprövningsmyndigheten) for forskningsprosjektet er obligatorisk før en søknad om data fra SCAPIS

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere