Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенные исследования по когорте повторного обследования SCAPIS Stockholm (SCAPIS-ReEx)

12 марта 2026 г. обновлено: Danderyd Hospital

Расширенные исследования факторов риска лёгочных, печёночных и сердечно-сосудистых заболеваний в рамках повторного обследования SCAPIS 2 в Стокгольме

Шведское КардиоПульмональное БиоИсследование (SCAPIS) — это уникальная, масштабная национальная исследовательская инициатива, охватывающая 30 000 случайно отобранных людей в возрасте 50–64 лет, набранных в период с 2014 по 2018 год. Исследование является результатом совместных усилий шести университетских больниц по всей Швеции. Последующее исследование, SCAPIS 2, проводится для половины первоначальных участников. В Стокгольме 2500 человек будут повторно обследованы в Университетской больнице Дандерюда и Каролинском институте.

SCAPIS 2 включает базовый набор обследований, включающий забор крови, анкетирование и визуализацию. Помимо этого, проводятся дополнительные локальные исследования, позволяющие изучить более детальные научные вопросы. Данный протокол описывает дополнительные исследования, проводимые в Стокгольмской когорте. Все дополнительные оценки направлены на выявление факторов риска текущих и будущих заболеваний легких, печени и сердечно-сосудистой системы.:

РАСШИРЕННЫЙ ЗАБОР ОБРАЗЦОВ: Образцы слюны и крови с выделением клеток крови. РАСШИРЕННЫЕ АНКЕТЫ: Одышка, сон, респираторные инфекции и здоровье зубов.

РАСШИРЕННАЯ ВИЗУАЛИЗАЦИЯ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ Эхокардиография и измерения брюшной аорты. Эластография печени. Жёсткость сосудов с помощью манжетного анализа пульсовой волны и фотоплетизмографии (ФПГ). Кальцификация клапанов и сосудов с помощью КТ-визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шведское кардиопульмональное биоимажинговое исследование (SCAPIS) — это уникальная крупномасштабная национальная исследовательская инициатива, в которой участвуют 30 000 случайно отобранных лиц в возрасте 50–64 лет, набранных в период с 2014 по 2018 год. Исследование является совместным проектом шести университетских больниц по всей Швеции. Для половины первоначальных участников проводится повторное исследование SCAPIS 2. В Стокгольме 2500 человек будут повторно обследованы в Университетской больнице Дандерюда и Каролинском институте.

SCAPIS 2 включает базовый набор обследований, включающий забор крови, анкетирование и визуализацию. В дополнение к этому проводятся дополнительные локальные исследования для решения более детальных научных вопросов. Данный протокол описывает дополнительные исследования, проводимые в стокгольмской когорте:

РАСШИРЕННЫЙ ЗАБОР ОБРАЗЦОВ: Образцы слюны и крови с выделением клеток крови Будут собраны дополнительные образцы крови для выделения клеток крови с целью детального профилирования иммунной системы, функции эритроцитов, а также для анализа липидного профиля и маркеров воспаления. Образцы слюны будут проанализированы на маркеры воспаления и микробный состав.

РАСШИРЕННЫЕ АНКЕТЫ: Одышка, сон, респираторные инфекции и здоровье зубов Участники заполнят подробные анкеты, охватывающие недавний прием пищи, напитков и лекарств; гигиену полости рта; дыхание и функцию легких; качество сна и дневную сонливость; а также историю респираторных инфекций, включая COVID-19.

РАСШИРЕННАЯ ВИЗУАЛИЗАЦИЯ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ: Эти исследования будут проводиться во время отдельного визита, скоординированного с основным исследованием, и займут примерно один час.

  1. Ультразвуковое исследование сердца и измерение брюшной аорты: структура и функция сердца, а также диаметр крупных артерий (например, грудной и брюшной аорты).
  2. Эластография печени: Ультразвуковая методика, используемая для оценки жесткости и содержания жира в печени.
  3. Жесткость сосудов: Анализ пульсовой волны на основе манжеты для измерения артериального давления с автоматическим расчетом жесткости. Фотоплетизмография (ФПГ) с использованием датчиков, размещаемых на коже (обычно применяется для мониторинга насыщения крови кислородом, в безманжетных тонометрах и носимых устройствах). Одноканальная ЭКГ с помощью адгезивных электродов.
  4. Кальцификация клапанов и сосудов: В основном исследовании SCAPIS будет выполнена КТ-визуализация сердца и крупных сосудов. В SCAPIS 2 изображения будут повторно проанализированы с использованием алгоритмов, количественно определяющих отложения кальция в клапанах сердца.

НАУЧНЫЕ ВОПРОСЫ

Анализы крови и клеток крови будут проводиться для оценки иммунной активации, липидов и липидных медиаторов, а также фенотипов иммунных клеток. Эти анализы направлены на различение хронического и самоограничивающегося сердечно-сосудистого воспаления, а также на выявление распространенных, вновь возникающих и субклинических сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) для улучшения оценки риска.

Биомаркеры слюны, с акцентом на воспаление и микробиоту полости рта, будут изучаться для выявления связей между здоровьем полости рта, респираторным здоровьем, системным воспалением и сопутствующими заболеваниями.

Данные опросов о сне, дыхании, респираторных инфекциях и здоровье полости рта будут использоваться для изучения связей с заболеваниями печени, легких и сердечно-сосудистой системы, включая их факторы риска и прогноз.

Будет изучена распространенность стеатоза и фиброза печени в общей популяции, а также их связь с ССЗ и сердечной недостаточностью. Также будет оценена возможность прогнозирования жесткости печени на основе данных SCAPIS.

Будут проанализированы факторы риска сердечной дисфункции и клапанных заболеваний, а также прогрессирование до сердечной недостаточности. Кальциевый скрининг на основе КТ в аорте и клапанах будет изучаться на предмет связи с клапанными заболеваниями, сердечной недостаточностью, сроками вмешательства и прогрессированием дилатации аорты между SCAPIS 1 и 2.

Будет оценена распространенность аневризмы аорты и факторы риска, включая связь с переменными SCAPIS и вновь возникающими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Диаметр инфраренальной аорты также используется в качестве субклинического маркера аневризмы аорты.

Новые методики использования фотоплетизмографии (ФПГ) для оценки жесткости артерий и характеристик пульса будут изучаться в связи с ишемической болезнью сердца, структурой и функцией сердца, клапанными заболеваниями, жесткостью печени, биомаркерами и артериальным давлением.

Наконец, данные SCAPIS и SCAPIS 2 будут интегрированы, включая результаты подисследований, для комплексной оценки риска клинических и субклинических ССЗ и для разработки стратегий профилактики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
  • Номер телефона: +4681235500
  • Электронная почта: jonas.spaak@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Research Lab, Dept Cardiology, Danderyd University Hospital
        • Контакт:
          • Jonas Spaak, MD, PhD, Professor
          • Номер телефона: +46812355000
          • Электронная почта: jonas.spaak@ki.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шведское кардиопульмональное биоимиджинговое исследование (SCAPIS) — это уникальная масштабная национальная исследовательская инициатива, охватившая 30 000 случайно отобранных людей в возрасте 50–64 лет, набранных в период с 2014 по 2018 год. Последующее исследование SCAPIS 2 проводится для половины первоначальных участников. В Стокгольме 2500 человек будут повторно обследованы в Университетской больнице Дандерюда и Каролинском институте.

Описание

Критерии включения: Субъекты, уже включённые в основное/общее повторное исследование SCAPIS в Стокгольме.

Критерии исключения: Невозможность предоставить согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подразделение повторного обследования SCAPIS Стокгольм
В исследовании SCAPIS (2014–2018 гг.) приняли участие 30 000 случайно отобранных взрослых в возрасте от 50 до 64 лет. Повторное обследование SCAPIS — это исследование повторной оценки половины исходной когорты исследования. В Стокгольме (на базе Университетской больницы Дандерюда) это соответствует 2500 взрослым, которые сейчас на 6–10 лет старше, чем в первом исследовании SCAPIS. Настоящее исследование является проспективным обсервационным подисследованием удобной выборки из повторного обследования SCAPIS в Стокгольме.
Диагностический тест: Коронарная компьютерная томография (ККТ)
Фотонный счетчик компьютерного томографа Siemens Naeotom Alpha
Диагностический тест: Эхокардиография и ультразвуковое исследование аорты
Эхокардиография и ультразвуковое исследование аорты с использованием аппарата General Electric Vivid E95
Диагностический тест: Эластография печени
Эластография печени с использованием ультразвукового метода Фиброскан.
Диагностический тест: Артериальная жесткость
Артериальная жесткость с использованием Артериографа, Tensiomed, Венгрия и Фотоплетизмографии и ЭКГ с помощью ADInstrument

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность анализа фотоплетизмографии пальца с использованием машинного обучения для выявления ишемической болезни сердца (CAD-RADS ≥2)
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование.
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC-ROC) для прогнозирования CAD-RADS ≥2 с использованием машинного обучения анализа пальцевой фотоплетизмографии. Классификация CAD-RADS 2.0 основана на коронарной компьютерно-томографической ангиографии (ККТА), где степень стеноза оценивается от 0 до 5, атеросклеротическая нагрузка количественно оценивается с использованием балла вовлеченности сегментов (SIS), а кальцификация — с использованием единиц Агатстона (CAC-балл).
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование.
Долгосрочные случаи серьезных неблагоприятных почечных и сердечно-сосудистых событий (MARCE)
Временное ограничение: 3-8 лет
Частота серьезных неблагоприятных почечных и сердечно-сосудистых событий в течение периода наблюдения. Ассоциации будут оценены с исходными иммунными медиаторами, липидными медиаторами, составом оральной микробиоты, жесткостью сосудов, стеатогепатитом и показателями фиброза.
3-8 лет
Биомаркеры активации иммунной системы и распространенные атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Корреляция между циркулирующими биомаркерами иммунной активации и степенью кальцификации и/или атеросклероза на исследуемых участках сердечно-сосудистой системы. Атеросклероз и кальцификация оцениваются с помощью КТ-коронарографии и/или ультразвуковой визуализации и/или предшествующего диагноза атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания. Иммунопрофилирование различает разрешающие и неразрешающие воспалительные фенотипы.
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Профили липидных медиаторов и распространенность атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после регистрации
Корреляция между профилями циркулирующих липидных медиаторов и степенью кальцификации и/или атеросклероза на исследуемых сердечно-сосудистых участках. Липидное профилирование характеризует воспалительные фенотипы и оценивает ассоциации с предшествующим диагнозом атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания, кальцификацией и/или атеросклерозом, определенным методами визуализации с помощью КТ-коронарографии и/или ультразвукового исследования.
Обычно в течение 1 месяца после регистрации
Корреляция между составом оральной микробиоты и распространенностью коронарной болезни сердца
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Корреляция между составом оральной вирусной, грибковой и бактериальной микробиоты и степенью коронарной болезни артерий, оцененной с помощью КТ-коронарографии (CAD-RADS, SIS и CAC-оценка).
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Распространенность метаболической дисфункции-ассоциированной стеатозной болезни печени (MASLD)
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Распространенность повышенного расчетного содержания липидов в печени, определяемого как контролируемый параметр затухания (CAP) >285 дБ/м, измеренного с помощью транзиентной эластографии (ФиброСкан).
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Распространенность аневризмы брюшной аорты
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Распространенность аневризмы брюшной аорты ≥ 30 мм, определенная с помощью ультразвукового исследования брюшной полости.
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мультимодальная модель искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования ишемической болезни сердца (ИБС)
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после регистрации
Методы машинного обучения будут применены для выявления наиболее информативных предикторов ИБС. Мультимодальные данные, включая признаки, полученные из ЭКГ, измерения липидных медиаторов, воспалительные биомаркеры, ультразвуковые переменные и профили орального микробиома, будут использованы для разработки и оценки прогностической модели ИБС, определяемой как CAD-RADS ≥2. Для снижения риска переобучения будет использоваться кросс-валидация. Производительность модели будет оцениваться с использованием мер дискриминации и калибровки. Анализ клинических решающих кривых будет использован для оценки клинической полезности модели путём оценки чистой выгоды на соответствующих порогах принятия решений и сравнения решений на основе модели с текущей клинической практикой (объединённое уравнение когорты).
Обычно в течение 1 месяца после регистрации
Фотоплетизмография (ФПГ) для прогнозирования распространенной ишемической болезни сердца
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Улучшение площади под рабочей характеристикой приемника (ROC) для прогнозирования CAD-RADS ≥2 и SIS и оценки CAC при добавлении характеристик PPG к возрасту и полу.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Добавочная прогностическая ценность фотоплетизмографии по сравнению с традиционными моделями сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Улучшение AUC-ROC для прогнозирования категории CAD-RADS, оценки вовлечения сегментов (SIS) и оценки коронарного кальция (CAC) при добавлении признаков фотоплетизмографии, полученных с помощью машинного обучения, к традиционным факторам сердечно-сосудистого риска, включая объединенное уравнение когорт.
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Профили липидных медиаторов и степень тяжести коронарной болезни сердца
Временное ограничение: Базовое исследование SCAPIS и повторное обследование SCAPIS2 (через 8-10 лет).
Связь между профилями циркулирующих липидных медиаторов, включая остаточный холестерин плазмы, и тяжестью коронарной болезни сердца, оцененной с помощью КТ-коронарографии с использованием CAD-RADS, SIS и оценки коронарного кальция.
Базовое исследование SCAPIS и повторное обследование SCAPIS2 (через 8-10 лет).
Жёсткость артерий
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Ассоциации между иммунными медиаторами, липидными медиаторами, оральной микробиотой и скоростью пульсовой волны по данным Артериографа и особенностями артериальной жёсткости по данным ФПГ.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространённость клапанной болезни и кальцификации аорты
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после регистрации
Распространенность легкого, умеренного и тяжелого аортального и митрального стеноза и недостаточности по данным эхокардиографии в связи с клапанной и аортальной кальцификацией.
Обычно в течение 1 месяца после регистрации
Машинное обучение для прогнозирования заболеваний аортального и митрального клапанов
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Машинное обучение для прогнозирования и выявления ключевых предикторов аортального стеноза, недостаточности, а также митрального стеноза или недостаточности
Обычно в течение 1 месяца после включения в исследование
Соглашение между КТА сердца и ультразвуковой допплерографией сердца
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Согласованность между характеристиками клапанов на КТ-коронарографии и степенью стеноза и недостаточности аортального и митрального клапанов по данным ультразвукового исследования сердца
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Фотоплетизмография (ФПГ) и заболевание аортального клапана
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Характеристики фотоплетизмограммы пальца будут использоваться для разработки и оценки модели машинного обучения для прогнозирования аортального клапанного заболевания (стеноза или недостаточности), выявленного на УЗИ сердца. Для снижения риска переобучения будет использоваться перекрестная проверка. Производительность модели будет оцениваться с использованием показателей дискриминации (ROC-кривая) и калибровки.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространенность и предикторы дилатации грудной аорты
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространенность дилатации грудной аорты (>39 мм) будет оцениваться в исследуемой популяции с помощью коронарной компьютерно-томографической ангиографии (ККТА). Доступные мультимодальные данные, включая клинические характеристики, признаки, полученные по ЭКГ, физиологические измерения, лабораторные биомаркеры и визуализационные переменные, будут использоваться для выявления независимых предикторов дилатации грудной аорты и разработки прогностических моделей. Разработка моделей будет включать кросс-валидацию для снижения риска переобучения. Производительность моделей будет оцениваться с использованием мер дискриминации (рабочие характеристики приемника) и калибровки.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Масса левого желудочка и гипертония
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространенность и взаимосвязи между артериальным давлением, диагнозом гипертонии и индексом массы левого желудочка
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Деформация левого желудочка и левого предсердия
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространенность и взаимосвязь между деформацией левого желудочка и левого предсердия и исходными характеристиками
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Корреляция между жесткостью артерий и гипертрофией левого желудочка
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения
Скорость распространения пульсовой волны от сонной до бедренной артерии (СРПВ) в зависимости от индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ), оцененного с помощью эхокардиографии.
Обычно в течение 3 месяцев после включения
Фотоплетизмография и сердечная функция
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Фотоплетизмографические (ФПГ) характеристики будут использоваться для разработки и оценки прогностических моделей функции сердца, включая фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и степень диастолической дисфункции (оцениваемую с помощью эхокардиографии). Методы машинного обучения будут применяться для выявления наиболее информативных предикторов. Перекрестная проверка будет использоваться для снижения риска переобучения. Производительность модели будет оцениваться с помощью показателей ROC-анализа и калибровки.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространённость фиброза печени
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после регистрации
Распространенность повышенной расчетной жесткости печени, определяемой как ≥8 кПа с помощью эластографии печени (Фиброскан)
Обычно в течение 3 месяцев после регистрации
Предикторы заболеваний печени
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Связи между исходными характеристиками иммунных медиаторов, липидных медиаторов, оральной микробиоты, сосудистой жесткостью и распространенными заболеваниями печени
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространенность поданевризмы брюшной аорты
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Распространённость абдоминальной аортальной субаневризмы ≥ 25 мм по данным абдоминального ультразвукового исследования
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Предикторы и факторы, связанные с диаметром инфраренальной аорты
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Прогнозирование диаметра инфраренальной аорты по данным ультразвукового исследования с использованием всей доступной информации о пациентах.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Ассоциация орального дисбиоза и нарушений протеома с респираторным здоровьем, визуализацией лёгких, функцией лёгких и респираторными симптомами.
Временное ограничение: Обычно в течение 12 месяцев после включения в исследование
Связь между изменениями показателей дисбиоза микробиома, увеличением количества и относительной численности выбранных патогенных бактерий, повышением концентраций специфических воспалительных белков и состоянием здоровья легких, представленным симптомами, зафиксированными в анкетах, функцией легких и визуализацией легких.
Обычно в течение 12 месяцев после включения в исследование
Распространенность орального дисбиоза и нарушений протеома, а также их связь с заболеваниями дыхательных путей, такими как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь и заболеваниями легочной паренхимы.
Временное ограничение: Обычно в течение 12 месяцев после включения в исследование
Связь между изменениями индексов дисбиоза микробиома, увеличением количества и относительной численности выбранных патогенных бактерий, а также увеличением концентраций специфических воспалительных белков и распространенностью и проявлениями заболеваний дыхательных путей и паренхимы легких
Обычно в течение 12 месяцев после включения в исследование
Ассоциация орального дисбиоза и нарушений протеома с респираторным здоровьем и системным воспалением
Временное ограничение: Обычно в течение 12 месяцев после включения
Связь между изменениями индексов дисбиоза микробиома, увеличением количества и относительной численности выбранных патогенных бактерий, увеличением концентраций специфических воспалительных белков и распространенностью заболеваний дыхательных путей и паренхимы легких, а также наличием системного воспаления, измеряемого по воспалительным белкам крови и медиаторам в моче.
Обычно в течение 12 месяцев после включения
Ассоциация орального дисбиоза и нарушения протеома с респираторным здоровьем и сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: Обычно в течение 12 месяцев после включения в исследование
Ассоциация между изменениями индексов дисбиоза микробиома, увеличением количества и относительной распространенности отдельных патогенных бактерий, повышением концентраций специфических воспалительных белков и распространенностью заболеваний дыхательных путей и сопутствующих патологий, таких как сердечно-сосудистые, воспалительные и иммуноопосредованные системные заболевания.
Обычно в течение 12 месяцев после включения в исследование
Целевые воспалительные маркеры плазмы для прогнозирования распространенной ишемической болезни сердца
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Целевая панель воспалительных белков плазмы, количественно определяемая с помощью Olink Target 48 Cytokine Panels (технология PEA) вместе с профилированием липидов для прогнозирования CADRADS, SIS и CAC-балла.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Профилирование экспрессии генов в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК) и остаточный холестерин
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения
Профилирование экспрессии генов в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) для характеристики иммунных/воспалительных сигнатур, ассоциированных с уровнями остаточного холестерина.
Обычно в течение 3 месяцев после включения
Дополнительная ценность аполипопротеинов плазмы для прогнозирования распространенной ишемической болезни сердца
Временное ограничение: Обычно в течение 2 месяцев после включения в исследование
Дополнительная оценка уровней ApoB, ApoAI, ApoE и ApoCIII в плазме, определяемая с помощью коммерчески доступных наборов ELISA, для прогнозирования распространенного ИБС в виде оценок CADRADS, SIS и CAC.
Обычно в течение 2 месяцев после включения в исследование
Распространенность липидного состава
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после регистрации
Распространенность липопротеинового липидного состава (общий холестерин, свободный холестерин, эфиры холестерина, триглицериды, фосфолипиды) и показатели соотношения поверхность/ядро, проанализированные с помощью эксклюзионной хроматографии.
Обычно в течение 3 месяцев после регистрации
Дисфункция эритроцитов и ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после регистрации
Связь между показателями функции эритроцитов и тяжестью коронарной болезни артерий, оцененной с помощью КТ-коронарографии с использованием CAD-RADS, SIS и оценки кальция в коронарных артериях (CAC-score)
Обычно в течение 3 месяцев после регистрации
Машинное обучение фотоплетизмографии (ФПГ) для прогнозирования заболеваний митрального клапана
Временное ограничение: Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование
Особенности пальцевой ФПГ будут использоваться для разработки и оценки модели машинного обучения для прогнозирования заболеваний митрального клапана (стеноза или недостаточности), выявленных при ультразвуковом исследовании сердца. Для снижения риска переобучения будет использоваться кросс-валидация. Производительность модели будет оцениваться с использованием показателей дискриминации (рабочая характеристика приемника) и калибровки.
Обычно в течение 3 месяцев после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danderyd Hospital

Соавторы

Karolinska Institutet
Göteborg University
Region of Stockholm

Следователи

  • Главный следователь: Rebecka Hultgren, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Karin Leander, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Paolo Parini, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Daniel Andersson, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Matteo Pedrelli, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Apostolos Bossios, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Georgios Belibasakis, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Tomas Jernberg, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Hannes Hagström, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Magnus Bäck, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Bahira Shahim, Karolinska Institutet
  • Главный следователь: Zhichao Zhou, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-01556-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Через 6 лет большинство данных будет доступно, при наличии соответствующих этических разрешений, через платформу обмена данными на scapis.org

Сроки обмена IPD

Часть данных уже доступна, основные данные будут опубликованы осенью 2026 года, все данные будут доступны в 2032 году

Критерии совместного доступа к IPD

Все исследователи, базирующиеся в Швеции, или международные исследователи, сотрудничающие с исследователем из Швеции, могут подать заявку на получение данных. Перед подачей заявки на данные от SCAPIS обязательно требуется одобрение Шведского совета по этической экспертизе (Etikprövningsmyndigheten) для исследовательского проекта.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться