Le modèle biopsychosocial pour identifier les facteurs de risque de douleur post-traumatique chronique chez les patients de réanimation (TRAUMA-PAIN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon la classification de la 11e révision de la Classification internationale des maladies (CIM-11), la douleur post-traumatique chronique est définie comme une douleur persistant plus de 3 mois après une lésion tissulaire. Compte tenu de ses conséquences physiques, psychologiques et sociales, la douleur chronique représente une source majeure d'incapacité, de limitation fonctionnelle et d'altération de la qualité de vie. La douleur chronique se développe fréquemment après un traumatisme accidentel, en particulier chez les patients ayant subi des lésions musculo-squelettiques telles que des fractures.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs de risque précoces associés à la douleur post-traumatique chronique. Dans cette étude, les patients subissent une évaluation multidimensionnelle complète tout au long de l'hospitalisation. Les caractéristiques liées au traumatisme, y compris le mécanisme de la lésion, la gravité et l'emplacement de la lésion, ainsi que la prise en charge thérapeutique, sont systématiquement documentées. Les facteurs psychosociaux et les symptômes post-traumatiques sont évalués pendant l'hospitalisation et lors des visites de suivi à 3 et 6 mois.
En plus des évaluations cliniques et psychosociales, des échantillons biologiques sont prélevés de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie. Cette composante biologique se concentre sur le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Le BDNF, initialement décrit pour son rôle dans la plasticité synaptique, est de plus en plus impliqué dans les processus de sensibilisation centrale impliqués dans la chronicisation de la douleur. En intégrant les données cliniques, biologiques, thérapeutiques et psychosociales, cette étude vise à caractériser les mécanismes associés à la douleur post-traumatique chronique et à développer un modèle prédictif convergent pour identifier les patients à haut risque avant la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Bringuier, PhD
- Numéro de téléphone: +33467338661
- E-mail: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
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Chercheur principal:
- Xavier XC CAPDEVILA, MD, PhD
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Contact:
- Xavier XC CAPDEVILA, MD, PhD
- E-mail: x-capdevila@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients avec un score d'échelle abrégée des lésions (AIS) supérieur à 1
- Patients présentant au moins une fracture documentée
Critères d'exclusion :
- Patients avec une fracture isolée des os du carpe
- Patients avec un traumatisme crânien isolé
- Patients avec un traumatisme facial mineur isolé
- Patients avec un traumatisme digestif isolé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte TRAUMApain en USI
Cette cohorte inclut des patients adultes admis en unité de soins intensifs (USI) pour des traumatismes.
Les patients éligibles sont âgés de 18 ans ou plus, avec un score sur l'Échelle Abrégée des Lésions (AIS) supérieur à 1, et présentent au moins une fracture documentée.
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Collecte de données des dossiers médicaux
utilisation d'échantillons de cette collection pour l'analyse du BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-traumatique chronique
Délai: plus de 3 mois après le traumatisme
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Présence de douleur post-traumatique chronique, définie par un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à 3 persistant plus de 3 mois après le traumatisme.
Les scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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plus de 3 mois après le traumatisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'échelle de douleur comportementale (BPS)
Délai: De l'admission en soins intensifs jusqu'à l'extubation
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Douleur évaluée à l'aide de l'échelle comportementale de la douleur (BPS) chez les patients sous ventilation mécanique et intubés.
Les scores vont de 3 (absence de douleur) à 12 (douleur maximale).
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De l'admission en soins intensifs jusqu'à l'extubation
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) Score de Douleur
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 6 mois après le traumatisme
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à 6 mois après le traumatisme
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Score de gravité des traumatismes (ISS)
Délai: À l'admission en USI
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Sévérité des traumatismes évaluée à l'aide du score de gravité des blessures.
Les scores varient de 1 (blessure mineure) à 75 (blessure la plus grave).
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À l'admission en USI
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Profil de catastrophisation de la douleur
Délai: Pendant le séjour en USI jusqu'à 28 jours
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La catastrophisation de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) dès que le patient est en mesure de s'auto-évaluer pendant le séjour en réanimation.
Les scores vont de 0 (pas de catastrophisation) à 52 (catastrophisation maximale). |
Pendant le séjour en USI jusqu'à 28 jours
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Anxiété Trait (STAI-Trait)
Délai: Une fois pendant le séjour en USI (jusqu'à 28 jours) lorsque le patient est conscient et capable de s'auto-évaluer
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Anxiété-trait évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait - sous-échelle trait (STAI-Trait) dès que le patient est conscient et capable de s'auto-évaluer pendant le séjour en réanimation.
Les scores vont de 20 (faible anxiété-trait) à 80 (forte anxiété-trait).
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Une fois pendant le séjour en USI (jusqu'à 28 jours) lorsque le patient est conscient et capable de s'auto-évaluer
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Intensité de l'anxiété (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à 6 mois après le traumatisme
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Intensité de l'anxiété d'état évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) chez les patients non intubés capables de s'auto-évaluer pendant le séjour en USI, et lors du suivi jusqu'à 6 mois après le traumatisme. Les scores varient de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété la plus intense imaginable).
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à 6 mois après le traumatisme
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Caractéristiques de la douleur neuropathique (Questionnaire DN4)
Délai: Pendant le séjour en USI et à 3 et 6 mois post-traumatisme
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Les caractéristiques de la douleur neuropathique évaluées à l'aide du questionnaire DN4 dès que le patient est capable de s'auto-évaluer pendant l'hospitalisation si une douleur chronique préexistante est présente, et réévaluées à 3 et 6 mois après le traumatisme chez les patients rapportant des douleurs. Les scores vont de 0 (pas de douleur neuropathique) à 10 (douleur neuropathique certaine).
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Pendant le séjour en USI et à 3 et 6 mois post-traumatisme
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Inventaire Bref de la Douleur (IBD)
Délai: À 3 et 6 mois après le traumatisme suivant la sortie de l'hôpital
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La douleur évaluée avec l'Inventaire abrégé de la douleur (BPI), incluant deux sous-échelles : sévérité de la douleur et interférence de la douleur. Les scores des deux sous-échelles vont de 0 (pas de douleur / pas d'interférence) à 10 (douleur maximale / interférence maximale). |
À 3 et 6 mois après le traumatisme suivant la sortie de l'hôpital
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Symptômes de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: 3 et 6 mois post-traumatisme
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Symptômes de stress post-traumatique évalués avec le questionnaire PCL-5.
Les scores vont de 0 (aucun symptôme) à 80 (symptômes sévères).
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3 et 6 mois post-traumatisme
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Usage abusif des opioïdes (POMI)
Délai: 3 et 6 mois après le traumatisme
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Usage inapproprié d'opioïdes évalué avec le questionnaire POMI.
Les scores vont de 0 (aucun usage inapproprié) à 6 (risque élevé d'usage inapproprié).
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3 et 6 mois après le traumatisme
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Qualité de vie (SF-12)
Délai: 3 et 6 mois après le traumatisme
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Qualité de vie évaluée avec le questionnaire SF-12, incluant deux scores de composante : le score sommaire de la composante physique (PCS) et le score sommaire de la composante mentale (MCS).
Les scores sont standardisés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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3 et 6 mois après le traumatisme
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Anxiété et Dépression (HADS)
Délai: 3 et 6 mois post-traumatisme
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Anxiété et dépression évaluées avec l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), comprenant deux sous-échelles : anxiété et dépression. Un score total est également calculé en additionnant les deux sous-échelles. Chaque sous-échelle varie de 0 à 21, et le score total varie de 0 (aucun symptôme) à 42 (anxiété et dépression sévères). |
3 et 6 mois post-traumatisme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: CAPDEVILA Xavier, MD PhD, x-capdevila@chu-montpellier.fr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-07-324
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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