O Modelo Biopsicossocial para Identificar Fatores de Risco para Dor Pós-Traumática Crónica em Doentes de UCI (TRAUMA-PAIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com a classificação da Classificação Internacional de Doenças 11ª edição (CID-11), a dor pós-traumática crónica é definida como dor persistente por mais de 3 meses após lesão tecidular. Dadas as suas consequências físicas, psicológicas e sociais, a dor crónica representa uma fonte importante de incapacidade, limitação funcional e comprometimento da qualidade de vida. A dor crónica desenvolve-se frequentemente após trauma acidental, particularmente em doentes que sofrem lesões musculoesqueléticas como fraturas.
O objetivo principal deste estudo é identificar fatores de risco precoces associados à dor pós-traumática crónica. Neste estudo, os doentes são submetidos a uma avaliação multidimensional abrangente durante toda a hospitalização. Características relacionadas com o trauma, incluindo mecanismo de lesão, gravidade e localização da lesão, bem como a gestão terapêutica, são sistematicamente documentadas. Fatores psicossociais e sintomas pós-traumáticos são avaliados durante a hospitalização e nas consultas de seguimento aos 3 e 6 meses.
Para além das avaliações clínicas e psicossociais, são recolhidas amostras biológicas desde a admissão hospitalar até à alta. Este componente biológico foca-se no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). O BDNF, inicialmente descrito pelo seu papel na plasticidade sináptica, tem sido cada vez mais implicado nos processos de sensibilização central envolvidos na cronificação da dor. Ao integrar dados clínicos, biológicos, terapêuticos e psicossociais, este estudo visa caracterizar mecanismos associados à dor pós-traumática crónica e desenvolver um modelo preditivo convergente para identificar doentes de alto risco antes da alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Bringuier, PhD
- Número de telefone: +33467338661
- E-mail: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
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Investigador principal:
- Xavier XC CAPDEVILA, MD, PhD
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Contato:
- Xavier XC CAPDEVILA, MD, PhD
- E-mail: x-capdevila@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes com pontuação na Escala Abreviada de Lesões (AIS) superior a 1
- Pacientes que apresentem pelo menos uma fratura documentada
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com fratura isolada dos ossos do carpo
- Pacientes com lesão cerebral traumática isolada
- Pacientes com trauma facial menor isolado
- Pacientes com trauma digestivo isolado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Trauma/Dor na UCI
Esta coorte inclui pacientes adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) devido a lesões traumáticas.
Os pacientes elegíveis têm 18 anos ou mais, com uma pontuação na Escala de Lesões Abreviada (AIS) superior a 1, e apresentam pelo menos uma fratura documentada.
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Coleção de dados de registros médicos
uso de amostras desta coleção para análise de BDNF (Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-traumática crónica
Prazo: mais de 3 meses pós-trauma
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Presença de dor pós-traumática crónica, definida como uma pontuação na escala visual analógica (EVA) superior a 3, que persiste há mais de 3 meses após o trauma.
A pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). |
mais de 3 meses pós-trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Comportamental da Dor (BPS)
Prazo: Desde a admissão na UCI até à extubação
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Dor avaliada com a Escala Comportamental de Dor (BPS) em pacientes ventilados mecanicamente e intubados.
As pontuações variam de 3 (sem dor) a 12 (dor máxima).
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Desde a admissão na UCI até à extubação
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Pontuação de Dor na Escala Analógica Visual (EAV)
Prazo: Desde a admissão hospitalar até 6 meses após o trauma
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Intensidade da dor avaliada através de uma escala analógica visual (EAV).
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Desde a admissão hospitalar até 6 meses após o trauma
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Pontuação da Gravidade da Lesão (ISS)
Prazo: Na admissão na UCI
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Gravidade dos traumatismos avaliada através do Injury Severity Score.
As pontuações variam de 1 (traumatismo ligeiro) a 75 (traumatismo mais grave).
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Na admissão na UCI
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Perfil de Catastrofização da Dor
Prazo: Durante a estadia na UCI até 28 dias
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Catastrofização da dor avaliada utilizando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) assim que o doente for capaz de auto-reportar durante a estadia na UCI.
As pontuações variam de 0 (sem catastrofização) a 52 (catastrofização máxima).
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Durante a estadia na UCI até 28 dias
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Ansiedade Traço (STAI-Trait)
Prazo: Uma vez durante a estadia na UCI (até 28 dias) quando o doente está consciente e consegue auto-reportar
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A ansiedade traço avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço - subescala de Traço (STAI-Traço) assim que o doente estiver consciente e capaz de se autoavaliar durante a estadia na UCI.
As pontuações variam de 20 (ansiedade traço baixa) a 80 (ansiedade traço alta). |
Uma vez durante a estadia na UCI (até 28 dias) quando o doente está consciente e consegue auto-reportar
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Intensidade da Ansiedade (Escala Visual Analógica)
Prazo: Da admissão hospitalar até 6 meses após o trauma
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Intensidade da ansiedade de estado avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) em doentes não intubados capazes de auto-relato durante a estadia na UCI, e durante o seguimento até 6 meses após o trauma. As pontuações variam de 0 (sem ansiedade) a 10 (pior ansiedade imaginável).
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Da admissão hospitalar até 6 meses após o trauma
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Características da Dor Neuropática (Questionário DN4)
Prazo: Durante a estadia na UCI e aos 3 e 6 meses após o trauma
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As características da dor neuropática avaliadas usando o questionário DN4 logo que o paciente é capaz de auto-relatar durante a hospitalização se existir dor crónica pré-existente, e reavaliadas aos 3 e 6 meses após o trauma em pacientes que reportam dor. As pontuações variam de 0 (sem dor neuropática) a 10 (dor neuropática definitiva).
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Durante a estadia na UCI e aos 3 e 6 meses após o trauma
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Inventário Breve da Dor (IBD)
Prazo: Aos 3 e 6 meses pós-trauma após a alta hospitalar
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A dor avaliada com o Inventário Breve de Dor (BPI), incluindo duas subescalas: gravidade da dor e interferência da dor. Ambas as pontuações das subescalas variam de 0 (sem dor/sem interferência) a 10 (pior dor/máxima interferência). |
Aos 3 e 6 meses pós-trauma após a alta hospitalar
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Sintomas de Stress Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: 3 e 6 meses pós-trauma
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Sintomas de stress pós-traumático avaliados com o questionário PCL-5.
As pontuações variam de 0 (sem sintomas) a 80 (sintomas graves).
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3 e 6 meses pós-trauma
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Uso Indevido de Opioides (POMI)
Prazo: 3 e 6 meses pós-trauma
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Uso indevido de opioides avaliado com o questionário POMI.
As pontuações variam de 0 (sem uso indevido) a 6 (alto risco de uso indevido).
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3 e 6 meses pós-trauma
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Qualidade de Vida (SF-12)
Prazo: 3 e 6 meses após o trauma
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Qualidade de vida avaliada com o questionário SF-12, incluindo duas pontuações de componentes: Sumário do Componente Físico (PCS) e Sumário do Componente Mental (MCS).
As pontuações são padronizadas numa escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida.
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3 e 6 meses após o trauma
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Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 e 6 meses pós-trauma
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A ansiedade e a depressão avaliadas com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), incluindo duas subescalas: ansiedade e depressão. Um resultado total é também calculado pela soma de ambas as subescalas. Cada resultado de subescala varia de 0 a 21, e o resultado total varia de 0 (sem sintomas) a 42 (ansiedade e depressão graves). |
3 e 6 meses pós-trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: CAPDEVILA Xavier, MD PhD, x-capdevila@chu-montpellier.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-07-324
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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