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Système de dépistage, d'engagement, de traitement et de planification des troubles liés à l'usage d'opioïdes basé sur les données de Chicago (C-DOSETaP)

26 mars 2026 mis à jour par: Niranjan Karnik, University of Illinois at Chicago

Système de Chicago pour le Dépistage, l'Engagement, le Traitement et la Planification des Troubles liés à l'Usage d'Opioïdes basé sur les Données

Cette étude, appelée Système de Dépistage, Engagement, Traitement et Planification des Troubles liés à l'Usage d'Opioïdes basé sur les Données de Chicago (C-DOSETaP), teste un nouveau système de soins cliniques pour les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) au sein d'un grand système de santé.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  1. Le système C-DOSETaP augmente-t-il le dépistage des patients atteints d'OUD ;
  2. Le système C-DOSETaP améliore-t-il la continuité des soins de santé pour les patients atteints d'OUD ;
  3. Le système C-DOSETaP augmente-t-il l'utilisation de médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes ; et
  4. Le système C-DOSETaP réduit-il le nombre de décès liés aux opioïdes dans les quartiers desservis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le système C-DOSETaP (Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning) teste une approche innovante qui exploite l'harmonisation des données de santé, les outils numériques et les flux de travail cliniques pour améliorer les soins des patients souffrant de trouble de l'usage des opioïdes (TUO) au sein d'un grand système de santé desservant une population fortement touchée par l'épidémie de surdoses d'opioïdes. Le système C-DOSETaP mettra en œuvre un ensemble diversifié d'outils de dépistage dans les nombreux domaines cliniques du système de santé, améliorera l'engagement des soins et l'utilisation des traitements du TUO, et adoptera une approche axée sur les données en exploitant les données du dossier de santé électronique (DSE) pour suivre la prestation des soins et interagir avec les patients à risque d'abandon ou d'échec du traitement.

Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre du système C-DOSETaP parallèlement à un plan de réponse systémique aux opioïdes développé localement entraînera : 1) une augmentation des taux de dépistage du TUO ; 2) une amélioration de la continuité des soins ; 3) une augmentation de l'utilisation des médicaments pour le trouble de l'usage des opioïdes (MTUO) ; et 4) une réduction de la mortalité dans les quartiers desservis par l'institution principale de l'étude.

Principaux critères d'évaluation Trois dimensions du traitement et de l'engagement dans le TUO seront évaluées comme principaux critères d'évaluation de l'étude. Nous mesurerons : 1) les taux de dépistage ; 2) la continuité des soins ; et 3) l'utilisation des MTUO dans l'ensemble du système de santé. Les taux de dépistage seront mesurés comme la proportion de tous les patients ayant eu des contacts avec le système de santé et ayant bénéficié d'un dépistage complet de l'usage inapproprié d'opioïdes au cours des 12 mois précédents. La continuité des soins sera évaluée par le suivi des rendez-vous et l'orientation complète vers le prochain site de soins. L'utilisation des MTUO sera mesurée comme le nombre de patients actuellement sous MTUO par rapport à tous les patients ayant un TUO documenté au sein du système de santé, tel que défini par les codes de la Classification internationale des maladies, 10e révision, modification clinique (CIM-10-CM).

Critères d'évaluation secondaires Nous prévoyons d'évaluer l'impact agrégé des interventions et des mesures principales sur la mortalité liée au TUO rapportée dans les quartiers desservis par l'institution principale de l'étude lors du déploiement progressif en escalier dans les cliniques associées au système. Nos critères d'évaluation secondaires pour cette phase incluent la mortalité trimestrielle liée aux opioïdes par codes postaux desservis par l'institution principale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

271031

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: (312) 273-0185
  • E-mail: nkarnik@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • Contact:
        • Contact:
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-273-0185
          • E-mail: nkarnik@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Le participant doit être un patient vu à l'Hôpital et aux Cliniques de l'Université de l'Illinois
  • Adultes et adolescents âgés de 16 ans ou plus

Critères d'exclusion

- Enfants de moins de 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec OUD
Patients souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes identifiés via le système C-DOSETaP
Dépistage terminé pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Traitement médicamenteux pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Facilitation des liens vers des traitements ambulatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de personnes dépistées pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Délai: Mesure glissante des taux annuels (12 mois) mesurés sur la période de mise en œuvre.
Taux global de dépistage des troubles liés à l'usage d'opioïdes basé sur les données dans l'ensemble du système de santé
Mesure glissante des taux annuels (12 mois) mesurés sur la période de mise en œuvre.
Continuité des soins pour les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes
Délai: 30 jours et 12 mois
La continuité des soins sera évaluée par le suivi des rendez-vous et l'achèvement de l'orientation vers le prochain site de soins dans les 30 jours.
30 jours et 12 mois
Utilisation des MOUD à travers le système de santé
Délai: Ligne de base et 12 mois
L'utilisation du MOUD sera mesurée comme le nombre de patients actuellement sous MOUD en proportion de tous les patients au sein du système de santé et de ceux ayant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) documenté au sein du système de santé, tel que défini par les codes de la Classification internationale des maladies, 10e révision, Modification clinique (CIM-10-CM).
Ligne de base et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité régionale liée aux opioïdes
Délai: Ligne de base et 12 mois
Taux de mortalité trimestriel lié aux opioïdes par codes postaux desservis par l'institution principale rapporté au Département de la santé publique de l'Illinois
Ligne de base et 12 mois
Dépistage régional des TUS
Délai: Valeur de référence et 12 mois
Taux trimestriels de dépistage liés aux opioïdes par codes postaux desservis par l'institution principale déclarés au département de la santé publique de l'Illinois
Valeur de référence et 12 mois
Utilisation régionale des MOUD
Délai: Ligne de base et 12 mois
Taux d'utilisation trimestriels des MOUD par codes postaux desservis par l'institution principale déclarés au Département de la santé publique de l'Illinois
Ligne de base et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
  • Chercheur principal: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Un ensemble de données de recherche anonymisées sera soumis au référentiel de données du NIH conformément au plan de gestion et de partage des données approuvé après l'achèvement de la phase R33.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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