- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07498322
Système de dépistage, d'engagement, de traitement et de planification des troubles liés à l'usage d'opioïdes basé sur les données de Chicago (C-DOSETaP)
Système de Chicago pour le Dépistage, l'Engagement, le Traitement et la Planification des Troubles liés à l'Usage d'Opioïdes basé sur les Données
Cette étude, appelée Système de Dépistage, Engagement, Traitement et Planification des Troubles liés à l'Usage d'Opioïdes basé sur les Données de Chicago (C-DOSETaP), teste un nouveau système de soins cliniques pour les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) au sein d'un grand système de santé.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Le système C-DOSETaP augmente-t-il le dépistage des patients atteints d'OUD ;
- Le système C-DOSETaP améliore-t-il la continuité des soins de santé pour les patients atteints d'OUD ;
- Le système C-DOSETaP augmente-t-il l'utilisation de médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes ; et
- Le système C-DOSETaP réduit-il le nombre de décès liés aux opioïdes dans les quartiers desservis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système C-DOSETaP (Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning) teste une approche innovante qui exploite l'harmonisation des données de santé, les outils numériques et les flux de travail cliniques pour améliorer les soins des patients souffrant de trouble de l'usage des opioïdes (TUO) au sein d'un grand système de santé desservant une population fortement touchée par l'épidémie de surdoses d'opioïdes. Le système C-DOSETaP mettra en œuvre un ensemble diversifié d'outils de dépistage dans les nombreux domaines cliniques du système de santé, améliorera l'engagement des soins et l'utilisation des traitements du TUO, et adoptera une approche axée sur les données en exploitant les données du dossier de santé électronique (DSE) pour suivre la prestation des soins et interagir avec les patients à risque d'abandon ou d'échec du traitement.
Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre du système C-DOSETaP parallèlement à un plan de réponse systémique aux opioïdes développé localement entraînera : 1) une augmentation des taux de dépistage du TUO ; 2) une amélioration de la continuité des soins ; 3) une augmentation de l'utilisation des médicaments pour le trouble de l'usage des opioïdes (MTUO) ; et 4) une réduction de la mortalité dans les quartiers desservis par l'institution principale de l'étude.
Principaux critères d'évaluation Trois dimensions du traitement et de l'engagement dans le TUO seront évaluées comme principaux critères d'évaluation de l'étude. Nous mesurerons : 1) les taux de dépistage ; 2) la continuité des soins ; et 3) l'utilisation des MTUO dans l'ensemble du système de santé. Les taux de dépistage seront mesurés comme la proportion de tous les patients ayant eu des contacts avec le système de santé et ayant bénéficié d'un dépistage complet de l'usage inapproprié d'opioïdes au cours des 12 mois précédents. La continuité des soins sera évaluée par le suivi des rendez-vous et l'orientation complète vers le prochain site de soins. L'utilisation des MTUO sera mesurée comme le nombre de patients actuellement sous MTUO par rapport à tous les patients ayant un TUO documenté au sein du système de santé, tel que défini par les codes de la Classification internationale des maladies, 10e révision, modification clinique (CIM-10-CM).
Critères d'évaluation secondaires Nous prévoyons d'évaluer l'impact agrégé des interventions et des mesures principales sur la mortalité liée au TUO rapportée dans les quartiers desservis par l'institution principale de l'étude lors du déploiement progressif en escalier dans les cliniques associées au système. Nos critères d'évaluation secondaires pour cette phase incluent la mortalité trimestrielle liée aux opioïdes par codes postaux desservis par l'institution principale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (312) 273-0185
- E-mail: nkarnik@uic.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neeraj Chhabra, MD
- E-mail: neeraj1@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
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Contact:
- Neeraj Chhabra, MD
- E-mail: neeraj1@uic.edu
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Contact:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 312-273-0185
- E-mail: nkarnik@uic.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Le participant doit être un patient vu à l'Hôpital et aux Cliniques de l'Université de l'Illinois
- Adultes et adolescents âgés de 16 ans ou plus
Critères d'exclusion
- Enfants de moins de 16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec OUD
Patients souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes identifiés via le système C-DOSETaP
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Dépistage terminé pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Traitement médicamenteux pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Facilitation des liens vers des traitements ambulatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de personnes dépistées pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Délai: Mesure glissante des taux annuels (12 mois) mesurés sur la période de mise en œuvre.
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Taux global de dépistage des troubles liés à l'usage d'opioïdes basé sur les données dans l'ensemble du système de santé
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Mesure glissante des taux annuels (12 mois) mesurés sur la période de mise en œuvre.
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Continuité des soins pour les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes
Délai: 30 jours et 12 mois
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La continuité des soins sera évaluée par le suivi des rendez-vous et l'achèvement de l'orientation vers le prochain site de soins dans les 30 jours.
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30 jours et 12 mois
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Utilisation des MOUD à travers le système de santé
Délai: Ligne de base et 12 mois
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L'utilisation du MOUD sera mesurée comme le nombre de patients actuellement sous MOUD en proportion de tous les patients au sein du système de santé et de ceux ayant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) documenté au sein du système de santé, tel que défini par les codes de la Classification internationale des maladies, 10e révision, Modification clinique (CIM-10-CM).
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Ligne de base et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité régionale liée aux opioïdes
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Taux de mortalité trimestriel lié aux opioïdes par codes postaux desservis par l'institution principale rapporté au Département de la santé publique de l'Illinois
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Ligne de base et 12 mois
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Dépistage régional des TUS
Délai: Valeur de référence et 12 mois
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Taux trimestriels de dépistage liés aux opioïdes par codes postaux desservis par l'institution principale déclarés au département de la santé publique de l'Illinois
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Valeur de référence et 12 mois
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Utilisation régionale des MOUD
Délai: Ligne de base et 12 mois
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Taux d'utilisation trimestriels des MOUD par codes postaux desservis par l'institution principale déclarés au Département de la santé publique de l'Illinois
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Ligne de base et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Chercheur principal: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés aux opioïdes
- Administration des services de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Soins de santé complets
- Soins de santé primaires
- Continuité des soins aux patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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