- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07498322
Chicago Data-drevet System til Screening, Engagement, Behandling og Planlægning af Opioidbrugsforstyrrelse (C-DOSETaP)
Chicago Data-drevet Opioidbrugsforstyrrelses Screening, Engagement, Behandling og Planlægningssystem
Dette studie, kaldet Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System, tester et nyt klinisk behandlingssystem for patienter med opioidafhængighed (OUD) i et stort sundhedssystem.
De vigtigste spørgsmål, som dette studie har til formål at besvare, er:
- Øger C-DOSETaP Systemet screeningen af patienter med OUD;
- Forbedrer C-DOSETaP Systemet kontinuiteten i sundhedsplejen for patienter med OUD;
- Øger C-DOSETaP Systemet brugen af medicin mod opioidafhængighed; og
- Reducerer C-DOSETaP Systemet antallet af opioidrelaterede dødsfald i de betjente nabolag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) Systemet tester en innovativ tilgang, der udnytter harmonisering af sundhedsdata, digitale værktøjer og kliniske arbejdsgange til at forbedre plejen for patienter med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) på tværs af et stort sundhedssystem, der betjener en befolkning, der er stærkt påvirket af opioidoverdosis-epidemien. C-DOSETaP-systemet vil implementere et mangfoldigt sæt af screeningværktøjer på tværs af sundhedssystemets mange kliniske domæner, forbedre engagement i sundhedsplejen og udnyttelsen af OUD-behandlinger samt forfølge en datafremadrettet tilgang, der udnytter data fra elektroniske patientjournaler (EPJ) til at spore plejeydelse og engagere sig med patienter med risiko for frafald eller fiasko i behandlingen.
Vi formoder, at implementeringen af C-DOSETaP-systemet sammen med en lokalt udviklet systemniveau-opioidresponsplan vil resultere i: 1) øgede OUD-screeningsrater; 2) forbedret kontinuitet i plejen; 3) øget udnyttelse af medicin til opioidbrugsforstyrrelse (MOUD); og 4) reduceret dødelighed i de kvarterer, der betjenes af den primære undersøgelsesinstitution.
Primære resultater Tre dimensioner af OUD-behandling og engagement vil blive vurderet som de primære resultater for undersøgelsen. Vi vil måle: 1) screeningsrater; 2) kontinuitet i plejen; og 3) brugen af MOUD på tværs af sundhedssystemet. Screeningsrater vil blive målt som andelen af alle patienter med konsultationer i sundhedssystemet, der har gennemført en screening for opioidmisbrug inden for de foregående 12 måneder. Kontinuitet i plejen vil blive vurderet ved aftalefølg og gennemført henvisning til det næste plejested. Brugen af MOUD vil blive målt som antallet af patienter, der aktivt er på MOUD, som en andel af alle patienter med dokumenteret OUD inden for sundhedssystemet som defineret af International Classification of Diseases, 10. revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) koder.
Sekundære resultater Vi planlægger at evaluere den samlede effekt af interventioner og primære målinger på OUD-dødelighed rapporteret i de kvarterer, der betjenes af den primære undersøgelsesinstitution under den trinvise udrulning på tværs af systemtilknyttede klinikker. Vores sekundære resultater for denne fase inkluderer kvartalsvis opioidrelateret dødelighed efter postnumre betjent af den primære institution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Telefonnummer: (312) 273-0185
- E-mail: nkarnik@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Neeraj Chhabra, MD
- E-mail: neeraj1@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
-
Kontakt:
- Neeraj Chhabra, MD
- E-mail: neeraj1@uic.edu
-
Kontakt:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Telefonnummer: 312-273-0185
- E-mail: nkarnik@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltageren skal være en patient, der er set på University of Illinois Hospital and Clinics
- Voksne og unge i alderen 16 år eller derover
Eksklusionskriterier
- Børn under 16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med OUD
Patienter med opioidafhængighed identificeret via C-DOSETaP-systemet
|
Afsluttet screening for opioidbrugsforstyrrelse
Medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelse
Facilitering af ambulante behandlingsforbindelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer screenet for OUD
Tidsramme: Løbende måling af årlige rater (12 måneder) målt over implementeringsperioden.
|
Samlet rate af datadrevet OUD-screening på tværs af sundhedssystemet
|
Løbende måling af årlige rater (12 måneder) målt over implementeringsperioden.
|
|
Kontinuitet i behandling for patienter med OUD
Tidsramme: 30 dage og 12 måneder
|
Kontinuiteten i plejen vil blive vurderet gennem opfølgning på aftaler og gennemførelse af henvisning til næste behandlingssted inden for 30 dage.
|
30 dage og 12 måneder
|
|
Anvendelse af MOUD på tværs af sundhedssystemet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Brugen af MOUD vil blive målt som antallet af patienter, der aktivt er på MOUD, som en andel af alle patienter inden for sundhedssystemet og af dem med dokumenteret OUD inden for sundhedssystemet, som defineret af International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM)-koder.
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional opioidrelateret dødelighed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kvartalsvis dødelighedsrate relateret til opioidmisbrug efter postnumre betjent af den primære institution rapporteret til Illinois Department of Public Health
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Regional OUD-screening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kvartalsvise screeningrater for opioidrelaterede tilfælde efter postnumre, der betjenes af den primære institution, rapporteret til Illinois Department of Public Health
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Regional brug af MOUD
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kvartalsvise MOUD-udnyttelsesrater efter postnumre betjent af den primære institution rapporteret til Illinois Department of Public Health
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Ledende efterforsker: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Sundhedstjenester Administration
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Patientplejestyring
- Omfattende sundhedspleje
- Primær sundhedspleje
- Kontinuitet i patientbehandlingen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opiodbrugsforstyrrelse
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrug/afhængighed | Genetisk underbygning af stofmisbrug | Polymorfi-genetisk | Opiod-relaterede lidelserForenede Stater
Kliniske forsøg med OUD-screening
-
Biomedical Development CorporationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Yale UniversityRekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | OpioidbrugForenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetSelvmord | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Center for Progressive Recovery, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale UniversityAfsluttetKriminel adfærd | Opioidbrugsforstyrrelse, moderat | Opioidbrugsforstyrrelse, alvorligForenede Stater
-
Women's College HospitalAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada