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Chicago Sistema di Screening, Coinvolgimento, Trattamento e Pianificazione per il Disturbo da Uso di Oppioidi Basato sui Dati (C-DOSETaP)

26 marzo 2026 aggiornato da: Niranjan Karnik, University of Illinois at Chicago

Sistema di Chicago per lo Screening, l'Inclusione, il Trattamento e la Pianificazione dell'Uso di Oppioidi basato sui Dati

Questo studio, chiamato Sistema Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP), testa un nuovo sistema di assistenza clinica per pazienti con disturbo da uso di oppioidi (OUD) all'interno di un ampio sistema sanitario.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. Il Sistema C-DOSETaP aumenta lo screening per i pazienti con OUD;
  2. Il Sistema C-DOSETaP migliora la continuità dell'assistenza sanitaria per i pazienti con OUD;
  3. Il Sistema C-DOSETaP aumenta l'uso di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi; e
  4. Il Sistema C-DOSETaP riduce il numero di decessi correlati agli oppioidi nei quartieri serviti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il Sistema C-DOSETaP (Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning) testa un approccio innovativo che sfrutta l'armonizzazione dei dati sanitari, gli strumenti digitali e i flussi di lavoro clinici per migliorare l'assistenza ai pazienti con disturbo da uso di oppioidi (OUD) in un ampio sistema sanitario che serve una popolazione gravemente colpita dall'epidemia di overdose da oppioidi. Il sistema C-DOSETaP implementerà una serie diversificata di strumenti di screening nei numerosi ambiti clinici del sistema sanitario, migliorerà l'engagement sanitario e l'utilizzo dei trattamenti per l'OUD e perseguirà un approccio orientato ai dati sfruttando i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per monitorare l'erogazione delle cure e coinvolgere i pazienti a rischio di abbandono o fallimento del trattamento.

Ipotesi che l'implementazione del sistema C-DOSETaP insieme a un piano di risposta a livello di sistema sviluppato localmente per gli oppioidi porterà a: 1) tassi di screening per l'OUD aumentati; 2) continuità assistenziale migliorata; 3) utilizzo aumentato dei farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD); e 4) mortalità ridotta nei quartieri serviti dall'istituzione principale dello studio.

Esiti Primari Tre dimensioni del trattamento e dell'engagement per l'OUD saranno valutate come esiti primari dello studio. Misureremo: 1) i tassi di screening; 2) la continuità assistenziale; e 3) l'uso di MOUD nell'intero sistema sanitario. I tassi di screening saranno misurati come la proporzione di tutti i pazienti con incontri nel sistema sanitario che hanno completato uno screening per l'uso improprio di oppioidi nei 12 mesi precedenti. La continuità assistenziale sarà valutata tramite il follow-up degli appuntamenti e il completamento del rinvio al successivo sito di cura. L'uso di MOUD sarà misurato come il numero di pazienti attivamente in trattamento con MOUD come proporzione di tutti i pazienti con OUD documentata all'interno del sistema sanitario, definita dai codici della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione, Modifica Clinica (ICD-10-CM).

Esiti Secondari Pianifichiamo di valutare l'impatto aggregato degli interventi e delle misure primarie sulla mortalità per OUD riportata nei quartieri serviti dall'istituzione principale dello studio durante l'implementazione a gradini a fasi attraverso le cliniche associate al sistema. I nostri esiti secondari per questa fase includono la mortalità trimestrale correlata agli oppioidi per i codici postali serviti dall'istituzione principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

271031

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • Numero di telefono: (312) 273-0185
  • Email: nkarnik@uic.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • Numero di telefono: 312-273-0185
          • Email: nkarnik@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Il partecipante deve essere un paziente visitato presso l'University of Illinois Hospital and Clinics
  • Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni

Criteri di esclusione

- Bambini di età inferiore a 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con OUD
Pazienti con disturbo da uso di oppioidi identificati attraverso il sistema C-DOSETaP
Completato lo screening per il disturbo da uso di oppioidi
Trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi
Facilitazione dei collegamenti per il trattamento ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di persone sottoposte a screening per OUD
Lasso di tempo: Misura mobile dei tassi annuali (12 mesi) misurati durante il periodo di implementazione.
Tasso aggregato di screening OUD basato sui dati in tutto il sistema sanitario
Misura mobile dei tassi annuali (12 mesi) misurati durante il periodo di implementazione.
Continuità delle cure per i pazienti con OUD
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
La continuità delle cure sarà valutata attraverso il follow-up degli appuntamenti e il completamento del rinvio al sito di cura successivo entro 30 giorni.
30 giorni e 12 mesi
Utilizzo dei MOUD nell'intero sistema sanitario
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
L'uso di MOUD verrà misurato come numero di pazienti attivamente in trattamento con MOUD come proporzione di tutti i pazienti all'interno del sistema sanitario e di quelli con OUD documentato all'interno del sistema sanitario, come definito dai codici della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione, Modificazione Clinica (ICD-10-CM).
Baseline e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità regionale correlata agli oppioidi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Tasso trimestrale di mortalità correlata agli oppioidi per codice postale servito dall'istituto primario segnalato al Dipartimento della Salute Pubblica dell'Illinois
Baseline e 12 mesi
Screening Regionale per DUD
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Tassi di screening trimestrali relativi agli oppioidi per codice postale serviti dall'istituto primario segnalati al Dipartimento della Salute Pubblica dell'Illinois
Baseline e 12 mesi
Utilizzo regionale dei MOUD
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Tassi trimestrali di utilizzo di MOUD per codice postale serviti dall'istituzione primaria segnalati al Dipartimento della Salute Pubblica dell'Illinois
Baseline e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
  • Investigatore principale: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Un set di dati di ricerca de-identificati sarà inviato al repository di dati NIH secondo il Piano di Gestione e Condivisione dei Dati approvato, a seguito del completamento dell'R33.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening OUD

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