- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07498322
Chicago Opioidowy System Badań, Zaangażowania, Leczenia i Planowania Opartego na Danych (C-DOSETaP)
Chicago Data-driven Opioid Use Disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning System
Badanie to, nazwane Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System, testuje nowy system opieki klinicznej dla pacjentów z zaburzeniami używania opioidów (OUD) w ramach dużego systemu opieki zdrowotnej.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy system C-DOSETaP zwiększa badania przesiewowe u pacjentów z OUD;
- Czy system C-DOSETaP poprawia ciągłość opieki zdrowotnej u pacjentów z OUD;
- Czy system C-DOSETaP zwiększa stosowanie leków na zaburzenia używania opioidów; oraz
- Czy system C-DOSETaP zmniejsza liczbę zgonów związanych z opioidami w obsługiwanych dzielnicach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) testuje innowacyjne podejście wykorzystujące harmonizację danych opieki zdrowotnej, narzędzia cyfrowe i procesy kliniczne w celu poprawy opieki nad pacjentami z zaburzeniami używania opioidów (OUD) w ramach dużego systemu opieki zdrowotnej obsługującego populację silnie dotkniętą epidemią przedawkowania opioidów. System C-DOSETaP wdroży zróżnicowany zestaw narzędzi przesiewowych w licznych domenach klinicznych systemu opieki zdrowotnej, poprawi zaangażowanie w opiekę zdrowotną i wykorzystanie leczenia OUD oraz zastosuje podejście zorientowane na dane, wykorzystujące dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do śledzenia świadczenia opieki i angażowania pacjentów zagrożonych przerwaniem lub niepowodzeniem leczenia.
Hipotezujemy, że wdrożenie systemu C-DOSETaP wraz z lokalnie opracowanym planem reagowania na poziomie systemu na problem opioidów przyniesie następujące efekty: 1) zwiększenie wskaźników badań przesiewowych OUD; 2) poprawę ciągłości opieki; 3) zwiększenie wykorzystania leków na zaburzenia używania opioidów (MOUD); oraz 4) zmniejszenie śmiertelności w dzielnicach obsługiwanych przez główną instytucję badawczą.
Główne wyniki Trzy wymiary leczenia i zaangażowania w OUD zostaną ocenione jako główne wyniki badania. Zmierzamy: 1) wskaźniki badań przesiewowych; 2) ciągłość opieki; oraz 3) stosowanie MOUD w całym systemie opieki zdrowotnej. Wskaźniki badań przesiewowych będą mierzone jako odsetek wszystkich pacjentów mających kontakty w systemie opieki zdrowotnej, u których przeprowadzono badanie przesiewowe w kierunku nadużywania opioidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Ciagłość opieki będzie oceniana poprzez wizyty kontrolne i zrealizowane skierowanie do kolejnego miejsca opieki. Stosowanie MOUD będzie mierzone jako liczba pacjentów aktywnie przyjmujących MOUD w stosunku do wszystkich pacjentów z udokumentowanym OUD w systemie opieki zdrowotnej, zgodnie z definicją kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 10. wersja, modyfikacja kliniczna (ICD-10-CM).
Wyniki drugorzędne Planujemy ocenić łączny wpływ interwencji i głównych miar na śmiertelność związaną z OUD zgłaszaną w dzielnicach obsługiwanych przez główną instytucję badawczą podczas fazowego wdrażania klinik stowarzyszonych z systemem. Nasze wyniki drugorzędne dla tej fazy obejmują kwartalną śmiertelność związaną z opioidami według kodów pocztowych obsługiwanych przez główną instytucję.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Numer telefonu: (312) 273-0185
- E-mail: nkarnik@uic.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Neeraj Chhabra, MD
- E-mail: neeraj1@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
-
Kontakt:
- Neeraj Chhabra, MD
- E-mail: neeraj1@uic.edu
-
Kontakt:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Numer telefonu: 312-273-0185
- E-mail: nkarnik@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnik musi być pacjentem obserwowanym w Szpitalu i Klinikach Uniwersytetu Illinois
- Dorośli i młodzież w wieku 16 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia
- Dzieci poniżej 16 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z OUD
Pacjenci z zaburzeniami używania opioidów zidentyfikowani za pomocą systemu C-DOSETaP
|
Zakończono badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Leczenie farmakologiczne zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ułatwienie powiązań leczenia ambulatoryjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób przebadanych pod kątem OUD
Ramy czasowe: Ruchoma miara rocznych wskaźników (12 miesięcy) mierzona w okresie realizacji.
|
Agregowany wskaźnik opartego na danych badania przesiewowego OUD w całym systemie opieki zdrowotnej
|
Ruchoma miara rocznych wskaźników (12 miesięcy) mierzona w okresie realizacji.
|
|
Ciągłość opieki nad pacjentami z OUD
Ramy czasowe: 30 dni i 12 miesięcy
|
Ciągłość opieki będzie oceniana poprzez monitorowanie wizyt kontrolnych oraz ukończenie skierowania do następnego miejsca opieki w ciągu 30 dni.
|
30 dni i 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie leków MOUD w całym systemie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia początkowa i 12 miesięcy
|
Stosowanie MOUD będzie mierzone jako liczba pacjentów aktywnie przyjmujących MOUD w stosunku do wszystkich pacjentów w systemie opieki zdrowotnej oraz do pacjentów z udokumentowanym OUD w systemie opieki zdrowotnej, zgodnie z definicją zawartą w kodach Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 10. rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-10-CM).
|
Linia początkowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalna śmiertelność związana z opioidami
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Kwartalny wskaźnik śmiertelności związanej z opioidami według kodów pocztowych obsługiwanych przez główną instytucję zgłoszony do Departamentu Zdrowia Publicznego Illinois
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Regionalne Badanie Przesiewowe OUD
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 12 miesięcy
|
Kwartalne wskaźniki badań przesiewowych związanych z opioidami według kodów pocztowych obsługiwanych przez główną instytucję zgłaszane do Departamentu Zdrowia Publicznego Illinois
|
Wartości wyjściowe i 12 miesięcy
|
|
Regionalne wykorzystanie terapii substytucyjnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 miesięcy
|
Kwartalne wskaźniki wykorzystania MOUD według kodów pocztowych obsługiwanych przez główną instytucję zgłaszane do Departamentu Zdrowia Publicznego Illinois
|
Punkt wyjściowy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Główny śledczy: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z opioidami
- Administracja usług zdrowotnych
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Ciągłość Opieki nad Pacjentem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem opiatów
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Badanie przesiewowe w kierunku OUD
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Biomedical Development CorporationZakończonyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Yale UniversityRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholu | Używanie opioidówStany Zjednoczone