Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chicagský daty řízený systém pro screening, zapojení, léčbu a plánování poruch užívání opioidů (C-DOSETaP)

26. března 2026 aktualizováno: Niranjan Karnik, University of Illinois at Chicago

Chicagský daty řízený systém pro screening, zapojení, léčbu a plánování poruchy užívání opioidů

Tato studie, nazvaná Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System, testuje nový systém klinické péče pro pacienty s poruchou užívání opioidů (OUD) napříč velkým zdravotním systémem.

Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Zvyšuje systém C-DOSETaP screening pacientů s OUD;
  2. Zlepšuje systém C-DOSETaP kontinuitu zdravotní péče pro pacienty s OUD;
  3. Zvyšuje systém C-DOSETaP užívání léků pro poruchu užívání opioidů; a
  4. Snižuje systém C-DOSETaP počet úmrtí souvisejících s opioidy v obsluhovaných čtvrtích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém C-DOSETaP (Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning) testuje inovativní přístup využívající harmonizaci zdravotnických dat, digitální nástroje a klinické pracovní postupy ke zlepšení péče o pacienty s poruchou užívání opioidů (OUD) v rámci rozsáhlého zdravotnického systému, který slouží populaci silně zasažené epidemií předávkování opioidy. Systém C-DOSETaP zavede různorodou sadu screeningových nástrojů napříč četnými klinickými oblastmi zdravotnického systému, zlepší zapojení do zdravotní péče a využití léčby OUD a bude uplatňovat přístup zaměřený na data využívající data z elektronické zdravotní dokumentace (EHR) ke sledování poskytované péče a zapojení pacientů ohrožených předčasným ukončením léčby nebo selháním léčby.

Předpokládáme, že implementace systému C-DOSETaP spolu s lokálně vyvinutým plánem reakce na systémové úrovni na opioidy povede k: 1) zvýšení míry screeningu OUD; 2) zlepšení kontinuity péče; 3) zvýšení využití léků pro poruchu užívání opioidů (MOUD); a 4) snížení úmrtnosti v oblastech, které slouží primární studijní instituce.

Primární výsledky Tři dimenze léčby a zapojení OUD budou hodnoceny jako primární výsledky studie. Budeme měřit: 1) míru screeningu; 2) kontinuitu péče; a 3) užívání MOUD v rámci zdravotnického systému. Míra screeningu bude měřena jako podíl všech pacientů s kontakty ve zdravotnickém systému, kteří absolvovali screening zneužívání opioidů v předchozích 12 měsících. Kontinuita péče bude hodnocena podle následných návštěv a dokončeného doporučení na další místo péče. Užívání MOUD bude měřeno jako počet pacientů aktivně užívajících MOUD v poměru ke všem pacientům s dokumentovanou OUD v rámci zdravotnického systému definovaných podle kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize, klinická modifikace (ICD-10-CM).

Sekundární výsledky Plánujeme vyhodnotit agregovaný dopad intervencí a primárních měření na úmrtnost související s OUD hlášenou v oblastech, které slouží primární studijní instituce, během fázového stupňovitého zavedení napříč klinikami spojenými se systémem. Naše sekundární výsledky pro tuto fázi zahrnují čtvrtletní úmrtnost související s opioidy podle PSČ, která slouží primární instituce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

271031

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • Telefonní číslo: (312) 273-0185
  • E-mail: nkarnik@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 312-273-0185
          • E-mail: nkarnik@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Účastník musí být pacient vyšetřený v nemocnici a klinikách University of Illinois
  • Dospělí a adolescenti ve věku 16 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení

- Děti mladší 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s OUD
Pacienti se syndromem závislosti na opioidech identifikovaní systémem C-DOSETaP
Jiný: Screening OUD
Dokončen screening poruch užívání opioidů
Jiný: MOUD
Léčba medikamenty při poruše užívání opioidů
Jiný: Nepřerušená péče
Usnadnění propojení s ambulantní léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet osob vyšetřených na OUD
Časové okno: Klouzavé měření ročních sazeb (12 měsíců) měřených během implementačního období.
Celková míra daty řízeného screeningu OUD napříč zdravotním systémem
Klouzavé měření ročních sazeb (12 měsíců) měřených během implementačního období.
Kontinuita péče o pacienty s OUD
Časové okno: 30 dní a 12 měsíců
Kontinuita péče bude hodnocena prostřednictvím následného sledování schůzek a dokončení doporučení na další místo péče do 30 dnů.
30 dní a 12 měsíců
Využívání MOUD napříč zdravotním systémem
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Používání MOUD bude měřeno jako počet pacientů aktivně užívajících MOUD v poměru ke všem pacientům v rámci zdravotního systému a k těm s dokumentovanou OUD v rámci zdravotního systému, jak je definováno kódy Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize, klinická modifikace (ICD-10-CM).
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální úmrtnost spojená s opioidy
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Čtvrtletní míra úmrtnosti související s opioidy podle poštovních směrovacích čísel obsluhovaných primární institucí hlášených Ministerstvu veřejného zdravotnictví státu Illinois
Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Regionální screening závislosti na opioidech
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Čtvrtletní míry screeningů souvisejících s opioidy podle PSČ obsluhovaných primární institucí hlášené Ministerstvu veřejného zdraví státu Illinois
Výchozí hodnoty a 12 měsíců
Regionální využití MOUD
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Čtvrtletní míry využívání MOUD podle PSČ obsluhovaných primární institucí hlášené Illinoiskému ministerstvu veřejného zdraví
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0243
  • 1R61DA057629 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deklarovaný výzkumný dataset bude předán do úložiště dat NIH v souladu s schváleným plánem správy a sdílení dat po dokončení fáze R33.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opiátů

Klinické studie na Screening OUD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit