- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07498322
Chicago Data-driven Opioid Use Disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning System (C-DOSETaP)
Denna studie, kallad Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System, testar ett nytt system för klinisk vård för patienter med opioidberoende (OUD) inom ett stort hälsosystem.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
- Ökar C-DOSETaP Systemet screeningen för patienter med OUD;
- Förbättrar C-DOSETaP Systemet kontinuiteten i hälso- och sjukvården för patienter med OUD;
- Ökar C-DOSETaP Systemet användningen av läkemedel för opioidberoende; och
- Minskar C-DOSETaP Systemet antalet opioidrelaterade dödsfall i de servade stadsdelarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System testar ett innovativt tillvägagångssätt som utnyttjar harmonisering av hälso- och sjukvårdsdata, digitala verktyg och kliniska arbetsflöden för att förbättra vården för patienter med opioidberoende (OUD) inom ett stort hälso- och sjukvårdssystem som betjänar en befolkning som är hårt drabbad av opioidöverdosepidemin. C-DOSETaP-systemet kommer att implementera en mångsidig uppsättning screeningverktyg inom hälso- och sjukvårdssystemets många kliniska områden, förbättra engagemanget i hälso- och sjukvården och användningen av OUD-behandlingar, samt tillämpa ett datadrivet tillvägagångssätt som utnyttjar data från elektroniska patientjournaler (EHR) för att spåra vårduppföljning och engagera patienter med risk för avhopp eller misslyckande i behandlingen.
Vi antar att implementeringen av C-DOSETaP-systemet tillsammans med en lokalt utvecklad systemnivåplan för opioidsvar kommer att resultera i: 1) ökade OUD-screeningsfrekvenser; 2) förbättrad kontinuitet i vården; 3) ökad användning av läkemedel för opioidberoende (MOUD); och 4) minskad dödlighet i de stadsdelar som betjänas av den primära studieinstitutionen.
Primära utfall Tre dimensioner av OUD-behandling och engagemang kommer att bedömas som primära utfall för studien. Vi kommer att mäta: 1) screeningsfrekvenser; 2) kontinuitet i vården; och 3) användning av MOUD inom hela hälso- och sjukvårdssystemet. Screeningsfrekvenser kommer att mätas som andelen av alla patienter med kontakter inom hälso- och sjukvårdssystemet som har genomfört en screening för opioidmissbruk inom de föregående 12 månaderna. Kontinuitet i vården kommer att bedömas genom uppföljningsbesök och genomförd remiss till nästa vårdplats. Användning av MOUD kommer att mätas som antalet patienter som aktivt använder MOUD som andel av alla patienter med dokumenterad OUD inom hälso- och sjukvårdssystemet enligt definitionen i International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM)-koder.
Sekundära utfall Vi planerar att utvärdera den samlade effekten av interventioner och primära mått på OUD-dödlighet rapporterad i de stadsdelar som betjänas av den primära studieinstitutionen under den fasvisa stegvisa utrullningen över systemrelaterade kliniker. Våra sekundära utfall för denna fas inkluderar kvartalsvis opioidrelaterad dödlighet per postnummer som betjänas av den primära institutionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Telefonnummer: (312) 273-0185
- E-post: nkarnik@uic.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Neeraj Chhabra, MD
- E-post: neeraj1@uic.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
-
Kontakt:
- Neeraj Chhabra, MD
- E-post: neeraj1@uic.edu
-
Kontakt:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Telefonnummer: 312-273-0185
- E-post: nkarnik@uic.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Deltagaren måste vara en patient som besöker University of Illinois Hospital and Clinics
- Vuxna och ungdomar 16 år eller äldre
Exklusionskriterier
- Barn yngre än 16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med OUD
Patienter med opioidberoende identifierade genom C-DOSETaP-systemet
|
Genomfört screening för opioidberoende
Läkemedelsbehandling för opioidberoende
Underlättande av kopplingar till öppenvårdsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personer som har screenats för OUD
Tidsram: Rullande mått på årstakt (12 månader) mätt under genomförandeperioden.
|
Aggregerad frekvens av datadriven OUD-screening i hela hälsosystemet
|
Rullande mått på årstakt (12 månader) mätt under genomförandeperioden.
|
|
Kontinuitet i vården för patienter med OUD
Tidsram: 30 dagar och 12 månader
|
Kontinuitet i vården kommer att bedömas genom uppföljning av bokade besök och fullföljande av remiss till nästa vårdplats inom 30 dagar.
|
30 dagar och 12 månader
|
|
Användning av MOUD i hela hälso- och sjukvårdssystemet
Tidsram: Baseline och 12 månader
|
MOUD-användning kommer att mätas som antalet patienter som aktivt använder MOUD i förhållande till samtliga patienter inom hälso- och sjukvårdssystemet och till dem med dokumenterad OUD inom hälso- och sjukvårdssystemet enligt definitionen i International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM)-koder.
|
Baseline och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional opioidrelaterad dödlighet
Tidsram: Baseline och 12 månader
|
Kvartalsvis opioidrelaterad dödlighetsfrekvens per postnummer som betjänas av den primära institutionen rapporterad till Illinois Department of Public Health
|
Baseline och 12 månader
|
|
Regional OUD-screening
Tidsram: Baseline och 12 månader
|
Kvartalsvisa opioidrelaterade screeningsfrekvenser per postnummer som betjänas av huvudinstitutionen rapporterade till Illinois Department of Public Health
|
Baseline och 12 månader
|
|
Regional användning av MOUD
Tidsram: Baseline och 12 månader
|
Kvartalsvisa MOUD-användningsfrekvenser per postnummer som betjänas av den primära institutionen, rapporterade till Illinois Department of Public Health
|
Baseline och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Huvudutredare: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Narkotikarelaterade störningar
- Mentala störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Administration
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Patientvårdshantering
- Omfattande vård
- Grundvård
- Kontinuitet i patientsäkerheten
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .