- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07498322
Chicago Data-driven Opioidbruksforstyrrelse Screening, Engasjering, Behandling og Planleggingssystem (C-DOSETaP)
Chicago Data-drevet system for screening, engasjement, behandling og planlegging av opioidbruksforstyrrelse
Denne studien, kalt Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP) System, tester et nytt system for klinisk omsorg for pasienter med opioidbrukslidelse (OUD) i et stort helsesystem.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Øker C-DOSETaP Systemet screeningen for pasienter med OUD;
- Forbedrer C-DOSETaP Systemet kontinuiteten i helseomsorgen for pasienter med OUD;
- Øker C-DOSETaP Systemet bruken av medisiner for opioidbrukslidelse; og
- Reduserer C-DOSETaP Systemet antall opioidrelaterte dødsfall i de betjente nabolagene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning (C-DOSETaP)-systemet tester en innovativ tilnærming som utnytter harmonisering av helsedata, digitale verktøy og kliniske arbeidsflyter for å forbedre omsorgen for pasienter med opioidbrukslidelse (OUD) i et stort helsesystem som betjener en befolkning som er sterkt påvirket av opioidoverdose-epidemien. C-DOSETaP-systemet vil implementere et mangfold av screeningverktøy på tvers av helsesystemets mange kliniske domener, forbedre helseengasjement og bruk av OUD-behandlinger, og følge en datafremtredende tilnærming som utnytter elektronisk helseregister (EHR)-data for å spore omsorgsleveranse og engasjere pasienter med risiko for behandlingsavbrudd eller fiasko.
Vi antar at implementering av C-DOSETaP-systemet sammen med en lokalt utviklet systemnivå opioidresponsplan vil føre til: 1) økte OUD-screeningsrater; 2) forbedret kontinuitet i omsorgen; 3) økt bruk av medisiner for opioidbrukslidelse (MOUD); og 4) redusert dødelighet i nabolag betjent av den primære studieinstitusjonen.
Primære utfall Tre dimensjoner av OUD-behandling og engasjement vil bli vurdert som primære utfall for studien. Vi vil måle: 1) screeningsrater; 2) kontinuitet i omsorgen; og 3) bruk av MOUD på tvers av helsesystemet. Screeningsrater vil bli målt som andelen av alle pasienter med konsultasjoner i helsesystemet som har gjennomført screening for opioidmisbruk innen de foregående 12 månedene. Kontinuitet i omsorgen vil bli vurdert ved oppfølgingsavtale og fullført henvisning til neste omsorgssted. Bruk av MOUD vil bli målt som antall pasienter som aktivt bruker MOUD som en andel av alle pasienter med dokumentert OUD innen helsesystemet, som definert av International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM)-koder.
Sekundære utfall Vi planlegger å evaluere den samlede effekten av intervensjoner og primære mål på OUD-dødelighet rapportert i nabolag betjent av den primære studieinstitusjonen under den trinnvise utrullingen på tvers av systemtilknyttede klinikker. Våre sekundære utfall for denne fasen inkluderer kvartalsvis opioidrelatert dødelighet etter postnummer betjent av den primære institusjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Telefonnummer: (312) 273-0185
- E-post: nkarnik@uic.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Neeraj Chhabra, MD
- E-post: neeraj1@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
-
Ta kontakt med:
- Neeraj Chhabra, MD
- E-post: neeraj1@uic.edu
-
Ta kontakt med:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Telefonnummer: 312-273-0185
- E-post: nkarnik@uic.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Deltakeren må være en pasient som behandles ved University of Illinois Hospital and Clinics
- Voksne og ungdom i alderen 16 år eller eldre
Eksklusjonskriterier
- Barn under 16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med OUD
Pasienter med opioidavhengighet identifisert gjennom C-DOSETaP-systemet
|
Fullført screening for opioidbruksforstyrrelse
Medikamentell behandling for opioidavhengighet
Fasilitasjon av polikliniske behandlingsforbindelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer som er vurdert for OUD
Tidsramme: Glidende mål for årlige rater (12 måneder) målt over gjennomføringsperioden.
|
Samlet rate for datadrevet OUD-screening i helsesystemet
|
Glidende mål for årlige rater (12 måneder) målt over gjennomføringsperioden.
|
|
Kontinuitet i behandling for pasienter med OUD
Tidsramme: 30 dager og 12 måneder
|
Kontinuitet i omsorgen vil bli vurdert gjennom oppfølging av avtaler og fullføring av henvisning til neste omsorgssted innen 30 dager.
|
30 dager og 12 måneder
|
|
Bruk av MOUD i helsesystemet
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 måneder
|
Bruken av MOUD vil bli målt som antall pasienter som aktivt bruker MOUD som en andel av alle pasienter innen helsesystemet og av de med dokumentert OUD innen helsesystemet som definert av International Classification of Diseases, 10th Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM)-koder.
|
Utgangspunkt og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional opioidrelatert dødelighet
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 måneder
|
Kvartalsvis opioidrelatert dødelighet etter postnummer betjent av hovedinstitusjonen rapportert til Illinois Department of Public Health
|
Utgangspunkt og 12 måneder
|
|
Regional OUD-screening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kvartalsvise screeningrater relatert til opioider etter postnummer betjent av hovedinstitusjonen rapportert til Illinois Department of Public Health
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Regional bruk av MOUD
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kvartalsvis MOUD-bruksrate etter postnumre betjent av hovedinstitusjonen rapportert til Illinois Department of Public Health
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Hovedetterforsker: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotikarelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Health Services Administration
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Pasientbehandling
- Omfattende helsehjelp
- Primær helsehjelp
- Kontinuitet i pasientbehandling
Andre studie-ID-numre
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .