- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07498322
Чикагская система скрининга, вовлечения, лечения и планирования при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов, основанная на данных (C-DOSETaP)
Чикагская система скрининга, вовлечения, лечения и планирования при опиоидном расстройстве, основанная на данных
Это исследование, называемое Системой Чикагского анализа данных по скринингу, вовлечению, лечению и планированию при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов (C-DOSETaP), тестирует новую систему клинической помощи пациентам с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), в рамках крупной системы здравоохранения.
Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить:
- Увеличивает ли система C-DOSETaP скрининг пациентов с OUD;
- Улучшает ли система C-DOSETaP непрерывность медицинской помощи пациентам с OUD;
- Увеличивает ли система C-DOSETaP использование лекарств для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов; и
- Снижает ли система C-DOSETaP количество смертей, связанных с опиоидами, в обслуживаемых районах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система C-DOSETaP (Chicago Data-driven Opioid use disorder Screening, Engagement, Treatment and Planning) тестирует инновационный подход, использующий гармонизацию данных здравоохранения, цифровые инструменты и клинические рабочие процессы для улучшения ухода за пациентами с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), в рамках крупной системы здравоохранения, обслуживающей население, сильно пострадавшее от эпидемии передозировок опиоидами. Система C-DOSETaP внедрит разнообразный набор инструментов скрининга во многих клинических областях системы здравоохранения, улучшит вовлеченность в здравоохранение и использование методов лечения OUD, а также будет применять подход, ориентированный на данные, используя данные электронных медицинских карт (EHR) для отслеживания оказания помощи и взаимодействия с пациентами, подверженными риску прекращения лечения или его неудачи.
Мы предполагаем, что внедрение системы C-DOSETaP наряду с локально разработанным планом реагирования на уровне системы на опиоидный кризис приведет к: 1) увеличению показателей скрининга на OUD; 2) улучшению преемственности оказания помощи; 3) увеличению использования лекарств для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD); и 4) снижению смертности в районах, обслуживаемых основным учреждением исследования.
Первичные исходы Три аспекта лечения и вовлеченности при OUD будут оценены как первичные исходы исследования. Мы будем измерять: 1) показатели скрининга; 2) преемственность оказания помощи; и 3) использование MOUD в системе здравоохранения. Показатели скрининга будут измеряться как доля всех пациентов, обратившихся в систему здравоохранения, у которых был проведен скрининг на злоупотребление опиоидами в течение предшествующих 12 месяцев. Преемственность оказания помощи будет оцениваться по последующему назначению и выполненному направлению в следующее место оказания помощи. Использование MOUD будет измеряться как количество пациентов, активно принимающих MOUD, в пропорции ко всем пациентам с документально подтвержденным OUD в системе здравоохранения, определенным с помощью кодов Международной классификации болезней 10-го пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM).
Вторичные исходы Мы планируем оценить совокупное влияние вмешательств и первичных показателей на смертность от OUD, зарегистрированную в районах, обслуживаемых основным учреждением исследования, в ходе поэтапного внедрения по ступенчатой схеме в клиниках, связанных с системой. Наши вторичные исходы для этой фазы включают квартальную смертность, связанную с опиоидами, по почтовым индексам, обслуживаемым основным учреждением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Номер телефона: (312) 273-0185
- Электронная почта: nkarnik@uic.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neeraj Chhabra, MD
- Электронная почта: neeraj1@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
-
Контакт:
- Neeraj Chhabra, MD
- Электронная почта: neeraj1@uic.edu
-
Контакт:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Номер телефона: 312-273-0185
- Электронная почта: nkarnik@uic.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Участник должен быть пациентом, наблюдаемым в больнице и клиниках Университета Иллинойса
- Взрослые и подростки в возрасте 16 лет и старше
Критерии исключения
- Дети младше 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD)
Пациенты с опиоидным расстройством, выявленные через систему C-DOSETaP
|
Завершён скрининг на расстройство, связанное с употреблением опиоидов
Медикаментозное лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов
Фасилитация связей для амбулаторного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество людей, прошедших скрининг на ОУР
Временное ограничение: Скользящий показатель годовых темпов (за 12 месяцев), измеряемый в течение периода реализации.
|
Совокупный уровень скрининга ОУР, основанного на данных, по всей системе здравоохранения
|
Скользящий показатель годовых темпов (за 12 месяцев), измеряемый в течение периода реализации.
|
|
Непрерывность медицинской помощи пациентам с OUD
Временное ограничение: 30 дней и 12 месяцев
|
Непрерывность оказания медицинской помощи будет оцениваться посредством отслеживания назначений и выполнения направления в следующее медицинское учреждение в течение 30 дней.
|
30 дней и 12 месяцев
|
|
Использование MOUD в системе здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Использование MOUD будет измеряться как количество пациентов, активно принимающих MOUD, в пропорции ко всем пациентам в системе здравоохранения и к тем, у кого документально подтверждено OUD в системе здравоохранения, как определено кодами Международной классификации болезней 10-го пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM).
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональная смертность, связанная с опиоидами
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Квартальный уровень смертности, связанной с опиоидами, по почтовым индексам, обслуживаемым основным учреждением, сообщенный Департаменту общественного здравоохранения Иллинойса
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
|
Региональный скрининг ОУР
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Квартальные показатели скрининга, связанного с опиоидами, по почтовым индексам, обслуживаемым основным учреждением, о которых сообщено Департаменту общественного здравоохранения штата Иллинойс
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Региональное использование MOUD
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев
|
Ежеквартальные показатели использования медикаментозного лечения опиоидных расстройств (MOUD) по почтовым индексам, обслуживаемым основным учреждением, отчитываемые в Департамент общественного здравоохранения Иллинойса
|
Базовый уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Главный следователь: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Администрация медицинских услуг
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Уход за пациентами
- Комплексное здравоохранение
- Первичная медицинская помощь
- Непрерывность оказания медицинской помощи пациентам
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .