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シカゴデータ駆動型オピオイド使用障害スクリーニング、エンゲージメント、治療、計画システム (C-DOSETaP)

2026年3月26日 更新者：Niranjan Karnik、University of Illinois at Chicago

シカゴ データ駆動型 オピオイド使用障害スクリーニング、エンゲージメント、治療、計画システム

この研究は、シカゴ・データ駆動型オピオイド使用障害スクリーニング・エンゲージメント・治療・計画（C-DOSETaP）システムと呼ばれ、大規模な医療システム全体でオピオイド使用障害（OUD）患者に対する新しい臨床ケアシステムをテストするものです。

この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  1. C-DOSETaPシステムはOUD患者のスクリーニングを増加させるか；
  2. C-DOSETaPシステムはOUD患者の医療ケアの継続性を改善するか；
  3. C-DOSETaPシステムはオピオイド使用障害に対する薬物療法の使用を増加させるか；および
  4. C-DOSETaPシステムはサービス提供地域におけるオピオイド関連死亡数を減少させるか。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

シカゴデータ駆動型オピオイド使用障害スクリーニング・エンゲージメント・治療・計画（C-DOSETaP）システムは、医療データの調和、デジタルツール、臨床ワークフローを活用した革新的なアプローチをテストし、オピオイド過剰摂取の流行に深刻な影響を受けている人口にサービスを提供する大規模医療システム全体で、オピオイド使用障害（OUD）患者のケアを改善します。 C-DOSETaPシステムは、医療システムの多数の臨床領域にわたって多様なスクリーニングツールを導入し、OUD治療への医療関与と利用を改善し、電子健康記録（EHR）データを活用してケア提供を追跡し、治療中断または失敗のリスクがある患者と関わるデータ主導のアプローチを追求します。

我々は、C-DOSETaPシステムの導入が、地域で開発されたシステムレベルのオピオイド対応計画とともに、以下の結果をもたらすと仮説を立てています：1）OUDスクリーニング率の向上；2）ケアの継続性の改善；3）オピオイド使用障害治療薬（MOUD）の利用増加；4）主要研究機関がサービスを提供する地域における死亡率の低下。

主要評価項目 OUD治療と関与の3つの側面が、本研究の主要評価項目として評価されます。 我々は以下を測定します：1）スクリーニング率；2）ケアの継続性；3）医療システム全体でのMOUDの使用。 スクリーニング率は、医療システムで受診した全患者のうち、過去12か月以内にオピオイド誤用のスクリーニングを完了した患者の割合として測定されます。 ケアの継続性は、予約のフォローアップと次のケア施設への紹介完了によって評価されます。 MOUDの使用は、国際疾病分類第10回改訂臨床修正（ICD-10-CM）コードで定義される医療システム内で文書化されたOUDを持つ全患者に対する、MOUDを積極的に受けている患者数の割合として測定されます。

二次評価項目 我々は、システム関連クリニック全体での段階的ウェッジ展開中に、主要研究機関がサービスを提供する地域で報告されたOUD死亡率に対する介入と主要測定値の総合的な影響を評価する計画です。 この段階における我々の二次評価項目には、主要機関がサービスを提供する郵便番号別の四半期ごとのオピオイド関連死亡率が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

271031

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • 電話番号：(312) 273-0185
  • メール：nkarnik@uic.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • 電話番号：312-273-0185
          • メール：nkarnik@uic.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準

  • 参加者はイリノイ大学病院およびクリニックで診察を受けた患者であること
  • 成人および16歳以上の青少年

除外基準

- 16歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：OUD患者
C-DOSETaPシステムを通じて特定されたオピオイド使用障害の患者
他の：OUDスクリーニング
オピオイド使用障害のスクリーニングを完了しました
他の：MOUD
オピオイド使用障害のための薬物治療
他の：継続ケア
外来治療連携の促進

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OUDのスクリーニングを受けた人数
時間枠：実施期間を通じて測定された年間率（12か月）のローリング測定。
ヘルスシステム全体でのデータ駆動型OUDスクリーニングの総合率
実施期間を通じて測定された年間率（12か月）のローリング測定。
OUD患者の継続的ケア
時間枠：30日と12ヶ月
ケアの継続性は、30日以内の次回のケア施設への紹介の予約フォローアップおよび完了を通じて評価されます。
30日と12ヶ月
医療システム全体におけるMOUDの活用
時間枠：ベースラインおよび12か月
MOUDの使用は、医療システム内の全患者および国際疾病分類第10版臨床修正（ICD-10-CM）コードで定義される医療システム内に文書化されたOUDを持つ患者の割合として、MOUDを積極的に使用している患者の数として測定されます。
ベースラインおよび12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域別オピオイド関連死亡率
時間枠：ベースラインおよび12ヶ月
イリノイ州公衆衛生局に報告された主要機関がサービスを提供する郵便番号別の四半期オピオイド関連死亡率
ベースラインおよび12ヶ月
地域OUDスクリーニング
時間枠：ベースラインと12か月
主要機関がサービスを提供する郵便番号別のオピオイド関連スクリーニング率（四半期） - イリノイ州公衆衛生省への報告
ベースラインと12か月
地域におけるMOUD（薬物使用障害治療薬）の利用状況
時間枠：ベースラインおよび12か月後
イリノイ州公衆衛生省に報告された主要施設がサービスを提供する郵便番号別の四半期ごとのMOUD利用率
ベースラインおよび12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Illinois at Chicago

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Niranjan S. Karnik, MD, PhD、UIC, College of Medicine
  • 主任研究者：Neeraj Chhabra, MD、UIC, College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0243
  • 1R61DA057629 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

R33完了後に承認されたデータ管理・共有計画に従い、匿名化された研究データセットがNIHデータリポジトリに提出されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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