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Chicago Sistema de Planeamento, Tratamento, Envolvimento e Rastreio de Perturbação do Uso de Opioides Baseado em Dados (C-DOSETaP)

26 de março de 2026 atualizado por: Niranjan Karnik, University of Illinois at Chicago

Sistema de Chicago Baseado em Dados para Rastreio, Envolvimento, Tratamento e Planeamento de Perturbação por Uso de Opioides

Este estudo, denominado Sistema de Rastreio, Envolvimento, Tratamento e Planeamento de Perturbação do Uso de Opioides Baseado em Dados de Chicago (C-DOSETaP), testa um novo sistema de cuidados clínicos para doentes com perturbação do uso de opioides (POU) num grande sistema de saúde.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. O Sistema C-DOSETaP aumenta o rastreio de doentes com POU;
  2. O Sistema C-DOSETaP melhora a continuidade dos cuidados de saúde para doentes com POU;
  3. O Sistema C-DOSETaP aumenta a utilização de medicamentos para a perturbação do uso de opioides; e
  4. O Sistema C-DOSETaP reduz o número de mortes relacionadas com opioides nos bairros servidos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O Sistema de Rastreio, Envolvimento, Tratamento e Planeamento de Perturbação do Uso de Opioides Baseado em Dados de Chicago (C-DOSETaP) testa uma abordagem inovadora que aproveita a harmonização de dados de saúde, ferramentas digitais e fluxos de trabalho clínicos para melhorar o cuidado de pacientes com perturbação do uso de opioides (OUD) num grande sistema de saúde que serve uma população fortemente afetada pela epidemia de overdose de opioides. O sistema C-DOSETaP implementará um conjunto diversificado de ferramentas de rastreio nos numerosos domínios clínicos do sistema de saúde, melhorará o envolvimento na saúde e a utilização de tratamentos para OUD, e adotará uma abordagem orientada por dados que aproveita os dados do registo eletrónico de saúde (EHR) para monitorizar a prestação de cuidados e envolver pacientes em risco de abandono ou falha do tratamento.

Hipotetizamos que a implementação do sistema C-DOSETaP juntamente com um plano de resposta ao nível do sistema para opioides desenvolvido localmente resultará em: 1) aumento das taxas de rastreio de OUD; 2) melhoria da continuidade dos cuidados; 3) aumento da utilização de medicamentos para perturbação do uso de opioides (MOUD); e 4) redução da mortalidade nos bairros servidos pela instituição principal do estudo.

Resultados Primários Três dimensões do tratamento e envolvimento em OUD serão avaliadas como resultados primários do estudo. Mediremos: 1) taxas de rastreio; 2) continuidade dos cuidados; e 3) uso de MOUD em todo o sistema de saúde. As taxas de rastreio serão medidas como a proporção de todos os pacientes com contactos no sistema de saúde que tenham um rastreio concluído para uso indevido de opioides nos 12 meses anteriores. A continuidade dos cuidados será avaliada pelo acompanhamento de consultas e encaminhamento concluído para o próximo local de cuidados. O uso de MOUD será medido como o número de pacientes ativamente em MOUD como proporção de todos os pacientes com OUD documentada dentro do sistema de saúde, conforme definido pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças, 10.ª Revisão, Modificação Clínica (ICD-10-CM).

Resultados Secundários Planeamos avaliar o impacto agregado das intervenções e medidas primárias na mortalidade por OUD reportada nos bairros servidos pela instituição principal do estudo durante a implementação faseada em cunha escalonada nas clínicas associadas ao sistema. Os nossos resultados secundários para esta fase incluem a mortalidade trimestral relacionada com opioides por códigos postais servidos pela instituição principal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

271031

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • Número de telefone: (312) 273-0185
  • E-mail: nkarnik@uic.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • Contato:
        • Contato:
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • Número de telefone: 312-273-0185
          • E-mail: nkarnik@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • O participante deve ser um paciente atendido no Hospital e Clínicas da Universidade de Illinois
  • Adultos e adolescentes com 16 anos ou mais

Critérios de Exclusão

- Crianças com menos de 16 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com OUD
Pacientes com perturbação por uso de opioides identificados através do sistema C-DOSETaP
Rastreio concluído para perturbação por uso de opióides
Tratamento medicamentoso para perturbação do uso de opióides
Facilitação de ligações para tratamento em regime de ambulatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas rastreadas para OUD
Prazo: Medição contínua de taxas anuais (12 meses) ao longo do período de implementação.
Taxa agregada de rastreio de OUD baseado em dados em todo o sistema de saúde
Medição contínua de taxas anuais (12 meses) ao longo do período de implementação.
Continuidade dos cuidados para doentes com OUD
Prazo: 30 dias e 12 meses
A continuidade dos cuidados será avaliada através do acompanhamento das consultas e da conclusão do encaminhamento para o próximo local de cuidados no prazo de 30 dias.
30 dias e 12 meses
Utilização de MOUD em todo o sistema de saúde
Prazo: Linha de base e 12 meses
A utilização de MOUD será medida como o número de doentes ativamente em MOUD como proporção de todos os doentes no sistema de saúde e daqueles com OUD documentado no sistema de saúde, conforme definido pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças, 10.ª Revisão, Modificação Clínica (ICD-10-CM).
Linha de base e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade regional relacionada com opioides
Prazo: Linha de base e 12 meses
Taxa trimestral de mortalidade relacionada com opioides por códigos postais servidos pela instituição primária reportada ao Departamento de Saúde Pública de Illinois
Linha de base e 12 meses
Rastreio Regional de OUD
Prazo: Linha de base e 12 meses
Taxas trimestrais de rastreio relacionadas com opióides por códigos postais servidos pela instituição primária reportadas ao Departamento de Saúde Pública de Illinois
Linha de base e 12 meses
Utilização regional de MOUD
Prazo: Linha de base e 12 meses
Taxas trimestrais de utilização de MOUD por códigos postais servidos pela instituição principal reportadas ao Departamento de Saúde Pública de Illinois
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
  • Investigador principal: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados de investigação anonimizado será submetido ao repositório de dados do NIH de acordo com o Plano de Gestão e Partilha de Dados aprovado após a conclusão do R33.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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