- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07498322
Sistema de Chicago para el Cribado, la Participación, el Tratamiento y la Planificación del Trastorno por Consumo de Opioides Basado en Datos (C-DOSETaP)
Sistema de Chicago Basado en Datos para la Detección, Participación, Tratamiento y Planificación del Trastorno por Uso de Opioides
Este estudio, llamado Sistema de Detección, Participación, Tratamiento y Planificación de Trastorno por Uso de Opioides Basado en Datos de Chicago (C-DOSETaP), prueba un nuevo sistema de atención clínica para pacientes con trastorno por uso de opioides (TUDO) en un gran sistema de salud.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿El Sistema C-DOSETaP aumenta la detección de pacientes con TUDO;
- ¿El Sistema C-DOSETaP mejora la continuidad de la atención sanitaria para pacientes con TUDO;
- ¿El Sistema C-DOSETaP aumenta el uso de medicamentos para el trastorno por uso de opioides; y
- ¿El Sistema C-DOSETaP reduce el número de muertes relacionadas con opioides en los barrios atendidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Sistema de Detección, Participación, Tratamiento y Planificación del Trastorno por Consumo de Opioides Basado en Datos de Chicago (C-DOSETaP), prueba un enfoque innovador que aprovecha la armonización de datos sanitarios, herramientas digitales y flujos de trabajo clínicos para mejorar la atención a pacientes con trastorno por consumo de opioides (TCO) en un gran sistema sanitario que atiende a una población muy afectada por la epidemia de sobredosis de opioides. El sistema C-DOSETaP implementará un conjunto diverso de herramientas de detección en los numerosos dominios clínicos del sistema sanitario, mejorará la participación en la atención sanitaria y la utilización de tratamientos para el TCO, y adoptará un enfoque orientado a los datos que aproveche la información del historial clínico electrónico (HCE) para rastrear la prestación de atención y contactar con pacientes en riesgo de abandono o fracaso del tratamiento.
Nuestra hipótesis es que la implementación del sistema C-DOSETaP junto con un plan de respuesta a nivel de sistema para opioides desarrollado localmente dará como resultado: 1) un aumento de las tasas de detección del TCO; 2) una mejora en la continuidad de la atención; 3) un mayor uso de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MTCO); y 4) una reducción de la mortalidad en los barrios atendidos por la institución principal del estudio.
Resultados principales Se evaluarán tres dimensiones del tratamiento y la participación en el TCO como resultados principales del estudio. Mediremos: 1) las tasas de detección; 2) la continuidad de la atención; y 3) el uso de MTCO en todo el sistema sanitario. Las tasas de detección se medirán como la proporción de todos los pacientes con contactos en el sistema sanitario que han completado una detección de uso indebido de opioides en los últimos 12 meses. La continuidad de la atención se evaluará mediante el seguimiento de citas y la derivación completada al siguiente centro de atención. El uso de MTCO se medirá como el número de pacientes que están activamente en tratamiento con MTCO como proporción de todos los pacientes con TCO documentado dentro del sistema sanitario, según se define mediante los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª Revisión, Modificación Clínica (CIE-10-MC).
Resultados secundarios Planeamos evaluar el impacto agregado de las intervenciones y las medidas principales sobre la mortalidad por TCO reportada en los barrios atendidos por la institución principal del estudio durante la implementación escalonada en fases en las clínicas asociadas al sistema. Nuestros resultados secundarios para esta fase incluyen la mortalidad trimestral relacionada con opioides por códigos postales atendidos por la institución principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Número de teléfono: (312) 273-0185
- Correo electrónico: nkarnik@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neeraj Chhabra, MD
- Correo electrónico: neeraj1@uic.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
-
Contacto:
- Neeraj Chhabra, MD
- Correo electrónico: neeraj1@uic.edu
-
Contacto:
- Niranjan S. Karnik, MD, PhD
- Número de teléfono: 312-273-0185
- Correo electrónico: nkarnik@uic.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- El participante debe ser un paciente atendido en el Hospital y Clínicas de la Universidad de Illinois
- Adultos y adolescentes de 16 años o más
Criterios de exclusión
- Niños menores de 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con OUD
Pacientes con trastorno por consumo de opioides identificados mediante el sistema C-DOSETaP
|
Completado el cribado para trastorno por consumo de opioides
Tratamiento con medicamentos para el trastorno por consumo de opioides
Facilitación de vínculos de tratamiento ambulatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de personas examinadas para OUD
Periodo de tiempo: Medición continua de tasas anuales (12 meses) medida durante el período de implementación.
|
Tasa agregada de detección de OUD basada en datos en todo el sistema de salud
|
Medición continua de tasas anuales (12 meses) medida durante el período de implementación.
|
|
Continuidad de la atención para pacientes con OUD
Periodo de tiempo: 30 días y 12 meses
|
La continuidad de la atención se evaluará mediante el seguimiento de las citas y la finalización de la derivación al siguiente centro de atención en un plazo de 30 días.
|
30 días y 12 meses
|
|
Utilización de MOUD en todo el sistema de salud
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
El uso de MOUD se medirá como el número de pacientes que están activamente en MOUD como proporción de todos los pacientes dentro del sistema de salud y de aquellos con trastorno por uso de opioides (OUD) documentado dentro del sistema de salud, según lo definido por los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión, Modificación Clínica (ICD-10-CM).
|
Línea base y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad regional relacionada con opioides
Periodo de tiempo: Baseline y 12 meses
|
Tasa trimestral de mortalidad relacionada con opioides por códigos postales atendidos por la institución principal notificada al Departamento de Salud Pública de Illinois
|
Baseline y 12 meses
|
|
Detección Regional de TUD
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
Tasas trimestrales de detección relacionadas con opioides por códigos postales atendidos por la institución principal reportadas al Departamento de Salud Pública de Illinois
|
Línea de base y 12 meses
|
|
Utilización regional de MOUD
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Tasas trimestrales de utilización de MOUD por códigos postales atendidos por la institución principal notificadas al Departamento de Salud Pública de Illinois
|
Línea base y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
- Investigador principal: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Afshar M, Sharma B, Dligach D, Oguss M, Brown R, Chhabra N, Thompson HM, Markossian T, Joyce C, Churpek MM, Karnik NS. Development and multimodal validation of a substance misuse algorithm for referral to treatment using artificial intelligence (SMART-AI): a retrospective deep learning study. Lancet Digit Health. 2022 Jun;4(6):e426-e435. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00041-3.
- Shahid U, Parde N, Smith DL, Dickinson G, Bianco J, Thorpe D, Hota M, Afshar M, Karnik NS, Chhabra N. Development and Evaluation of Machine Learning Models for the Detection of Emergency Department Patients with Opioid Misuse from Clinical Notes. medRxiv [Preprint]. 2024 Dec 12:2024.12.11.24318875. doi: 10.1101/2024.12.11.24318875.
- Chhablani C, Shahid U, Parde N, Muslmani S, Hu H, Thorpe D, Afshar M, Karnik N, Chhabra N. Machine learning models to detect opioid misuse in emergency department patients at triage. Am J Emerg Med. 2026 Feb 26;104:17-23. doi: 10.1016/j.ajem.2026.02.037. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con opioides
- Administración de Servicios de Salud
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Atención primaria de salud
- Continuidad de la Atención al Paciente
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0243
- 1R61DA057629 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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