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Sistema de Chicago para el Cribado, la Participación, el Tratamiento y la Planificación del Trastorno por Consumo de Opioides Basado en Datos (C-DOSETaP)

26 de marzo de 2026 actualizado por: Niranjan Karnik, University of Illinois at Chicago

Sistema de Chicago Basado en Datos para la Detección, Participación, Tratamiento y Planificación del Trastorno por Uso de Opioides

Este estudio, llamado Sistema de Detección, Participación, Tratamiento y Planificación de Trastorno por Uso de Opioides Basado en Datos de Chicago (C-DOSETaP), prueba un nuevo sistema de atención clínica para pacientes con trastorno por uso de opioides (TUDO) en un gran sistema de salud.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  1. ¿El Sistema C-DOSETaP aumenta la detección de pacientes con TUDO;
  2. ¿El Sistema C-DOSETaP mejora la continuidad de la atención sanitaria para pacientes con TUDO;
  3. ¿El Sistema C-DOSETaP aumenta el uso de medicamentos para el trastorno por uso de opioides; y
  4. ¿El Sistema C-DOSETaP reduce el número de muertes relacionadas con opioides en los barrios atendidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Sistema de Detección, Participación, Tratamiento y Planificación del Trastorno por Consumo de Opioides Basado en Datos de Chicago (C-DOSETaP), prueba un enfoque innovador que aprovecha la armonización de datos sanitarios, herramientas digitales y flujos de trabajo clínicos para mejorar la atención a pacientes con trastorno por consumo de opioides (TCO) en un gran sistema sanitario que atiende a una población muy afectada por la epidemia de sobredosis de opioides. El sistema C-DOSETaP implementará un conjunto diverso de herramientas de detección en los numerosos dominios clínicos del sistema sanitario, mejorará la participación en la atención sanitaria y la utilización de tratamientos para el TCO, y adoptará un enfoque orientado a los datos que aproveche la información del historial clínico electrónico (HCE) para rastrear la prestación de atención y contactar con pacientes en riesgo de abandono o fracaso del tratamiento.

Nuestra hipótesis es que la implementación del sistema C-DOSETaP junto con un plan de respuesta a nivel de sistema para opioides desarrollado localmente dará como resultado: 1) un aumento de las tasas de detección del TCO; 2) una mejora en la continuidad de la atención; 3) un mayor uso de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MTCO); y 4) una reducción de la mortalidad en los barrios atendidos por la institución principal del estudio.

Resultados principales Se evaluarán tres dimensiones del tratamiento y la participación en el TCO como resultados principales del estudio. Mediremos: 1) las tasas de detección; 2) la continuidad de la atención; y 3) el uso de MTCO en todo el sistema sanitario. Las tasas de detección se medirán como la proporción de todos los pacientes con contactos en el sistema sanitario que han completado una detección de uso indebido de opioides en los últimos 12 meses. La continuidad de la atención se evaluará mediante el seguimiento de citas y la derivación completada al siguiente centro de atención. El uso de MTCO se medirá como el número de pacientes que están activamente en tratamiento con MTCO como proporción de todos los pacientes con TCO documentado dentro del sistema sanitario, según se define mediante los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª Revisión, Modificación Clínica (CIE-10-MC).

Resultados secundarios Planeamos evaluar el impacto agregado de las intervenciones y las medidas principales sobre la mortalidad por TCO reportada en los barrios atendidos por la institución principal del estudio durante la implementación escalonada en fases en las clínicas asociadas al sistema. Nuestros resultados secundarios para esta fase incluyen la mortalidad trimestral relacionada con opioides por códigos postales atendidos por la institución principal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

271031

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Niranjan S. Karnik, MD, PhD
  • Número de teléfono: (312) 273-0185
  • Correo electrónico: nkarnik@uic.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • University of Illinois Hospitals and Clinics (UI Health)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Niranjan S. Karnik, MD, PhD
          • Número de teléfono: 312-273-0185
          • Correo electrónico: nkarnik@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • El participante debe ser un paciente atendido en el Hospital y Clínicas de la Universidad de Illinois
  • Adultos y adolescentes de 16 años o más

Criterios de exclusión

- Niños menores de 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con OUD
Pacientes con trastorno por consumo de opioides identificados mediante el sistema C-DOSETaP
Completado el cribado para trastorno por consumo de opioides
Tratamiento con medicamentos para el trastorno por consumo de opioides
Facilitación de vínculos de tratamiento ambulatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de personas examinadas para OUD
Periodo de tiempo: Medición continua de tasas anuales (12 meses) medida durante el período de implementación.
Tasa agregada de detección de OUD basada en datos en todo el sistema de salud
Medición continua de tasas anuales (12 meses) medida durante el período de implementación.
Continuidad de la atención para pacientes con OUD
Periodo de tiempo: 30 días y 12 meses
La continuidad de la atención se evaluará mediante el seguimiento de las citas y la finalización de la derivación al siguiente centro de atención en un plazo de 30 días.
30 días y 12 meses
Utilización de MOUD en todo el sistema de salud
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
El uso de MOUD se medirá como el número de pacientes que están activamente en MOUD como proporción de todos los pacientes dentro del sistema de salud y de aquellos con trastorno por uso de opioides (OUD) documentado dentro del sistema de salud, según lo definido por los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión, Modificación Clínica (ICD-10-CM).
Línea base y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad regional relacionada con opioides
Periodo de tiempo: Baseline y 12 meses
Tasa trimestral de mortalidad relacionada con opioides por códigos postales atendidos por la institución principal notificada al Departamento de Salud Pública de Illinois
Baseline y 12 meses
Detección Regional de TUD
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
Tasas trimestrales de detección relacionadas con opioides por códigos postales atendidos por la institución principal reportadas al Departamento de Salud Pública de Illinois
Línea de base y 12 meses
Utilización regional de MOUD
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Tasas trimestrales de utilización de MOUD por códigos postales atendidos por la institución principal notificadas al Departamento de Salud Pública de Illinois
Línea base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Niranjan S. Karnik, MD, PhD, UIC, College of Medicine
  • Investigador principal: Neeraj Chhabra, MD, UIC, College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Un conjunto de datos de investigación anonimizados se enviará al repositorio de datos de los NIH según el Plan de Gestión y Compartición de Datos aprobado tras la finalización de la fase R33.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de opiáceos

Ensayos clínicos sobre Detección de TUD

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