- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503990
Effets de la séquence de prise alimentaire sur l'utilisation des substrats et les performances d'endurance
Effets de la manipulation de la séquence d'ingestion alimentaire dans le repas pré-exercice sur l'utilisation des substrats et la performance d'endurance chez les athlètes
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre comment la consommation d'un repas pré-exercice selon différentes séquences d'apport alimentaire affecte l'utilisation des substrats et la performance d'exercice d'endurance chez des athlètes entraînés en bonne santé. Plus précisément, les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La consommation du repas pré-exercice selon différentes séquences d'apport alimentaire modifie-t-elle l'utilisation globale des lipides et des glucides au repos et pendant un exercice prolongé à des intensités modérées à élevées ?
- La consommation du repas pré-exercice selon différentes séquences d'apport alimentaire modifie-t-elle la performance lors d'un contre-la-montre ?
- La consommation du repas pré-exercice selon différentes séquences d'apport alimentaire modifie-t-elle d'autres réponses métaboliques et physiologiques avant, pendant ou après l'exercice (c'est-à-dire la glycémie, le lactate sanguin, la fréquence cardiaque (FC), les échelles d'effort perçu (RPE), l'appétit) ?
Pour répondre à ces questions, les chercheurs compareront la consommation des sources alimentaires de glucides rapidement absorbés à la fin (modèle repas CHO-en-dernier) ou au début (modèle repas CHO-en-premier) d'un repas pré-exercice standardisé, dans un plan croisé randomisé et contrebalancé. Deux heures après le début du repas pré-exercice, les participants effectueront un test sous-maximal de 60 minutes sur un ergocycle à deux intensités différentes (30 minutes à 90 % du premier seuil ventilatoire (VT1) et 30 minutes à 50 % de VT1-VT2), suivi d'un contre-la-montre cycliste de 10 km (TT).
Lors de la visite de sélection, les participants :
- Seront dépistés pour des conditions cardiométaboliques
- Effectueront un test d'effort progressif de 8 à 12 minutes pour déterminer leur consommation maximale d'oxygène pulmonaire (VO2max) et des repères sous-maximaux non invasifs de performance (VT1 et VT2)
- Seront familiarisés avec les procédures expérimentales
Lors des visites expérimentales, les participants :
- Suivront des directives concernant l'apport alimentaire, l'exercice et le sommeil des 24 heures précédentes
- Consommeront un repas test standardisé selon la séquence d'apport alimentaire CHO-en-dernier ou CHO-en-premier
- Subiront le prélèvement de 3 gouttes de sang capillaire (0,9 µL au total) pour mesurer le glucose et le lactate avant le repas, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas, toutes les 15 minutes pendant l'exercice sous-maximal et après le TT
- Respireront dans un masque de calorimétrie indirecte pendant 5 minutes avant le repas, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas, toutes les 15 minutes pendant l'exercice sous-maximal et après le TT
- Porteront un moniteur de fréquence cardiaque en continu pendant l'exercice sous-maximal et le TT
- Évalueront leur appétit sur des échelles visuelles analogiques avant le repas, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas, et 30 minutes après le TT
- Évalueront leur effort perçu sur des échelles RPE toutes les 15 minutes pendant l'exercice sous-maximal, après le TT et 30 minutes après le TT.
Les données seront comparées intra-participant entre les séquences d'apport alimentaire à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes avec des ordonnées à l'origine aléatoires, pour tenir compte des mesures répétées, de la variabilité interindividuelle et des données manquantes potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oeiras
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Lisbon, Oeiras, Le Portugal, 1495-433
- Cidade do Futebol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (18-64 ans)
- Hommes
- Athlètes d'endurance entraînés (répondant aux critères d'entraînement et de niveau de performance ≥Niveau 2 ; McKay et al., 2022)
- En bonne santé (répondant aux critères d'exclusion pour les conditions médicales)
- Tolérance normale au glucose selon les derniers critères établis par l'American Diabetes Association (2024) : HbA1c <5,7 %, glycémie à jeun <5,6 mmol/L (100 mg/dL) ou glycémie à 2 heures <7,8 mmol/L (140 mg/dL) lors d'une HGPO de 75 g
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à respecter en toute sécurité les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute condition médicale ou comportement jugé soit présenter un risque personnel injustifié pour le participant, soit introduire un biais dans l'expérience (par exemple, maladie cardiovasculaire ; abus d'alcool ou de substances ; toute condition affectant le métabolisme du glucose ou des lipides, examinée au cas par cas)
- Tout médicament ou complément alimentaire déclaré susceptible d'interférer avec le métabolisme du glucose (par exemple, acarbose, insuline, metformine, semaglutide, thiazolidinediones, sulfonylurées, corticostéroïdes, diurétiques thiazidiques) ou le métabolisme des lipides (par exemple, statines, acide nicotinique, colestyramine anhydre, ézétimibe, fibrates, L-carnitine). Les autres médicaments et compléments alimentaires seront examinés au cas par cas.
- Allergie alimentaire connue, intolérance ou hypersensibilité à l'un des ingrédients du repas test
- Changement récent de masse corporelle (± 2 kg au cours des 2 derniers mois)
- Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CL-CF
Les interventions (modèle de repas glucides en dernier (CL) ou modèle de repas glucides en premier (CF)) seront administrées dans un ordre aléatoire lors de deux visites d'étude, séparées par une période de sevrage d'au moins 7 jours.
Si les participants sont affectés à ce bras d'étude, ils recevront le CL lors de la première visite et le CF lors de la deuxième visite.
La composition nutritionnelle du repas-test se conformera aux directives actuelles de nutrition sportive pour le repas pré-exercice (c'est-à-dire, 1-4 g de glucides/kg de masse corporelle, des quantités modérées de protéines, une faible teneur en matières grasses et en fibres, 5-10 mL/kg de masse corporelle de liquides) (Thomas et al., 2016).
Les participants seront encouragés à consommer le repas en entier dans les 15 minutes, à un rythme confortable, pour imiter les circonstances réelles de repas.
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Yaourt Skyr, protéine de lactosérum et amandes pendant ~5 min, immédiatement suivis de pain blanc, confiture de fraises, banane et jus d'orange sans pulpe pendant ~10 min.
Autres noms:
Pain blanc, confiture de fraises, banane et jus d'orange sans pulpe pendant ~10 min, immédiatement suivis par le yaourt skyr, la protéine de lactosérum et les amandes pendant ~5 min.
Autres noms:
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Comparateur actif: CF-CL
Les interventions (modèle de repas avec glucides en dernier (CL) ou modèle de repas avec glucides en premier (CF)) seront administrées dans un ordre aléatoire lors de deux visites d'étude, séparées par une période de wash-out d'au moins 7 jours.
Si les participants sont affectés à ce bras d'étude, ils recevront le CF lors de la première visite et le CL lors de la deuxième visite.
Le repas-test sera identique et isocalorique dans les deux interventions de l'étude.
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Yaourt Skyr, protéine de lactosérum et amandes pendant ~5 min, immédiatement suivis de pain blanc, confiture de fraises, banane et jus d'orange sans pulpe pendant ~10 min.
Autres noms:
Pain blanc, confiture de fraises, banane et jus d'orange sans pulpe pendant ~10 min, immédiatement suivis par le yaourt skyr, la protéine de lactosérum et les amandes pendant ~5 min.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation des graisses corporelles totales
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé suivant (120-180 minutes)
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Différence entre les modèles de repas CHO-dernier et CHO-premier dans le taux d'oxydation des graisses corporelles totales (g/min) au fil du temps ajusté pour la valeur de base, mesurée par calorimétrie indirecte.
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Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé suivant (120-180 minutes)
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Performance en contre-la-montre
Délai: Immédiatement après l'achèvement de l'épreuve chronométrée suivant la période de repos post-prandiale (0-120 minutes) et le protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes)
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans le temps nécessaire pour terminer (min:sec) un contre-la-montre de cyclisme de 10 km, évaluée à l'aide d'un ergomètre de vélo validé.
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Immédiatement après l'achèvement de l'épreuve chronométrée suivant la période de repos post-prandiale (0-120 minutes) et le protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance de sortie en contre-la-montre
Délai: Immédiatement après l'achèvement de l'épreuve chronométrée suivant la période de repos postprandiale (0-120 minutes) et le protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes)
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Différence entre les modèles de repas CHO-last et CHO-first dans la puissance moyenne de sortie (W) lors d'un contre-la-montre de cyclisme de 10 km, évaluée à l'aide d'un ergomètre cycliste validé.
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Immédiatement après l'achèvement de l'épreuve chronométrée suivant la période de repos postprandiale (0-120 minutes) et le protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes)
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Oxydation des glucides du corps entier
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes tout au long du protocole d'exercice standardisé suivant (120-180 minutes)
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Différence entre les schémas de repas CHO-dernier et CHO-premier dans le taux d'oxydation des CHO de l'ensemble du corps (g/min) au fil du temps ajusté pour la ligne de base, mesurée par calorimétrie indirecte.
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Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes tout au long du protocole d'exercice standardisé suivant (120-180 minutes)
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Ratio d'échange respiratoire (RER)
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé ultérieur (120-180 minutes)
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans le RER au fil du temps ajustée pour la ligne de base, mesurée par calorimétrie indirecte.
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Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé ultérieur (120-180 minutes)
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Dépense énergétique
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé suivant (120-180 minutes)
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans le taux de dépense énergétique (kcal/min) au fil du temps ajusté pour la valeur de base, mesurée par calorimétrie indirecte.
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Toutes les 15 minutes après le repas (0-120 minutes), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé suivant (120-180 minutes)
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Concentrations de glucose sanguin
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas dans la première heure (0-60 min), toutes les 30 minutes dans la deuxième heure (60-120 min), toutes les 15 minutes tout au long du protocole d'exercice standardisé (120-180 min) et immédiatement après la fin du contre-la-montre suivant
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans les concentrations de glucose sanguin capillaire (mmol/L) au fil du temps ajustées pour la valeur de base, mesurées par un glucomètre validé.
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Toutes les 15 minutes après le repas dans la première heure (0-60 min), toutes les 30 minutes dans la deuxième heure (60-120 min), toutes les 15 minutes tout au long du protocole d'exercice standardisé (120-180 min) et immédiatement après la fin du contre-la-montre suivant
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Concentrations de lactate sanguin
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas pendant la première heure (0-60 min), toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure (60-120 min), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé (120-180 min) et immédiatement après l'achèvement de l'essai chronométré suivant
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans les concentrations de lactate sanguin capillaire (mmol/L) au fil du temps ajustées pour la valeur de base, mesurées par un lecteur de lactate validé.
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Toutes les 15 minutes après le repas pendant la première heure (0-60 min), toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure (60-120 min), toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé (120-180 min) et immédiatement après l'achèvement de l'essai chronométré suivant
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Fréquence cardiaque
Délai: En continu tout au long du protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes) et de l'épreuve chronométrée suivante
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans la fréquence cardiaque (bpm) au fil du temps ajustée pour la valeur de base, évaluée sous forme de moyennes sur 15 minutes pendant l'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque validé.
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En continu tout au long du protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes) et de l'épreuve chronométrée suivante
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Évaluations de l'effort perçu (RPE)
Délai: Toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes), immédiatement après l'achèvement de l'essai chronométré suivant, 30 minutes après l'achèvement de l'essai chronométré
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Différence entre les schémas de repas CHO-last et CHO-first dans la RPE absolue au fil du temps, évaluée pendant et après l'exercice à l'aide de l'échelle modifiée validée de Borg de 0 à 10.
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Toutes les 15 minutes pendant le protocole d'exercice standardisé (120-180 minutes), immédiatement après l'achèvement de l'essai chronométré suivant, 30 minutes après l'achèvement de l'essai chronométré
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Toutes les 15 minutes après le repas pendant la première heure (0-60 minutes), toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure (60-120 minutes), et 30 minutes après la fin de l'essai chronométré
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Différence entre les schémas de repas CHO-dernier et CHO-premier dans les évaluations de l'appétit (mm) au fil du temps ajustées pour la ligne de base, évaluées au repos et après l'exercice à l'aide d'échelles visuelles analogiques validées de 100 mm.
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Toutes les 15 minutes après le repas pendant la première heure (0-60 minutes), toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure (60-120 minutes), et 30 minutes après la fin de l'essai chronométré
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Giro, FCNAUP, University of Porto; Federação Portuguesa de Futebol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FOODSEQ-SUEP
- 2022.12954.BD (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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