- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503990
Efeitos da Sequência de Ingestão Alimentar na Utilização de Substratos e Desempenho de Resistência
Efeitos da Manipulação da Sequência de Ingestão Alimentar na Refeição Pré-exercício na Utilização de Substratos e no Desempenho de Resistência em Atletas
O objetivo deste ensaio clínico é compreender como o consumo de uma refeição pré-exercício em diferentes sequências de ingestão alimentar afeta a utilização de substratos e o desempenho em exercícios de resistência em atletas saudáveis e treinados. Especificamente, as principais questões que visa responder são:
- O consumo da refeição pré-exercício em diferentes sequências de ingestão alimentar altera a utilização total de gordura e CHO em repouso e durante exercício prolongado a intensidades moderadas a elevadas?
- O consumo da refeição pré-exercício em diferentes sequências de ingestão alimentar altera o desempenho no contra-relógio?
- O consumo da refeição pré-exercício em diferentes sequências de ingestão alimentar altera outras respostas metabólicas e fisiológicas antes, durante ou após o exercício (ou seja, glicémia, lactato sanguíneo, frequência cardíaca (FC), avaliação do esforço percebido (AEP), apetite)?
Para responder a estas questões, os investigadores irão comparar a ingestão das fontes dietéticas de CHO de absorção rápida no final (padrão de refeição CHO-último) ou no início (padrão de refeição CHO-primeiro) de uma refeição pré-exercício padronizada, num desenho cruzado, aleatorizado e contrabalançado. Duas horas após o início da refeição pré-exercício, os participantes realizarão um teste submáximo de 60 minutos num ergómetro de ciclismo a duas intensidades diferentes (30 minutos a 90% do limiar ventilatório (LV) 1 e 30 minutos a 50% do LV1-LV2), seguido de um contra-relógio de ciclismo de 10 km (CR).
Na visita de rastreio, os participantes:
- Serão rastreados quanto a condições cardiometabólicas
- Realizarão um teste de exercício graduado de 8-12 minutos para determinar o seu consumo máximo de oxigénio pulmonar (VO2máx) e âncoras submáximas não invasivas de desempenho (LV 1 e LV 2)
- Serão familiarizados com os procedimentos experimentais
Nas visitas experimentais, os participantes:
- Seguirão orientações relativas à ingestão alimentar, exercício e sono nas 24 horas anteriores
- Ingerirão uma refeição de teste padronizada na sequência de ingestão alimentar CHO-último ou CHO-primeiro
- Terão 3 gotas de sangue capilar (0,9 µL no total) recolhidas para medir glicose e lactato antes da refeição, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição, a cada 15 minutos durante o exercício submáximo e após o CR
- Respirarão para uma máscara de calorimetria indireta durante 5 minutos antes da refeição, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição, a cada 15 minutos durante o exercício submáximo e após o CR
- Usarão um monitor de FC continuamente durante o exercício submáximo e o CR
- Avaliarão o seu apetite em escalas visuais analógicas antes da refeição, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição, e 30 minutos após o CR
- Avaliarão o seu esforço percebido em escalas de AEP a cada 15 minutos durante o exercício submáximo, após o CR e 30 minutos após o CR.
Os dados serão comparados intra-participante entre as sequências de ingestão alimentar utilizando modelos lineares de efeitos mistos com interceptos aleatórios, para ter em conta medições repetidas, variabilidade interindividual e potenciais dados em falta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oeiras
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Lisbon, Oeiras, Portugal, 1495-433
- Cidade do Futebol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (18-64 anos)
- Homens
- Atletas de resistência (que cumpram os critérios de treino e desempenho ≥Tier 2; McKay et al., 2022)
- Saudável (que cumpra os critérios de exclusão para condições médicas)
- Tolerância normal à glicose de acordo com os critérios mais recentes estabelecidos pela Associação Americana de Diabetes (2024): HbA1c <5,7%, glicemia em jejum <5,6 mmol/L (100 mg/dL) ou glicemia às 2 horas <7,8 mmol/L (140 mg/dL) durante um TOTG de 75 g
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e cumprir com segurança os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Qualquer condição médica ou comportamento considerado como representando um risco indevido para o participante ou introduzindo enviesamento no experimento (por exemplo, doença cardiovascular; abuso de álcool ou substâncias; qualquer condição que afete o metabolismo da glicose ou dos lípidos, avaliada caso a caso)
- Qualquer medicação ou suplementação relatada que possa interferir com o metabolismo da glicose (por exemplo, acarbose, insulina, metformina, semaglutida, tiazolidinedionas, sulfonilureias, corticosteroides, diuréticos tiazídicos) ou metabolismo lipídico (por exemplo, estatinas, ácido nicotínico, colestiramina anidra, ezetimiba, fibratos, L-carnitina). Outras medicações e suplementações serão avaliadas caso a caso.
- Alergia alimentar conhecida, intolerância ou hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes da refeição-teste
- Alteração recente de massa corporal (± 2 kg nos últimos 2 meses)
- Tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CL-CF
As intervenções (padrão de refeição com hidratos de carbono no final (CL) ou padrão de refeição com hidratos de carbono no início (CF)) serão administradas de forma aleatória em duas visitas de estudo, separadas por um período de wash-out de pelo menos 7 dias.
Se os participantes forem alocados a este braço do estudo, receberão o CL na primeira visita e o CF na segunda visita. A composição nutricional da refeição-teste estará de acordo com as diretrizes atuais de nutrição desportiva para a refeição pré-exercício (ou seja, 1-4 g de CHO/kg de massa corporal, quantidades moderadas de proteína, baixo teor de gordura e fibra, 5-10 mL/kg de massa corporal de fluidos) (Thomas et al., 2016). Os participantes serão incentivados a consumir a refeição completa em 15 minutos, a um ritmo confortável, para simular circunstâncias reais de alimentação. |
Iogurte Skyr, whey protein e amêndoas durante ~5 min, seguido imediatamente de pão branco, geléia de morango, banana e suco de laranja sem polpa durante ~10 min.
Outros nomes:
Pão branco, compota de morango, banana e sumo de laranja sem polpa durante ~10 min, seguido imediatamente de iogurte skyr, whey protein e amêndoas durante ~5 min.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CF-CL
As intervenções (padrão de refeição com hidratos de carbono no final (CL) ou padrão de refeição com hidratos de carbono no início (CF)) serão realizadas em ordem aleatória em duas visitas de estudo, separadas por um período de wash-out de pelo menos 7 dias.
Se os participantes forem alocados a este braço de estudo, receberão o CF na primeira visita e o CL na segunda visita.
A refeição-teste será idêntica e isocalórica em ambas as intervenções do estudo.
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Iogurte Skyr, whey protein e amêndoas durante ~5 min, seguido imediatamente de pão branco, geléia de morango, banana e suco de laranja sem polpa durante ~10 min.
Outros nomes:
Pão branco, compota de morango, banana e sumo de laranja sem polpa durante ~10 min, seguido imediatamente de iogurte skyr, whey protein e amêndoas durante ~5 min.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxidação de gordura corporal total
Prazo: A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-última e CHO-primeira na taxa de oxidação de gordura corporal total (g/min) ao longo do tempo ajustada para a linha de base, medida por calorimetria indireta.
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A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Desempenho em contra-relógio
Prazo: Imediatamente após a conclusão do teste cronometrado subsequente ao período de repouso pós-refeição (0-120 minutos) e ao protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos)
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Diferença entre os padrões alimentares CHO-último e CHO-primeiro no tempo para completar (min:seg) um TT de ciclismo de 10 km, avaliado com um cicloergómetro validado.
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Imediatamente após a conclusão do teste cronometrado subsequente ao período de repouso pós-refeição (0-120 minutos) e ao protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saída de potência em contra-relógio
Prazo: Imediatamente após a conclusão do teste de tempo subsequente ao período de repouso pós-refeição (0-120 minutos) e protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos)
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na potência média de saída (W) durante um TT de ciclismo de 10 km, avaliada utilizando um cicloergómetro validado.
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Imediatamente após a conclusão do teste de tempo subsequente ao período de repouso pós-refeição (0-120 minutos) e protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos)
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Oxidação de CHO em todo o corpo
Prazo: A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos ao longo do protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na taxa de oxidação de CHO de corpo inteiro (g/min) ao longo do tempo, ajustada para a linha de base, medida por calorimetria indireta.
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A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos ao longo do protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Rácio de troca respiratória (RER)
Prazo: A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro no RER ao longo do tempo ajustado para a linha de base, medido por calorimetria indireta.
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A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Gasto energético
Prazo: A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na taxa de dispêndio energético (kcal/min) ao longo do tempo ajustada para a linha de base, medida por calorimetria indireta.
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A cada 15 minutos após a refeição (0-120 minutos), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado subsequente (120-180 minutos)
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Concentrações de glicose no sangue
Prazo: De 15 em 15 minutos após a refeição na primeira hora (0-60 min), de 30 em 30 minutos na segunda hora (60-120 min), de 15 em 15 minutos ao longo do protocolo de exercício padronizado (120-180 min) e imediatamente após a conclusão do contra-relógio subsequente
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro nas concentrações de glicose no sangue capilar (mmol/L) ao longo do tempo ajustadas para a linha de base, medido por um glicómetro validado.
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De 15 em 15 minutos após a refeição na primeira hora (0-60 min), de 30 em 30 minutos na segunda hora (60-120 min), de 15 em 15 minutos ao longo do protocolo de exercício padronizado (120-180 min) e imediatamente após a conclusão do contra-relógio subsequente
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Concentrações de lactato no sangue
Prazo: A cada 15 minutos após a refeição na primeira hora (0-60 min), a cada 30 minutos na segunda hora (60-120 min), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado (120-180 min) e imediatamente após a conclusão do subsequente teste de tempo
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro nas concentrações de lactato no sangue capilar (mmol/L) ao longo do tempo, ajustadas para o valor basal, medido por um lactatómetro validado.
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A cada 15 minutos após a refeição na primeira hora (0-60 min), a cada 30 minutos na segunda hora (60-120 min), a cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado (120-180 min) e imediatamente após a conclusão do subsequente teste de tempo
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Frequência Cardíaca
Prazo: Continuamente durante todo o protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos) e subsequente prova contra o relógio
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro na frequência cardíaca (bpm) ao longo do tempo, ajustada para a linha de base, avaliada como médias de 15 minutos durante o exercício utilizando um monitor de frequência cardíaca validado.
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Continuamente durante todo o protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos) e subsequente prova contra o relógio
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Classificações de esforço percebido (RPE)
Prazo: A cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos), imediatamente após a conclusão do contra-relógio subsequente, 30 minutos após a conclusão do contra-relógio
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Diferença entre os padrões alimentares CHO-último e CHO-primeiro na RPE absoluta ao longo do tempo, avaliada durante e após o exercício utilizando a escala de Borg modificada e validada de 0 a 10.
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A cada 15 minutos durante o protocolo de exercício padronizado (120-180 minutos), imediatamente após a conclusão do contra-relógio subsequente, 30 minutos após a conclusão do contra-relógio
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Classificações subjetivas do apetite
Prazo: A cada 15 minutos após a refeição na primeira hora (0-60 minutos), a cada 30 minutos na segunda hora (60-120 minutos), e 30 minutos após a conclusão do teste cronometrado
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Diferença entre os padrões de refeição CHO-último e CHO-primeiro nas avaliações do apetite (mm) ao longo do tempo ajustadas para a linha de base, avaliadas em repouso e após exercício utilizando escalas visuais analógicas validadas de 100 mm.
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A cada 15 minutos após a refeição na primeira hora (0-60 minutos), a cada 30 minutos na segunda hora (60-120 minutos), e 30 minutos após a conclusão do teste cronometrado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Giro, FCNAUP, University of Porto; Federação Portuguesa de Futebol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FOODSEQ-SUEP
- 2022.12954.BD (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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