- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503990
Efectos de la Secuencia de Ingesta de Alimentos sobre la Utilización de Sustratos y el Rendimiento de Resistencia
Efectos de la Manipulación de la Secuencia de Ingesta de Alimentos en la Comida Pre-ejercicio sobre la Utilización de Sustratos y el Rendimiento de Resistencia en Atletas
El objetivo de este ensayo clínico es comprender cómo el consumo de una comida previa al ejercicio en diferentes secuencias de ingesta de alimentos afecta la utilización de sustratos y el rendimiento en el ejercicio de resistencia en atletas entrenados sanos. Específicamente, las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Consumir la comida previa al ejercicio en diferentes secuencias de ingesta de alimentos altera la utilización corporal total de grasa y CHO en reposo y durante el ejercicio prolongado a intensidades moderadas a altas?
- ¿Consumir la comida previa al ejercicio en diferentes secuencias de ingesta de alimentos altera el rendimiento en la contrarreloj?
- ¿Consumir la comida previa al ejercicio en diferentes secuencias de ingesta de alimentos altera otras respuestas metabólicas y fisiológicas antes, durante o después del ejercicio (es decir, glucosa en sangre, lactato en sangre, frecuencia cardíaca (FC), calificaciones de esfuerzo percibido (RPE), apetito)?
Para abordar estas preguntas, los investigadores compararán comer las fuentes dietéticas de CHO de absorción rápida al final (patrón de comida CHO-último) o al principio (patrón de comida CHO-primero) de una comida previa al ejercicio estandarizada, en un diseño cruzado, aleatorizado y contrabalanceado. Dos horas después de comenzar la comida previa al ejercicio, los participantes realizarán una prueba submáxima de 60 minutos en un ergómetro de ciclismo a dos intensidades diferentes (30 minutos al 90% del umbral ventilatorio (VT) 1 y 30 minutos al 50% VT1-VT2), seguida de una contrarreloj (TT) de ciclismo de 10 km.
En la visita de cribado, los participantes:
- Serán evaluados para detectar condiciones cardiometabólicas
- Realizarán una prueba de ejercicio graduado de 8 a 12 minutos para determinar su consumo máximo de oxígeno pulmonar (VO2máx) y anclajes submáximos no invasivos del rendimiento (VT 1 y VT 2)
- Se familiarizarán con los procedimientos experimentales
En las visitas experimentales, los participantes:
- Seguirán las pautas relacionadas con la ingesta dietética, el ejercicio y el sueño en las 24 horas anteriores
- Tomarán una comida de prueba estandarizada en la secuencia de ingesta de alimentos CHO-último o CHO-primero
- Se les recolectarán 3 gotas de sangre capilar (0,9 µL en total) para medir glucosa y lactato antes de la comida, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la comida, cada 15 minutos durante el ejercicio submáximo y después de la TT
- Respirarán en una máscara de calorimetría indirecta durante 5 minutos antes de la comida, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la comida, cada 15 minutos durante el ejercicio submáximo y después de la TT
- Usarán un monitor de FC continuamente durante el ejercicio submáximo y la TT
- Calificarán su apetito en escalas analógicas visuales antes de la comida, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la comida, y 30 minutos después de la TT
- Calificarán su esfuerzo percibido en escalas RPE cada 15 minutos durante el ejercicio submáximo, después de la TT y 30 minutos después de la TT.
Los datos se compararán dentro de cada participante entre las secuencias de ingesta de alimentos utilizando modelos lineales de efectos mixtos con interceptos aleatorios, para tener en cuenta las mediciones repetidas, la variabilidad interindividual y los posibles datos faltantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oeiras
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Lisbon, Oeiras, Portugal, 1495-433
- Cidade do Futebol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18-64 años)
- Hombres
- Atletas entrenados en resistencia (que cumplan los criterios de nivel de entrenamiento y rendimiento ≥Nivel 2; McKay et al., 2022)
- Sano (que cumpla los criterios de exclusión de condiciones médicas)
- Normoglucémico según los últimos criterios establecidos por la Asociación Americana de Diabetes (2024): HbA1c <5.7%, glucemia plasmática en ayunas <5.6 mmol/L (100 mg/dL) o glucemia plasmática a las 2 h <7.8 mmol/L (140 mg/dL) durante una PTGO de 75 g
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado y cumplir de forma segura con los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica o comportamiento que se considere que supone un riesgo personal indebido para el participante o que introduzca sesgo en el experimento (por ejemplo, enfermedad cardiovascular; abuso de alcohol o sustancias; cualquier condición que afecte al metabolismo de la glucosa o los lípidos, revisado caso por caso)
- Cualquier medicación o suplemento reportado que pueda interferir con el metabolismo de la glucosa (por ejemplo, acarbosa, insulina, metformina, semaglutida, tiazolidinedionas, sulfonilureas, corticosteroides, diuréticos tiazídicos) o el metabolismo lipídico (por ejemplo, estatinas, ácido nicotínico, anhidro de colestiramina, ezetimiba, fibratos, L-carnitina). Otras medicaciones y suplementos se revisarán caso por caso.
- Alergia alimentaria, intolerancia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de la comida de prueba
- Cambio reciente de masa corporal (± 2 kg en los últimos 2 meses)
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CL-CF
Las intervenciones (patrón de comida con carbohidratos al final (CL) o patrón de comida con carbohidratos al principio (CF)) se administrarán en orden aleatorio en dos visitas de estudio, separadas por un período de lavado de al menos 7 días.
Si los participantes se asignan a este brazo de estudio, recibirán el CL en la primera visita y el CF en la segunda visita.
La composición nutricional de la comida de prueba cumplirá con las pautas actuales de nutrición deportiva para la comida previa al ejercicio (es decir, 1-4 g de CHO/kg de masa corporal, cantidades moderadas de proteínas, bajo contenido de grasas y fibra, 5-10 mL/kg de masa corporal de líquidos) (Thomas et al., 2016).
Se animará a los participantes a consumir la comida completa en 15 minutos, a un ritmo cómodo, para imitar circunstancias reales de alimentación.
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Yogur Skyr, proteína de suero y almendras durante ~5 min, seguido inmediatamente de pan blanco, mermelada de fresa, plátano y jugo de naranja sin pulpa durante ~10 min.
Otros nombres:
Pan blanco, mermelada de fresa, plátano y jugo de naranja sin pulpa durante ~10 min, seguido inmediatamente por yogur skyr, proteína de suero y almendras durante ~5 min.
Otros nombres:
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Comparador activo: CF-CL
Las intervenciones (patrón de comida con carbohidratos al final (CL) o patrón de comida con carbohidratos al principio (CF)) se administrarán en orden aleatorio en dos visitas del estudio, separadas por un período de lavado de al menos 7 días.
Si los participantes son asignados a este brazo del estudio, recibirán el CF en la primera visita y el CL en la segunda visita.
La comida de prueba será idéntica e isocalórica en ambas intervenciones del estudio.
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Yogur Skyr, proteína de suero y almendras durante ~5 min, seguido inmediatamente de pan blanco, mermelada de fresa, plátano y jugo de naranja sin pulpa durante ~10 min.
Otros nombres:
Pan blanco, mermelada de fresa, plátano y jugo de naranja sin pulpa durante ~10 min, seguido inmediatamente por yogur skyr, proteína de suero y almendras durante ~5 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxidación de grasa corporal total
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en la tasa de oxidación de grasa corporal total (g/min) a lo largo del tiempo ajustada por la línea base, medida mediante calorimetría indirecta.
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Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Rendimiento en contrarreloj
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la prueba de tiempo posterior al período de reposo postprandial (0-120 minutos) y el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos)
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Diferencia entre los patrones de comida CHO-último y CHO-primero en el tiempo para completar (min:seg) un contrarreloj de ciclismo de 10 km, evaluado mediante un cicloergómetro validado.
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Inmediatamente después de completar la prueba de tiempo posterior al período de reposo postprandial (0-120 minutos) y el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de salida en contrarreloj
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la prueba de tiempo posterior al período de descanso postprandial (0-120 minutos) y al protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos)
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Diferencia entre los patrones de comida CHO-última y CHO-primera en la potencia media de salida (W) durante una prueba contrarreloj de ciclismo de 10 km, evaluada mediante un ergómetro de ciclo validado.
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Inmediatamente después de la finalización de la prueba de tiempo posterior al período de descanso postprandial (0-120 minutos) y al protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos)
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Oxidación de CHO de cuerpo entero
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en la tasa de oxidación de CHO de cuerpo completo (g/min) a lo largo del tiempo ajustada por la línea de base, medida mediante calorimetría indirecta.
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Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Índice de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en el RER a lo largo del tiempo ajustado por la línea de base, medido mediante calorimetría indirecta.
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Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Gasto energético
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en la tasa de gasto energético (kcal/min) a lo largo del tiempo ajustada por el valor basal, medida mediante calorimetría indirecta.
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Cada 15 minutos después de la comida (0-120 minutos), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado posterior (120-180 minutos)
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Concentraciones de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida en la primera hora (0-60 min), cada 30 minutos en la segunda hora (60-120 min), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 min) e inmediatamente al completar la prueba de tiempo posterior
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Diferencia entre los patrones de comida CHO-último y CHO-primero en las concentraciones de glucosa en sangre capilar (mmol/L) a lo largo del tiempo ajustadas según la línea base, medido por un glucómetro validado.
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Cada 15 minutos después de la comida en la primera hora (0-60 min), cada 30 minutos en la segunda hora (60-120 min), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 min) e inmediatamente al completar la prueba de tiempo posterior
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Concentraciones de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida en la primera hora (0-60 min), cada 30 minutos en la segunda hora (60-120 min), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 min) e inmediatamente al finalizar la contrarreloj posterior
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en las concentraciones de lactato en sangre capilar (mmol/L) a lo largo del tiempo ajustadas por el valor basal, medido con un medidor de lactato validado.
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Cada 15 minutos después de la comida en la primera hora (0-60 min), cada 30 minutos en la segunda hora (60-120 min), cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 min) e inmediatamente al finalizar la contrarreloj posterior
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: De forma continua durante todo el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos) y la prueba contrarreloj posterior
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en la frecuencia cardíaca (lpm) a lo largo del tiempo ajustada por la línea base, evaluada como promedios de 15 minutos durante el ejercicio utilizando un monitor de frecuencia cardíaca validado.
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De forma continua durante todo el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos) y la prueba contrarreloj posterior
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Valoraciones del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos), inmediatamente después de completar la prueba de tiempo posterior, 30 minutos después de completar la prueba de tiempo
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en la RPE absoluta a lo largo del tiempo, evaluada durante y después del ejercicio utilizando la escala validada de Borg modificada de 0 a 10.
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Cada 15 minutos durante el protocolo de ejercicio estandarizado (120-180 minutos), inmediatamente después de completar la prueba de tiempo posterior, 30 minutos después de completar la prueba de tiempo
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Valoraciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos después de la comida en la primera hora (0-60 minutos), cada 30 minutos en la segunda hora (60-120 minutos), y 30 minutos después de completar la prueba de tiempo
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Diferencia entre los patrones de comidas CHO-último y CHO-primero en las valoraciones del apetito (mm) a lo largo del tiempo ajustadas según la línea base, evaluadas en reposo y después del ejercicio utilizando escalas analógicas visuales validadas de 100 mm.
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Cada 15 minutos después de la comida en la primera hora (0-60 minutos), cada 30 minutos en la segunda hora (60-120 minutos), y 30 minutos después de completar la prueba de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Giro, FCNAUP, University of Porto; Federação Portuguesa de Futebol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FOODSEQ-SUEP
- 2022.12954.BD (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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