- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07505953
Les Effets de l'Équipement de Protection Individuelle COVID-19 en Salle d'Opération sur la Perception de la Parole et l'Effort d'Écoute
Les Effets des Équipements de Protection Individuelle contre la COVID-19 en Salle d'Opération sur la Perception de la Parole et l'Effort d'Écoute
CONTEXTE : L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la combinaison masque chirurgical + masque N95 + visière en salle d'opération sur la perception de la parole et l'effort d'écoute pendant la pandémie de COVID-19.
MÉTHODES : La partie expérimentale de l'étude a été réalisée en trois phases. Trente-cinq participants présentant une audition normale lors de la Phase I ont été inclus dans les Phases II et III. Les stimuli vocaux ont été administrés avec un masque chirurgical dans la phase II, et avec une combinaison masque chirurgical + masque N95 + visière dans la phase III. Les tests ont été effectués en champ libre, en présence d'un bruit de fond large bande de 60 dB. Dans la partie descriptive de l'étude, l'effort d'écoute de 184 professionnels de salle d'opération a été examiné à l'aide d'un questionnaire de 17 items.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Infirmiers et techniciens de salle d'opération dont les antécédents médicaux ne comprenaient pas de maladie vestibulaire ni de chirurgie de l'oreille, et qui présentaient une audition normale (AN) selon les tests auditifs.
Critères d'exclusion :
- présence d'une perte auditive et vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de perception de la parole dans des conditions de port d'équipement de protection individuelle (EPI) en salle d'opération
Délai: novembre 2021
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La perception de la parole a été évaluée à l'aide d'un test standardisé de perception de la parole pendant que les participants portaient un équipement de protection individuelle de salle d'opération.
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novembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thesis Kübra
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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