- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505953
Os Efeitos do Equipamento de Proteção Individual COVID-19 na Sala de Operações na Perceção da Fala e no Esforço de Audição
Os Efeitos do Equipamento de Proteção Individual COVID-19 na Sala de Operações na Perceção da Fala e no Esforço Auditivo
ANTECEDENTES: O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da combinação máscara cirúrgica+máscara N95+protetor facial na sala de operações na perceção da fala e no esforço de audição durante o processo da COVID-19.
MÉTODOS: A parte experimental do estudo foi realizada em três fases. Trinta e cinco participantes que apresentaram audição normal na Fase I foram incluídos na Fase II e na Fase III. Os estímulos de fala foram dados com uma máscara cirúrgica na fase II, e uma combinação de máscara cirúrgica+máscara N95+protetor facial na fase III. Os testes foram realizados em campo livre, na presença de ruído de fundo de banda larga de 60 dB. Na parte descritiva do estudo, o esforço de audição de 184 profissionais de sala de operações foi examinado com um questionário de 17 itens.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- Enfermeiros de bloco operatório e técnicos cujo histórico médico não incluía doença vestibular e cirurgia de ouvido, e que demonstraram audição normal (AN) através de testes auditivos.
Critérios de Exclusão:
- presença de perda auditiva e vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de perceção da fala em condições de EPI na sala de operações
Prazo: Novembro de 2021
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A perceção da fala foi avaliada através de um teste padronizado de perceção da fala enquanto os participantes usavam equipamento de proteção individual da sala de operações.
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Novembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thesis Kübra
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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