- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07505953
A COVID-19 személyi védőfelszerelés hatása a műtőben történő beszédfelismerésre és a hallási erőfeszítésre
A műtői COVID-19 személyi védőfelszerelés hatása a beszédfelismerésre és a hallási erőfeszítésre
HÁTTÉR: A tanulmány célja, hogy értékelje a sebészeti maszk+N95 maszk+arcpajzs kombináció hatását a műtőben a beszédfelfogásra és a hallási erőfeszítésre a COVID-19 folyamat alatt.
MÓDSZEREK: A tanulmány kísérleti részét három szakaszban végezték. Harmincöt résztvevőt, akik az I. szakaszban normál hallást mutattak, bevontak a II. és III. szakaszba. Beszédstimulusokat adtak sebészeti maszkkal a II. szakaszban, és sebészeti maszk+N95 maszk+arcpajzs kombinációval a III. szakaszban. A teszteket szabad térben végezték, 60 dB szélessávú háttérzaj jelenlétében. A tanulmány leíró részében 184 műtős szakember hallási erőfeszítését vizsgálták egy 17 tételes kérdőívvel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bevonási kritériumok:
- Műtéti szobanővérek és műszaki szakemberek, akiknek a kórtörténete nem tartalmazott vestibularis betegséget és fülműtétet, akik halláskárosodás nélküliek (NH) voltak a hallásvizsgálatok alapján.
Kizárási kritériumok:
- hallás- és vestibularis károsodás jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédészlelési pontszám változása műtői védőfelszerelési feltételek mellett
Időkeret: 2021. november
|
A beszédészlelést egy szabványos beszédészlelési teszttel értékelték, miközben a résztvevők műtői személyi védőfelszerelést viseltek.
|
2021. november
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thesis Kübra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .