- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505953
De effecten van COVID-19-persoonlijke beschermingsmiddelen in de operatiekamer op spraakperceptie en luisterinspanning
ACHTERGROND: Het doel van deze studie is om de effecten van de combinatie chirurgisch masker+N95-masker+gezichtsscherm in de operatiekamer op spraakperceptie en luisterinspanning tijdens het COVID-19-proces te evalueren.
METHODEN: Het experimentele deel van de studie werd uitgevoerd in drie fasen. Vijfendertig deelnemers bij wie in fase I normaal gehoor werd vastgesteld, werden opgenomen in fase II en fase III. Spraakstimuli werden gegeven met een chirurgisch masker in fase II, en een combinatie van chirurgisch masker+N95-masker+gezichtsscherm in fase III. De uitgevoerde tests vonden plaats in een vrije veld, in aanwezigheid van 60 dB breedbandige achtergrondruis. In het beschrijvende deel van de studie werd de luisterinspanning van 184 operatiekamerprofessionals onderzocht met een vragenlijst van 17 items.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- OK-verpleegkundigen en -technici zonder medische voorgeschiedenis van vestibulaire aandoeningen en oorchirurgie, bij wie normaal gehoor (NH) werd aangetoond door gehoortesten.
Exclusiecriteria:
- aanwezigheid van gehoor- en vestibulaire verlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spraakperceptiescore onder operatiekamer-PPE-omstandigheden
Tijdsspanne: november 2021
|
De spraakperceptie werd beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde spraakperceptietest terwijl de deelnemers persoonlijke beschermingsmiddelen voor de operatiekamer droegen.
|
november 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thesis Kübra
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .