- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505953
Die Auswirkungen von persönlicher Schutzausrüstung gegen COVID-19 im Operationssaal auf Sprachwahrnehmung und Hörbemühung
Die Auswirkungen von COVID-19-Persönlicher Schutzausrüstung im Operationssaal auf die Sprachwahrnehmung und die Höranstrengung
HINTERGRUND: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination aus chirurgischer Maske+N95-Maske+Gesichtsschild im Operationssaal auf die Sprachwahrnehmung und den Hör-Aufwand während des COVID-19-Prozesses zu bewerten.
METHODEN: Der experimentelle Teil der Studie wurde in drei Phasen durchgeführt. Fünfunddreißig Teilnehmer, die in Phase I ein normales Hörvermögen aufwiesen, wurden in Phase II und Phase III einbezogen. Sprachreize wurden in Phase II mit einer chirurgischen Maske und in Phase III mit einer Kombination aus chirurgischer Maske+N95-Maske+Gesichtsschild gegeben. Die Tests wurden im Freifeld bei 60 dB Breitband-Hintergrundgeräusch durchgeführt. Im deskriptiven Teil der Studie wurde der Hör-Aufwand von 184 Operationssaal-Fachkräften mit einem 17-Punkte-Fragebogen untersucht.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Operationssaal-Pflegekräfte und -Techniker, deren Krankengeschichte keine vestibuläre Erkrankung und keine Ohrchirurgie aufwies, die durch Hörtests als normalhörend (NH) erwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Hör- und Gleichgewichtsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Sprachwahrnehmung unter OP-Schutzkleidung (PPE)-Bedingungen
Zeitfenster: November 2021
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Die Sprachwahrnehmung wurde mithilfe eines standardisierten Sprachwahrnehmungstests bewertet, während die Teilnehmer persönliche Schutzausrüstung für den Operationssaal trugen.
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November 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thesis Kübra
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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