- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505953
Los efectos del equipo de protección personal contra el COVID-19 en el quirófano sobre la percepción del habla y el esfuerzo auditivo
Los Efectos del Equipo de Protección Personal contra COVID-19 en el Quirófano sobre la Percepción del Habla y el Esfuerzo de Escucha
ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la combinación mascarilla quirúrgica+mascarilla N95+protector facial en quirófano sobre la percepción del habla y el esfuerzo auditivo durante el proceso de COVID-19.
MÉTODOS: La parte experimental del estudio se llevó a cabo en tres fases. Treinta y cinco participantes que presentaron audición normal en la Fase I fueron incluidos en la Fase II y la Fase III. Los estímulos de habla se administraron con mascarilla quirúrgica en la fase II, y con la combinación de mascarilla quirúrgica+mascarilla N95+protector facial en la fase III. Las pruebas se realizaron en campo libre, en presencia de ruido de fondo de banda ancha de 60 dB. En la parte descriptiva del estudio, el esfuerzo auditivo de 184 profesionales de quirófano se examinó mediante un cuestionario de 17 ítems.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Enfermeras y técnicos de quirófano cuyo historial médico no incluía enfermedad vestibular ni cirugía de oído, y que mostraron audición normal (AN) en las pruebas auditivas.
Criterios de exclusión:
- presencia de pérdida auditiva y vestibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de percepción del habla en condiciones de EPP de quirófano
Periodo de tiempo: Noviembre de 2021
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La percepción del habla se evaluó utilizando una prueba estandarizada de percepción del habla mientras los participantes llevaban equipo de protección personal de quirófano.
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Noviembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thesis Kübra
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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