- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505953
Gli Effetti dei Dispositivi di Protezione Individuale COVID-19 in Sala Operatoria sulla Percezione del Discorso e sullo Sforzo di Ascolto
Gli effetti dei dispositivi di protezione individuale COVID-19 in sala operatoria sulla percezione del linguaggio e sullo sforzo di ascolto
BACKGROUND: L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della combinazione mascherina chirurgica+mascherina N95+schermo facciale in sala operatoria sulla percezione del parlato e sullo sforzo di ascolto durante il processo COVID-19.
METODI: La parte sperimentale dello studio è stata condotta in tre fasi. Trentacinque partecipanti che sono risultati avere un udito normale nella Fase I sono stati inclusi nella Fase II e nella Fase III. Gli stimoli vocali sono stati somministrati con una mascherina chirurgica nella fase II e con una combinazione di mascherina chirurgica+mascherina N95+schermo facciale nella fase III. I test sono stati eseguiti in campo libero, in presenza di un rumore di fondo a banda larga di 60 dB. Nella parte descrittiva dello studio, lo sforzo di ascolto di 184 professionisti della sala operatoria è stato esaminato con un questionario di 17 voci.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
- Infermieri e tecnici di sala operatoria con anamnesi negativa per malattie vestibolari e interventi chirurgici all'orecchio, che hanno dimostrato un udito normale (NH) tramite esami audiometrici.
Criteri di esclusione:
- presenza di perdita uditiva e vestibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di percezione del linguaggio in condizioni di DPI in sala operatoria
Lasso di tempo: Novembre 2021
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La percezione del linguaggio è stata valutata utilizzando un test standardizzato di percezione del linguaggio mentre i partecipanti indossavano i dispositivi di protezione individuale da sala operatoria.
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Novembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thesis Kübra
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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