- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07505953
Effekten af operationsstuen COVID-19 personlig beskyttelsesudstyr på taleopfattelse og lytteindsats
Effekterne af COVID-19 personlig beskyttelsesudstyr på operationsstuen på talesans og lyttemæssig indsats
BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af kombinationen kirurgisk maske+N95-maske+ansigtsskjold i operationsstuen på taleopfattelse og lytteindsats under COVID-19-processen.
METODER: Den eksperimentelle del af undersøgelsen blev udført i tre faser. Femogtredive deltagere, som viste sig at have normal hørelse i fase I, blev inkluderet i fase II og fase III. Talestimuli blev givet med en kirurgisk maske i fase II og en kombination af kirurgisk maske+N95-maske+ansigtsskjold i fase III. Testene blev udført i frit felt i nærvær af 60 dB bredbåndsbaggrundsstøj. I den beskrivende del af undersøgelsen blev lytteindsatsen hos 184 operationsstueprofessionelle undersøgt med et 17-spørgsmålsskema.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Operationsstue sygeplejersker og teknikere, hvis medicinsk historik ikke var en vestibular sygdom og øreoperation, som viste sig at have normal hørelse (NH) ved høretests.
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelse af høretab og vestibular tab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taleforståelsesscore under operationsstues personlig beskyttelsesudstyr-betingelser
Tidsramme: november 2021
|
Taleopfattelsen blev vurderet ved hjælp af en standardiseret taleopfattelsestest, mens deltagerne bar operationsstues personligt beskyttelsesudstyr.
|
november 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thesis Kübra
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taleopfattelse
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionRekrutteringAuditiv PerceptionBelgien, Frankrig
-
Clarkson UniversityRekruttering
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Lebanese UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetUndersøgelse af virkningerne af naturlige visuelle sceneændringer på typisk voksen visuel perceptionVisuel perceptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Laval UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien