Intervention Dirigée par une Infirmière sur l'Adhésion aux Soins Personnels et la Qualité de Vie (Selfcare)

Introduction

La maladie rénale chronique (MRC) est une anomalie de la structure et de la fonction du rein présente depuis au moins trois mois et ayant des implications pour la santé. Elle est classée en fonction de la cause, du taux de filtration glomérulaire et du taux d'albuminurie.1 La prévalence mondiale de la MRC est de 10 %, touchant plus de 800 millions de personnes.2 L'enquête nationale basée sur la population du Népal a montré que la prévalence globale de la MRC est de 6,6 %, affectant environ 1 895 080 personnes.3

Les personnes atteintes de MRC ne peuvent pas filtrer l'urine ; par conséquent, le patient présente une rétention de déchets métaboliques et une acidose métabolique accrue. Les personnes atteintes de MRC développent des signes et symptômes d'urémie, tels que l'essoufflement, le gonflement des jambes, les crampes musculaires, les brûlures d'estomac, les démangeaisons, la dysfonction sexuelle, le mauvais sommeil, la douleur, la somnolence, les douleurs articulaires, la mobilité réduite et la fatigue. Ces changements dans le corps entraînent un œdème périphérique, une hypertension, une capacité d'exercice réduite et le développement de maladies cardiovasculaires. 1, 4

Les options de traitement disponibles pour la maladie rénale sont les changements de mode de vie, les médicaments, la dialyse et la transplantation rénale. En dialyse, il existe la dialyse péritonéale et l'hémodialyse.1, 4 Dans le monde, on estime que 4,9 millions de personnes reçoivent un traitement d'hémodialyse.5 En Amérique, sur 808 000 patients souffrant d'insuffisance rénale, environ 556 000 personnes suivent un traitement d'hémodialyse.6 Au Népal, environ 3 775 personnes reçoivent un traitement d'hémodialyse dans 60 centres.7

L'hémodialyse, qui utilise un rein artificiel, élimine les liquides, toxines et solutés en excès.8 Les Kidney Disease Outcome Quality Initiatives (K/DOQI) recommandent une hémodialyse d'entretien trois fois par semaine avec un minimum de trois heures par séance.9 La plupart des patients au Népal suivent des séances d'hémodialyse bihebdomadaires en centre. 7, 10 Les personnes sous hémodialyse ont de multiples problèmes comme un déséquilibre hydro-électrolytique, une surcharge volémique, des chevilles enflées, un essoufflement, de la fatigue et des difficultés à dormir.11

Les patients sous hémodialyse doivent suivre leur calendrier de dialyse et respecter les recommandations diététiques ainsi que les restrictions en liquides et en sel. En plus de cela, il existe une crainte de morbidité et de mortalité dans ces groupes de patients. 12 Les problèmes de santé mentale comme l'anxiété et la dépression sont très répandus chez les personnes sous hémodialyse, à 49,6 % et 55 % respectivement.13 La prévalence de l'anxiété varie de 27 à 69 % et celle de la dépression de 11 % à 78 % dans le contexte du Népal.14-19 La présence de ces problèmes affecte divers aspects des domaines physique, mental, émotionnel, social et familial de la qualité de vie, et vice versa. 13 La dialyse et la présence de multiples symptômes réduisent la capacité de travail de la personne, et ces patients doivent adhérer au traitement.20

L'adhésion aux soins personnels est l'ensemble des comportements spécifiques recommandés qu'une personne initie et maintient pour améliorer et préserver sa santé. Il s'agit d'une combinaison d'activités incluant le contrôle du poids, l'adhésion aux médicaments prescrits, une alimentation saine, la modification de l'apport en liquides et en sel, la pratique d'une activité physique adéquate, la participation à l'exercice, l'expression des sentiments, et l'arrêt de l'alcool et du tabac.21,22 Chez les patients dialysés, les mesures objectives de l'adhésion aux soins personnels peuvent être évaluées en examinant les changements de poids inter-dialytique, la tension artérielle, les taux sériques de phosphate et de sodium, et l'indépendance fonctionnelle.23 L'amélioration du score d'adhésion aux soins personnels est corrélée à l'amélioration du score de qualité de vie. 24

La recherche suggère que la prévalence mondiale de la non-observance diététique varie de 47 % à 73 %, et celle de la non-observance hydrique de 50 % à 71 %.25 Au Népal, l'adhésion aux liquides et au régime était respectivement de 49 % et 43 %.26 Le patient sous dialyse doit limiter son apport en sel à moins de 2 g/jour et son apport en liquide à moins de 500 ml plus la diurèse précédente pour maintenir son gain de poids inter-dialytique.4 Le gain de poids inter-dialytique est un outil d'évaluation important de l'apport en sel et en liquide et un paramètre essentiel de l'adhésion au sel et aux liquides. Le poids doit être inférieur à 1,5 kg entre deux séances d'hémodialyse, et il ne doit pas y avoir un gain de poids de plus de 1 kg par jour entre les séances.27 Le pourcentage de gain de poids inter-dialytique doit être inférieur à 4 à 4,5 % du poids sec. Le gain de poids inter-dialytique en kilogrammes est la différence entre le poids pré-dialyse et post-dialyse. Le gain de poids inter-dialytique en pourcentage est la différence entre les poids pré- et post-dialyse divisée par le poids sec en kg, multipliée par 100.28

L'activité physique est une autre partie essentielle de l'adhésion aux soins personnels.23 Une vaste enquête dans 12 pays a révélé que 44 % n'avaient jamais pratiqué d'exercice.29 Une étude du Népal a montré que seulement 42,5 % pratiquaient une activité physique, tandis que 57,5 % ne pratiquaient aucune activité physique.30 Les participants d'une autre étude sur la connaissance de la gestion des soins personnels ont obtenu le score le plus bas sur le niveau de connaissance de l'exercice (47,27±20,59 sur 100).31 L'exercice non seulement prévient les complications mais contribue également à une meilleure santé. C'est le facteur principal pour améliorer l'état de performance et la qualité de vie des personnes sous hémodialyse. 32, 33 Les directives établies recommandent que les patients sous hémodialyse effectuent 150 minutes d'activité d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine. Cela peut être fait pendant ou en dehors de la dialyse.34, 35

Selon les Centers for Disease Control and Prevention, la qualité de vie liée à la santé est "la perception qu'un individu ou un groupe a de sa santé physique et mentale au fil du temps." C'est une mesure de l'être d'une personne.36 Les patients sous hémodialyse éprouvent de multiples symptômes et changements de mode de vie, et à cause de cela, leur qualité de vie liée à la santé quotidienne (HRQOL) est affectée. La HRQOL est un résultat clé, servant d'indicateur de l'impact de l'état de santé sur la qualité de vie et de prédicteur puissant du risque relatif de décès et d'hospitalisation. 37 Plusieurs études ont montré que les patients sous hémodialyse connaissent une diminution de la qualité de vie. 38-42

Les interventions dirigées par les infirmières sont un modèle de prestation de soins dans lequel une infirmière évalue et évalue d'abord, et sur la base de ces constatations, planifie son intervention ou recherche un effort multidisciplinaire/interdisciplinaire pour résoudre les problèmes du patient.43

La ligne directrice KDIGO 2024 recommande que les personnes atteintes de maladie rénale chronique reçoivent des soins d'une équipe de soins multidisciplinaire. Ces soins doivent inclure une éducation et un conseil individualisés sur la modification du mode de vie, y compris l'alimentation, l'exercice, l'arrêt du tabac, les médicaments et le soutien psychologique.1 Une revue systématique et une méta-analyse sur le rôle des interventions éducatives/cognitives, de conseil/comportementales ont conduit à une réduction significative du gain de poids inter-dialytique (différence moyenne de poids - 0,15 kg) dans le groupe d'intervention par rapport à l'absence d'intervention. Les interventions psychologiques étaient associées à une réduction du gain de poids inter-dialytique de 0,26 kg par rapport au groupe d'intervention.44 D'autres études n'ont pas réussi à démontrer des différences significatives dans les paramètres objectifs d'adhésion aux soins personnels entre les groupes.45, 46

L'étude menée en Iran a montré que le programme d'éducation dirigé par une infirmière, associé à un suivi téléphonique dirigé par une infirmière et à la distribution de livrets d'éducation des patients, a montré une amélioration significative du score d'adhésion par rapport aux groupes témoins.47 Une autre étude menée en Turquie, où l'éducation et le conseil téléphoniques dirigés par une infirmière ont entraîné des améliorations significatives des compétences en soins personnels et de la qualité de vie.48

Objectif général : Évaluer l'effet des interventions dirigées par les infirmières sur l'adhésion aux soins personnels et la qualité de vie chez les patients sous hémodialyse

Objectifs spécifiques :

• Comparer les valeurs moyennes du score d'adhésion aux soins personnels (adhésion au régime et aux liquides, exercice et paramètres cliniques) entre le groupe d'intervention dirigé par les infirmières et le groupe de soins habituels à 2 mois et à 6 mois.
• Comparer les scores de qualité de vie (QOL) entre les groupes d'intervention et de soins habituels à 6 mois par rapport à la ligne de base.

Hypothèse de recherche

1. Il n'y a pas de différence significative dans les valeurs moyennes de l'adhésion aux soins personnels parmi les patients sous hémodialyse qui reçoivent une intervention dirigée par une infirmière par rapport à ceux qui reçoivent des soins habituels à 2 et 6 mois.
2. Il n'y a pas de différence significative dans le score moyen de qualité de vie liée à la maladie rénale (KDQOL) entre les patients sous hémodialyse qui reçoivent une intervention dirigée par une infirmière et ceux qui reçoivent des soins habituels sur 6 mois.

Variables d'étude Variables indépendantes : Intervention dirigée par les infirmières Intervention dirigée par les infirmières : Comprend une session d'éducation et de conseil, un appel de rappel et la distribution du "Livret de soins personnels pour les patients sous hémodialyse".

1. Session d'éducation et de conseil par les infirmières (sur ordinateur portable) :

   • 1ère session (1 à 2 semaines d'environ 20 minutes) : Lors de cette session, l'infirmière sensibilise les patients à l'état actuel du gain de poids inter-dialytique, à la tension artérielle, à l'indice de masse corporelle et à l'activité physique. Couvre une brève introduction aux fonctions rénales, à la maladie rénale chronique, aux facteurs de risque, aux options de traitement, au poids sec, son importance et des exemples motivationnels. Les participants ont été conseillés sur la nécessité d'un changement de comportement et évalués si leur comportement est problématique.
   • 2e session (3 à 4 semaines, environ 30 minutes) : Accroître la sensibilisation aux comportements sains, introduction à l'alimentation, au sel et aux liquides, et session de recommandations diététiques pour les électrolytes comme le sodium, les sources de potassium et de phosphore, et les aliments riches en protéines, surveiller ces paramètres dans le sang, stratégies pour réduire l'apport en sel et en liquides
   • 3e session (5e à 6e semaines, durée 25 min) : 3e session, accroître la sensibilisation et l'importance de l'exercice physique en se concentrant sur les exercices aérobiques, d'étirement et de respiration profonde
   • 4e session (7 à 8 semaines, durée 25 à 30 min) : Introduction à la santé mentale, importance de la santé mentale, problèmes de santé mentale courants chez les patients sous hémodialyse, stratégies pour améliorer la santé mentale (expression des sentiments, arrêt du tabac),
2. Appel de rappel : Les patients seront appelés une fois par semaine un jour sans dialyse. Le patient recevra six appels au total après la troisième session, une fois par semaine un jour sans dialyse. L'appel durera 3 à 5 minutes sur 6 semaines. L'accent principal sera mis sur le contrôle ciblé du poids inter-dialytique (<1,5 kg) en relation avec les valeurs de base des patients et entre les valeurs. De plus, les patients sont encouragés à limiter la consommation d'aliments riches en sodium, potassium et phosphore. Les patients sont encouragés à pratiquer une activité physique (exercice) et à exprimer leurs sentiments à une personne proche.
3. Livret de soins personnels pour les patients sous hémodialyse : Le patient recevra le petit livret à la fin de la dernière session éducative. Ce livret a été élaboré et révisé par deux néphrologues, deux infirmières spécialisées, un physiothérapeute, un psychologue et un nutritionniste.

Variables primaires : Adhésion aux soins personnels Paramètres cliniques : gain de poids inter-dialytique Score d'adhésion subjectif : Sera évalué par l'outil auto-construit sur le régime, la restriction en liquides et en sel, ainsi que la surveillance du poids et de la tension artérielle. Score d'activité physique utilisant le Questionnaire International sur l'Activité Physique.

Variables secondaires : Qualité de vie, Tension artérielle et Indice de masse corporelle. La qualité de vie sera évaluée subjectivement par le score de qualité de vie liée à la maladie rénale (KDQOL-SF 36)

Site et sa justification : Cette étude sera menée au Nepal Medical College and Teaching Hospital. Ce centre est un centre de soins tertiaires avec environ 450 lits. Le centre a commencé les services d'hémodialyse il y a environ deux décennies (16 février 2005). C'est le centre renommé pour les services d'hémodialyse, avec environ 29-31 patients subissant une hémodialyse par quart, et environ 213 patients recevant actuellement ce service.

Conception de la recherche : Conception quantitative. Cette étude sera menée pour évaluer les effets de l'intervention dirigée par les infirmières sur l'adhésion aux soins personnels et la qualité de vie chez les patients sous hémodialyse.

Plan d'étude : Conception quasi-expérimentale. Site d'étude : Nepal Medical College Teaching Hospital. Population d'étude : Les patients se présentant à l'unité de dialyse du NMCTH seront inclus.

Critères d'inclusion : 1) Tous les patients sous hémodialyse ayant un gain de poids inter-dialytique ≥1,5 kg seront approchés. 2) Volonté de participer à l'étude. 3) Subissant une dialyse au moins 2 fois par semaine

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon est calculée à l'aide du logiciel Stata, en supposant un alpha de 5 % (a), une puissance de 80 % (b), un ratio d'allocation de 1:1 pour les groupes témoin et expérimental, et une taille d'effet de 1,1 pour le poids inter-dialytique, avec des écarts types de 1,75 pour le groupe témoin et 1,98 pour le groupe expérimental. Poids inter-dialytique moyen de 2,31 kg pour le groupe témoin et 1,21 (I), étude menée par Pradhan et al en Inde.47 Le calcul de la taille de l'échantillon est effectué via le logiciel clincalc .5150 Calcul de la taille de l'échantillon : n = taille d'échantillon requise dans chaque groupe μ1 = changement moyen de l'IDWG de la ligne de base à la semaine 6 dans le groupe de soins habituels (2,31 kg) μ2 = changement moyen de l'IDWG de la ligne de base à la semaine 6 dans le groupe d'intervention (1,21 kg) μ1 - μ2 = taille d'effet ou différence cliniquement significative = 1,1 kg σ = écart type du groupe expérimental Zα/2 : Cela dépend du niveau de signification ; pour 5 %, c'est 1,96 Zβ : Cela dépend de la puissance ; pour 80 %, c'est 0,84 Total (n) = 51 patients sous hémodialyse dans chaque groupe Calcul du taux d'abandon de 10 % = 5 patients dans chaque groupe Au total, 112 patients sous hémodialyse seront la taille d'échantillon finale, et c'est la taille d'échantillon minimale requise pour l'étude.

Total des patients sous hémodialyse = 213 Dialyse 2 fois par semaine = 213 - 44 (3 fois par semaine) = 169 IDWG <1,5 kg (14 %) 24 = Répondant aux critères d'éligibilité = 169 - 24 = 145

Technique d'échantillonnage : Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour sélectionner les participants pour l'intervention. Chaque semaine, le patient dialysé sera répété (dimanche/mercredi, lundi/jeudi, mardi/vendredi). Ainsi, chaque semaine et chaque jour, presque les mêmes patients seront répétés. Les patients sont regroupés par le jour où ils viennent pour des considérations éthiques et morales. Donner des soins plus ciblés à un patient et des soins habituels aux autres ne semble pas pratique. Ainsi, la sélection est faite en fonction du jour. (Dimanche : Intervention/témoin), Lundi (Intervention/témoin) Par quart pour le quart du mardi (mardi matin : Intervention/témoin), mardi après-midi (Intervention/témoin).

Nombre de participants et justification :

L'unité d'hémodialyse du Nepal Medical College dessert environ 213 patients. Cela inclut les patients subissant une dialyse 2 et trois fois par semaine. Le nombre total de patients subissant une dialyse deux fois par semaine est de 169. Compte tenu des patients ayant un gain de poids inter-dialytique d'au moins 1,5 kg, la taille d'échantillon minimale est de 112.

Technique d'échantillonnage Une technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour l'étude quantitative. Critères de sélection de l'échantillon Critères d'inclusion : 1) Tous les patients sous hémodialyse ayant un gain de poids inter-dialytique ≥1,5 kg seront approchés. 2) Volonté de participer à l'étude. 3) Subissant une dialyse au moins 2 fois par semaine 4) Sous hémodialyse depuis au moins 3 mois 5) Âge de 18 à 69 ans Critères d'exclusion : Difficultés de vision et/ou problèmes d'audition, problèmes cognitifs

Technique de collecte de données Étude quantitative : Les paramètres cliniques tels que le gain de poids inter-dialytique, la tension artérielle, et la taille et le poids pour le calcul de l'indice de masse corporelle seront collectés à partir des dossiers hospitaliers.

D'autres mesures de résultats, comme l'adhésion aux soins personnels (régime et liquides - auto-construit et questionnaire international sur l'activité physique) et la qualité de vie, seront évaluées par des entretiens directs en face à face. :

Outils de collecte de données Outils de collecte de données : Paramètres cliniques provenant des dossiers des patients, comme les valeurs de laboratoire, le potassium sérique, le phosphore sérique, le poids sec des dossiers des patients, les rapports de laboratoire, tandis que la taille, le poids et la TA ont été enregistrés à partir des dossiers médicaux des patients.

Outils de collecte de données : Paramètres cliniques provenant du dossier des patients, comme les valeurs de laboratoire, le potassium sérique, le phosphore sérique, le poids sec des dossiers des patients, les rapports de laboratoire tandis que la taille, le poids et la TA du dossier des patients.

Gain de poids inter-dialytique (kg) : Dans cette étude, le gain de poids inter-dialytique est défini comme la différence entre le poids post-dialyse de la séance précédente et le poids pré-dialyse de la séance actuelle. Le poids moyen sur les 2 dernières semaines (4 lectures) sera considéré comme le poids inter-dialytique. Un gain de poids inter-dialytique >1,5 kg est considéré comme une non-observance.

Poids : Le poids sera mesuré par la balance numérique plate de l'hôpital, régulièrement utilisée dans l'hôpital respectif, et est mesuré en kilogrammes.

Tension artérielle : Elle sera enregistrée à partir des dossiers médicaux des patients, mesurée à l'aide d'un dispositif de surveillance de la tension artérielle anéroïde. La tension artérielle moyenne sur les quatre dernières semaines avant l'hémodialyse sera utilisée. La tension artérielle sera mesurée après être resté assis pendant au moins 5 minutes

. La tension artérielle systolique et diastolique seront prises en compte. Indice de masse corporelle (IMC) : L'indice de masse corporelle sera mesuré par la formule poids en kg divisé par la taille en m2 (poids en kg / taille en m2). Le poids est considéré comme la moyenne des quatre poids post-dialytiques précédents à partir de la ligne de base. Un IMC de 18,5 à 24,9 est considéré comme normal.

Adhésion aux soins personnels : Cela sera mesuré subjectivement par deux outils distincts. L'adhésion au régime et à l'apport en liquides sera mesurée à l'aide d'un outil auto-construit développé par le chercheur. L'engagement dans l'activité physique sera mesuré par l'outil standard. Les participants seront interrogés, via un entretien, sur la fréquence à laquelle ils ont suivi les recommandations diététiques et hydriques au cours des 2 dernières semaines en utilisant une échelle de notation. Il y a au total 26 questions, parmi lesquelles 21 sont des réponses positives avec toujours =5, souvent = 4, parfois = 3, rarement=2, et jamais=1, tandis que les items (2, 4, 6, 10, 12, 19) sont des items à notation négative. Un score plus élevé indique une adhésion plus élevée. Le score maximum possible est de 130, et le score minimum possible est de 26. L'instrument peut être utilisé en prenant la moyenne ou la médiane du score obtenu comme seuil pour l'adhésion ou la non-adhésion. Le questionnaire a été construit en examinant diverses lignes directrices et études (1, 9, 52-53 Parmi les 26 questions, 8 sont liées au sel, 9 au régime, 5 aux liquides et 4 à la surveillance selon les conseils. La validité de l'outil a été maintenue avec un score CVI de 1, et l'alpha de Cronbach après prétest, impliquant 30 participants à l'hôpital de Dhulikhel, était de 0,70.

Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) : La forme courte comprend 7 questions sur 4 domaines d'activité (vigoureuse, modérée, marche et position assise). Cet outil a été modifié ; au lieu de l'activité continue de 10 minutes de l'outil original, l'activité cumulative en minutes sur une journée est considérée. Chaque domaine d'activité comprend : Fréquence (jours/semaine) et Durée (minutes/jour) de certaines activités. L'activité physique est notée en MET minutes/semaine (MET = Équivalent Métabolique de la Tâche). Le Score Total d'Activité Physique = somme des MET min/semaine de toutes les activités. Par ex. Les MET minutes pour une activité modérée sont de 4,4. Supposons que quelqu'un passe 3 jours, en moyenne 30 min de vélo ou de port de charges légères. Alors ce devrait être 4 X 3 X 30 = 360 MET min/semaine. De même, les METS pour une activité vigoureuse sont de 8, l'intensité modérée de 4 et la marche de 3,3. L'outil peut être utilisé sur des échelles numériques ou catégorielles. Un score plus élevé signifie un niveau d'activité élevé. Un score <600 MET min/semaine est considéré comme un faible niveau d'activité ; 600-2999 est modéré ; >3000 est élevé. La fiabilité test-retest de l'IPAQ est de 0,74, basée sur des données de 12 pays (51, 54 Les participants seront interrogés sur le temps passé dans un domaine particulier au cours des sept derniers jours. L'indice de validité de contenu obtenu après validation par cinq experts était de 1, et la fiabilité test-retest obtenue après prétest sur 30 patients sous hémodialyse à l'hôpital de Dhulikhel était de .89.

Qualité de vie :

La qualité de vie dans cette étude fait référence au fonctionnement perçu des individus dans les domaines physique et mental résultant d'une maladie chronique. Dans cette étude, elle sera mesurée par le Questionnaire de Qualité de Vie liée à la Maladie Rénale (KDQOL). Cette question est une échelle de type Likert avec 36 items, allant de 2 à 6 points. Elle a quatre domaines : les échelles de résumé des composantes physiques et mentales SF-12 sur la santé générale, le fardeau et la maladie rénale, les symptômes et problèmes, et l'effet de la maladie rénale sur la vie quotidienne. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. Cet outil est très fiable, avec un alpha de Cronbach de 0,7. 25

Plan de gestion et d'analyse des données Analyse des données : Sera effectuée en utilisant Stata version 14. Les données collectées seront vérifiées à la fin de l'étude et saisies dans une feuille Excel 2010. Ensuite, elles seront extraites dans le logiciel Stat 14.

Les statistiques descriptives telles que la fréquence, le pourcentage, et la moyenne/médiane, ainsi que l'écart type/intervalle interquartile, seront utilisées en fonction de la nature des données.

De même, les statistiques inférentielles telles que les tests t et l'analyse de régression linéaire seront utilisées pour déterminer la différence des scores moyens entre deux groupes. Le type d'analyse statistique peut changer en fonction de la nature des données.

Résultat attendu de la recherche Amélioration du score d'adhésion subjectif et des paramètres objectifs (diminution du gain de poids inter-dialytique et de la tension artérielle), et amélioration du score de qualité de vie.