- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506980
Pflegepersonal-geführte Intervention zur Selbstfürsorge-Adhärenz und Lebensqualität (Selfcare)
Auswirkung einer pflegegeleiteten Intervention auf die Selbstfürsorge-Adhärenz und Lebensqualität bei Patienten unter Hämodialyse.
Hintergrund: Hämodialyse ist die häufigste Behandlungsmethode bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Die Mehrheit der Dialysepatienten hat eine unterdurchschnittliche Lebensqualität. Die Einhaltung von Diät und Flüssigkeitsaufnahme, die Beteiligung an körperlicher Aktivität sowie Gefühle von Traurigkeit und Angst beeinflussen allesamt die Lebensqualität. Pflegekräfte spielen eine Schlüsselrolle bei der Patientenaufklärung und Verhaltensunterstützung. Pflegegeführte Interventionen, insbesondere Bildungsprogramme (laptopbasiert), kombiniert mit Erinnerungen und Schulungsmaterialien, können das Wissen der Patienten, die Therapietreue und die Verbesserung der Lebensqualität fördern.
Methodik Die Studie wird ein quantitatives Forschungsdesign verwenden. Die Studie wird in einem einzigen privaten tertiären Versorgungszentrum durchgeführt. Zuerst werden der Tag und die Schicht randomisiert, und Teilnehmer, die zu diesem bestimmten Tag und dieser Schicht gehören, werden als Gruppe A und Gruppe B betrachtet. Danach werden die Eignungskriterien bewertet und die Basisbewertung durchgeführt. Es wird eine bequeme Stichprobenmethode verwendet, um die Studienstichprobe auszuwählen. Die Stichprobe wird mindestens 56 pro Arm betragen. Insgesamt wird es daher mindestens 112 Teilnehmer geben. Eine Gruppe erhält pflegegeführte Interventionen (Gruppe A), und die Kontrollgruppe (Gruppe B) erhält die übliche Routineversorgung.
Die pflegegeführte Intervention umfasst 4 laptopbasierte Schulungs- und Beratungssitzungen, 4-6 telefonische Erinnerungen und die Verteilung eines Heftes zur Selbstfürsorge. Alle vier Sitzungen werden von der Fachpflegekraft oder einer Pflegekraft mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in einer Dialyseeinheit durchgeführt. Jede Sitzung wird alle ein bis zwei Wochen einmal durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die Selbstfürsorge-Adhärenz sein. Die Selbstfürsorge-Adhärenz wird durch direkte Bewertung klinischer Parameter (interdialytische Gewichtszunahme) der Adhärenz und subjektiv durch persönliche Interviews gemessen. Die Patientenakten werden überprüft. Das sekundäre Ergebnis wird der Lebensqualitäts-Score sein. Ein unabhängiger Bewerter (Erheber) misst das Ergebnis zu T1 und T2, was 2 Monate (T1) und 6 Monate (T2) nach der Basislinie erfolgen wird.
Die Analyse wird mit der Stata-Software Version 14 durchgeführt. Deskriptive Statistiken wie Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert±Standardabweichung, Median und Interquartilsbereich basieren auf der Art der Daten. Ebenso werden inferenzstatistische Verfahren wie der t-Test und lineare Regressionsanalyse verwendet, um den Unterschied im Mittelwert zwischen den beiden Gruppen zu ermitteln. Die Ergebnisse werden auf einem Signifikanzniveau von p<0,05 bei 95% KI als statistisch signifikant betrachtet.
Die Stärke dieser Studie wird die Einbeziehung sowohl klinischer als auch subjektiver Parameter der Adhärenz und die Bewertung der Lebensqualität sein. Die Verwendung eines qualitativen Ansatzes zur Erklärung von Faktoren wie die Angemessenheit der Schulungs- und Beratungssitzungen sowie die Förderfaktoren und Barrieren für die Adhärenz wird dazu beitragen, die Interventionen weiter zu modifizieren. Wenn die Methode als wirksam befunden wird, wird dies eine wirksame Maßnahme zur kosteneffizienten Verbesserung der Lebensqualität sein. Dies kann regelmäßig im selben Zentrum fortgesetzt und auch in anderen Einrichtungen genutzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine Anomalie in der Struktur und Funktion der Niere, die seit mindestens drei Monaten besteht und gesundheitliche Auswirkungen hat. Sie wird basierend auf der Ursache, der glomerulären Filtrationsrate und der Albuminurie-Rate klassifiziert.1 Die weltweite Prävalenz von CKD beträgt 10 %, wobei mehr als 800 Millionen Menschen davon betroffen sind.2 Die landesweite bevölkerungsbasierte Umfrage in Nepal zeigte, dass die Gesamtprävalenz von CKD 6,6 % beträgt, wobei etwa 1.895.080 Menschen davon betroffen sind.3
Menschen mit CKD können den Urin nicht filtern; dadurch kommt es bei den Patienten zu einer Retention von Stoffwechselabfällen und einer verstärkten metabolischen Azidose. Menschen mit CKD entwickeln Anzeichen und Symptome einer Urämie, wie Kurzatmigkeit, Beinschwellung, Muskelkrämpfe, Sodbrennen, Juckreiz, sexuelle Dysfunktion, schlechten Schlaf, Schmerzen, Schläfrigkeit, Gelenkschmerzen, eingeschränkte Mobilität und Müdigkeit. Diese Veränderungen im Körper führen zu peripheren Ödemen, Bluthochdruck, reduzierter Belastbungsfähigkeit und der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.1, 4
Die verfügbaren Behandlungsoptionen für Nierenerkrankungen sind Lebensstiländerungen, Medikamente, Dialyse und Nierentransplantation. Bei der Dialyse gibt es Peritonealdialyse und Hämodialyse.1, 4 Weltweit erhalten schätzungsweise 4,9 Millionen Menschen eine Hämodialysebehandlung.5 In Amerika sind von 808.000 Patienten mit Nierenversagen etwa 556.000 Menschen in Hämodialysebehandlung.6 In Nepal erhalten etwa 3.775 Menschen eine Hämodialysebehandlung in 60 Zentren.7
Die Hämodialyse, die eine künstliche Niere verwendet, entfernt überschüssige Flüssigkeiten, Toxine und gelöste Stoffe.8 Die Kidney Disease Outcome Quality Initiatives (K/DOQI) empfiehlt eine dreimal wöchentliche Erhaltungshämodialyse mit mindestens drei Stunden pro Sitzung.9 Die meisten Patienten in Nepal unterziehen sich zweimal wöchentlichen Hämodialysesitzungen im Zentrum.7, 10 Menschen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, haben multiple Probleme wie Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewicht, Volumenüberlastung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit, Müdigkeit und Schlafschwierigkeiten.11
Hämodialysepatienten müssen ihren Dialyseplan einhalten und sich an diätetische Empfehlungen sowie Flüssigkeits- und Salzrestriktionen halten. Darüber hinaus besteht in dieser Patientengruppe die Angst vor Morbidität und Mortalität.12 Psychische Gesundheitsprobleme wie Angst und Depression sind bei Menschen mit Hämodialyse mit 49,6 % bzw. 55 % sehr verbreitet.13 Die Prävalenz von Angst liegt im Kontext Nepals zwischen 27-69 % und von Depression zwischen 11 % -78 %.14-19 Das Vorhandensein dieser Probleme beeinflusst verschiedene Aspekte der physischen, mentalen, emotionalen, sozialen und familiären Bereiche der Lebensqualität und umgekehrt.13 Die Dialyse und das Vorhandensein multipler Symptome reduzieren die Arbeitsfähigkeit der Person, und diese Patienten müssen sich an die Behandlung halten.20
Selbstfürsorge-Adhärenz ist das spezifische empfohlene Verhalten, das eine Person initiiert und aufrechterhält, um ihre Gesundheit zu verbessern und zu erhalten. Dies sind Aktivitäten, die Gewichtskontrolle, Adhärenz an verschriebene Medikamente, gesunde Ernährung, Anpassung der Flüssigkeits- und Salzaufnahme, angemessene körperliche Aktivität, Teilnahme an Bewegung, Ventilation von Gefühlen sowie Alkohol- und Rauchverzicht umfassen.21,22 Bei Dialysepatienten können objektive Maßnahmen der Selbstfürsorge-Adhärenz durch Bewertung von interdialytischen Gewichtsveränderungen, Blutdruck, Serumphosphat- und Natriumspiegeln sowie funktioneller Unabhängigkeit beurteilt werden.23 Die Verbesserung des Selbstfürsorge-Adhärenz-Scores korrelierte mit der Verbesserung des Lebensqualitäts-Scores.24
Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die gepoolte Prävalenz weltweiter diätetischer Nicht-Adhärenz zwischen 47 % und 73 % liegt und Flüssigkeits-Nicht-Adhärenz zwischen 50 % und 71 %.25 In Nepal betrug die Adhärenz an Flüssigkeit und Diät 49 % bzw. 43 %.26 Der Patient unter Dialyse muss seine Salzaufnahme auf weniger als 2 g/Tag und seine Flüssigkeitsaufnahme auf weniger als 500 ml plus vorherige Ausscheidung beschränken, um seinen interdialytischen Gewichtszuwachs zu erhalten.4 Der interdialytische Gewichtszuwachs ist ein wichtiges Bewertungswerkzeug für Salz- und Flüssigkeitsaufnahme und ein essentieller Parameter für Salz- und Flüssigkeitsadhärenz. Das Gewicht sollte zwischen zwei Hämodialysesitzungen weniger als 1,5 kg betragen, und es sollte zwischen den Sitzungen nicht mehr als 1 kg Gewichtszunahme pro Tag geben.27 Der interdialytische Gewichtszuwachs in Prozent sollte niedriger als 4 bis 4,5 % des Trockengewichts sein. Der interdialytische Gewichtszuwachs in Kilogramm ist die Differenz zwischen prä- und postdialytischem Gewicht. Der interdialytische Gewichtszuwachs in Prozent ist die Differenz zwischen prä- und postdialytischem Gewicht geteilt durch das Trockengewicht in kg, multipliziert mit 100.28
Körperliche Aktivität ist ein weiterer wesentlicher Teil der Selbstfürsorge-Adhärenz.23 Eine große Umfrage über 12 Länder fand heraus, dass 44 % nie an irgendeiner Übung beteiligt waren.29 Eine Studie aus Nepal zeigte, dass nur 42,5 % an irgendeiner körperlichen Aktivität beteiligt waren, während 57,5 % an keiner Art von körperlicher Aktivität beteiligt waren.30 Die Teilnehmer einer anderen Studie zum Wissen über Selbstfürsorgemanagement erzielten die niedrigsten Werte beim Wissen über Bewegung (47,27±20,59 von 100).31 Bewegung verhindert nicht nur Komplikationen, sondern trägt auch zu besserer Gesundheit bei. Sie ist der Hauptfaktor zur Verbesserung des Leistungsstatus und der Lebensqualität von Menschen unter Hämodialyse.32, 33 Etablierte Richtlinien empfehlen, dass Hämodialysepatienten 150 Minuten moderate Intensitätsaktivität oder 75 Minuten intensive Aktivität pro Woche durchführen. Dies kann während oder außerhalb der Dialyse geschehen.34, 35
Laut den Centers for Disease Control and Prevention ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität "die Selbstwahrnehmung eines Individuums oder einer Gruppe ihrer physischen und mentalen Gesundheit über die Zeit". Es ist ein Maß für das Wohlbefinden einer Person.36 Patienten unter Hämodialyse erleben multiple Symptome und Lebensstiländerungen, und dadurch wird ihre alltägliche gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) beeinflusst. HRQOL ist ein Schlüsselergebnis, das als Indikator für die Auswirkung des Gesundheitsstatus auf die Lebensqualität und als starker Prädiktor für das relative Risiko von Tod und Hospitalisierung dient.37 Mehrere Studien haben gezeigt, dass Hämodialysepatienten eine verringerte Lebensqualität erfahren.38-42
Pflegegeführte Interventionen sind ein Versorgungsmodell, bei dem eine Pflegekraft zunächst bewertet, evaluiert und basierend auf diesen Erkenntnissen ihre Intervention plant oder eine multidisziplinäre/interdisziplinäre Anstrengung sucht, um die Probleme des Patienten anzugehen.43
Die KDIGO-Richtlinie 2024 empfiehlt, dass Menschen mit chronischer Nierenerkrankung Betreuung von einem multidisziplinären Betreuungsteam erhalten. Diese Betreuung sollte individuelle Bildung und Beratung zu Lebensstilmodifikationen einschließen, einschließlich Diät, Bewegung, Rauchverzicht, Medikation und psychologischer Unterstützung.1 Ein systematischer Review und eine Metaanalyse zur Rolle von Bildungs-/kognitiven, Beratungs-/Verhaltensinterventionen führte zu einer signifikanten Reduktion des interdialytischen Gewichtszuwachses (mittlere Differenz im Gewicht - 0,15 kg) in der Interventionsgruppe im Vergleich zu keiner Intervention. Psychologische Interventionen waren mit einer Reduktion des interdialytischen Gewichtszuwachses von 0,26 kg im Vergleich zur Interventionsgruppe verbunden.44 Andere Studien konnten keine signifikanten Unterschiede in objektiven Selbstfürsorge-Adhärenz-Parametern zwischen Gruppen zeigen.45, 46
Die im Iran durchgeführte Studie zeigte, dass das pflegegeführte Bildungsprogramm zusammen mit pflegegeführter telefonischer Nachbetreuung und Verteilung von Patientenbildungsbroschüren eine signifikante Verbesserung des Adhärenz-Scores im Vergleich zu Kontrollgruppen zeigte.47 Eine weitere Studie in der Türkei, bei der pflegegeführte telefonbasierte Bildung und Beratung zu signifikanten Verbesserungen der Selbstfürsorge-Fähigkeiten und Lebensqualität führte.48
Allgemeines Ziel: Die Wirkung von pflegegeführten Interventionen auf die Selbstfürsorge-Adhärenz und Lebensqualität bei Patienten unter Hämodialyse zu evaluieren.
Spezifische Ziele:
- Die Durchschnittswerte des Selbstfürsorge-Adhärenz-Scores (Adhärenz an Diät und Flüssigkeit, Bewegung und klinische Parameter) zwischen der pflegegeführten Interventionsgruppe und der üblichen Betreuungsgruppe nach 2 Monaten und nach 6 Monaten zu vergleichen.
- Die Lebensqualitäts-Scores (QOL) zwischen der Interventions- und der üblichen Betreuungsgruppe nach 6 Monaten Ausgangswert zu vergleichen.
Forschungshypothesen
- Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den Mittelwerten der Selbstfürsorge-Adhärenz bei Patienten unter Hämodialyse, die eine pflegegeführte Intervention erhalten, im Vergleich zu denen, die übliche Betreuung erhalten, nach 2 und 6 Monaten.
- Es gibt keinen signifikanten Unterschied im durchschnittlichen Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) Score zwischen Patienten unter Hämodialyse, die eine pflegegeführte Intervention erhalten, und denen, die übliche Betreuung erhalten, über 6 Monate.
Studienvariablen Unabhängige Variablen: Pflegegeführte Intervention Pflegegeführte Intervention: Umfasst eine Bildungs- und Beratungssitzung, einen Erinnerungsanruf und die Verteilung einer "Selbstfürsorge-Broschüre für Hämodialysepatienten".
Bildungs- und Beratungssitzung durch Pflegekräfte (laptopbasiert):
- 1. Sitzung (1 bis 2 Wochen, etwa 20 Minuten): In dieser Sitzung macht die Pflegekraft die Patienten auf den bestehenden interdialytischen Gewichtszuwachs-Status, Blutdruckwerte, Body-Mass-Index und körperliche Aktivität aufmerksam. Deckt eine kurze Einführung in Nierenfunktionen, chronische Nierenerkrankung, Risikofaktoren, Behandlungsoptionen, Trockengewicht, seine Bedeutung und motivierende Beispiele ab. Die Teilnehmer wurden über die Notwendigkeit von Verhaltensänderungen beraten und bewertet, ob ihr Verhalten problematisch ist.
- 2. Sitzung (3. bis 4. Woche, etwa 30 Minuten): Steigerung des Bewusstseins über gesundes Verhalten, Einführung in Diät, Salz und Flüssigkeit, und diätetische Empfehlungssitzung für Elektrolyte wie Natrium, Quellen von Kalium und Phosphor, und proteinreiche Lebensmittel, Überwachung dieser Parameter im Blut, Strategien zur Reduktion von Salz- und Flüssigkeitsaufnahme
- 3. Sitzung (5. bis 6. Woche, Dauer 25 min): 3. Sitzung, Steigerung des Bewusstseins und der Bedeutung von körperlicher Bewegung mit Fokus auf aerobe, Dehnübungen und Atemübungen
- 4. Sitzung (7. bis 8. Woche, Dauer 25 bis 30 min): Einführung in psychische Gesundheit, Bedeutung der psychischen Gesundheit, häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Hämodialysepatienten, Strategien zur Verbesserung der psychischen Gesundheit (Ventilation von Gefühlen, Rauchverzicht),
- Erinnerungsanruf: Die Patienten werden einmal pro Woche an einem Nicht-Dialyse-Tag angerufen. Der Patient erhält insgesamt sechs Anrufe nach der dritten Sitzung, einmal pro Woche an einem Nicht-Dialyse-Tag. Der Anruf dauert 3-5 Minuten über 6 Wochen. Der Hauptfokus liegt auf der angestrebten interdialytischen Gewichtskontrolle (<1,5 kg) in Bezug auf die Ausgangswerte und Zwischenwerte der Patienten. Darüber hinaus werden Patienten ermutigt, die Aufnahme von natrium-, kalium- und phosphorreichen Lebensmitteln zu begrenzen. Patienten werden ermutigt, sich an körperlicher Aktivität (Bewegung) zu beteiligen und ihre Gefühle einer nahestehenden Person mitzuteilen.
- Selbstfürsorge-Broschüre für Hämodialysepatienten: Dem Patienten wird die kleine Broschüre am Ende der letzten Bildungssitzung bereitgestellt. Diese Broschüre wurde von zwei Nephrologen, zwei Pflegespezialisten, einem Physiotherapeuten, einem Psychologen und einem Ernährungsberater erstellt und überprüft.
Primäre Variablen: Selbstfürsorge-Adhärenz Klinische Parameter: interdialytischer Gewichtszuwachs Subjektiver Adhärenz-Score: Wird durch das selbstkonstruierte Tool zu Diät-, Flüssigkeits- und Salzrestriktion sowie Überwachung von Gewicht und Blutdruck bewertet. Körperliche Aktivitäts-Score unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire.
Sekundäre Variablen: Lebensqualität, Blutdruck und Body-Mass-Index. Lebensqualität wird subjektiv durch den Kidney Disease Quality of Life Score (KDQOL-SF 36) bewertet.
Standort und seine Begründung: Diese Studie wird am Nepal Medical College and Teaching Hospital durchgeführt. Dieses Zentrum ist ein tertiäres Versorgungszentrum mit etwa 450 Betten. Das Zentrum hat vor etwa zwei Jahrzehnten (16. Februar 2005) Hämodialyse-Dienste gestartet. Es ist das renommierte Zentrum für Hämodialyse-Dienste, mit etwa 29-31 Patienten pro Schicht, die sich einer Hämodialyse unterziehen, und etwa 213 Patienten, die derzeit diesen Dienst erhalten.
Forschungsdesign: Quantitatives Design. Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von pflegegeführten Interventionen auf die Selbstfürsorge-Adhärenz und Lebensqualität bei Patienten unter Hämodialyse zu bewerten.
Studiendesign: Quasi-experimentelles Design. Studienstandort: Nepal Medical College Teaching Hospital. Studienpopulation: Patienten, die sich in der Dialyseeinheit am NMCTH vorstellen, werden eingeschlossen.
Einschlusskriterien: 1) Alle Patienten unter Hämodialyse, die einen interdialytischen Gewichtszuwachs ≥1,5 kg haben, werden angesprochen. 2) Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. 3) Unterziehen sich mindestens 2 Mal pro Woche der Dialyse
Stichprobengröße Die Stichprobengröße wird mit Stata-Software berechnet, unter Annahme von 5 % Alpha (a), 80 % Power (b), einem 1:1-Zuteilungsverhältnis für Kontroll- und Experimentalgruppen und einer Effektgröße von 1,1 für interdialytisches Gewicht, mit Standardabweichungen von 1,75 für die Kontrollgruppe und 1,98 für die Experimentalgruppe. Mittleres interdialytisches Gewicht von 2,31 kg für die Kontrollgruppe und 1,21 (I), Studie durchgeführt von Pradhan et al. in Indien.47 Die Stichprobengrößenberechnung erfolgt durch die Software clincalc .5150 Stichprobengrößenberechnung: n = erforderliche Stichprobengröße in jeder Gruppe μ1 = mittlere Veränderung in IDWG von Ausgangswert bis Woche 6 in der üblichen Betreuungsgruppe (2,31 kg) μ2 = mittlere Veränderung in IDWG von Ausgangswert bis Woche 6 in der Interventionsgruppe (1,21 kg) μ1 - μ2 = Effektgröße oder klinisch signifikanter Unterschied = 1,1 kg σ = Standardabweichung der Experimentalgruppe Zα/2: Dies hängt vom Signifikanzniveau ab; für 5 % ist dies 1,96 Zβ: Dies hängt von der Power ab; für 80 % ist dies 0,84 Gesamt (n) = 51 Hämodialysepatienten in jeder Gruppe Berechnung der Dropout-Rate von 10 % = 5 Patienten in jeder Gruppe Insgesamt werden 112 Patienten unter Hämodialyse die endgültige Stichprobengröße sein, und dies ist die minimale erforderliche Stichprobengröße für die Studie.
Gesamtzahl der Patienten unter Hämodialyse = 213 Dialyse 2 Mal pro Woche = 213 - 44 (3 Mal pro Woche) = 169 IDWG <1,5 kg (14 %) 24 = Erfüllung der Eignungskriterien = 169 - 24 = 145
Stichprobenauswahltechnik: Bequemlichkeitsstichprobe wird verwendet, um Teilnehmer für die Intervention auszuwählen. Jede Woche wird der Dialysepatient wiederholt (Sonntag/Mittwoch, Montag/Donnerstag, Dienstag/Freitag). So werden fast dieselben Patienten jede Woche und jeden Tag wiederholt. Patienten werden nach dem Tag gruppiert, an dem sie kommen, aus ethischen und moralischen Überlegungen. Einem Patienten mehr fokussierte Betreuung zu geben und anderen übliche Betreuung zu geben, erscheint nicht praktikabel. Daher erfolgt die Auswahl basierend auf dem Tag. (Sonntag: Intervention/Kontrolle), Montag (Intervention/Kontrolle) Schichtweise für Dienstag-Schicht (Dienstagvormittag: Intervention/Kontrolle), Dienstagnachmittag (Intervention/Kontrolle).
Anzahl der Teilnehmer und Begründung:
Die Hämodialyseeinheit des Nepal Medical College versorgt etwa 213 Patienten. Dies schließt Patienten ein, die sich 2- und dreimal pro Woche der Dialyse unterziehen. Die Gesamtzahl der Patienten, die sich zweimal pro Woche der Dialyse unterziehen, beträgt 169. Unter Berücksichtigung von Patienten mit einem interdialytischen Gewichtszuwachs von mindestens 1,5 kg beträgt die minimale Stichprobengröße 112.
Stichprobenauswahltechnik Eine Bequemlichkeitsstichproben-Technik wird für die quantitative Studie verwendet. Kriterien für die Stichprobenauswahl Einschlusskriterien: 1) Alle Patienten unter Hämodialyse, die einen interdialytischen Gewichtszuwachs ≥1,5 kg haben, werden angesprochen. 2) Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. 3) Unterziehen sich mindestens 2 Mal pro Woche der Dialyse 4) Seit mindestens 3 Monaten unter Hämodialyse 5) Alter 18-69 Jahre Ausschlusskriterien: Schwierigkeiten beim Sehen und/oder Hören, kognitive Probleme
Datenerhebungstechnik Quantitative Studie: Klinische Parameter wie interdialytischer Gewichtszuwachs, Blutdruck und Größe und Gewicht für die Berechnung des Body-Mass-Index werden aus Krankenhausakten gesammelt.
Andere Ergebnisparameter wie Selbstfürsorge-Adhärenz (Diät und Flüssigkeit - selbstkonstruiert, International Physical Activity Questionnaire) und Lebensqualität werden durch direkte persönliche Interviews bewertet.
Datenerhebungswerkzeuge Werkzeuge der Datenerhebung: Klinische Parameter aus Patientenakten, wie Laborwerte, Serumkalium, Serumphosphor, Trockengewicht aus Patientenakten, Laborberichten, während Größe, Gewicht und Blutdruck aus den Patientenakten aufgezeichnet werden.
Werkzeuge der Datenerhebung: Klinische Parameter aus Patientenakten, wie Laborwerte, Serumkalium, Serumphosphor, Trockengewicht aus Patientenakten, Laborberichten, während Größe, Gewicht und Blutdruck aus der Patientenakte.
Interdialytischer Gewichtszuwachs (kg): In dieser Studie wird interdialytischer Gewichtszuwachs als die Differenz zwischen dem postdialytischen Gewicht der vorherigen Sitzung und dem prädialytischen Gewicht der aktuellen Sitzung definiert. Das Durchschnittsgewicht über die letzten 2 Wochen (4 Messungen) wird als interdialytisches Gewicht betrachtet. Ein interdialytischer Gewichtszuwachs >1,5 kg wird als Nicht-Adhärenz betrachtet.
Gewicht: Gewicht wird mit der flachen Krankenhaus-Digitalwaage gemessen, die regelmäßig im jeweiligen Krankenhaus verwendet wird, und wird in Kilogramm gemessen.
Blutdruck: Er wird aus Patientenakten aufgezeichnet, gemessen mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät. Der durchschnittliche Blutdruck über die letzten vier Wochen vor der Hämodialyse wird verwendet. Blutdruck wird nach mindestens 5 Minuten Sitzen gemessen. Sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck werden berücksichtigt. Body-Mass-Index (BMI): Body-Mass-Index wird durch die Formel Gewicht in kg geteilt durch Größe in m² (Gewicht in kg/Größe in m²) gemessen. Das Gewicht wird als Durchschnitt der vorherigen vier postdialytischen Gewichte vom Ausgangswert betrachtet. Ein BMI von 18,5 bis 24,9 wird als normal betrachtet.
Selbstfürsorge-Adhärenz: Dies wird subjektiv durch zwei separate Werkzeuge gemessen. Adhärenz an Diät und Flüssigkeitsaufnahme wird mit einem selbstkonstruierten Tool gemessen, das vom Forscher entwickelt wurde. Engagement in körperlicher Aktivität wird durch das Standard-Tool gemessen. Die Teilnehmer werden per Interview gefragt, wie häufig sie in den letzten 2 Wochen diätetische und Flüssigkeitsempfehlungen befolgt haben, unter Verwendung einer Bewertungsskala. Es gibt insgesamt 26 Fragen, von denen 21 positive Antworten mit immer =5, oft =4, manchmal =3, selten=2 und nie=1 sind, während Items (2, 4, 6, 10, 12, 19) negative Bewertungsitems sind. Ein höherer Score zeigt höhere Adhärenz an. Der höchstmögliche Score ist 130 und der niedrigstmögliche Score ist 26. Das Instrument kann verwendet werden, indem der Mittelwert oder Median des erhaltenen Scores als Cut-off für Adhärenz oder Nicht-Adhärenz genommen wird. Der Fragebogen wurde durch Überprüfung verschiedener Richtlinien und Studien konstruiert (1, 9, 52-53 Von 26 Fragen beziehen sich 8 auf Salz, 9 auf Diät, 5 auf Flüssigkeiten und 4 auf Überwachung gemäß Rat. Die Validität des Tools wurde mit einem CVI-Score von 1 aufrechterhalten, und das Cronbach's Alpha nach Vorabtest, unter Einbeziehung von 30 Teilnehmern im Dhulikhel Hospital, war 0,70.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Die Kurzform umfasst 7 Fragen über 4 Aktivitätsbereiche (intensiv, moderat, Gehen und Sitzen). Dieses Tool wurde modifiziert; statt der kontinuierlichen 10-Minuten-Aktivität des Original-Tools wird die kumulative Aktivität in Minuten über einen Tag betrachtet. Jeder Aktivitätsbereich umfasst: Häufigkeit (Tage/Woche) und Dauer (Minuten/Tag) bestimmter Aktivitäten. Körperliche Aktivität wird in MET-Minuten/Woche bewertet (MET = Metabolic Equivalent of Task). Der Gesamt-Physical Activity Score = Summe der MET min/Woche aus allen Aktivitäten. Z.B. MET-Minuten für moderate Aktivität sind 4,4. Angenommen, jemand verbringt 3 Tage, durchschnittlich 30 min Radfahren oder leichte Lasten tragen. Dann sollte es 4 X 3 X 30 = 360 MET min/Woche sein. Ebenso sind METS für intensive Aktivität 8, moderate Intensität 4 und Gehen 3,3. Das Tool kann in numerischer oder kategorialer Skala verwendet werden. Ein höherer Score bedeutet ein hohes Aktivitätsniveau. Ein Score <600 MET min/Woche wird als niedriges Aktivitätsniveau betrachtet; 600-2999 ist moderat;>3000 ist hoch. Die Test-Retest-Reliabilität von IPAQ ist 0,74, basierend auf Daten aus 12 Ländern (51, 54 Die Teilnehmer werden gefragt, wie viel Zeit sie in einem bestimmten Bereich in den letzten sieben Tagen verbracht haben. Der Inhaltsvaliditätsindex nach Validierung mit fünf Experten war 1, und die Test-Retest-Reliabilität nach Vorabtest an 30 Patienten unter Hämodialyse im Dhulikhel Hospital war .89.
Lebensqualität:
Lebensqualität in dieser Studie bezieht sich auf die wahrgenommene Funktionsfähigkeit von Individuen in physischen und mentalen Bereichen als Folge chronischer Krankheit. In dieser Studie wird sie durch den Kidney Disease Quality of Life Questionnaire (KDQOL) gemessen. Diese Frage ist eine Likert-Skala mit 36 Items, von 2- bis 6-Punkten. Sie hat vier Domänen: die SF-12 physische Komponente und mentale Komponente Zusammenfassungsskalen zu allgemeiner Gesundheit, Belastung und Nierenerkrankung, Symptome und Probleme und die Auswirkung der Nierenerkrankung auf das tägliche Leben. Ein höherer Score zeigt eine bessere Lebensqualität an. Dieses Tool ist hoch zuverlässig, mit einem Cronbach's Alpha von 0,7.25
Plan für Datenmanagement und -analyse Datenanalyse: Wird mit Stata Version 14 durchgeführt. Gesammelte Daten werden nach Abschluss der Studie überprüft und in ein Excel 2010-Blatt eingegeben. Dann wird dies in Stat 14-Software extrahiert.
Deskriptive Statistiken wie Häufigkeit, Prozentsatz und Mittelwert/Median sowie Standardabweichung/Interquartilsbereich werden basierend auf der Art der Daten verwendet.
Ebenso werden inferenzielle Statistiken wie t-Tests und lineare Regressionsanalyse verwendet, um den Unterschied in Mittelwerten zwischen zwei Gruppen zu bestimmen. Die Art der statistischen Analyse kann sich je nach Art der Daten ändern.
Erwartetes Ergebnis der Forschungsergebnisse Verbesserung im subjektiven Adhärenz-Score und objektiven Parametern (Abnahme des interdialytischen Gewichtszuwachses und Blutdrucks) und Verbesserung im Lebensqualitäts-Score.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abja Sapkota, Masters in Nursing
- Telefonnummer: (+977)9841370401
- E-Mail: abjasapkota@nmcth.edu
Studienorte
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4660
- Nepal Medical College and Teaching Hospital
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Kontakt:
- Abja Sapkota, Masters in Nursing
- Telefonnummer: 977-9841370401
- E-Mail: abjasapkota@nmcth.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-69 Jahre. Interdialytische Gewichtszunahme von mehr als oder gleich 1,5 kg. Seit den letzten 3 Monaten zweimal wöchentlich in Dialysebehandlung. Einwilligung in mündlicher und schriftlicher Form erteilen. Ein Mobiltelefon zur eigenen Nutzung oder mit Familienmitgliedern besitzen.
Ausschlusskriterien: Selbstberichtete Hör- und Sehschwierigkeiten.Kognitive Probleme wie Gedächtnisverlust, Sprachschwierigkeiten und Vergesslichkeit. Herzprobleme wie Dysrhythmie, ventrikuläre Herzerkrankung oder verminderte Auswurffraktion, die zum Zeitpunkt der Dialyse Sauerstoff erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A, Pflegefachkraft-geführte Intervention (Schulungssitzung, telefonische Erinnerung, Verteilung des Heftes
Diese Gruppe erhält 4 Schulungs- und Beratungssitzungen über einen Monat für Hämodialysepatienten.
Ebenso werden Erinnerungsanrufe (6 Stück) versendet und ein kleines Heft zur Selbstfürsorge an Gruppe A verteilt. Diese Gruppe wird zu Beginn (T0) sowie nach 2 Monaten (T1) und nach 4 Monaten (T2) ab der Basisbewertung (T0) bewertet.
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1. Schulungs- und Beratungssitzung durch Pflegekräfte (laptopbasiert): 4 Sitzungen à 20-30 Minuten
Andere Namen:
Teilnehmer werden 4-6 Mal angerufen, einmal pro Woche an einem Nicht-Dialyse-Tag für 3-5 Minuten nach der 2. Sitzung bis zu 2 Monaten ab Ausgangswert.
Selbstpflegebroschüre für Hämodialysepatienten.
Das Buch enthält eine Einführung in die Niere, chronische Nierenerkrankung und ihre Funktion.
Dieses Buch deckt fast alle Inhalte ab, die in der Diskussionssitzung behandelt werden.
Es enthält ein Bild eines lokal verfügbaren Löffels mit 5 g Salz, ein lokal verfügbares Glas mit einer 100-ml-Markierung, eine Liste von Tabellen zu Gemüse und Früchten mit Kalium und Phosphor in Milligramm.
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Kein Eingriff: Gruppe B, Standardgruppe, Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung, regelmäßige Visiten durch den Arzt, Beratung zur Flüssigkeitskontrolle bei interdialytischer Gewichtszunahme von mehr als 3–4 kg, Überprüfung der Laborberichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des interdialytischen Gewichts in Kilogramm
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Bewertung des primären Endpunkts liegt bei 2 Monaten und 6 Monaten ab dem Ausgangswert.
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Interdialyse-Gewichtszunahme (IDWG): Die IDWG ist die Differenz zwischen dem Gewicht vor der Dialyse und dem Gewicht nach der Dialyse der letzten Sitzung. Das Gewicht wird den Patientenakten entnommen, die in Kilogramm aufgezeichnet wurden. In dieser Studie wird die IDWG der Durchschnitt der Gewichte der letzten zwei Wochen sein. Insgesamt gab es vier Gewichte vor der Dialyse und vier Gewichte nach der Dialyse. Der Durchschnitt der vier Interdialyse-Gewichte wird berücksichtigt. Die übliche Praxis zur Gewichtsmessung erfolgt durch die Verwendung der Dialysewaage, die regelmäßig für Dialysepatienten verwendet wird. Die Differenz im Interdialyse-Gewicht zu Beginn sowie nach 2 Monaten und 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert zwischen der Standardversorgungsgruppe und der Interventionsgruppe |
Der Zeitrahmen für die Bewertung des primären Endpunkts liegt bei 2 Monaten und 6 Monaten ab dem Ausgangswert.
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Selbstpflegeadhärenz: Die Selbstpflegeadhärenz wird durch zwei Instrumente mittels Interviewmethoden gemessen. Für Ernährung und Flüssigkeitszufuhr werden selbstkonstruierte Tools verwendet und für körperliche Aktivität werden internationale Fragen zur körperlichen Aktivität übernommen.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird nach 2 Monaten und nach 6 Monaten ab dem Ausgangswert gemessen. Die Bewertung des Ergebnisses erfolgt durch den Forscher zusammen mit geschulten Erhebungsbeauftragten mit einem Bachelor-Abschluss in Pflegewissenschaft.
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Subjektiv gemessen mit zwei separaten Instrumenten. Einhaltung von Diät und Flüssigkeitszufuhr: Gemessen mit dem vom Forscher entwickelten, selbst konstruierten Instrument. Das Instrument enthält 26 Items zu Salz, Flüssigkeit, Ernährung sowie regelmäßiger Gewichts- und Blutdruckkontrolle. Die Teilnehmer werden gefragt, wie häufig sie die von den Gesundheitsdienstleistern gegebenen Empfehlungen zu Diät und Flüssigkeitszufuhr befolgt haben. Ein höherer Punktwert zeigt eine höhere Einhaltung an. Die Differenz zwischen dem Punktwert bei Studienbeginn sowie nach 2 und 6 Monaten wird bewertet. Einhaltung körperlicher Aktivität: Die Beteiligung an körperlicher Aktivität wird mit dem standardisierten Instrument International Physical Activity Questionnaire gemessen. Auch hier zeigt ein höherer Punktwert eine höhere Einhaltung und ein niedrigerer Punktwert eine geringere Einhaltung an. Die Differenz zwischen dem Aktivitätswert bei Studienbeginn sowie nach 2 und 6 Monaten wird bewertet. |
Dieses Ergebnis wird nach 2 Monaten und nach 6 Monaten ab dem Ausgangswert gemessen. Die Bewertung des Ergebnisses erfolgt durch den Forscher zusammen mit geschulten Erhebungsbeauftragten mit einem Bachelor-Abschluss in Pflegewissenschaft.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsscore
Zeitfenster: Die Veränderung des Scores bei Studienbeginn und nach 6 Monaten wird verglichen.
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Die Lebensqualität wird anhand der übersetzten nepalesischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen bewertet.
Hier weist eine höhere Punktzahl auf eine bessere Lebensqualität hin. Die Veränderung der Punktzahl nach 6 Monaten und zum Ausgangswert wird bewertet. |
Die Veränderung des Scores bei Studienbeginn und nach 6 Monaten wird verglichen.
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und nach 2 und 6 Monaten
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Der Body-Mass-Index wird durch das Gewicht in kg geteilt durch die Körpergröße in m² (kg/m²) berechnet.
Das Gewicht wird durch den Durchschnitt der vier postdialytischen Gewichte ermittelt.
Es handelt sich um die Differenz des BMI zu Studienbeginn und nach 6 Monaten.
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Baseline und nach 2 und 6 Monaten
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prädialytischer systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Monate und 4 Monate Basislinie. Der Unterschied im systolischen Blutdruck vor der Hämodialyse bei der Basislinie und nach 2 und 6 Monaten wird verwendet.
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Der Blutdruck vor der Hämodialyse wird aus der Patientenakte übernommen.
Der Durchschnitt der vier systolischen Blutdruckwerte vor der Hämodialyse wird als systolischer Blutdruck betrachtet. Die übliche Praxis der Blutdruckmessung erfolgt durch die Messung mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät.
Dies wird von der examinierten Krankenschwester durchgeführt, während der Patient auf einem Stuhl sitzt, mit den Füßen, die den Boden berühren.
Der Patient wird mindestens fünf Minuten vor der Blutdruckmessung auf einem Stuhl sitzen.
Dies wird in mm Hg gemessen.
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2 Monate und 4 Monate Basislinie. Der Unterschied im systolischen Blutdruck vor der Hämodialyse bei der Basislinie und nach 2 und 6 Monaten wird verwendet.
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prä-hemodialyse diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: nach 2 Monaten und 6 Monaten ab Ausgangswert. Die Differenz des diastolischen Blutdrucks bei Ausgangswert sowie nach 2 Monaten und 6 Monaten wird gemessen.
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Beschreibung: Der prähämodialytische Blutdruck wird aus der Patientenakte aufgezeichnet.
Der Durchschnitt der vier prähämodialytischen diastolischen Blutdruckwerte wird als diastolischer Blutdruck betrachtet. Die übliche Praxis der Blutdruckmessung erfolgt mit der Aneroid-Blutdruckmessung.
Dies wird von der examinierten Krankenschwester durchgeführt, während der Patient auf einem Stuhl sitzt, mit den Füßen den Boden berührend.
Der Patient wird mindestens fünf Minuten vor der Blutdruckmessung auf einem Stuhl sitzen.
Dies wird in mm Hg gemessen.
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nach 2 Monaten und 6 Monaten ab Ausgangswert. Die Differenz des diastolischen Blutdrucks bei Ausgangswert sowie nach 2 Monaten und 6 Monaten wird gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tentori F, Elder SJ, Thumma J, Pisoni RL, Bommer J, Fissell RB, Fukuhara S, Jadoul M, Keen ML, Saran R, Ramirez SP, Robinson BM. Physical exercise among participants in the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS): correlates and associated outcomes. Nephrol Dial Transplant. 2010 Sep;25(9):3050-62. doi: 10.1093/ndt/gfq138. Epub 2010 Apr 13.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Baker LA, March DS, Wilkinson TJ, Billany RE, Bishop NC, Castle EM, Chilcot J, Davies MD, Graham-Brown MPM, Greenwood SA, Junglee NA, Kanavaki AM, Lightfoot CJ, Macdonald JH, Rossetti GMK, Smith AC, Burton JO. Clinical practice guideline exercise and lifestyle in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2022 Feb 22;23(1):75. doi: 10.1186/s12882-021-02618-1. No abstract available.
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Arad M, Goli R, Parizad N, Vahabzadeh D, Baghaei R. Do the patient education program and nurse-led telephone follow-up improve treatment adherence in hemodialysis patients? A randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2021 Apr 7;22(1):119. doi: 10.1186/s12882-021-02319-9.
- Howren MB, Kellerman QD, Hillis SL, Cvengros J, Lawton W, Christensen AJ. Effect of a Behavioral Self-Regulation Intervention on Patient Adherence to Fluid-Intake Restrictions in Hemodialysis: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2016 Apr;50(2):167-76. doi: 10.1007/s12160-015-9741-0.
- Bossola M, Pepe G, Antocicco M, Severino A, Di Stasio E. Interdialytic weight gain and educational/cognitive, counseling/behavioral and psychological/affective interventions in patients on chronic hemodialysis: a systematic review and meta-analysis. J Nephrol. 2022 Nov;35(8):1973-1983. doi: 10.1007/s40620-022-01450-6. Epub 2022 Sep 16.
- VR V, Kang HK. The effect of nurse-led interventions on non-adherence to dietary and fluid restrictions among adults receiving haemodialysis: a randomised controlled trial. Journal of Kidney Care 2023 ; 8(1):12-25
- Tutur I, Bicer EK. The Effect of Nurse-Led Telephone Patient Education and Counseling on Disease Management, Quality of Life, and Self-Care Behaviors in Hemodialysis Patients. Worldviews Evid Based Nurs. 2025 Dec;22(6):e70074. doi: 10.1111/wvn.70074.
- Sapkota A, Sedhain A, Kc T, Sigdel S, Subedi S. Adherence to Treatment among Patients With End-Stage Renal Disease Undergoing Hemodialysis In Selected Centers In Nepal. J Nepal Health Res Counc. 2022 Jun 2;20(1):72-78. doi: 10.33314/jnhrc.v20i01.3828.
- KDOQI-Clinical-Practice-Guideline-Hemodialysis-Update_Public-Review-Draft-FINAL_20150204.
- Sharma I, Bhattarai M, Sigdel MR. Global Dialysis Perspective: Nepal. Kidney360. 2022 Apr 27;3(7):1269-1274. doi: 10.34067/KID.0001672022. eCollection 2022 Jul 28. No abstract available.
- Bing ZJ, Yap SC, Yie LW. Development of Dialysis and Leakage Detection on Different Technology. ASMScJ 2023; 18: 1-11.
- Hinkle JL, Kerry CH. Textbook of Medical-Surgical Nursing (15th ed.). Philadelphia, USA: Lippincott Williams and Wilkins; 2021.
- Poudyal A, Karki KB, Shrestha N, Aryal KK, Mahato NK, Bista B, Ghimire L, Kc D, Gyanwali P, Jha AK, Garcia-Larsen V, Kuch U, Groneberg DA, Sharma SK, Dhimal M. Prevalence and risk factors associated with chronic kidney disease in Nepal: evidence from a nationally representative population-based cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Mar 21;12(3):e057509. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057509.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Geschätzt)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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