Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige Interventie voor Zelfzorgadherentie en Kwaliteit van Leven (Selfcare)

29 juli 2026 bijgewerkt door: Abja Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Effect van verpleegkundige interventie op therapietrouw en kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Achtergrond: Hemodialyse is de meest voorkomende behandelingsmodaliteit bij patiënten met chronische nierziekte. De meerderheid van de mensen die dialyse ondergaan, heeft een ondergemiddelde kwaliteit van leven. Het naleven van dieet- en vochtinname, deelname aan fysieke activiteit, en gevoelens van somberheid en angst beïnvloeden allemaal de kwaliteit van leven. Verpleegkundigen spelen een sleutelrol in patiënteneducatie en gedragsondersteuning. Door verpleegkundigen geleide interventies, vooral educatieve programma's (op laptopbasis), gecombineerd met herinneringen en educatief materiaal, kunnen de kennis van patiënten, de therapietrouw en de verbetering van de kwaliteit van leven bevorderen.

Methodologie: De studie zal gebruikmaken van een kwantitatief onderzoeksontwerp. De studie zal worden uitgevoerd in één privé tertiair zorgcentrum. Eerst werden de dag en dienst gerandomiseerd, en deelnemers behorend tot de specifieke dag en dienst zullen worden beschouwd als Groep A en Groep B. Hierna zullen de inclusiecriteria worden beoordeeld en de baseline-assessment worden uitgevoerd. Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakkelijke steekproeftechniek om de studiepopulatie te selecteren. De steekproef zal minimaal 56 personen per groep omvatten. In totaal zullen er dus minimaal 112 deelnemers zijn. Eén groep zal door verpleegkundigen geleide interventies ontvangen (Groep A), en de controlegroep (Groep B) zal de gebruikelijke routinezorg ontvangen.

De door verpleegkundigen geleide interventie omvat 4 laptopgebaseerde educatieve en counseling sessies, 4-6 telefonische herinneringen, en de verspreiding van een boekje over zelfzorg. Alle vier sessies zullen worden uitgevoerd door de specialistische verpleegkundige of een verpleegkundige met minstens één jaar werkervaring op een dialyse-afdeling. Elke sessie zal eens per één tot twee weken plaatsvinden. Het primaire resultaat zal therapietrouw zijn. De therapietrouw zal worden gemeten door directe beoordeling van klinische parameters (interdialytische gewichtstoename) van therapietrouw en subjectief via face-to-face interviews. De medische dossiers van patiënten zullen worden beoordeeld. Het secundaire resultaat zal de kwaliteit van leven score zijn. Een onafhankelijke beoordelaar (enumerator) zal het resultaat meten op T1 en T2, wat zal plaatsvinden op 2 maanden (T1) en 6 maanden (T2) vanaf de baseline.

Analyse zal worden uitgevoerd via de Stata software versie 14. Beschrijvende statistieken zoals frequentie, percentage, gemiddelde±sd, mediaan, interkwartielafstand zijn gebaseerd op de aard van de gegevens. Evenzo zullen inferentiële statistieken zoals t-toets en lineaire regressieanalyse worden gebruikt om het verschil in gemiddelde score tussen de twee groepen te bepalen. De bevindingen zullen als statistisch significant worden beschouwd op niveau p<0,05 bij 95% BI.

De kracht van deze studie zal zijn de inclusie van zowel klinische als subjectieve parameters van therapietrouw en beoordeling van kwaliteit van leven. Het gebruik van een kwalitatieve benadering bij het uitleggen van factoren, zoals de geschiktheid van de educatieve en counselingsessie, samen met de bevorderende en belemmerende factoren voor therapietrouw, zal verder helpen de interventies aan te passen. Als de methode effectief blijkt, zal dit een effectieve maatregel zijn om de kwaliteit van leven kosteneffectief te verbeteren. Dit kan op regelmatige basis worden voortgezet in hetzelfde centrum en kan ook in andere centra worden toegepast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie

Chronische nierziekte (CNZ) is een afwijking in de structuur en functie van de nier die minstens drie maanden aanwezig is en gezondheidsimplicaties heeft. Het wordt geclassificeerd op basis van de oorzaak, glomerulaire filtratiesnelheid en albuminurie snelheid.1 De wereldwijde prevalentie van CNZ is 10%, met meer dan 800 miljoen mensen die erdoor worden getroffen.2 Het landelijke populatiegebaseerde onderzoek van Nepal toonde aan dat de totale prevalentie van CNZ 6,6% is, met ongeveer 1.895.080 mensen die erdoor worden getroffen.3

Mensen met CNZ kunnen urine niet filteren; als gevolg daarvan heeft de patiënt retentie van metabolische afvalstoffen en verhoogde metabole acidose. Mensen met CNZ ontwikkelen tekenen en symptomen van uremie, zoals kortademigheid, beenzwelling, spierkrampen, maagzuur, jeuk, seksuele disfunctie, slechte slaap, pijn, slaperigheid, gewrichtspijn, verminderde mobiliteit en vermoeidheid. Deze veranderingen in het lichaam resulteren in perifeer oedeem, hypertensie, verminderde inspanningscapaciteit en de ontwikkeling van cardiovasculaire ziekten. 1, 4

De beschikbare behandelingsopties voor nierziekte zijn leefstijlveranderingen, medicijnen, dialyse en niertransplantatie. Bij dialyse zijn er peritoneale dialyse en hemodialyse.1, 4 Wereldwijd krijgen naar schatting 4,9 miljoen mensen hemodialysebehandeling.5 In Amerika ondergaan van de 808.000 patiënten met nierfalen ongeveer 556.000 mensen hemodialysebehandeling.6 In Nepal krijgen ongeveer 3.775 mensen hemodialysebehandeling van 60 centra.7

Hemodialyse, die een kunstnier gebruikt, verwijdert overtollige vloeistoffen, toxines en opgeloste stoffen.8 Kidney Disease Outcome Quality Initiatives (K/DOQI) beveelt driewekelijkse onderhoudshemodialyse aan met minimaal drie uur per sessie.9 De meeste patiënten in Nepal ondergaan tweewekelijkse hemodialysesessies in het centrum. 7, 10 Mensen die hemodialyse ondergaan hebben meerdere problemen zoals vocht- en elektrolytenonbalans, volumebelasting, gezwollen enkels, kortademigheid, vermoeidheid en slaapproblemen.11

Hemodialysepatiënten moeten hun dialyseschema volgen en zich houden aan dieetaanbevelingen en beperkingen voor vocht en zout. Daarnaast is er angst voor morbiditeit en mortaliteit in deze groep patiënten. 12 Geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie komen veel voor bij mensen met hemodialyse, respectievelijk 49,6% en 55%.13 De prevalentie van angst varieert van 27-69% en depressie van 11% -78% in de context van Nepal.14-19 De aanwezigheid van deze problemen beïnvloedt verschillende aspecten van fysieke, mentale, emotionele, sociale en familiedomeinen van kwaliteit van leven en vice versa. 13 De dialyse en de aanwezigheid van meerdere symptomen verminderen het vermogen van de persoon om te werken, en deze patiënten moeten zich aan de behandeling houden.20

Zelfzorgnaleving is het specifieke aanbevolen gedrag dat een persoon initieert en onderhoudt om zijn gezondheid te verbeteren en te behouden. Dit zijn de combinatie van activiteiten die het controleren van gewicht, naleving van voorgeschreven medicatie, gezond eten, aanpassen van vocht- en zoutinname, voldoende fysieke activiteit, deelnemen aan lichaamsbeweging, uiten van gevoelens en stoppen met alcohol en roken omvatten.21,22 Bij dialysepatiënten kunnen objectieve maten van zelfzorgnaleving worden beoordeeld door het evalueren van interdialytische gewichtsveranderingen, bloeddruk, serumfosfaat- en natriumgehalten en functionele onafhankelijkheid.23 De verbetering in zelfzorgnalevingsscore correleerde met de verbetering in kwaliteit van levensscore. 24

Onderzoek suggereert dat de gepoolde prevalentie van wereldwijde dieetniet-naleving varieert van 47% tot 73%, en vochtniet-naleving varieert van 50% tot 71%.25 In Nepal was de naleving van vocht en dieet respectievelijk 49% en 43%.26 De patiënt op dialyse moet zijn zoutinname beperken tot minder dan 2 gm/dag en vochtinname tot minder dan 500 ml plus vorige output om zijn interdialytische gewichtstoename te behouden.4 Interdialytische gewichtstoename is een belangrijk beoordelingsinstrument voor zout- en vochtinname en een essentiële parameter van zout- en vochtnaleving. Het gewicht moet minder dan 1,5 kg zijn tussen twee hemodialysesessies, en er mag niet meer dan 1 kg gewichtstoename per dag zijn tussen sessies.27 Het interdialytische gewichtstoenamepercentage moet lager zijn dan 4 tot 4,5% van het drooggewicht. Interdialytische gewichtstoename in kilogram is het verschil tussen pre-dialyse en post-dialyse gewichten. De interdialytische gewichtstoename in percentage is het verschil tussen pre- en post-dialyse gewichten gedeeld door het drooggewicht in kg, vermenigvuldigd met 100.28

Fysieke activiteit is een ander essentieel onderdeel van zelfzorgnaleving.23 Een grote enquête over 12 landen vond dat 44% nooit betrokken was geweest bij enige lichaamsbeweging.29 Een studie uit Nepal toonde aan dat slechts 42,5% betrokken was bij enige fysieke activiteit, terwijl 57,5% niet betrokken was bij enige vorm van fysieke activiteit.30 De deelnemers in een andere studie over kennis van zelfzorgmanagement scoorden het laagst op het kennisniveau van lichaamsbeweging (47,27±20,59 van 100).31 Lichaamsbeweging voorkomt niet alleen complicaties maar draagt ook bij aan een betere gezondheid. Het is de belangrijkste factor in het verbeteren van de prestatiestatus en kwaliteit van leven van mensen die hemodialyse ondergaan. 32, 33 Gevestigde richtlijnen bevelen aan dat hemodialysepatiënten 150 minuten matig-intensieve activiteit of 75 minuten krachtige activiteit per week uitvoeren. Deze kunnen tijdens of buiten dialyse worden gedaan.34, 35

Volgens de Centers for Disease Control and Prevention is gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven "de zelfperceptie van een individu of groep van hun fysieke en mentale gezondheid over tijd." Het is een maat voor iemands welzijn.36 Patiënten die hemodialyse ondergaan ervaren meerdere symptomen en leefstijlveranderingen, en hierdoor wordt hun dagelijkse gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) beïnvloed. HRQOL is een sleuteluitkomst, die dient als indicator van de impact van gezondheidsstatus op kwaliteit van leven en als een krachtige voorspeller van het relatieve risico op overlijden en ziekenhuisopname. 37 Verschillende studies hebben aangetoond dat hemodialysepatiënten een verminderde kwaliteit van leven ervaren. 38-42

Verpleegkundige interventies zijn een zorgverleningsmodel waarin een verpleegkundige eerst beoordeelt, evalueert en, op basis van deze bevindingen, haar interventie plant of een multidisciplinaire/interdisciplinaire inspanning zoekt om de problemen van de patiënt aan te pakken.43

De KDIGO-richtlijn 2024 beveelt aan dat mensen met chronische nierziekte zorg krijgen van een multidisciplinair zorgteam. Deze zorg moet gepersonaliseerde educatie en counseling over leefstijlmodificatie omvatten, inclusief dieet, lichaamsbeweging, stoppen met roken, medicatie en psychologische ondersteuning.1 Een systematische review en meta-analyse over de rol van educatieve/cognitieve, counselings-/gedragsinterventies leidde tot een significante vermindering in interdialytische gewichtstoename (gemiddeld verschil in gewicht- 0,15 kg) in de interventiegroep vergeleken met geen interventie. Psychologische interventies waren geassocieerd met een vermindering in interdialytische gewichtstoename van 0,26 kg vergeleken met de interventiegroep.44 Andere studies hebben geen significante verschillen in objectieve zelfzorgnalevingsparameters tussen groepen kunnen aantonen.45, 46

De studie uitgevoerd in Iran toonde aan dat het verpleegkundige educatieprogramma, samen met verpleegkundige telefonische follow-up en distributie van patiënteneducatieboekjes, significante verbetering in nalevingsscore liet zien vergeleken met controlegroepen.47 Een andere studie uitgevoerd in Turkije, waar verpleegkundige telefonische educatie en counseling resulteerde in significante verbeteringen in zelfzorgvaardigheden en kwaliteit van leven.48

Algemeen doel: Het effect van verpleegkundige interventies op zelfzorgnaleving en kwaliteit van leven evalueren bij patiënten die hemodialyse ondergaan

Specifieke doelen:

  • De gemiddelde waarden van zelfzorgnalevingsscore (naleving van dieet en vocht, lichaamsbeweging en klinische parameters) vergelijken tussen de verpleegkundige interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep na 2 maanden en na 6 maanden.
  • De kwaliteit van leven (QOL) scores vergelijken tussen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen op baseline na 6 maanden.

Onderzoekshypothese

  1. Er is geen significant verschil in de gemiddelde waarden van zelfzorgnaleving onder patiënten die hemodialyse ondergaan die een verpleegkundige interventie ontvangen vergeleken met degenen die gebruikelijke zorg ontvangen na 2 en 6 maanden.
  2. Er is geen significant verschil in de gemiddelde Kidney Disease Quality of Life (KDQOL) score tussen patiënten die hemodialyse ondergaan die een verpleegkundige interventie ontvangen en degenen die gebruikelijke zorg ontvangen gedurende 6 maanden.

Studievariabelen Onafhankelijke variabelen: Verpleegkundige interventie Verpleegkundige interventie: Bestaat uit een educatie- en counselingsessie, een herinneringsoproep en distributie van "Zelfzorgboekje voor hemodialysepatiënten."

  1. Educatie- en counselingsessie door verpleegkundigen (laptopgebaseerd):

    • 1e sessie (1 tot 2 weken van ongeveer 20 minuten): Tijdens deze sessie maakt de verpleegkundige patiënten bewust van bestaande interdialytische gewichtstoename status, bloeddrukken, body mass index en fysieke activiteit. Bevat een korte introductie tot nierfuncties, chronische nierziekte, risicofactoren, behandelingsopties, drooggewicht, het belang en motiverende voorbeelden. De deelnemers werden gecounseld over de noodzaak van gedragsverandering en beoordeeld of hun gedrag problematisch is.
    • 2e Tweede sessie (3 tot 4e weken, ongeveer 30 minuten): Bewustwording vergroten over gezond gedrag, introductie tot dieet, zout en vocht, en dieetaanbevelingssessie voor elektrolyten zoals natrium, bronnen van kalium en fosfor, en eiwitrijke voedingsmiddelen, monitoren van deze parameters in bloed, strategieën om zout- en vochtinname te verminderen
    • 3e Sessie (5e tot 6e weken, duur 25 min): 3e sessie, bewustwording en belang van fysieke oefening vergroten met focus op aerobe, rekoefeningen en diepe ademhalingsoefeningen
    • 4e sessie (7 tot 8 weken, duur 25 tot 30 min): Introductie tot geestelijke gezondheid, belang van geestelijke gezondheid, veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen bij hemodialysepatiënten, strategieën om geestelijke gezondheid te verbeteren ( uiten van gevoelens, stoppen met roken),
  2. Herinneringsoproep: Patiënten worden één keer per week gebeld op een niet-dialysedag. Patiënt ontvangt in totaal zes oproepen na de derde sessie, één keer per week op een niet-dialysedag. De oproep duurt 3-5 minuten gedurende 6 weken. De belangrijkste focus zal liggen op de gerichte interdialytische gewichtscontrole (<1,5kg) in relatie tot patiënten baselinewaarden en tussenwaarden. Verder worden patiënten aangemoedigd om inname van voedingsmiddelen rijk aan natrium, kalium en fosfor te beperken. Patiënten worden aangemoedigd om deel te nemen aan fysieke activiteit (oefening) en hun gevoelens te uiten aan een naaste persoon.
  3. Zelfzorgboekje voor hemodialysepatiënten: Patiënt krijgt het kleine boekje aan het einde van de laatste educatieve sessie. Dit boekje is geconstrueerd en beoordeeld door twee nefrologen, twee verpleegkundig specialisten, een fysiotherapeut, een psycholoog en een voedingsdeskundige.

Primaire variabelen: Zelfzorgnaleving Klinische parameters: interdialytische gewichtstoename Subjectieve nalevingsscore: Zal worden beoordeeld door het zelf-geconstrueerde instrument over dieet, vocht- en zoutbeperking, evenals monitoring van gewicht en bloeddruk. Fysieke activiteitsscore met behulp van de International Physical Activity Questionnaire.

Secundaire variabelen: Kwaliteit van leven, Bloeddruk en Body mass index. Kwaliteit van leven zal subjectief worden beoordeeld door de Kidney Disease Quality of Life score (KDQOL-SF 36)

Locatie en rechtvaardiging: Deze studie zal worden uitgevoerd bij Nepal Medical College and Teaching Hospital. Dit centrum is een tertiair zorgcentrum met ongeveer 450 bedden. Het centrum is ongeveer twee decennia geleden gestart met hemodialyse diensten (2005, 16 februari). Het is het gerenommeerde centrum voor hemodialyse diensten, met ongeveer 29-31 patiënten die hemodialyse ondergaan per shift, en ongeveer 213 patiënten die momenteel deze dienst ontvangen.

Onderzoeksontwerp: Kwantitatief ontwerp. Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van verpleegkundige interventie op zelfzorgnaleving en kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Studieontwerp: Quasi-experimenteel ontwerp.n Studielocatie: Nepal Medical College Teaching Hospital.Studiepopulatie: Patiënten die zich presenteren bij de dialyse-eenheid bij NMCTH zullen worden geïncludeerd.

Inclusiecriteria: 1) Alle patiënten die hemodialyse ondergaan en interdialytische gewichtstoename ≥1,5kg hebben, zullen worden benaderd.d 2) Bereid om deel te nemen aan de studie.y 3) Dialyse ondergaan minstens 2 keer per week

Steekproefomvang Steekproefomvang wordt berekend met Stata software, aannemend 5% alpha (a), 80% power (b), een 1:1 toewijzingsratio voor de controle- en experimentele groepen, en een effectgrootte van 1,1 voor interdialytisch gewicht, met standaarddeviaties van 1,75 voor de controlegroep en 1,98 voor de experimentele groep. Gemiddeld interdialytisch gewicht van 2,31kg voor de controlegroep en 1,21 (I ), studie uitgevoerd door Pradhan et al in India.47 Steekproefomvangberekening wordt gedaan via de software clincalc .5150 Steekproefomvangberekening: n = benodigde steekproefomvang in elke groep µ1=gemiddelde verandering in IDWG van baseline tot week 6 in gebruikelijke zorggroep (2,31kg) µ2=gemiddelde verandering in IDWG van baseline tot week 6 in interventiegroep (1,21 kg) µ1 -µ2= effectgrootte of klinisch significant verschil =1,1kg σ = standaarddeviatie van experimentele groep Zα/2: Dit hangt af van het significantieniveau;, voor 5,% is dit 1,96 Zβ: Dit hangt af van power; voor 80% is dit 0,84 Totaal (n) = 51 hemodialysepatiënten in elke groep Berekening van uitval van 10%= 5 patiënten in elke groep In totaal,l 112 patiënten die hemodialyse ondergaan zullen de uiteindelijke steekproefomvang zijn,e en dit is de minimale steekproefomvang vereist voor de studie.

Totaal patiënten die hemodialyse ondergaan = 213 Dialyse 2 keer per week =213-44 (3 keer per week) =169 IDWG <1,5 kg (14%) 24 = Voldoen aan inclusiecriteria=169-24=145

Steekproeftechniek: Gemakssteekproef zal worden gebruikt om deelnemers voor de interventie te selecteren. Elke week zal de dialysepatiënt worden herhaald (zondag/woensdag, maandag/donderdag, dinsdag/vrijdag). Dus elke week en dag zullen bijna dezelfde patiënten worden herhaald. Patiënten worden gegroepeerd op de dag dat ze komen vanwege ethische en morele overwegingen. Meer gefocuste zorg geven aan één patiënt en gebruikelijke zorg geven aan anderen lijkt niet praktisch. Dus selectie wordt gedaan op basis van de dag. (Zondag: Interventie/controle), Maandag (Interventie/controle) Shiftgewijs voor dinsdag shift (dinsdag ochtend: Interventie/controle), dinsdag middag (Interventie/controle).

Aantal deelnemers en rechtvaardiging:

De hemodialyse-eenheid van Nepal Medical College dient ongeveer 213 patiënten. Dit omvat patiënten die dialyse ondergaan 2 en drie keer per week. Het totale aantal patiënten dat tweewekelijkse dialyse ondergaat is 169. Rekening houdend met patiënten met interdialytische gewichtstoename van minstens 1,5 kg, is de minimale steekproefomvang 112.

Steekproeftechniek Een gemaksteekproeftechniek zal worden gebruikt voor de kwantitatieve studie. Criteria voor steekproefselectie Inclusiecriteria: 1) Alle patiënten die hemodialyse ondergaan en interdialytische gewichtstoename ≥1,5kg hebben, zullen worden benaderd. 2) Bereid om deel te nemen aan de studie. 3) Dialyse ondergaan minstens 2 keer per week 4) Op hemodialyse voor minstens 3 maanden 5) Leeftijd 18- 69 jaar Exclusiecriteria: Moeite met zien en/of gehoorproblemen, Cognitieve problemen

Dataverzamelingsmethode Kwantitatieve studie: Klinische parameters zoals interdialytische gewichtstoename, bloeddruk, en lengte en gewicht voor de berekening van Body mass index zullen worden verzameld uit ziekenhuisgegevens.

Andere uitkomstmaten, zoals zelfzorgnaleving (dieet en vocht - zelf-geconstrueerd een internationale fysieke activiteitsvragenlijst) en kwaliteit van leven, zullen worden beoordeeld via directe face-to-face interviews. :

Dataverzamelingsinstrumenten Instrumenten voor dataverzameling: Klinische parameters uit patiëntendossiers, zoals labwaarden, serumkalium, serumfosfor, drooggewicht uit patiëntendossiers, labrapporten, terwijl lengte, gewicht en BP werden geregistreerd uit de medische dossiers van patiënten.

Instrumenten voor dataverzameling: Klinische parameters uit patiëntendossier, zoals labwaarden, serumkalium, serumfosfor, drooggewicht uit patiëntendossiers, labrapporten terwijl lengte, gewicht en BP uit het patiëntendossier.

Interdialytische gewichtstoename (kg): In deze studie wordt interdialytische gewichtstoename gedefinieerd als het verschil tussen het post-dialyse gewicht van de vorige sessie en het pre-dialyse gewicht van de huidige sessie. Het gemiddelde gewicht over de laatste 2 weken (4 metingen) zal worden beschouwd als het interdialytische gewicht. Interdialytische gewichtstoename >1,5 kg wordt beschouwd als niet-naleving.

Gewicht: Gewicht wordt gemeten door het vlakke ziekenhuis digitale weegschaal, die regelmatig wordt gebruikt in het betreffende ziekenhuis, en wordt gemeten in kilogram.

Bloeddruk: Het wordt geregistreerd uit medische dossiers van patiënten, gemeten met een aneroïde bloeddrukmonitor. De gemiddelde bloeddruk over de laatste vier weken voor hemodialyse zal worden gebruikt. Bloeddruk wordt gemeten na minstens 5 minuten zitten

. Zowel systolische als diastolische bloeddruk zullen worden overwogen. Body Mass Index (BMI): Body mass index wordt gemeten door de formule gewicht in kg gedeeld door lengte in m2 (gewicht in kg/lengte in m2). Het gewicht wordt beschouwd als het gemiddelde van de vorige vier post-dialytische gewichten vanaf baseline. Een BMI van 18,5 tot 24,9 wordt als normaal beschouwd.

Zelfzorgnaleving: Dit zal subjectief worden gemeten door twee aparte instrumenten. Naleving van dieet en vochtinname wordt gemeten met een zelf-geconstrueerd instrument ontwikkeld door de onderzoeker. Betrokkenheid bij fysieke activiteit wordt gemeten door het standaardinstrument. De deelnemers wordt via interview gevraagd hoe vaak ze dieet- en vochtaanbevelingen volgden in de afgelopen 2 weken met behulp van een beoordelingsschaal. Er zijn in totaal 26 vragen, waarvan 21 positieve antwoorden met altijd =5, vaak = 4, soms = 3, zelden=2 en nooit=1, terwijl items (2, 4, 6, 10, 12, 19) negatieve score-items zijn. Een hogere score duidt op hogere naleving. De hoogst mogelijke score is 130 en de laagst mogelijke score is 26. Het instrument kan worden gebruikt door het gemiddelde of de mediaan van de verkregen score te nemen als de afkapwaarde voor naleving of niet-naleving. De vragenlijst is geconstrueerd door verschillende richtlijnen en studies te beoordelen (1, 9, 52-53 Van de 26 vragen zijn 8 gerelateerd aan zout, 9 aan dieet, 5 aan vocht en 4 aan monitoring zoals geadviseerd. De validiteit van het instrument werd behouden met een CVI-score van 1, en de Cronbach's alpha na pretesten, waarbij 30 deelnemers bij Dhulikhel Hospital betrokken waren, was 0,70.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): De korte vorm bestaat uit 7 vragen over 4 activiteitsdomeinen (krachtig, matig, wandelen en zitten). Dit instrument is aangepast; in plaats van de continue 10-minuten activiteit van het originele instrument wordt de cumulatieve activiteit in minuten per dag overwogen. Elk activiteitsdomein omvat: Frequentie (dagen/week) en Duur (minuten/dag) van bepaalde activiteiten. Fysieke activiteit wordt gescoord in MET minuten/week (MET = Metabool Equivalent van Taak). De totale Fysieke Activiteitsscore = som van MET min/week van alle activiteiten. Bijv.. MET minuten voor matige activiteit zijn 4,4. Stel dat iemand 3 dagen besteedt, gemiddeld 30 min fietsen of lichte lasten dragen. Dan zou het 4 X 3 X 30= 360 MET min/week moeten zijn. Evenzo, METS voor krachtige activiteit is 8, matige intensiteit 4 en wandelen 3,3. Het instrument kan worden gebruikt in numerieke of categorische schalen. Een hogere score betekent een hoog activiteitenniveau. Een score <600 MET min/week wordt beschouwd als een laag activiteitenniveau; 600-2999 is matig;>3000 is hoog. De test-hertest betrouwbaarheid van IPAQ is 0,74, gebaseerd op gegevens uit 12 landen (51, 54 De deelnemers wordt gevraagd hoeveel tijd ze besteedden in een bepaald domein in de afgelopen zeven dagen. De content validiteit index verkregen na validering met vijf experts was 1, en de test-hertest betrouwbaarheid verkregen na pretesten op 30 patiënten die hemodialyse ondergaan bij Dhulikhel Hospital was .89.

Kwaliteit van leven:

Kwaliteit van leven in deze studie verwijst naar de waargenomen functionering van individuen in fysieke en mentale domeinen als gevolg van chronische ziekte. In deze studie wordt het gemeten door de Kidney Disease Quality of Life Questionnaire (KDQOL). Deze vraag is een Likert-type schaal met 36 items, variërend van 2- tot 6-punt. Het heeft vier domeinen: de SF-12 fysieke component en mentale component samenvattende schalen over algemene gezondheid, last en nierziekte, symptomen en problemen, en het effect van nierziekte op het dagelijks leven. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven. Dit instrument is zeer betrouwbaar, met een Cronbach's alpha van 0,7. 25

Plan voor datamanagement en analyse Data-analyse: Zal worden gedaan met Stata versie 14. Verzamelde data zullen worden gecontroleerd na voltooiing van de studie en ingevoerd in een Excel 2010 blad. Dan zal dit worden geëxtraheerd in Stat 14 software.

Beschrijvende statistieken zoals frequentie, percentage en gemiddelde/mediaan, evenals standaarddeviatie/interkwartielbereik, zullen worden gebruikt op basis van de aard van de data.

Evenzo, inferentiële statistieken zoals t-tests en lineaire regressieanalyse zullen worden gebruikt om het verschil in gemiddelde scores tussen twee groepen te bepalen. Het type statistische analyse kan veranderen afhankelijk van de aard van de data.

Verwachte uitkomst van de onderzoeksresultaten Verbetering in de subjectieve nalevingsscore en objectieve parameters (afname in interdialytische gewichtstoename en bloeddruk), en verbetering in de kwaliteit van levensscore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bagmati
      • Gokarna, Bagmati, Nepal, 44600
        • Werving
        • Nepal Medical College Teaching Hospital
        • Contact:
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4660
        • Werving
        • Nepal Medical College and Teaching Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abja Sapkota, Masters in Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-69 jaar. Interdialyse gewichtstoename meer dan of gelijk aan 1,5 kg. In dialysebehandeling tweemaal per week gedurende de laatste 3 maanden. Toestemming geven in verbale en schriftelijke vorm. Een mobiele telefoon hebben om zelf te gebruiken of met familieleden.

Exclusiecriteria: Zelfgerapporteerde gehoorproblemen en zichtproblemen. Cognitieve problemen zoals geheugenverlies, taalproblemen en vergeetachtigheid. Hartproblemen hebben zoals dysritmie, ventriculaire hartziekte, of verminderde ejectiefractie die zuurstof vereist tijdens dialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep B, Usual-groep, controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, een reguliere ronde door de arts, advies over vochtbeheersing als de interdialytische gewichtstoename meer dan 3-4 kg bedraagt, controle van laboratoriumrapporten
Experimenteel: Group A, Nurse led intervention ( educational session, telephone reminder, distribution of booklet
This group will receive 4 educational and counsellings sessions, for one month for hemodialysis patients. Similarly, reminder calls will be sent (4-6 in number) and small booklet on self care will be distributed to group A. This group will be assessed at baseline and at 4 months(T1) and 6 months (T2) from baseline assessment (T0)

1. Educatie- en counselingsessie door verpleegkundigen (op basis van laptop): 4 sessies van elk 20-30 minuten

  • 1e sessie (1 tot 2 weken): De verpleegkundige maakt patiënten bewust van de bestaande interdialytische gewichtstoename, bloeddrukken, body mass index en fysieke activiteit. Behandelt een korte introductie van de nier, zijn functies, chronische nierziekte, behandelopties, droog gewicht en het belang daarvan, motiverende voorbeelden en de noodzaak van gedragsverandering.
  • 2e sessie (3 tot 4 weken): Verhoog bewustzijn over gezond gedrag, introductie tot dieet, zout en vocht, en dieetaanbevelingssessie voor natrium, toon voedingsmiddelen met veel en weinig kalium, fosfor en eiwit, monitoring van serumwaarden, en strategieën om zout- en vochtinname te verminderen
  • 3e sessie (5-6 weken): Verhoog bewustzijn en belang van fysieke activiteit en aanbevolen fysieke activiteit voor deelnemers
  • 4e sessie (7-8 weken): Introductie tot mentale gezondheid en strategieën om de mentale gezondheid te verbeteren
Andere namen:
  • Laptopgebaseerde educatie- en begeleidingssessies
  • Telefoonherinnering
  • Distributie van boekje
Zelfzorgboekje voor hemodialysepatiënten. Het boek bevat een introductie tot de nier, chronische nierziekte en zijn functie. Dit boek behandelt bijna alle onderwerpen die tijdens de discussiesessie aan bod komen. Het bevat een foto van een lokaal beschikbare lepel met 5 gram zout, een lokaal beschikbaar glas met een 100 ml-markering, en tabellen van groenten en fruit met het kalium- en fosforgehalte in milligrammen.
Participants will be called 4-6 times , once a week on non dialysis day for 3-5 minutes after 2nd session up to 4 months from baseline .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Interdialytic weight gain in kilograms
Tijdsspanne: The time frame for the assessment of the primary outcome measure is at 4 months and 6 months from the baseline.

Interdialytic weight gain (IDWG): The IDWG is the difference between the pre-dialysis weight and the post-dialysis weight of the last session. The weight will be taken from the patient's charts, which were recorded in kilograms. In this study, IDWG will be the average of the weights taken in the last two weeks. Altogether, there were four predialysis weights and four post dialysis weight. The average of the four interdialytic weights will be considered. The usual practice for the measurement of the weight is by the use of the dialysis weighing scale that has been in use regularly for dialysis patient.

The difference in the interdialytic weight at baseline and at 4 months and 6 months from baseline between the usual care and intervention groups

The time frame for the assessment of the primary outcome measure is at 4 months and 6 months from the baseline.
Self care adherence : The self care adherence will be measured by two instruments through interview methods. For diet and fluid self constructed tools will be used and for physical activity international physical activity questions will be adopted.
Tijdsspanne: This outcome will be measured at 4 months and at 6 months from the baseline . The outcome will be assessed by the researcher along with trained eneumerator having bachelor degree in nursing .

Measured subjectively by two separate tools. Adherence to diet and fluid: Measure by the self-constructed tool developed by the researcher.The tool contains 26 items related to salt, fluid, diet, and regular monitoring of weight and blood pressure. Participants will be asked how frequently they followed the diet and fluid recommendations provided by the health care providers. A higher score indicates higher adherence. The difference between the score at baseline and at 4 months and 6 months will be assessed.

Adherence to physical activity : The Engagement in physical activity will be measured by the standard tool international physical activity questionnaire. Here also highest score indicates higher adherence and lower score indicates lower adherence. The difference between the activity score at baseline and at 4 and 6mths will be assessed.

This outcome will be measured at 4 months and at 6 months from the baseline . The outcome will be assessed by the researcher along with trained eneumerator having bachelor degree in nursing .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: De verandering in score bij aanvang en na 6 maanden zal worden vergeleken.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de vertaalde Nepalese versie van de nierziekte kwaliteit van leven vragenlijst. Hier geeft een hogere score een betere kwaliteit van leven aan. De verandering in de score na 6 maanden en bij aanvang zal worden beoordeeld.
De verandering in score bij aanvang en na 6 maanden zal worden vergeleken.
Body mass index
Tijdsspanne: baseline and at 4 and 6 months
Body mass index will be measured by the weight in kg divided by height in m2 (kg/m2). The weight will be measured by the average of the four post dialysis weight. It is the difference in BMI at the baseline and 6 months
baseline and at 4 and 6 months
pre dialysis systolic blood pressure
Tijdsspanne: 4 months and 6 months baseline . The difference in pre hemodialysis systolic blood pressure at baseline and at 4 and 6 months will be used .
The pre hemodialysis blood pressure will be recorded from the patients chart. The average of the four pre hemodialysis systolic blood pressure will be considered as the systolic blood pressure .The usual practice of the blood pressure measurement is by the aneroid blood pressure measurement. This will be done by the registered nurse with the patient sitting on a chair, with the feet touching the floor. The patient will be sitted on a chair for at least five minutes before taking the blood pressure. This is measured in mm of Hg .
4 months and 6 months baseline . The difference in pre hemodialysis systolic blood pressure at baseline and at 4 and 6 months will be used .
pre hemodialysis diastolic blood pressure
Tijdsspanne: at 4 months and 6 months from baseline. The difference in diastolic blood pressure at baseline and at 4 months and 6months will be measured.
Description: The pre hemodialysis blood pressure will be recorded from the patients chart. The average of the four pre hemodialysis diastolic blood pressure will be considered as the diastolic blood pressure .The usual practice of the blood pressure measurement is by the aneroid blood pressure measurement. This will be done by the registered nurse with the patient sitting on a chair, with the feet touching the floor. The patient will be sitted on a chair for at least five minutes before taking the blood pressure. This is measured in mm of Hg.
at 4 months and 6 months from baseline. The difference in diastolic blood pressure at baseline and at 4 months and 6months will be measured.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal niet worden gedeeld omdat de deelnemers hier niet over zijn geïnformeerd. De onderzoeker heeft hiervoor geen goedkeuring van de Ethische Commissie en geen toestemming van de deelnemers verkregen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren