Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet intervensjon for selvpleieoverholdelse og livskvalitet (Selfcare)

29. juli 2026 oppdatert av: Abja Sapkota, Kathmandu University School of Medical Sciences

Effekten av sykepleierledet intervensjon på egenomsorgsadferanse og livskvalitet blant pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Bakgrunn: Hemodialyse er den vanligste behandlingsmetoden for pasienter med kronisk nyresvikt. Flertallet av personer som gjennomgår dialyse har en under gjennomsnittet livskvalitet. Overholdelse av diett og væskeinntak, deltakelse i fysisk aktivitet, og følelser av nedtrykthet og engstelse vil alle påvirke livskvaliteten. Sykepleiere spiller en nøkkelrolle i pasientopplæring og atferdsstøtte. Sykepleierledede intervensjoner, spesielt opplæringsprogrammer (basert på bærbare datamaskiner), kombinert med påminnelser og opplæringsmateriell, kan forbedre pasienters kunnskap, overholdelse av behandling og forbedring av livskvaliteten.

Metodologi Studien vil benytte et kvantitativt forskningsdesign. Studien vil bli gjennomført i et enkelt privat tertiært behandlingssenter. Først vil dag og skift bli randomisert, og deltakere som tilhører den spesifikke dagen og skiftet vil bli betraktet som Gruppe A og Gruppe B. Etter dette vil oppfyllelseskriteriene bli vurdert, og grunnlinjevurderingen vil bli utført. En bekvem utvalgsteknikk vil bli brukt for å velge studiens utvalg. Utvalget vil være minimum 56 i hver arm. Derfor vil det totalt være minst 112 deltakere. Én gruppe vil motta sykepleierledede intervensjoner (Gruppe A), og kontrollgruppen (Gruppe B) vil motta vanlig rutinemessig pleie.

Sykepleierledet intervensjon omfatter 4 opplærings- og veiledningsøkter basert på bærbare datamaskiner, 4-6 telefonpåminnelser, og distribusjon av hefte om egenomsorg. Alle fire øktene vil bli gjennomført av spesialsykepleieren eller en sykepleier med minst ett års arbeidserfaring i en dialyseenhet. Hver økt vil bli gjennomført en gang hver en til to uker. Det primære utfallet vil være egenomsorgsadhesjon. Egenomsorgsadhesjonen vil bli målt ved direkte vurdering av kliniske parametere (interdialytisk vektøkning) for adhesjon og subjektivt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer. Pasienters medisinske journaler vil bli gjennomgått. Det sekundære utfallet vil være livskvalitetsscoren. En uavhengig vurderer (enumerator) vil måle utfallet ved T1 og T2, som vil bli utført ved 2 måneder (T1) og 6 måneder (T2) fra grunnlinjen.

Analyse vil bli utført gjennom Stata-programvare versjon 14. Beskrivende statistikk som frekvens, prosentandel, gjennomsnitt±sd, median, interkvartilområde er basert på dataenes natur. Tilsvarende vil inferensiell statistikk som t-test og lineær regresjonsanalyse bli brukt for å finne forskjellen i gjennomsnittsscore mellom de to gruppene. Funnene vil bli betraktet som statistisk signifikante på nivå p<0,05 ved 95% KI.

Styrken ved denne studien vil være inkluderingen av både kliniske og subjektive parametere for adhesjon og vurdering av livskvalitet. Bruk av en kvalitativ tilnærming i å forklare faktorer, som egnetheten av opplærings- og veiledningsøktene, sammen med fasilitatorer og barrierer for adhesjon, vil ytterligere hjelpe til med å modifisere intervensjonene. Hvis metoden viser seg å være effektiv, vil dette være et effektivt tiltak for å forbedre livskvaliteten kostnadseffektivt. Dette kan fortsettes på regelmessig basis i samme senter og kan også utnyttes i andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Kronisk nyresvikt (CKD) er en abnormitet i nyrens struktur og funksjon som har vært tilstede i minst tre måneder og har helsemessige konsekvenser. Den klassifiseres basert på årsak, glomerulær filtreringsrate og albuminurirate.1 Den globale forekomsten av CKD er 10 %, med mer enn 800 millioner mennesker berørt av det.2 Den nasjonale befolkningsbaserte undersøkelsen i Nepal viste at den samlede forekomsten av CKD er 6,6 %, med omtrent 1 895 080 mennesker berørt av det.3

Personer med CKD kan ikke filtrere urin; som et resultat har pasienten retensjon av metabolske avfallsstoffer og økt metabolsk acidose. Personer med CKD utvikler tegn og symptomer på uremi, som kortpustethet, beinsvull, muskelsmerter, halsbrann, kløe, seksuelle dysfunksjoner, dårlig søvn, smerter, døsighet, leddsmerter, redusert mobilitet og tretthet. Disse endringene i kroppen fører til perifert ødem, hypertensjon, redusert treningskapasitet og utvikling av hjerte- og karsykdommer.1, 4

Behandlingsalternativene for nyresykdom er livsstilsendringer, medisiner, dialyse og nyretransplantasjon. Ved dialyse finnes peritoneal dialyse og hemodialyse.1, 4 Globalt mottar anslagsvis 4,9 millioner mennesker hemodialysebehandling.5 I Amerika, av 808 000 pasienter med nyresvikt, gjennomgår omtrent 556 000 mennesker hemodialysebehandling.6 I Nepal mottar omtrent 3 775 personer hemodialysebehandling fra 60 sentre.7

Hemodialyse, som bruker en kunstig nyre, fjerner overskudd av væske, toksiner og oppløste stoffer.8 Kidney Disease Outcome Quality Initiatives (K/DOQI) anbefaler tre ganger i uken vedlikeholdshemodialyse med minst tre timer per økt.9 De fleste pasientene i Nepal gjennomgår to ganger i uken hemodialyseøkter på senter.7, 10 Personer som gjennomgår hemodialyse har flere problemer som væske- og elektrolyttubalanse, volumoverbelastning, hvelvede ankler, kortpustethet, tretthet og vansker med å sove.11

Hemodialysepasienter må følge dialyseskjemaet sitt og overholde kostholdsanbefalinger og begrensninger for væske og salt. I tillegg til dette er det frykt for sykdom og dødelighet i disse pasientgruppene.12 Psykiske helseproblemer som angst og depresjon er svært utbredt hos personer med hemodialyse, henholdsvis 49,6 % og 55 %.13 Forekomsten av angst varierer fra 27–69 % og depresjon fra 11 %–78 % i konteksten av Nepal.14–19 Tilstedeværelsen av disse problemene påvirker ulike aspekter av fysiske, mentale, emosjonelle, sosiale og familiære dimensjoner av livskvalitet og omvendt.13 Dialysen og tilstedeværelsen av flere symptomer reduserer personens arbeidsevne, og disse pasientene må følge behandlingen.20

Selvpleieoverholdelse er de spesifikke anbefalte atferdene en person initierer og opprettholder for å forbedre og opprettholde sin helse. Dette er en kombinasjon av aktiviteter som inkluderer kontroll av vekt, overholdelse av foreskrevede medisiner, spising av et sunt kosthold, endring av væske- og saltinntak, deltakelse i tilstrekkelig fysisk aktivitet, deltakelse i trening, ventilering av følelser og slutt på alkohol og røyking.21,22 Hos dialysepasienter kan objektive mål på selvpleieoverholdelse vurderes ved å evaluere interdiarytisk vektendring, blodtrykk, serumfosfat- og natriumnivåer, og funksjonell uavhengighet.23 Forbedring i selvpleieoverholdelsesscore korrelerte med forbedring i livskvalitetsscore.24

Forskning antyder at den samlede forekomsten av global kostholdsnonoverholdelse varierer fra 47 % til 73 %, og væskenonoverholdelse varierer fra 50 % til 71 %.25 I Nepal var overholdelse av væske og kosthold henholdsvis 49 % og 43 %.26 Pasienten på dialyse må begrense saltinntaket til mindre enn 2 g/dag og væskeinntaket til mindre enn 500 ml pluss tidligere utskillelse for å opprettholde sin interdiarytiske vektøkning.4 Interdiarytisk vektøkning er et viktig vurderingsverktøy for salt- og væskeinntak og en essensiell parameter for salt- og væskeoverholdelse. Vekten bør være mindre enn 1,5 kg mellom to hemodialyseøkter, og det bør ikke være mer enn 1 kg vektøkning per dag mellom økter.27 Den interdiarytiske vektøkningsprosenten bør være lavere enn 4 til 4,5 % av tørrvekt. Interdiarytisk vektøkning i kilogram er differansen mellom pre-dialyse- og post-dialysevekt. Den interdiarytiske vektøkningen i prosent er differansen mellom pre- og post-dialysevekt delt på tørrvekt i kg, multiplisert med 100.28

Fysisk aktivitet er en annen essensiell del av selvpleieoverholdelse.23 En stor undersøkelse over 12 land fant at 44 % aldri hadde vært involvert i noen trening.29 En studie fra Nepal viste at kun 42,5 % var involvert i noen fysisk aktivitet, mens 57,5 % ikke var involvert i noen form for fysisk aktivitet.30 Deltakerne i en annen studie om kunnskap om selvpleiebehandling scoret lavest på kunnskapsnivået om trening (47,27±20,59 av 100).31 Trening forhindrer ikke bare komplikasjoner, men bidrar også til bedre helse. Det er den ledende faktoren for å forbedre ytelsestatus og livskvalitet hos personer som gjennomgår hemodialyse.32, 33 Etablerte retningslinjer anbefaler at hemodialysepasienter utfører 150 minutter moderat intensitetsaktivitet eller 75 minutter intensiv aktivitet per uke. Disse kan gjøres under eller utenfor dialyse.34, 35

Ifølge Centers for Disease Control and Prevention er helserelatert livskvalitet "en individs eller gruppes selvoppfattelse av sin fysiske og mentale helse over tid." Det er et mål på en persons velvære.36 Pasienter som gjennomgår hemodialyse opplever flere symptomer og livsstilsendringer, og på grunn av dette påvirkes deres daglige helserelaterte livskvalitet (HRQOL). HRQOL er et nøkkelresultat, som tjener som en indikator på helsetilstandens innvirkning på livskvalitet og som en kraftig prediktor for den relative risikoen for død og innleggelse.37 Flere studier har vist at hemodialysepasienter opplever redusert livskvalitet.38–42

Sykepleierledede intervensjoner er en omsorgsleveringsmodell der en sykepleier først vurderer, evaluerer og, basert på disse funnene, planlegger sin intervensjon eller søker et multidisciplinært/tverrfaglig arbeid for å adressere pasientens problemer.43

KDIGO-retningslinjen 2024 anbefaler at personer med kronisk nyresvikt mottar omsorg fra et multidisciplinært omsorgsteam. Denne omsorgen bør inkludere individuell opplæring og veiledning om livsstilsendring, inkludert kosthold, trening, røykeslutt, medisinering og psykologisk støtte.1 En systematisk gjennomgang og metaanalyse om rollen til pedagogiske/kognitive, veilednings-/atferdsintervensjoner førte til en signifikant reduksjon i interdiarytisk vektøkning (gjennomsnittlig differanse i vekt – 0,15 kg) i intervensjonsgruppen sammenlignet med ingen intervensjon. Psykologiske intervensjoner var assosiert med en reduksjon i interdiarytisk vektøkning på 0,26 kg sammenlignet med intervensjonsgruppen.44 Andre studier har ikke klart å påvise signifikante forskjeller i objektive selvpleieoverholdelsesparametere mellom grupper.45, 46

Studien utført i Iran viste at sykepleierledet opplæringsprogram, sammen med sykepleierledet telefonoppfølging og distribusjon av pasientopplæringshefter, viste signifikant forbedring i overholdelsesscore sammenlignet med kontrollgrupper.47 En annen studie utført i Tyrkia, der sykepleierledet telefonbasert opplæring og veiledning resulterte i signifikante forbedringer i selvpleieferdigheter og livskvalitet.48

Generelt mål: Å evaluere effekten av sykepleierledede intervensjoner på selvpleieoverholdelse og livskvalitet blant pasienter som gjennomgår hemodialyse

Spesifikke mål:

  • Å sammenligne gjennomsnittsverdiene for selvpleieoverholdelsesscore (overholdelse av kosthold og væske, trening og kliniske parametere) mellom sykepleierledet intervensjonsgruppe og vanlig omsorgsgruppe ved 2 måneder og ved 6 måneder.
  • Å sammenligne livskvalitetsscorene (QOL) mellom intervensjons- og vanlig omsorgsgrupper ved 6 måneders baseline.

Forskningshypotese

  1. Det er ingen signifikant forskjell i gjennomsnittsverdiene for selvpleieoverholdelse blant pasienter som gjennomgår hemodialyse som mottar en sykepleierledet intervensjon sammenlignet med de som mottar vanlig omsorg ved 2 og 6 måneder.
  2. Det er ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-score mellom pasienter som gjennomgår hemodialyse som mottar en sykepleierledet intervensjon og de som mottar vanlig omsorg over 6 måneder.

Studievariabler Uavhengige variabler: Sykepleierledet intervensjon Sykepleierledet intervensjon: Består av en opplærings- og veiledningsøkt, en påminnelsessamtale og distribusjon av "Selvpleiehefte for hemodialysepasienter."

  1. Opplærings- og veiledningsøkt av sykepleiere (PC-basert):

    • 1. økt (1 til 2 uker på omtrent 20 minutter): Ved denne økten gjør sykepleieren pasientene oppmerksomme på eksisterende interdiarytisk vektøkningsstatus, blodtrykk, kroppsmasseindeks og fysisk aktivitet. Dekker en kort introduksjon til nyrefunksjoner, kronisk nyresvikt, risikofaktorer, behandlingsalternativer, tørrvekt, dens betydning og motiverende eksempler. Deltakerne ble veiledet om behovet for atferdsendring og vurdert om deres atferd er problematisk.
    • 2. økt (3. til 4. uke, omtrent 30 minutter): Øk bevissthet om sunn atferd, introduksjon til kosthold, salt og væske, og kostholdsanbefalingsøkt for elektrolytter som natrium, kilder til kalium og fosfor, og proteinrike matvarer, overvåking av disse parameterne i blod, strategier for å redusere salt- og væskeinntak
    • 3. økt (5. til 6. uke, varighet 25 min): 3. økt, øk bevissthet og betydning av fysisk trening med fokus på aerob, strekkøvelser og dyp pustetrening
    • 4. økt (7 til 8 uker, varighet 25 til 30 min): Introduksjon til psykisk helse, betydning av psykisk helse, vanlige psykiske helseproblemer hos hemodialysepasienter, strategier for å forbedre psykisk helse (ventilering av følelser, slutte å røyke),
  2. Påminnelsessamtale: Pasienter vil bli ringt en gang i uken på en ikke-dialysedag. Pasienten vil motta totalt seks samtaler etter den tredje økten, en gang i uken på en ikke-dialysedag. Samtalen vil vare 3–5 minutter over 6 uker. Hovedfokus vil være på målrettet interdiarytisk vektkontroll (<1,5 kg) relatert til pasientens baselineverdier og mellomverdier. Videre oppfordres pasienter til å begrense inntak av mat rik på natrium, kalium og fosfor. Pasienter oppfordres til å engasjere seg i fysisk aktivitet (trening) og å ventilere følelsene sine til en nær person.
  3. Selvpleiehefte for hemodialysepasienter: Pasienten vil bli gitt det lille heftet på slutten av den siste opplæringsøkten. Dette heftet er konstruert og gjennomgått av to nefrologer, to sykepleierspesialister, en fysioterapeut, en psykolog og en ernæringsfysiolog.

Primære variabler: Selvpleieoverholdelse Kliniske parametere: interdiarytisk vektøkning Subjektiv overholdelsesscore: Vil bli vurdert av det selvkonstruerte verktøyet om kosthold, væske- og saltbegrensning, samt overvåking av vekt og blodtrykk. Fysisk aktivitetsscore ved bruk av International Physical Activity Questionnaire.

Sekundære variabler: Livskvalitet, blodtrykk og kroppsmasseindeks. Livskvalitet vil bli subjektivt vurdert av Kidney Disease Quality of Life-score (KDQOL-SF 36)

Sted og dets begrunnelse: Denne studien vil bli utført ved Nepal Medical College and Teaching Hospital. Dette senteret er et tertiært omsorgssenter med rundt 450 senger. Senteret startet hemodialysetjenester for omtrent to tiår siden (16. februar 2005). Det er det anerkjente senteret for hemodialysetjenester, med omtrent 29–31 pasienter som gjennomgår hemodialyse per skift, og omtrent 213 pasienter som for tiden mottar denne tjenesten.

Forskningsdesign: Kvantitativt design. Denne studien vil bli utført for å vurdere effektene av sykepleierledet intervensjon på selvpleieoverholdelse og livskvalitet blant pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Studiedesign: Kvasieksperimentelt design. Studieområde: Nepal Medical College Teaching Hospital. Studiefolk: Pasienter som presenterer seg ved dialyseenheten ved NMCTH vil bli inkludert.

Inklusjonskriterier: 1) Alle pasienter som gjennomgår hemodialyse som har interdiarytisk vektøkning ≥1,5 kg vil bli kontaktet. 2) Villig til å delta i studien. 3) Gjennomgår dialyse minst 2 ganger i uken

Utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelse er beregnet ved bruk av Stata-programvare, forutsatt 5 % alfa (a), 80 % styrke (b), en 1:1 allokeringsratio for kontroll- og eksperimentelle grupper, og en effektstørrelse på 1,1 for interdiarytisk vekt, med standardavvik på 1,75 for kontrollgruppen og 1,98 for eksperimentgruppen. Gjennomsnittlig interdiarytisk vekt på 2,31 kg for kontrollgruppen og 1,21 (I), studie utført av Pradhan et al i India.47 Utvalgsstørrelseberegningen er gjort gjennom programvaren clincalc .5150 Utvalgsstørrelseberegning: n = utvalgsstørrelse nødvendig i hver gruppe μ1 = gjennomsnittlig endring i IDWG fra baseline til uke 6 i vanlig omsorgsgruppe (2,31 kg) μ2 = gjennomsnittlig endring i IDWG fra baseline til uke 6 i intervensjonsgruppe (1,21 kg) μ1 – μ2 = effektstørrelse eller klinisk signifikant forskjell = 1,1 kg σ = standardavvik for eksperimentgruppe Zα/2: Dette avhenger av signifikansnivå; for 5 % er dette 1,96 Zβ: Dette avhenger av styrke; for 80 % er dette 0,84 Total (n) = 51 hemodialysepasienter i hver gruppe Beregning av frafall på 10 % = 5 pasienter i hver gruppe Totalt, 112 pasienter som gjennomgår hemodialyse vil være den endelige utvalgsstørrelsen, og dette er minimumsutvalgsstørrelsen som kreves for studien.

Totalt antall pasienter som gjennomgår hemodialyse = 213 Dialyse 2 ganger i uken = 213 – 44 (3 ganger i uken) = 169 IDWG < 1,5 kg (14 %) 24 = Oppfyller inklusjonskriterier = 169 – 24 = 145

Utvalgsteknikk: Bekvemmelighetsutvalg vil bli brukt til å velge deltakere for intervensjonen. Hver uke vil dialysepasienten bli gjentatt (søndag/onsdag, mandag/torsdag, tirsdag/fredag). Så, hver uke og dag, vil nesten de samme pasientene bli gjentatt. Pasienter er gruppert etter dagen de kommer på grunn av etiske og moralske betraktninger. Å gi mer fokusert omsorg til en pasient og gi vanlig omsorg til andre ser ikke praktisk ut. Så, utvalg gjøres basert på dagen. (Søndag: Intervensjon/kontroll), mandag (Intervensjon/kontroll) Skiftvis for tirsdagsskift (tirsdag morgen: Intervensjon/kontroll), tirsdag ettermiddag (Intervensjon/kontroll).

Antall deltakere og begrunnelse:

Hemodialyseenheten ved Nepal Medical College betjener omtrent 213 pasienter. Dette inkluderer pasienter som gjennomgår dialyse 2 og tre ganger i uken. Det totale antallet pasienter som gjennomgår dialyse to ganger i uken er 169. Med tanke på pasienter med interdiarytisk vektøkning på minst 1,5 kg, er minimumsutvalgsstørrelsen 112.

Utvalgsteknikk En bekvemmelighetsutvalgsteknikk vil bli brukt for den kvantitative studien. Kriterier for utvalgsutvelgelse Inklusjonskriterier: 1) Alle pasienter som gjennomgår hemodialyse som har interdiarytisk vektøkning ≥1,5 kg vil bli kontaktet. 2) Villig til å delta i studien. 3) Gjennomgår dialyse minst 2 ganger i uken 4) På hemodialyse i minst 3 måneder 5) Alder 18–69 år Eksklusjonskriterier: Vansker med å se og/eller høreproblemer, kognitive problemer

Datainnsamlingsteknikk Kvantitativ studie: Kliniske parametere som interdiarytisk vektøkning, blodtrykk og høyde og vekt for beregning av kroppsmasseindeks vil bli samlet fra sykehusjournaler.

Andre utfallsmål, som selvpleieoverholdelse (kosthold og væske – selvkonstruert et internasjonalt fysisk aktivitetsskjema) og livskvalitet, vil bli vurdert gjennom direkte ansikt-til-ansikt intervjuer.

Datainnsamlingsverktøy Verktøy for datainnsamling: Kliniske parametere fra pasientens journal, som laboratorieverdier, serumkalium, serumfosfor, tørrvekt fra pasientens journal, laboratorierapporter, mens høyde, vekt og blodtrykk ble registrert fra pasientens medisinske journal.

Verktøy for datainnsamling: Kliniske parametere fra pasientens journal, som laboratorieverdier, serumkalium, serumfosfor, tørrvekt fra pasientens journal, laboratorierapporter mens høyde, vekt og blodtrykk fra pasientens journal.

Interdiarytisk vektøkning (kg): I denne studien er interdiarytisk vektøkning definert som differansen mellom post-dialysevekten fra forrige økt og pre-dialysevekten fra nåværende økt. Gjennomsnittsvekten over de siste 2 ukene (4 avlesninger) vil bli betraktet som den interdiarytiske vekten. Interdiarytisk vektøkning > 1,5 kg anses som nonoverholdelse.

Vekt: Vekt vil bli målt med det flate sykehusdigitale vektskålen, som regelmessig er brukt i det respektive sykehuset, og målt i kilogram.

Blodtrykk: Det vil bli registrert fra pasientens medisinske journal, målt ved bruk av et aneroid blodtrykksmonitoringsapparat. Gjennomsnittlig blodtrykk over de siste fire ukene før hemodialyse vil bli brukt. Blodtrykk vil bli målt etter å ha sittet i minst 5 minutter. Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert. Kroppsmasseindeks (BMI): Kroppsmasseindeks vil bli målt ved formelen vekt i kg delt på høyde i m2 (vekt i kg / høyde i m2). Vekten anses som gjennomsnittet av de fire foregående post-dialytiske vektene fra baseline. En BMI på 18,5 til 24,9 anses som normal.

Selvpleieoverholdelse: Dette vil bli målt subjektivt av to separate verktøy. Overholdelse av kosthold og væskeinntak vil bli målt ved bruk av et selvkonstruert verktøy utviklet av forskeren. Engasjement i fysisk aktivitet vil bli målt av standardverktøyet. Deltakerne vil bli spurt, via intervju, hvor ofte de fulgte kostholds- og væskeråd i løpet av de siste 2 ukene ved bruk av en vurderingsskala. Det er totalt 26 spørsmål, hvorav 21 er positive responser med alltid = 5, ofte = 4, noen ganger = 3, sjelden = 2 og aldri = 1, mens elementer (2, 4, 6, 10, 12, 19) er negative scoringselementer. En høyere score indikerer høyere overholdelse. Den høyest mulige scoren er 130, og den lavest mulige scoren er 26. Instrumentet kan brukes ved å ta gjennomsnittet eller medianen av den oppnådde scoren som terskel for overholdelse eller nonoverholdelse. Spørreskjemaet er konstruert ved å gjennomgå ulike retningslinjer og studier (1, 9, 52–53 Blant 26 spørsmål er 8 relatert til salt, 9 til kosthold, 5 til væske og 4 til overvåking i henhold til råd. Gyldigheten av verktøyet ble opprettholdt med en CVI-score på 1, og Cronbachs alfa etter fortesting, involverende 30 deltakere ved Dhulikhel Hospital, var 0,70.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Kortformen består av 7 spørsmål over 4 aktivitetsdomener (intensiv, moderat, gåing og sittende). Dette verktøyet er modifisert; i stedet for den opprinnelige verktøyets kontinuerlige 10-minutters aktivitet, vurderes den kumulative aktiviteten i minutter over en dag. Hvert aktivitetsdomene inkluderer: Frekvens (dager/uke) og varighet (minutter/dag) av visse aktiviteter. Fysisk aktivitet scores i MET-minutter/uke (MET = Metabolic Equivalent of Task). Total fysisk aktivitetsscore = sum av MET min/uke fra alle aktiviteter. F.eks. MET-minutter for moderat aktivitet er 4,4. Anta at noen bruker 3 dager, gjennomsnittlig 30 min med sykling eller bæring av lette laster. Da skal det være 4 × 3 × 30 = 360 MET min/uke. Tilsvarende, METS for intensiv aktivitet er 8, moderat intensitet 4, og gåing 3,3. Verktøyet kan brukes i numeriske eller kategoriske skalaer. En høyere score betyr høyt aktivitetsnivå. En score < 600 MET min/uke anses som lavt aktivitetsnivå; 600–2999 er moderat; > 3000 er høyt. Test-retest reliabiliteten til IPAQ er 0,74, basert på data fra 12 land (51, 54 Deltakerne vil bli spurt hvor mye tid de brukte i et spesifikt domene innen de siste sju dagene. Innholdsvaliditetsindeksen oppnådd etter validering med fem eksperter var 1, og test-retest reliabiliteten oppnådd etter fortesting på 30 pasienter som gjennomgår hemodialyse ved Dhulikhel Hospital var .89.

Livskvalitet:

Livskvalitet i denne studien refererer til individers oppfattede funksjonering i fysiske og mentale domener som følge av kronisk sykdom. I denne studien vil det bli målt av Kidney Disease Quality of Life Questionnaire (KDQOL). Dette spørsmålet er en Likert-type skala med 36 elementer, som spenner fra 2- til 6-poeng. Den har fire domener: SF-12 fysisk komponent og mental komponentsammendragsskalaer om generell helse, belastning og nyresykdom, symptomer og problemer, og effekten av nyresykdom på dagliglivet. En høyere score indikerer bedre livskvalitet. Dette verktøyet er svært pålitelig, med en Cronbachs alfa på 0,7.25

Plan for databehandling og analyse Dataanalyse: Vil bli utført ved bruk av Stata versjon 14. Innhentede data vil bli sjekket etter fullføring av studien og lagt inn i et Excel 2010-ark. Deretter vil dette bli ekstrahert i Stat 14-programvare.

Beskrivende statistikk som frekvens, prosentandel og gjennomsnitt/median, samt standardavvik/interkvartilområde, vil bli brukt basert på datanaturen.

Tilsvarende, inferensiell statistikk som t-tester og lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme forskjellen i gjennomsnittsscore mellom to grupper. Typen statistisk analyse kan endre seg avhengig av datanaturen.

Forventet utfall av forskningsresultatene Forbedring i den subjektive overholdelsesscore og objektive parametere (reduksjon i interdiarytisk vektøkning og blodtrykk), og forbedring i livskvalitetsscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bagmati
      • Gokarna, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • Nepal Medical College Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 4660
        • Rekruttering
        • Nepal Medical College and Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abja Sapkota, Masters in Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-69 år. Har interdialytisk vektøkning på mer enn eller lik 1,5 kg. Har vært i dialysebehandling to ganger i uken de siste 3 månedene. Gir samtykke muntlig og skriftlig. Har en mobiltelefon til eget bruk eller bruk sammen med familiemedlemmer.

Eksklusjonskriterier: Selvrapportert hørselvansker og synsvansker. Kognitive problemer som hukommelsestap, språkvansker og glemsomhet. Har hjerteproblemer som arytmi, ventrikulær hjertesykdom eller redusert ejeksjonsfraksjon som krever oksygen under dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe B, Vanlig gruppe, kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få vanlig behandling, vanlig rundgang av lege, råd om væskekontroll hvis interdiabetisk vektøkning er mer enn 3 - 4 kg, sjekk av laboratorierapporter
Eksperimentell: Group A, Nurse led intervention ( educational session, telephone reminder, distribution of booklet
This group will receive 4 educational and counsellings sessions, for one month for hemodialysis patients. Similarly, reminder calls will be sent (4-6 in number) and small booklet on self care will be distributed to group A. This group will be assessed at baseline and at 4 months(T1) and 6 months (T2) from baseline assessment (T0)

1. Opplæring og rådgivningsøkt med sykepleiere (datamaskinbasert): 4 økter à 20-30 minutter hver

  • 1. økt (1. til 2. uke): Sykepleieren gjør pasientene oppmerksomme på eksisterende interdialytisk vektøkning, blodtrykk, kroppsmasseindeks og fysisk aktivitet. Inkluderer en kort introduksjon til nyren, dens funksjoner, kronisk nyresvikt, behandlingsalternativer, tørrvekt og dens betydning, motiverende eksempler og behovet for atferdsendring.
  • 2. økt (3. til 4. uke): Øker bevisstheten om sunn atferd, introduksjon til kosthold, salt og væske, og kostholdsråd for natrium, viser matvarer høye og lave i kalium, fosfor og protein, overvåking av serumverdier, og strategier for å redusere salt- og væskeinntak
  • 3. økt (5. til 6. uke): Øker bevisstheten om og betydningen av fysisk aktivitet og anbefalt fysisk aktivitet for deltakerne
  • 4. økt (7. til 8. uke): Introduksjon til mental helse og strategier for å forbedre mental helse
Andre navn:
  • Utdanning og veiledningsøkter basert på bærbar PC
  • Telefonpåminnelse
  • Distribusjon av brosjyre
Selvhjelpshefte for hemodialysepasienter. Boken inneholder en introduksjon til nyrene, kronisk nyresykdom og dens funksjon. Denne boken dekker nesten alt innholdet som er dekket i diskusjonssesjonen. Den inneholder bilde av lokalt tilgjengelig skje med 5 g salt, lokalt tilgjengelig glass med 100 ml merke, liste over grønnsaker og frukter med kalium- og fosforinnhold i milligram.
Participants will be called 4-6 times , once a week on non dialysis day for 3-5 minutes after 2nd session up to 4 months from baseline .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Interdialytic weight gain in kilograms
Tidsramme: The time frame for the assessment of the primary outcome measure is at 4 months and 6 months from the baseline.

Interdialytic weight gain (IDWG): The IDWG is the difference between the pre-dialysis weight and the post-dialysis weight of the last session. The weight will be taken from the patient's charts, which were recorded in kilograms. In this study, IDWG will be the average of the weights taken in the last two weeks. Altogether, there were four predialysis weights and four post dialysis weight. The average of the four interdialytic weights will be considered. The usual practice for the measurement of the weight is by the use of the dialysis weighing scale that has been in use regularly for dialysis patient.

The difference in the interdialytic weight at baseline and at 4 months and 6 months from baseline between the usual care and intervention groups

The time frame for the assessment of the primary outcome measure is at 4 months and 6 months from the baseline.
Self care adherence : The self care adherence will be measured by two instruments through interview methods. For diet and fluid self constructed tools will be used and for physical activity international physical activity questions will be adopted.
Tidsramme: This outcome will be measured at 4 months and at 6 months from the baseline . The outcome will be assessed by the researcher along with trained eneumerator having bachelor degree in nursing .

Measured subjectively by two separate tools. Adherence to diet and fluid: Measure by the self-constructed tool developed by the researcher.The tool contains 26 items related to salt, fluid, diet, and regular monitoring of weight and blood pressure. Participants will be asked how frequently they followed the diet and fluid recommendations provided by the health care providers. A higher score indicates higher adherence. The difference between the score at baseline and at 4 months and 6 months will be assessed.

Adherence to physical activity : The Engagement in physical activity will be measured by the standard tool international physical activity questionnaire. Here also highest score indicates higher adherence and lower score indicates lower adherence. The difference between the activity score at baseline and at 4 and 6mths will be assessed.

This outcome will be measured at 4 months and at 6 months from the baseline . The outcome will be assessed by the researcher along with trained eneumerator having bachelor degree in nursing .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Endringen i poengsum ved baseline og etter 6 måneder vil bli sammenlignet.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den oversatte nepalske versjonen av livskvalitetsskjemaet for nyresykdom. Her indikerer høyere poengsum bedre livskvalitet. Endringen i poengsummen etter 6 måneder og ved utgangspunktet vil bli vurdert.
Endringen i poengsum ved baseline og etter 6 måneder vil bli sammenlignet.
Body mass index
Tidsramme: baseline and at 4 and 6 months
Body mass index will be measured by the weight in kg divided by height in m2 (kg/m2). The weight will be measured by the average of the four post dialysis weight. It is the difference in BMI at the baseline and 6 months
baseline and at 4 and 6 months
pre dialysis systolic blood pressure
Tidsramme: 4 months and 6 months baseline . The difference in pre hemodialysis systolic blood pressure at baseline and at 4 and 6 months will be used .
The pre hemodialysis blood pressure will be recorded from the patients chart. The average of the four pre hemodialysis systolic blood pressure will be considered as the systolic blood pressure .The usual practice of the blood pressure measurement is by the aneroid blood pressure measurement. This will be done by the registered nurse with the patient sitting on a chair, with the feet touching the floor. The patient will be sitted on a chair for at least five minutes before taking the blood pressure. This is measured in mm of Hg .
4 months and 6 months baseline . The difference in pre hemodialysis systolic blood pressure at baseline and at 4 and 6 months will be used .
pre hemodialysis diastolic blood pressure
Tidsramme: at 4 months and 6 months from baseline. The difference in diastolic blood pressure at baseline and at 4 months and 6months will be measured.
Description: The pre hemodialysis blood pressure will be recorded from the patients chart. The average of the four pre hemodialysis diastolic blood pressure will be considered as the diastolic blood pressure .The usual practice of the blood pressure measurement is by the aneroid blood pressure measurement. This will be done by the registered nurse with the patient sitting on a chair, with the feet touching the floor. The patient will be sitted on a chair for at least five minutes before taking the blood pressure. This is measured in mm of Hg.
at 4 months and 6 months from baseline. The difference in diastolic blood pressure at baseline and at 4 months and 6months will be measured.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt ettersom informasjonen ikke er informert til deltakerne om det. Forskeren har ikke fått godkjenning fra Etikkomiteen og samtykke fra deltakerne om dette.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere