- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508709
Nutrition Personnalisée Pendant la Grossesse
14 septembre 2026 mis à jour par: Jefferson Drapkin
Examen de l'effet des conseils nutritionnels hyper-personnalisés pour les patientes en gynécologie-obstétrique sur les résultats de santé et de bien-être pendant et après la grossesse
La qualité de l'alimentation et l'apport énergétique total pendant la grossesse influencent significativement la santé de la mère pendant la grossesse et celle du fœtus, ainsi que les résultats de santé de l'enfant sur plusieurs décennies.
Cependant, une approche unique en matière de conseils nutritionnels est loin d'être idéale compte tenu des différences biologiques, de mode de vie, démographiques et d'état de santé uniques des futures mères.
Cette proposition de recherche examinera l'effet de la nutrition de précision sur les résultats de santé et de bien-être des mères pendant la grossesse, au moment de l'accouchement et après l'accouchement.
Les conseils nutritionnels personnalisés sont basés sur des données biologiques, comportementales et de santé personnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans la clinique de santé des femmes Maimonides.
Chaque groupe recrutera 75 participants.
Le groupe d'intervention recevra un écouvillon ADN qui sera testé, puis le patient recevra des conseils nutritionnels spécifiques à son ADN sur son smartphone via l'application nine moons.
L'autre groupe ne recevra aucune intervention et ne recevra que des conseils nutritionnels standard.
Les deux groupes seront suivis toutes les 4 semaines pour contrôler les signes vitaux, la taille et le poids.
Les issues de l'accouchement seront comparées à la fin de la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes de moins de 20 semaines de gestation
Critères d'exclusion :
- Patients à haut risque souffrant d'obésité sévère (IMC >35), de conditions préexistantes telles que le diabète, l'hypertension, des anomalies cardiaques et nécessitant une attention médicale particulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention nutritionnelle
|
Les individus dans le bras d'intervention recevront des conseils nutritionnels spécifiques à l'ADN sur l'application neuf lunes pendant la grossesse
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Aucune intervention: nutrition standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de césarienne vs. accouchement vaginal normal
Délai: 9 mois
|
taux de césarienne
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-03-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .