- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508709
Персонализированное питание во время беременности
30 марта 2026 г. обновлено: Olivia Sher
Исследование влияния гиперперсонализированных рекомендаций по питанию для пациенток акушерско-гинекологического профиля на показатели здоровья и благополучия во время и после беременности
Качество питания и общее потребление энергии во время беременности существенно влияют на здоровье матери в период беременности и состояние плода, а также оказывают долгосрочное воздействие на показатели здоровья ребёнка в течение десятилетий.
Однако универсальный подход к рекомендациям по питанию далёк от идеала из-за уникальных биологических, жизненных, демографических различий и различий в состоянии здоровья беременных женщин.
Это исследовательское предложение изучит влияние персонализированного питания на показатели здоровья и благополучия матерей во время беременности, в момент родов и в послеродовой период.
Персональные рекомендации по питанию основываются на индивидуальных биологических, поведенческих данных и данных о состоянии здоровья.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны из женской клиники здоровья Маймонида.
Каждая группа наберет 75 участников.
Группа вмешательства получит ДНК-мазок, который будет протестирован, после чего пациентка получит рекомендации по питанию на основе ДНК на свой смартфон через приложение nine moons.
Другая группа не получит вмешательства и будет получать только стандартные рекомендации по питанию.
За обеими группами будут наблюдать каждые 4 недели для проверки жизненных показателей, роста и веса.
Исходы родов будут сравниваться в конце беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины со сроком беременности менее 20 недель
Критерии исключения:
- Пациенты высокого риска с тяжелым ожирением (ИМТ >35), существующими предшествующими состояниями, такими как диабет, гипертония, сердечные аномалии, и нуждающиеся в специальном медицинском наблюдении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевое вмешательство
|
Участники в группе вмешательства будут получать рекомендации по питанию на основе ДНК в приложении nine moons во время беременности
|
|
Без вмешательства: стандартное питание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кесарева сечения по сравнению с нормальными вагинальными родами
Временное ограничение: 9 месяцев
|
частота кесарева сечения
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-03-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение Ninemoons
-
Beyza YilmazЕще не набирают
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набирают
-
Karolinska InstitutetForteРекрутинг
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoЕще не набирают
-
Mayo ClinicЕще не набираютБиполярное расстройство | Употребление психоактивных веществ (наркотики, алкоголь)Соединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Еще не набираютДети | Синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ)Франция
-
Institute of Gastroenterology and Hepatology, VietnamРекрутингГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)Вьетнам
-
Shirley Ryan AbilityLabАктивный, не рекрутирующий
-
Dalhousie UniversityIWK Health CentreЕще не набираютНервная анорексия | Булимия | Нарушение пищевого поведения | Перфекционизм | Самооценка | Неудовлетворенность телом