- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508709
Nutrición Personalizada Durante el Embarazo
30 de marzo de 2026 actualizado por: Olivia Sher
Examinando el Efecto del Asesoramiento Nutricional Hiperpersonalizado para Pacientes de Ginecología y Obstetricia en los Resultados de Salud y Bienestar Durante y Después del Embarazo
La calidad de la dieta y la ingesta total de energía durante el embarazo influyen significativamente en la salud de la madre durante el embarazo y en la del feto, así como en influencias de décadas sobre los resultados de salud del niño.
Sin embargo, un enfoque único para la orientación nutricional está lejos de ser ideal dada las diferencias únicas biológicas, de estilo de vida, demográficas y de condición de salud de las futuras madres.
Esta propuesta de investigación examinará el efecto de la nutrición de precisión en los resultados de salud y bienestar de las madres durante el embarazo, en el momento del parto y después del parto.
La orientación nutricional personalizada se basa en datos biológicos, conductuales y de salud personales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados de la Clínica de Salud de la Mujer Maimonides.
Cada grupo reclutará a 75 participantes.
El grupo de intervención recibirá un hisopo de ADN que será analizado y luego el paciente recibirá asesoramiento nutricional específico según su ADN en su smartphone a través de la aplicación nine moons.
El otro grupo no recibirá intervención y solo recibirá asesoramiento nutricional estándar.
Ambos grupos serán seguidos cada 4 semanas para controlar los signos vitales, la altura y el peso.
Los resultados del parto se compararán al final del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con menos de 20 semanas de gestación
Criterios de exclusión:
- Pacientes de alto riesgo con obesidad grave (IMC >35), condiciones preexistentes como diabetes, hipertensión, anomalías cardíacas y necesidad de atención médica especial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención nutricional
|
Los individuos en el brazo de intervención recibirán asesoramiento nutricional específico de ADN en la aplicación nine moons durante el embarazo.
|
|
Sin intervención: nutrición estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cesárea vs. parto vaginal normal
Periodo de tiempo: 9 meses
|
tasa de cesárea
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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