- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508709
Gepersonaliseerde Voeding Tijdens Zwangerschap
30 maart 2026 bijgewerkt door: Olivia Sher
Onderzoek naar het effect van hypergepersonaliseerd voedingsadvies voor OBGYN-patiënten op gezondheids- en welzijnsuitkomsten tijdens en na de zwangerschap
De kwaliteit van het dieet en de totale energie-inname tijdens de zwangerschap beïnvloeden de gezondheid van de moeder tijdens de zwangerschap en die van de foetus aanzienlijk, evenals decennialange invloeden op de gezondheidsresultaten van het kind.
Echter, een aanpak die voor iedereen geschikt is voor voedingsadvies is verre van ideaal gezien de unieke biologische, levensstijl-, demografische en gezondheidstoestandverschillen van aanstaande moeders.
Dit onderzoeksvoorstel zal het effect van precisievoeding op de gezondheids- en welzijnsresultaten van moeders tijdens de zwangerschap, op het moment van de bevalling en na de bevalling onderzoeken.
Persoonlijke voedingsbegeleiding is gebaseerd op persoonlijke biologische, gedrags- en gezondheidsgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden geworven vanuit de Maimonides Women's Health Clinic.
Elke groep zal 75 deelnemers werven.
De interventiegroep zal een DNA-watstaafje ontvangen dat wordt getest, waarna de patiënt DNA-specifiek voedingsadvies op hun smartphone ontvangt via de nine moons-app.
De andere groep zal geen interventie ontvangen en zal alleen standaard voedingsadvies krijgen.
Beide groepen zullen elke 4 weken worden opgevolgd om vitale functies en lengte en gewicht te testen.
Bevallingsuitkomsten zullen aan het einde van de zwangerschap worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken
Exclusiecriteria:
- Hoogrisicopatiënten met ernstige obesitas (BMI >35), bestaande aandoeningen zoals diabetes, hypertensie, hartafwijkingen en behoefte aan speciale medische aandacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingsinterventie
|
Individuen in de interventiegroep zullen tijdens de zwangerschap DNA-specifiek voedingsadvies ontvangen via de nine moons-app
|
|
Geen tussenkomst: standaardvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage keizersneden versus normale vaginale bevalling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
keizersnedepercentage
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ninemoons app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Florida Atlantic UniversityVoltooidGezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Kent State UniversitySumma Health SystemOnbekend
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artroseHongkong