- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508709
Spersonalizowane Żywienie Podczas Ciąży
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Olivia Sher
Badanie wpływu hiperpersonalizowanych porad żywieniowych dla pacjentek ginekologiczno-położniczych na wyniki zdrowotne i samopoczucie w trakcie i po ciąży
Jakość diety i całkowite spożycie energii w czasie ciąży znacząco wpływają na zdrowie matki podczas ciąży oraz płodu, a także na wieloletnie konsekwencje dla wyników zdrowotnych dziecka.
Jednak uniwersalne podejście do porad żywieniowych jest dalekie od ideału ze względu na unikalne różnice biologiczne, stylu życia, demograficzne i stanu zdrowia przyszłych matek.
Niniejszy projekt badawczy zbada wpływ precyzyjnego żywienia na wyniki zdrowia i dobrostanu matek w czasie ciąży, w momencie porodu i po porodzie.
Osobiste poradnictwo żywieniowe opiera się na indywidualnych danych biologicznych, behawioralnych i zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki Zdrowia Kobiet Maimonides.
Każda grupa zrekrutuje 75 uczestników.
Grupa interwencyjna otrzyma wymaz DNA, który zostanie przebadany, a następnie pacjentka otrzyma spersonalizowane porady żywieniowe oparte na DNA na swoim smartfonie za pośrednictwem aplikacji nine moons.
Druga grupa nie otrzyma interwencji i otrzyma jedynie standardowe porady żywieniowe.
Obie grupy będą monitorowane co 4 tygodnie w celu sprawdzenia parametrów życiowych oraz wzrostu i masy ciała.
Wyniki porodu będą porównywane pod koniec ciąży.
Każda grupa zrekrutuje 75 uczestników.
Grupa interwencyjna otrzyma wymaz DNA, który zostanie przebadany, a następnie pacjentka otrzyma spersonalizowane porady żywieniowe oparte na DNA na swoim smartfonie za pośrednictwem aplikacji nine moons.
Druga grupa nie otrzyma interwencji i otrzyma jedynie standardowe porady żywieniowe.
Obie grupy będą monitorowane co 4 tygodnie w celu sprawdzenia parametrów życiowych oraz wzrostu i masy ciała.
Wyniki porodu będą porównywane pod koniec ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży o czasie trwania krótszym niż 20 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentki wysokiego ryzyka z ciężką otyłością (BMI >35), istniejącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, nieprawidłowości sercowe oraz wymagające szczególnej opieki medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja żywieniowa
|
Osoby w ramieniu interwencyjnym otrzymają spersonalizowane porady żywieniowe oparte na DNA za pośrednictwem aplikacji nine moons podczas ciąży
|
|
Brak interwencji: standardowe żywienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cesarskiego cięcia vs. normalny poród drogami natury
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wskaźnik cięcia cesarskiego
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja Ninemoons
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Beyza YilmazJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
AbleLink Smart Living TechnologiesZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja LyftStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Zakończony
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący