- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07508709
Personifierad näring under graviditet
14 september 2026 uppdaterad av: Jefferson Drapkin
Att undersöka effekten av hyperpersonlig näringsrådgivning för OBGYN-patienter på hälsa och välbefinnande under och efter graviditet
Dietkvalitet och totalt energiintag under graviditeten påverkar signifikant moderns hälsa under graviditeten och fostrets hälsa, samt har långvariga effekter på barnets hälsa över decennier.
Emellertid är en universell näringsrådgivning långt ifrån idealisk med tanke på de unika biologiska, livsstils-, demografiska och hälsotillståndsskillnaderna hos blivande mödrar.
Detta forskningsförslag kommer att undersöka effekten av precisionsnutrition på mödrars hälsa och välbefinnande under graviditeten, vid förlossningen och efter förlossningen.
Personlig näringsrådgivning baseras på personliga biologiska, beteendemässiga och hälsodata.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras från Maimonides Women's Health Clinic.
Varje grupp kommer att rekrytera 75 deltagare.
Interventionsgruppen kommer att få ett DNA-provtagningstuss som testas, varefter patienten får DNA-specifik näringsrådgivning på sin smartphone via nine moons-appen.
Den andra gruppen får ingen intervention och får endast standard näringsrådgivning.
Båda grupperna kommer att följas upp var 4:e vecka för att testa vitalparametrar samt längd och vikt.
Förlossningsresultaten kommer att jämföras vid slutet av graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med mindre än 20 veckors graviditet
Exklusionskriterier:
- Högriskpatienter med svår fetma (BMI >35), befintliga förutsättningar som diabetes, hypertoni, hjärtabnormaliteter och behov av särskild medicinsk uppmärksamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsbemötande
|
Individer i interventionsarmen kommer att få DNA-specifik näringsrådgivning via nio månaders appen under graviditeten
|
|
Inget ingripande: standardkost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kejsarsnitt jämfört med normal vaginal förlossning
Tidsram: 9 månader
|
kejsarsnittsfrekvens
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
2 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-03-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .