- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07508709
Personalisierte Ernährung während der Schwangerschaft
30. März 2026 aktualisiert von: Olivia Sher
Untersuchung der Auswirkungen hyper-personalisierter Ernährungsberatung für Gynäkologie-Patientinnen auf Gesundheits- und Wohlbefindens-Ergebnisse während und nach der Schwangerschaft
Die Ernährungsqualität und die Gesamtenergieaufnahme während der Schwangerschaft beeinflussen die Gesundheit der Mutter während der Schwangerschaft und die des Fötus erheblich und haben auch jahrzehntelange Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse des Kindes.
Allerdings ist ein einheitlicher Ansatz für Ernährungsempfehlungen bei den einzigartigen biologischen, lebensstilbedingten, demografischen und gesundheitlichen Unterschieden werdender Mütter alles andere als ideal.
Dieser Forschungsvorschlag wird die Auswirkungen von Präzisionsernährung auf die Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse von Müttern während der Schwangerschaft, zum Zeitpunkt der Entbindung und nach der Entbindung untersuchen.
Persönliche Ernährungsempfehlungen basieren auf persönlichen biologischen, verhaltensbezogenen und gesundheitlichen Daten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus der Maimonides Frauenklinik rekrutiert.
Jede Gruppe wird 75 Teilnehmer rekrutieren.
Die Interventionsgruppe erhält einen DNA-Abstrich, der getestet wird, und die Patientin erhält dann über die Nine Moons App auf ihrem Smartphone DNA-spezifische Ernährungsempfehlungen.
Die andere Gruppe erhält keine Intervention und erhält nur standardmäßige Ernährungsberatung.
Beide Gruppen werden alle 4 Wochen nachverfolgt, um Vitalwerte sowie Größe und Gewicht zu überprüfen.
Die Entbindungsergebnisse werden am Ende der Schwangerschaft verglichen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit weniger als 20 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Hochrisikopatientinnen mit schwerer Adipositas (BMI >35), bestehenden Vorerkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzfehlern und Bedarf an besonderer medizinischer Betreuung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ernährungsintervention
|
Personen in der Interventionsgruppe erhalten während der Schwangerschaft DNA-spezifische Ernährungsberatung über die Nine Moons App
|
|
Kein Eingriff: Standardernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate von Kaiserschnitt vs. normaler vaginaler Entbindung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Kaiserschnittrate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-03-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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