- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07508709
Személyre szabott táplálkozás a terhesség alatt
2026. szeptember 14. frissítette: Jefferson Drapkin
A hiperpersonálisan testre szabott táplálkozási tanácsok hatásának vizsgálata szülész-nőgyógyászati betegek egészségi és közérzeti eredményeire terhesség alatt és után
A táplálkozás minősége és a teljes energiafelvétel a terhesség alatt jelentősen befolyásolja az anya egészségét a terhesség alatt, valamint a magzat egészségét, és évtizedekre szóló hatással van a gyermek egészségi állapotára.
Azonban az egyöntetű táplálkozási iránymutatás távol áll az ideálistól, tekintettel a várandós anyák egyedi biológiai, életmódbeli, demográfiai és egészségi állapotbeli különbségeire.
Ez a kutatási javaslat megvizsgálja a precíziós táplálkozás hatását az anyák terhesség alatti, a szülés idején és a szülés utáni egészségi és jól-léti eredményeire.
A személyre szabott táplálkozási útmutatás a személyes biológiai, viselkedési és egészségi adatokon alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a Maimonides Women's Health Klinikáról toborzzák.
Minden csoport 75 résztvevőt fog toborozni.
Az intervenciós csoport DNS-mintát kap, amelyet tesztelni fognak, majd a beteg DNS-specifikus táplálkozási tanácsot fog kapni okostelefonján a nine moons alkalmazáson keresztül.
A másik csoport nem kap beavatkozást, és csak szabványos táplálkozási tanácsot fog kapni.
Mindkét csoportot 4 hetente követik nyomon a létfontosságú mutatók, a magasság és a súly tesztelése érdekében.
A szülés eredményeit a terhesség végén hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A várandós nők terhessége kevesebb, mint 20 hét
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú betegek súlyos elhízás esetén (BMI >35), már meglévő előbetegségekkel, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívrendellenességek, és speciális orvosi ellátásra szorulók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási beavatkozás
|
Az intervenciós csoportba tartozó személyek a terhesség alatt DNS-specifikus táplálkozási tanácsokat kapnak a nine moons alkalmazásban
|
|
Nincs beavatkozás: standard táplálkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés vs. normál hüvelyi szülés aránya
Időkeret: 9 hónap
|
császármetszés aránya
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-03-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .