- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508709
Nutrizione Personalizzata Durante la Gravidanza
30 marzo 2026 aggiornato da: Olivia Sher
Esaminando l'effetto dei consigli nutrizionali iper-personalizzati per pazienti OBGYN sugli esiti di salute e benessere durante e dopo la gravidanza
La qualità della dieta e l'apporto energetico totale durante la gravidanza influenzano significativamente la salute della madre durante la gravidanza e quella del feto, nonché le influenze decennali sugli esiti di salute del bambino.
Tuttavia, un approccio standardizzato alle linee guida nutrizionali è tutt'altro che ideale date le differenze uniche di carattere biologico, stile di vita, demografico e condizioni di salute delle future mamme.
Questa proposta di ricerca esaminerà l'effetto della nutrizione di precisione sugli esiti di salute e benessere delle madri durante la gravidanza, al momento del parto e nel post-parto.
La guida nutrizionale personalizzata si basa su dati biologici, comportamentali e di salute personali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno reclutati presso la Clinica di Salute delle Donne Maimonides.
Ogni braccio recluterà 75 partecipanti.
Il braccio di intervento riceverà un tampone per il DNA che verrà testato, dopodiché il paziente riceverà consigli nutrizionali specifici per il DNA sul proprio smartphone tramite l'app nine moons.
L'altro braccio non riceverà alcun intervento e riceverà solo consigli nutrizionali standard.
Entrambi i bracci verranno seguiti ogni 4 settimane per testare i parametri vitali, l'altezza e il peso.
I risultati del parto verranno confrontati alla fine della gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza con meno di 20 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti ad alto rischio con obesità grave (BMI >35), condizioni preesistenti come diabete, ipertensione, anomalie cardiache e necessità di cure mediche speciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento nutrizionale
|
Gli individui nel braccio di intervento riceveranno consigli nutrizionali specifici per il DNA sull'app nove lune durante la gravidanza
|
|
Nessun intervento: nutrizione standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di taglio cesareo vs. parto vaginale normale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
tasso di parto cesareo
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-03-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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