- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508709
Personalizovaná výživa během těhotenství
30. března 2026 aktualizováno: Olivia Sher
Zkoumání vlivu hyperpersonalizovaných nutričních doporučení pro pacientky gynekologie a porodnictví na zdravotní a životní výsledky během těhotenství a po porodu
Kvalita stravy a celkový příjem energie během těhotenství významně ovlivňují zdraví matky během těhotenství a také plodu, stejně jako dlouhodobé vlivy na zdravotní výsledky dítěte.
Nicméně univerzální přístup k nutričním doporučením je daleko od ideálu vzhledem k jedinečným biologickým, životním, demografickým a zdravotním rozdílům nastávajících matek.
Tento výzkumný návrh zkoumá vliv precizní výživy na zdraví a pohodu matek během těhotenství, v době porodu a po porodu.
Osobní nutriční vedení je založeno na osobních biologických, behaviorálních a zdravotních datech.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni z Maimonides Women's Health Clinic.
Každá skupina získá 75 účastníků.
Intervenční skupina obdrží DNA stěr, který bude otestován, a poté pacient obdrží DNA specifické nutriční doporučení na svém smartphonu prostřednictvím aplikace nine moons.
Druhá skupina neobdrží žádnou intervenci a obdrží pouze standardní nutriční doporučení.
Obě skupiny budou sledovány každé 4 týdny k testování vitálních funkcí, výšky a hmotnosti.
Výsledky porodu budou porovnány na konci těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
- Women's Primary Care Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- Těhotné ženy s gestačním stářím kratším než 20 týdnů
Vylučovací kritéria:
- Vysoce rizikové pacientky s těžkou obezitou (BMI >35), existujícími předchorobími jako je diabetes, hypertenze, srdeční abnormality a potřebou zvláštní lékařské péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutriční intervence
|
Jednotlivci ve skupině intervence obdrží během těhotenství DNA specifickou výživovou radu v aplikaci nine moons.
|
|
Žádný zásah: standardní výživa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl císařských řezů vs. normální vaginální porod
Časové okno: 9 měsíců
|
míra císařských řezů
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-03-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Ninemoons
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme