- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508878
Soins aux personnes âgées en transition - Perspectives des personnes âgées et du personnel
Soins aux personnes âgées en transition - Perspectives des personnes âgées et du personnel sur les soins centrés sur la personne, l'environnement, la santé et le bien-être
Les soins aux personnes âgées en Suède sont confrontés à plusieurs défis majeurs. Le nombre de personnes âgées augmente alors que la population en âge de travailler diminue. Le personnel des soins aux personnes âgées, comme les infirmières, les aides-soignants et les auxiliaires de vie, présente en moyenne plus de jours de maladie que de nombreux autres groupes professionnels et subit souvent un stress professionnel élevé. Dans certaines municipalités, il existe également des problèmes de rotation élevée du personnel et d'un manque de compétences formelles. Dans le même temps, la recherche montre que de nombreux employés considèrent le travail dans les soins aux personnes âgées comme significatif et précieux. Exploiter et renforcer ces aspects positifs est essentiel pour créer de bonnes conditions pour la santé et le bien-être du personnel ainsi que pour la qualité des soins et de l'accompagnement des personnes âgées. Un domaine important de développement dans les soins aux personnes âgées est les soins centrés sur la personne, ce qui signifie que les soins sont basés sur les besoins, les souhaits, l'histoire de vie et les ressources de chaque individu. La pratique centrée sur la personne met l'accent sur la relation entre la personne âgée, le personnel et, si la personne le souhaite, les proches. Bien que les soins centrés sur la personne soient souvent considérés comme une évidence dans les bons soins, la recherche montre qu'ils ne sont pas pleinement mis en œuvre dans la pratique et que l'introduction de méthodes de travail centrées sur la personne peut être complexe et exigeante.
Cette étude est menée en collaboration entre les municipalités et l'Université de Gävle et est liée à la création de maisons de retraite qui fonctionneront comme des maisons de retraite académiques. Dans ces maisons de retraite, les soins centrés sur la personne seront un domaine de concentration affirmé. Grâce à des mesures récurrentes, les activités seront suivies et développées en étroite collaboration entre la pratique et la recherche. L'objectif global de l'étude est d'examiner l'expérience des personnes âgées dans les maisons de retraite académiques, en mettant l'accent sur les soins et l'accompagnement centrés sur la personne, l'environnement extérieur, la santé et le bien-être, et d'étudier l'expérience du personnel concernant les méthodes de travail centrées sur la personne, l'apprentissage, les conditions structurelles et le bien-être au travail. L'étude vise également à analyser la relation entre les expériences des personnes âgées en matière de soins centrés sur la personne, d'environnement extérieur, de santé et de bien-être, à la fois chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite académiques et chez celles vivant à domicile. L'étude a un design longitudinal et les données seront collectées à plusieurs moments à l'aide de questionnaires et d'entretiens, ce qui permet à la fois des analyses statistiques et une compréhension approfondie des expériences des participants au fil du temps. En mettant en lumière les perspectives des personnes âgées et du personnel, l'étude peut apporter de nouvelles connaissances sur la manière dont les soins centrés sur la personne peuvent être développés et maintenus dans la pratique. À long terme, les résultats peuvent contribuer à des soins aux personnes âgées plus favorables à la santé, durables et attrayants, tant pour les personnes âgées que pour le personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à répondre aux questions suivantes :
- Quels changements se produisent au fil du temps dans les évaluations des personnes âgées concernant les soins centrés sur la personne, l'environnement extérieur, la santé et le bien-être avant et après le déménagement vers/début dans une maison de retraite académique SÄBO, et existe-t-il des différences dans les évaluations des soins centrés sur la personne, de l'environnement extérieur, de la santé et du bien-être au fil du temps entre un groupe d'intervention et un groupe de comparaison ?
- Quels changements se produisent au fil du temps dans les évaluations du personnel concernant les soins centrés sur la personne, l'apprentissage, les conditions structurelles et le bien-être ? Et existe-t-il des différences par rapport à un groupe de comparaison ?
L'étude adopte un design quasi-expérimental avec des mesures avant et après le déménagement dans des maisons de retraite académiques nouvellement ouvertes (dans une municipalité) et la transition vers une maison de retraite académique (dans l'autre municipalité). La comparaison est effectuée avec une ou plusieurs maisons de retraite classiques. Dans la municipalité A, 130-140 personnes vivent dans les maisons de retraite de la municipalité, dont environ 80 vivront dans une maison de retraite académique. Dans la municipalité B, 116 personnes âgées vivent en maison de retraite, dont environ 25 vivront dans une maison de retraite académique. À chaque mesure, toutes les personnes âgées vivant en maison de retraite dans les deux municipalités seront interrogées. Au total, environ 85-90 personnes dans les maisons de retraite académiques (60-65 dans la municipalité A et environ 25 dans la municipalité B) devraient participer, et au moins autant dans le groupe de comparaison. Les données sont collectées à l'aide de questionnaires incluant des variables sociodémographiques et des instruments validés pour la santé (EQ-5D-5L), le bien-être (LSQ), la dépression/anxiété (PHQ-4), la solitude (UCLA-3), la fragilité (TFI), les soins et le soutien centrés sur la personne (PCPI-C) et l'environnement extérieur (Échelle de Restauration Perçue et questions spécifiques à l'étude) avant le déménagement/début et environ 6, 12 et 24 mois après. La collecte de données est réalisée par du personnel d'une maison de retraite différente de celle étudiée.
L'étude inclut également le personnel des maisons de retraite. Le groupe d'intervention comprend 126-130 employés des maisons de retraite académiques (76-80 dans la municipalité A et environ 50 dans la municipalité B). Le groupe de comparaison est constitué du personnel de maisons de retraite classiques d'au moins la même taille, ce qui signifie que l'étude estime inclure environ 300-380 participants au total. Les données sont collectées via un questionnaire avant l'ouverture des maisons de retraite académiques, puis 12 et 24 mois après. Les questionnaires incluent des instruments validés pour les soins centrés sur la personne (PCPI-S), l'apprentissage et la vitalité (Échelle d'Épanouissement), les conditions structurelles (CWEQ II), le stress et l'intention de quitter (BIAJS), l'autonomisation psychologique (Spreitzer), le conflit travail-vie personnelle (COPSOQ III) et une question spécifique à l'étude sur l'auto-efficacité.
Les données quantitatives sont analysées à l'aide de statistiques descriptives et analytiques, telles que l'ANOVA ou le GEE pour les mesures répétées et le regroupement. Les relations sont analysées à l'aide de modèles de corrélation et de régression. Des méthodes d'analyse non paramétriques sont utilisées si nécessaire. Les analyses psychométriques incluent l'analyse factorielle pour la validité de construit et l'alpha de Cronbach pour la fiabilité. Pour les instruments traduits, la validité apparente et les indices de validité de contenu sont également examinés. Le calcul de puissance est basé sur l'hypothèse que les tailles d'effet dans la recherche en soins infirmiers sont généralement comprises entre petites et moyennes (d de Cohen = 0,20-0,50) (Polit & Beck, 2025). En supposant une taille d'effet moyenne et une puissance de 0,80, un minimum de 64 participants par groupe est requis, ce qui est considéré comme atteint dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denice Högstedt, PhD
- Numéro de téléphone: +4626645068
- E-mail: denice.hogstedt@hig.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Engström, PhD
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion - Personnes âgées :
- Résidant en maisons de retraite - académiques ou standard
- Capables de remplir un questionnaire de manière indépendante ou avec une assistance à la lecture
Critères d'inclusion - Personnel :
- Employé dans une maison de retraite académique ou une maison de retraite ordinaire (unité de comparaison)
- Appartenant au personnel soignant, infirmier ou de rééducation, y compris les infirmiers diplômés, les ergothérapeutes et les kinésithérapeutes
- Capable de remplir un questionnaire
Critères d'exclusion - Personnes âgées :
- Personnes ne recevant que des services d'alarme de sécurité et/ou de livraison de repas (pas de contact de soins continu)
- Personnes incapables de donner un consentement éclairé
- Personnes incapables de remplir un questionnaire, même avec une assistance à la lecture
- Personnes souffrant de problèmes médicaux aigus qui rendent la participation inappropriée (selon l'appréciation du personnel soignant)
- Personnes souffrant de troubles cognitifs graves empêchant une participation significative aux enquêtes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes âgées vivant dans des maisons de retraite académiques - groupe d'intervention
Personnes âgées bénéficiant de soins municipaux pour personnes âgées et résidant dans des maisons de soins académiques de deux municipalités suédoises.
Les participants sont exposés à un modèle de soins académique intégrant une pratique fondée sur des preuves, un développement systématique des compétences et une collaboration avec des établissements d'enseignement supérieur.
Taille totale attendue de la cohorte : 85-90 participants (Municipalité A 60-65 ; Municipalité B ~25).
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Cette étude est menée en collaboration entre deux municipalités et l'Université de Gävle et est liée à la création d'une nouvelle maison de retraite pour personnes âgées qui fonctionnera comme une maison de retraite universitaire.
Dans une municipalité, une maison de retraite nouvellement construite ouvrira ses portes en tant que maison de retraite universitaire, tandis que dans l'autre municipalité, une maison de retraite existante sera transformée en unité universitaire.
Dans ces cadres universitaires, les soins et le soutien centrés sur la personne constitueront un axe central, parallèlement au développement et à l'utilisation de modèles structurés de supervision et d'apprentissage.
Toutes les décisions concernant les changements dans les pratiques de soins, les processus organisationnels ou la mise en œuvre d'approches centrées sur la personne sont prises uniquement par les services municipaux eux-mêmes.
Le groupe de recherche ne participe pas à la prise de décision opérationnelle et n'influence pas la conception pratique ou la prestation des soins au sein des unités.
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Personnes âgées vivant en maisons de retraite ordinaires - groupe de comparaison
Personnes âgées vivant dans des maisons de retraite municipales standard (non académiques) dans les mêmes municipalités.
Ces unités représentent des formes conventionnelles de prise en charge résidentielle des personnes âgées sans le modèle académique.
Les unités de comparaison sont sélectionnées pour correspondre à la taille de la cohorte d'intervention.
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Personnel travaillant dans les maisons de retraite académiques - groupe d'intervention
Tout le personnel employé dans les maisons de retraite universitaires des deux municipalités, y compris les aides-soignants, les infirmiers diplômés d'État, les ergothérapeutes, les kinésithérapeutes et autre personnel soignant.
Personnel exposé au cadre organisationnel et éducatif du modèle universitaire.
Taille de cohorte attendue : 126-130 participants.
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Cette étude est menée en collaboration entre deux municipalités et l'Université de Gävle et est liée à la création d'une nouvelle maison de retraite pour personnes âgées qui fonctionnera comme une maison de retraite universitaire.
Dans une municipalité, une maison de retraite nouvellement construite ouvrira ses portes en tant que maison de retraite universitaire, tandis que dans l'autre municipalité, une maison de retraite existante sera transformée en unité universitaire.
Dans ces cadres universitaires, les soins et le soutien centrés sur la personne constitueront un axe central, parallèlement au développement et à l'utilisation de modèles structurés de supervision et d'apprentissage.
Toutes les décisions concernant les changements dans les pratiques de soins, les processus organisationnels ou la mise en œuvre d'approches centrées sur la personne sont prises uniquement par les services municipaux eux-mêmes.
Le groupe de recherche ne participe pas à la prise de décision opérationnelle et n'influence pas la conception pratique ou la prestation des soins au sein des unités.
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Personnel travaillant dans les maisons de retraite classiques - groupe de comparaison
Personnel d’un ou plusieurs établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) réguliers dans chaque municipalité, correspondant en taille aux sites d’intervention.
Représente l’organisation des soins conventionnels.
Les unités de comparaison sont sélectionnées pour correspondre à la taille de la cohorte d’intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des soins centrés sur la personne par les personnes âgées
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Expériences des personnes âgées en matière de soins centrés sur la personne mesurées avec l'Inventaire des Pratiques Centrées sur la Personne - Soins (PCPI-C), couvrant des domaines tels que la participation, la prise de décision partagée et le respect des besoins individuels.
Plage de scores : Min : 1, Max : 5. Interprétation : Des scores plus élevés = des soins plus centrés sur la personne.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Pratique des soins centrés sur la personne (PCPI-S)
Délai: Ligne de base, 12 mois, 24 mois.
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Perceptions du personnel concernant les pratiques de soins centrés sur la personne, mesurées à l'aide de l'Inventaire des Pratiques Centrées sur la Personne - Personnel (PCPI-S).
L'instrument évalue les valeurs, les processus de soins et les prérequis organisationnels pour les soins centrés sur la personne.
Plage de scores : Min : 1 - Max : 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adéquation avec les principes centrés sur la personne.
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Ligne de base, 12 mois, 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: Ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois.
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Bien-être et satisfaction de vie auto-déclarés mesurés avec le LSQ, couvrant des domaines tels que le bien-être physique et mental, les relations sociales et les activités.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction de vie.
Plage de scores : Min : 1-Max : 6. Interprétation : Scores plus élevés = meilleur bien-être.
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Ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois.
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Symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Détresse psychologique mesurée avec le questionnaire de santé du patient en 4 items (PHQ-4), capturant les symptômes principaux d'anxiété et de dépression.
Plage de score : Min : 0 - Max : 12. Interprétation : Des scores plus élevés = détresse psychologique plus importante.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Santé - Score d'indice EQ-5D-5L
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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État de santé général mesuré à l'aide de l'instrument EQ-5D-5L, comprenant cinq dimensions (mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/gêne, anxiété/dépression).
Les résultats reflètent l'état de santé auto-déclaré.
Score allant de 0 (états de santé pires que la mort, selon l'échelle de valeur) à 1,00.
Interprétation : Des scores plus élevés = meilleur état de santé.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Santé - Échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D-5L
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois.
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État de santé auto-évalué sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Scores allant de 0 (santé la plus mauvaise imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable).
Interprétation : des scores plus élevés = meilleure santé.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois.
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Fragilité
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois.
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État de fragilité évalué à l'aide de l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI), capturant les aspects physiques, psychologiques et sociaux de la fragilité.
Plage de scores : Min : 0 - Max : 15.
Des scores plus élevés indiquent une fragilité plus importante.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois.
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Environnement extérieur
Délai: Baseline, 3 mois, 12 mois, 24 mois.
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Perceptions sur la manière dont l'environnement extérieur est réparateur, favorable et bénéfique pour la santé, mesurées à l'aide de l'échelle de restauration perçue ainsi que de questions spécifiques à l'étude concernant l'accessibilité, la facilité d'utilisation et la sécurité perçue.
Plage de scores : Min : 1 - Max : 5. Interprétation : Des scores plus élevés = une perception de restauration plus grande. |
Baseline, 3 mois, 12 mois, 24 mois.
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S'épanouir au travail
Délai: Baseline, 12 mois, 24 mois
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Le sentiment de vitalité et d'apprentissage des employés au travail mesuré à l'aide de l'Échelle d'Épanouissement, capturant les sentiments de croissance, d'énergie et d'engagement.
Les scores plus élevés indiquent un meilleur épanouissement au travail.
Plage de scores : Min : 1-Max : 7. Interprétation : Scores plus élevés = épanouissement plus important.
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Baseline, 12 mois, 24 mois
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Autonomisation structurelle / Conditions de travail
Délai: Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Conditions organisationnelles permettant un travail efficace, incluant l'accès à l'information, le soutien, les ressources et les opportunités.
Mesuré avec le CWEQ II.
Des scores plus élevés reflètent un empowerment structurel plus fort.
Plage de scores : Min : 6 - Max : 30.
Interprétation : Des scores plus élevés = un meilleur accès à l'empowerment structurel.
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Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Symptômes de stress et intention de partir
Délai: Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Satisfaction affective au travail et réponses émotionnelles liées à la tension professionnelle, y compris l'intention de quitter le lieu de travail. Mesurée avec BIAJS. Plage de score : Min : 1 - Max : 5. Interprétation : des scores plus élevés = satisfaction affective au travail plus grande (intention de quitter plus faible). Une satisfaction plus faible et des scores de tension plus élevés peuvent indiquer un risque de rotation du personnel accru. |
Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Autonomisation psychologique
Délai: Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Signification perçue, compétence, autodétermination et impact au travail, mesurés à l'aide de l'Échelle d'empowerment psychologique de Spreitzer.
Échelle de scores : Min : 1 - Max : 7. Des scores plus élevés reflètent un plus grand empowerment psychologique.
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Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Conflit travail-vie personnelle
Délai: Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Conflit perçu entre le travail et la vie privée mesuré à l'aide de la sous-échelle Conflit Travail-Vie du COPSOQ III.
Échelle de scores : Min : 0 - Max : 100.
Des scores plus élevés indiquent un conflit plus important et un équilibre réduit.
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Baseline, 12 mois, 24 mois.
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Auto-efficacité
Délai: Baseline, 12 mois, 24 mois
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Une question spécifique à l'étude évaluant la confiance du personnel dans sa capacité à gérer les tâches professionnelles et à s'adapter aux changements liés au modèle académique.
Plage de score : Min : 1 - Max : 7. Les scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Baseline, 12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UGavle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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