- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508878
Ouderenzorg in Transitie - Perspectieven van Ouderen en Personeel
Ouderenzorg in Transitie - Het Perspectief van Ouderen en Personeel op Persoonsgerichte Zorg, Omgeving, Gezondheid en Welzijn
De ouderenzorg in Zweden staat voor verschillende belangrijke uitdagingen. Het aantal ouderen neemt toe terwijl er tegelijkertijd minder mensen in de werkende leeftijd zijn. Personeel in de ouderenzorg, zoals verpleegkundigen, zorgassistenten en verplegers, heeft gemiddeld meer ziektedagen dan veel andere beroepsgroepen en ervaart vaak hoge werkgerelateerde stress. In sommige gemeenten zijn er ook problemen met een hoog personeelsverloop en een gebrek aan formele competenties. Tegelijkertijd laat onderzoek zien dat veel werknemers het werk in de ouderenzorg als zinvol en waardevol ervaren. Het benutten en versterken van deze positieve aspecten is essentieel om goede voorwaarden te scheppen voor de gezondheid en het welzijn van het personeel en voor de kwaliteit van zorg en verpleging voor ouderen. Een belangrijk ontwikkelingsgebied in de ouderenzorg is persoonsgerichte zorg, wat betekent dat de zorg gebaseerd is op de behoeften, wensen, levensgeschiedenis en mogelijkheden van het individu. Persoonsgerichte praktijk benadrukt de relatie tussen de oudere, het personeel en, indien de persoon dat wenst, familieleden. Hoewel persoonsgerichte zorg vaak wordt gezien als een vanzelfsprekend onderdeel van goede zorg, toont onderzoek aan dat het niet volledig wordt geïmplementeerd in de praktijk en dat de introductie van persoonsgerichte werkwijzen complex en veeleisend kan zijn.
Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking tussen gemeenten en de Universiteit van Gävle en is gekoppeld aan de oprichting van verpleeghuizen voor ouderen die zullen functioneren als academische verpleeghuizen. In deze verpleeghuizen zal persoonsgerichte zorg een uitgesproken focusgebied zijn. Door terugkerende metingen zullen de activiteiten worden gevolgd en ontwikkeld in nauwe samenwerking tussen praktijk en onderzoek. Het algemene doel van de studie is om de ervaringen van ouderen met academische verpleeghuizen te onderzoeken, met een focus op persoonsgerichte zorg en verpleging, buitenomgeving, gezondheid en welzijn, en om de ervaringen van het personeel met persoonsgerichte werkwijzen, leren, structurele voorwaarden en werkgerelateerd welzijn te onderzoeken. De studie heeft ook tot doel om de relatie te analyseren tussen de ervaringen van ouderen met persoonsgerichte zorg, buitenomgeving, gezondheid en welzijn, zowel bij ouderen die in academische verpleeghuizen wonen als bij ouderen die in hun eigen huis wonen. De studie heeft een longitudinale opzet en gegevens zullen op meerdere tijdstippen worden verzameld met behulp van vragenlijsten en interviews, wat zowel statistische analyses als een diepgaand begrip van de ervaringen van de deelnemers over tijd mogelijk maakt. Door de perspectieven van zowel ouderen als personeel te belichten, kan de studie nieuwe kennis bijdragen over hoe persoonsgerichte zorg in de praktijk kan worden ontwikkeld en onderhouden. Op de lange termijn kunnen de resultaten bijdragen aan een meer gezondheidsbevorderende, duurzame en aantrekkelijke ouderenzorg voor zowel ouderen als personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft als doel de volgende vragen te beantwoorden:
- Welke veranderingen treden er in de loop van de tijd op in de beoordelingen van ouderen van persoonsgerichte zorg, buitenomgeving, gezondheid en welzijn voor en na het verhuizen naar/starten in een academisch SÄBO en zijn er verschillen in de beoordelingen van persoonsgerichte zorg, buitenomgeving, gezondheid en welzijn in de loop van de tijd tussen een interventiegroep en een vergelijkingsgroep?
- Welke veranderingen treden er in de loop van de tijd op in de beoordelingen van het personeel van persoonsgerichte zorg, leren, structurele voorwaarden en welzijn? En zijn er verschillen vergeleken met een vergelijkingsgroep?
De studie heeft een quasi-experimenteel ontwerp met metingen voor en na het intrekken in een nieuw geopend academisch verpleeghuis (in één gemeente) en de overgang naar een academisch verpleeghuis (in de andere gemeente). Er wordt een vergelijking gemaakt met één of meer reguliere verpleeghuizen. In gemeente A wonen 130-140 mensen in de verpleeghuizen van de gemeente, waarvan ongeveer 80 in een academisch verpleeghuis zullen wonen. In gemeente B wonen 116 ouderen in verpleeghuizen, waarvan ongeveer 25 in een academisch verpleeghuis zullen wonen. Bij elke meting worden alle ouderen die in verpleeghuizen in de twee gemeenten wonen, ondervraagd. In totaal worden naar verwachting ongeveer 85-90 deelnemers in de academische verpleeghuizen (60-65 in gemeente A en ongeveer 25 in gemeente B) en minstens evenveel in de vergelijkingsgroep. Gegevens worden verzameld met behulp van vragenlijsten die sociodemografische variabelen en gevalideerde instrumenten bevatten voor gezondheid (EQ-5D-5L), welzijn (LSQ), depressie/angst (PHQ-4), eenzaamheid (UCLA-3), kwetsbaarheid (TFI), persoonsgerichte zorg en ondersteuning (PCPI-C) en buitenomgeving (Perceived Restorativeness Scale en studiespecifieke vragen) voor de intrek/start en ongeveer 6, 12 en 24 maanden daarna. De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door personeel van een ander verpleeghuis dan het onderzochte.
De studie omvat ook personeel van de verpleeghuizen. De interventiegroep bestaat uit 126-130 medewerkers van de academische verpleeghuizen (76-80 in gemeente A en ongeveer 50 in gemeente B). De vergelijkingsgroep bestaat uit personeel van reguliere verpleeghuizen van minstens dezelfde omvang, wat betekent dat de studie naar schatting in totaal ongeveer 300-380 deelnemers omvat. Gegevens worden verzameld via een vragenlijst voor de opening van de academische verpleeghuizen en 12 en 24 maanden daarna. De vragenlijsten bevatten gevalideerde instrumenten voor persoonsgerichte zorg (PCPI-S), leren en vitaliteit (Thriving Scale), structurele voorwaarden (CWEQ II), stress en intentie om te vertrekken (BIAJS), psychologische empowerment (Spreitzer), werk-privéconflict (COPSOQ III) en een studiespecifieke vraag over zelfeffectiviteit.
Kwantitatieve gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en analytische statistieken, zoals ANOVA of GEE voor herhaalde metingen en clustering. Relaties worden geanalyseerd met behulp van correlatie- en regressiemodellen. Niet-parametrische analysemethoden worden indien nodig gebruikt. Psychometrische analyses omvatten factoranalyse voor constructvaliditeit en Cronbach's alpha voor betrouwbaarheid. Voor vertaalde instrumenten worden ook gezichtsvaliditeit en contentvaliditeitsindices onderzocht. De powerberekening is gebaseerd op de aanname dat effectgroottes in verpleegkundig onderzoek meestal tussen klein en gemiddeld liggen (Cohen's d = 0,20-0,50) (Polit & Beck, 2025). Uitgaande van een gemiddelde effectgrootte en een power van 0,80 is een minimum van 64 deelnemers per groep vereist, wat in deze studie als gehaald wordt beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Denice Högstedt, PhD
- Telefoonnummer: +4626645068
- E-mail: denice.hogstedt@hig.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Engström, PhD
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria - Ouderen:
- Wonend in verpleeghuizen - academisch of standaard
- In staat om een vragenlijst zelfstandig of met leeshulp in te vullen
Inclusiecriteria - Personeel:
- Werkzaam bij een academisch verpleeghuis of een regulier verpleeghuis (vergelijkingsgroep)
- Behorend tot zorg-, verpleeg- of revalidatiepersoneel, inclusief geregistreerde verpleegkundigen, ergotherapeuten en fysiotherapeuten
- In staat om een vragenlijst in te vullen
Exclusiecriteria - Ouderen:
- Personen die alleen een alarmdienst en/of maaltijdbezorging ontvangen (geen voortdurend zorgcontact)
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Personen die niet in staat zijn een vragenlijst in te vullen, zelfs niet met leeshulp
- Personen met acute medische aandoeningen die deelname ongepast maken (na beoordeling door zorgpersoneel)
- Personen met ernstige cognitieve beperkingen die zinvolle deelname aan enquêtes verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen die in academische verpleeghuizen wonen - interventiegroep
Ouderen die gemeentelijke ouderenzorg ontvangen en wonen in academische verpleeghuizen in twee Zweedse gemeenten.
Deelnemers worden blootgesteld aan een academisch zorgmodel dat evidence-based praktijk, systematische competentieontwikkeling en samenwerking met hogeronderwijsinstellingen integreert.
Totaal verwachte cohortgrootte: 85-90 deelnemers (Gemeente A 60-65; Gemeente B ~25).
|
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking tussen twee gemeenten en de Universiteit van Gävle en is gekoppeld aan de oprichting van een nieuw verpleeghuis voor ouderen dat zal functioneren als academisch verpleeghuis.
In één gemeente zal een nieuwgebouwd verpleeghuis worden geopend als academisch verpleeghuis, terwijl in de andere gemeente een bestaand verpleeghuis zal worden omgevormd tot een academische eenheid.
Binnen deze academische settings zullen persoonsgerichte zorg en ondersteuning een centrale focus vormen, naast de ontwikkeling en het gebruik van gestructureerde begeleidings- en leermodellen.
Alle beslissingen met betrekking tot wijzigingen in zorgpraktijken, organisatorische processen of de implementatie van persoonsgerichte benaderingen worden uitsluitend genomen door de gemeentelijke diensten zelf.
De onderzoeksgroep neemt niet deel aan operationele besluitvorming en beïnvloedt niet het praktische ontwerp of de uitvoering van zorg binnen de eenheden.
|
|
Ouderen die in gewone verpleeghuizen wonen - vergelijkingsgroep
Ouderen die in standaard gemeentelijke verpleeghuizen (niet-academisch) in dezelfde gemeenten wonen.
Deze eenheden vertegenwoordigen conventionele vormen van residentiële ouderenzorg zonder het academische model.
Vergelijkingsunits worden geselecteerd om overeen te komen met de grootte van de interventiecohort.
|
|
|
Personeel werkzaam in academische verpleeghuizen - interventiegroep
Alle medewerkers werkzaam bij de academische verpleeghuizen in de twee gemeenten, inclusief verzorgenden, verpleegkundigen, ergotherapeuten, fysiotherapeuten en ander verplegend personeel.
Personeel dat wordt blootgesteld aan het organisatorische en educatieve kader van het academische model.
Verwachte cohortgrootte: 126-130 deelnemers.
|
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking tussen twee gemeenten en de Universiteit van Gävle en is gekoppeld aan de oprichting van een nieuw verpleeghuis voor ouderen dat zal functioneren als academisch verpleeghuis.
In één gemeente zal een nieuwgebouwd verpleeghuis worden geopend als academisch verpleeghuis, terwijl in de andere gemeente een bestaand verpleeghuis zal worden omgevormd tot een academische eenheid.
Binnen deze academische settings zullen persoonsgerichte zorg en ondersteuning een centrale focus vormen, naast de ontwikkeling en het gebruik van gestructureerde begeleidings- en leermodellen.
Alle beslissingen met betrekking tot wijzigingen in zorgpraktijken, organisatorische processen of de implementatie van persoonsgerichte benaderingen worden uitsluitend genomen door de gemeentelijke diensten zelf.
De onderzoeksgroep neemt niet deel aan operationele besluitvorming en beïnvloedt niet het praktische ontwerp of de uitvoering van zorg binnen de eenheden.
|
|
Personeel werkzaam in reguliere verpleeghuizen - vergelijkingsgroep
Personeel van een of meer reguliere verpleeghuizen in elke gemeente, afgestemd in omvang op de interventielocaties.
Vertegenwoordigt de conventionele zorgorganisatie.
Vergelijkingsunits worden geselecteerd om overeen te komen met de omvang van de interventiecohort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderen beoordeling van Persoonsgerichte zorg
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Ervaringen van ouderen met persoonsgerichte zorg gemeten met de Person-Centred Practice Inventory - Care (PCPI-C), met domeinen zoals participatie, gedeelde besluitvorming en respect voor individuele behoeften.
Scorebereik: Min: 1, Max: 5. Interpretatie: Hogere scores = meer persoonsgerichte zorg.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Praktijk in Persoonsgerichte Zorg (PCPI-S)
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
Personeelspercepties van persoonsgerichte zorgpraktijken gemeten met de Person-Centred Practice Inventory - Staff (PCPI-S).
Het instrument beoordeelt waarden, zorgprocessen en organisatorische voorwaarden voor persoonsgerichte zorg.
Scorebereik: Min: 1-Max: 5. Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming met persoonsgerichte principes.
|
Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Zelfgerapporteerd welzijn en levensvoldoening gemeten met LSQ, die domeinen omvat zoals fysiek en mentaal welzijn, sociale relaties en activiteiten.
Hogere scores duiden op grotere levensvoldoening.
Scorebereik: Min: 1-Max: 6. Interpretatie: Hogere scores = beter welzijn.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Symptomen van Depressie en Angst
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Psychologische nood gemeten met de 4-item Patient Health Questionnaire (PHQ-4), die kernsymptomen van angst en depressie vastlegt.
Scorebereik: Min: 0 - Max: 12. Interpretatie: Hogere scores = ergere psychologische nood.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Gezondheid - EQ-5D-5L-indexscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Algehele gezondheidstoestand gemeten met het EQ-5D-5L-instrument, inclusief vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie).
Uitkomsten weerspiegelen zelfgerapporteerde gezondheid.
Scorebereik van 0 (gezondheidstoestanden erger dan de dood, afhankelijk van waarderingsset) tot 1,00.
Interpretatie: Hogere scores = betere gezondheid.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Gezondheid - EQ-5D-5L Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Zelfgerapporteerde gezondheid op een visuele analoge schaal van 0 tot 100.
Scorebereik van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).
Interpretatie: Hogere scores = betere gezondheid.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Broosheidstatus beoordeeld met behulp van de Tilburg Frailty Indicator (TFI), die fysieke, psychologische en sociale aspecten van broosheid vastlegt.
Scorebereik: Min: 0 - Max: 15.
Hogere scores duiden op een hogere mate van broosheid.
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Buitenomgeving
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
Percepties van hoe herstellend, ondersteunend en gezondheidsbevorderend de buitenomgeving is, gemeten met behulp van de Perceived Restorativeness Scale samen met studiespecifieke vragen gerelateerd aan toegankelijkheid, bruikbaarheid en ervaren veiligheid.
Scorebereik: Min: 1 - Max: 5. Interpretatie: Hogere scores = grotere ervaren herstellende werking.
|
Baseline, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Opbloeien op het Werk
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden
|
Het gevoel van vitaliteit en leren van werknemers op het werk gemeten met de Thriving Scale, waarbij gevoelens van groei, energie en betrokkenheid worden vastgelegd.
Hogere scores duiden op beter floreren op de werkplek.
Scorebereik: Min: 1-Max: 7. Interpretatie: Hogere scores = beter floreren.
|
Baseline, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Structurele Empowerment / Arbeidsomstandigheden
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
Organisatorische voorwaarden die effectief werken mogelijk maken, waaronder toegang tot informatie, ondersteuning, middelen en mogelijkheden.
Gemeten met de CWEQ II.
Hogere scores weerspiegelen sterkere structurele empowerment.
Scorebereik: Min: 6 - Max: 30.
Interpretatie: Hogere scores = grotere toegang tot structurele empowerment.
|
Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Stress Symptomen en Intentie om te Vertrekken
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
Affectieve werktevredenheid en emotionele reacties gerelateerd aan werkdruk, inclusief intentie om de werkplek te verlaten. Gemeten met BIAJS. Scorebereik: Min: 1 - Max: 5. Interpretatie: Hogere scores = grotere affectieve werktevredenheid (lagere intentie om te vertrekken).Lagere tevredenheid en hogere druk-scores kunnen wijzen op een verhoogd verlooprisico. |
Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Psychologische Empowerment
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
Zelf ervaren betekenis, competentie, zelfbeschikking en impact op het werk, gemeten met Spreitzer's Psychological Empowerment Scale.
Scorebereik: Min: 1 - Max: 7. Hogere scores duiden op grotere psychologische empowerment.
|
Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Werk-Privéconflict
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
Waargenomen conflict tussen werk en privéleven gemeten met de Work-Life Conflict subschaal van COPSOQ III.
Scorebereik: Min: 0 - Max: 100.
Hogere scores duiden op meer conflict en verminderde balans.
|
Baseline, 12 maanden, 24 maanden.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden
|
Een enkele studie-specifieke vraag die het vertrouwen van het personeel beoordeelt in hun vermogen om werktaken te beheren en zich aan te passen aan veranderingen met betrekking tot het Academisch model.
Scorebereik: Min: 1 - Max: 7. Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit. |
Baseline, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UGavle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .