- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508878
Cuidado de las Personas Mayores en Transición - Perspectivas de los Mayores y del Personal
Cuidado de Ancianos en Transición - La Perspectiva de los Ancianos y del Personal sobre Atención Centrada en la Persona, Entorno, Salud y Bienestar
La atención a las personas mayores en Suecia enfrenta varios desafíos significativos. El número de personas mayores está aumentando al mismo tiempo que hay menos personas en edad laboral. El personal de atención a las personas mayores, como enfermeras, asistentes de cuidado y enfermeras, tiene en promedio más días de enfermedad que muchos otros grupos profesionales y a menudo experimenta un alto estrés laboral. En algunos municipios, también existen problemas con una alta rotación de personal y una falta de competencia formal. Al mismo tiempo, la investigación muestra que muchos empleados experimentan el trabajo en la atención a las personas mayores como significativo y valioso. Aprovechar y fortalecer estos aspectos positivos es fundamental para crear buenas condiciones para la salud y el bienestar del personal y para la calidad de la atención y el cuidado de las personas mayores. Un área importante de desarrollo en la atención a las personas mayores es la atención centrada en la persona, lo que significa que la atención se basa en las necesidades, deseos, historial de vida y recursos de la persona individual. La práctica centrada en la persona enfatiza la relación entre la persona mayor, el personal y, si la persona así lo desea, los familiares. Aunque la atención centrada en la persona a menudo se ve como una parte obvia de una buena atención, la investigación muestra que no se implementa completamente en la práctica y que la introducción de métodos de trabajo centrados en la persona puede ser compleja y exigente.
Este estudio se lleva a cabo en colaboración entre municipios y la Universidad de Gävle y está vinculado al establecimiento de hogares de cuidado para personas mayores que funcionarán como hogares de cuidado académicos. En estos hogares de cuidado, la atención centrada en la persona será un área de enfoque declarada. A través de mediciones recurrentes, las actividades serán monitoreadas y desarrolladas en estrecha colaboración entre la práctica y la investigación. El objetivo general del estudio es investigar la experiencia de las personas mayores en hogares de cuidado académicos con un enfoque en la atención y el cuidado centrados en la persona, el entorno exterior, la salud y el bienestar, e investigar la experiencia del personal sobre los métodos de trabajo centrados en la persona, el aprendizaje, las condiciones estructurales y el bienestar laboral. El estudio también tiene como objetivo analizar la relación entre las experiencias de las personas mayores sobre la atención centrada en la persona, el entorno exterior, la salud y el bienestar, tanto entre las personas mayores que viven en hogares de cuidado académicos como entre las personas mayores que viven en sus propios hogares. El estudio tiene un diseño longitudinal y los datos se recopilarán en varios momentos utilizando cuestionarios y entrevistas, lo que permite tanto análisis estadísticos como una comprensión profunda de las experiencias de los participantes a lo largo del tiempo. Al destacar las perspectivas tanto de las personas mayores como del personal, el estudio puede contribuir con nuevos conocimientos sobre cómo se puede desarrollar y mantener la atención centrada en la persona en la práctica. A largo plazo, los resultados pueden contribuir a una atención a las personas mayores más promotora de la salud, sostenible y atractiva tanto para las personas mayores como para el personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio pretende responder a las siguientes preguntas:
- ¿Qué cambios se producen a lo largo del tiempo en las valoraciones de las personas mayores sobre la atención centrada en la persona, el entorno exterior, la salud y el bienestar antes y después de mudarse a/iniciar una residencia académica SÄBO y existen diferencias en las valoraciones de la atención centrada en la persona, el entorno exterior, la salud y el bienestar a lo largo del tiempo entre un grupo de intervención y un grupo de comparación?
- ¿Qué cambios se producen a lo largo del tiempo en las valoraciones del personal sobre la atención centrada en la persona, el aprendizaje, las condiciones estructurales y el bienestar? ¿Y existen diferencias en comparación con un grupo de comparación?
El estudio tiene un diseño cuasiexperimental con mediciones antes y después de mudarse a residencias académicas recién inauguradas (en un municipio) y de la transición a una residencia académica (en el otro municipio). Se realiza una comparación con una o más residencias habituales. En el municipio A, viven entre 130 y 140 personas en las residencias del municipio, de las cuales aproximadamente 80 vivirán en residencias académicas. En el municipio B, hay 116 personas mayores que viven en residencias, de las cuales aproximadamente 25 vivirán en una residencia académica. En cada medición, se encuestará a todas las personas mayores que vivan en residencias de los dos municipios. En total, se espera que participen aproximadamente 85-90 en las residencias académicas (60-65 en el municipio A y aproximadamente 25 en el municipio B) y al menos la misma cantidad en el grupo de comparación. Los datos se recopilan mediante cuestionarios que incluyen variables sociodemográficas e instrumentos validados para salud (EQ-5D-5L), bienestar (LSQ), depresión/ansiedad (PHQ-4), soledad (UCLA-3), fragilidad (TFI), atención y apoyo centrados en la persona (PCPI-C) y entorno exterior (Escala de Restauración Percibida y preguntas específicas del estudio) antes de mudarse/iniciar y aproximadamente 6, 12 y 24 meses después. La recolección de datos la lleva a cabo personal de una residencia diferente a la que se estudia.
El estudio también incluye al personal de las residencias. El grupo de intervención está formado por 126-130 empleados de las residencias académicas (76-80 en el municipio A y aproximadamente 50 en el municipio B). El grupo de comparación está formado por personal de residencias habituales de al menos el mismo tamaño, lo que significa que se estima que el estudio incluirá aproximadamente 300-380 participantes en total. Los datos se recopilan mediante un cuestionario antes de que se inauguren las residencias académicas y 12 y 24 meses después. Los cuestionarios incluyen instrumentos validados para atención centrada en la persona (PCPI-S), aprendizaje y vitalidad (Escala Thriving), condiciones estructurales (CWEQ II), estrés e intención de abandonar (BIAJS), empoderamiento psicológico (Spreitzer), conflicto trabajo-vida (COPSOQ III) y una pregunta específica del estudio sobre autoeficacia.
Los datos cuantitativos se analizan mediante estadística descriptiva y analítica, como ANOVA o GEE para medidas repetidas y agrupamiento. Las relaciones se analizan mediante modelos de correlación y regresión. Se utilizan métodos de análisis no paramétricos cuando es necesario. Los análisis psicométricos incluyen análisis factorial para validez de constructo y alfa de Cronbach para fiabilidad. Para instrumentos traducidos, también se examinan la validez aparente y los índices de validez de contenido. El cálculo del poder se basa en el supuesto de que los tamaños del efecto en investigación en enfermería suelen estar entre pequeño y medio (d de Cohen = 0.20-0.50) (Polit & Beck, 2025). Suponiendo un tamaño del efecto medio y un poder de 0.80, se requieren al menos 64 participantes por grupo, lo que se considera alcanzado en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Denice Högstedt, PhD
- Número de teléfono: +4626645068
- Correo electrónico: denice.hogstedt@hig.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Engström, PhD
- Correo electrónico: maria.engstrom@hig.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión - Personas mayores:
- Vivir en residencias de ancianos - académicas o estándar
- Capaz de completar un cuestionario de forma independiente o con asistencia de lectura
Criterios de inclusión - Personal:
- Empleado en una residencia de ancianos académica o en una residencia de ancianos regular (unidad de comparación)
- Pertenecer al personal de cuidados, enfermería o rehabilitación, incluidos enfermeros registrados, terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas
- Capaz de completar un cuestionario
Criterios de exclusión - Personas mayores:
- Personas que solo reciben servicios de alarma de seguridad y/o entrega de comidas (sin contacto de atención continuo)
- Personas incapaces de dar su consentimiento informado
- Personas incapaces de completar un cuestionario, incluso con asistencia de lectura
- Personas con afecciones médicas agudas que hacen inapropiada la participación (según criterio del personal de atención)
- Personas con deterioro cognitivo grave que impide una participación significativa en encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas mayores que viven en residencias académicas de enfermería - grupo de intervención
Personas mayores que reciben atención municipal para ancianos y residen en hogares de cuidado académicos en dos municipios suecos.
Los participantes están expuestos a un modelo de cuidado académico que integra práctica basada en evidencia, desarrollo sistemático de competencias y colaboración con instituciones de educación superior.
Tamaño total esperado de la cohorte: 85-90 participantes (Municipio A 60-65; Municipio B ~25).
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Este estudio se lleva a cabo en colaboración entre dos municipios y la Universidad de Gävle y está vinculado al establecimiento de una nueva residencia de ancianos que funcionará como residencias de enfermería académicas.
En un municipio, se abrirá una residencia de ancianos de nueva construcción como residencia de enfermería académica, mientras que en el otro municipio, una residencia de ancianos existente se transformará en una unidad académica.
En estos entornos académicos, la atención y el apoyo centrados en la persona constituirán un enfoque central, junto con el desarrollo y uso de modelos de supervisión y aprendizaje estructurados.
Todas las decisiones sobre cambios en las prácticas de atención, procesos organizativos o la implementación de enfoques centrados en la persona las toman exclusivamente los servicios municipales.
El grupo de investigación no participa en la toma de decisiones operativas y no influye en el diseño práctico o la prestación de atención dentro de las unidades.
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Personas mayores que viven en residencias de ancianos regulares - grupo de comparación
Personas mayores que viven en residencias municipales estándar (no académicas) en los mismos municipios.
Estas unidades representan formas convencionales de atención residencial para ancianos sin el modelo académico.
Las unidades de comparación se seleccionan para igualar el tamaño de la cohorte de intervención.
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Personal que trabaja en residencias de enfermería académicas - grupo de intervención
Todo el personal empleado en las residencias de ancianos académicas de los dos municipios, incluidos auxiliares de enfermería, enfermeros titulados, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas y otro personal de enfermería.
Personal expuesto al marco organizativo y educativo del modelo académico.
Tamaño de cohorte esperado: 126-130 participantes.
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Este estudio se lleva a cabo en colaboración entre dos municipios y la Universidad de Gävle y está vinculado al establecimiento de una nueva residencia de ancianos que funcionará como residencias de enfermería académicas.
En un municipio, se abrirá una residencia de ancianos de nueva construcción como residencia de enfermería académica, mientras que en el otro municipio, una residencia de ancianos existente se transformará en una unidad académica.
En estos entornos académicos, la atención y el apoyo centrados en la persona constituirán un enfoque central, junto con el desarrollo y uso de modelos de supervisión y aprendizaje estructurados.
Todas las decisiones sobre cambios en las prácticas de atención, procesos organizativos o la implementación de enfoques centrados en la persona las toman exclusivamente los servicios municipales.
El grupo de investigación no participa en la toma de decisiones operativas y no influye en el diseño práctico o la prestación de atención dentro de las unidades.
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Personal que trabaja en residencias de ancianos regulares - grupo de comparación
Personal de uno o más hogares de ancianos regulares en cada municipio, emparejados en tamaño con los sitios de intervención.
Representa la organización de atención convencional.
Las unidades de comparación se seleccionan para coincidir con el tamaño de la cohorte de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de las personas mayores sobre la atención centrada en la persona
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Experiencias de las personas mayores sobre la atención centrada en la persona, medida con el Inventario de Práctica Centrada en la Persona - Atención (PCPI-C), que abarca dominios como la participación, la toma de decisiones compartida y el respeto por las necesidades individuales.
Rango de puntuación: Mínimo: 1, Máximo: 5. Interpretación: Puntuaciones más altas = mayor atención centrada en la persona.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Práctica de Atención Centrada en la Persona (PCPI-S)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses, 24 meses.
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Percepciones del personal sobre las prácticas de atención centrada en la persona, medidas mediante el Inventario de Práctica Centrada en la Persona - Personal (PCPI-S).
El instrumento evalúa los valores, los procesos de atención y los requisitos organizativos para la atención centrada en la persona.
Rango de puntuación: Mínimo: 1 - Máximo: 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor alineación con los principios de atención centrada en la persona.
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Baseline, 12 meses, 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Bienestar y satisfacción con la vida autoinformados medidos con el LSQ, que abarca dominios como el bienestar físico y mental, las relaciones sociales y las actividades.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
Rango de puntuación: Mínimo: 1-Máximo: 6. Interpretación: Las puntuaciones más altas = mejor bienestar.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Síntomas de Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Distrés psicológico medido con el Cuestionario de Salud del Paciente de 4 ítems (PHQ-4), que capta los síntomas centrales de ansiedad y depresión.
Rango de puntuación: Mín: 0 - Máx: 12. Interpretación: Puntuaciones más altas = peor distrés psicológico. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Salud - Puntuación del Índice EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Estado general de salud medido mediante el instrumento EQ-5D-5L, que incluye cinco dimensiones (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión).
Los resultados reflejan la salud autoinformada.
Rango de puntuación de 0 (estados de salud peores que la muerte, según el conjunto de valoración) a 1,00.
Interpretación: Puntuaciones más altas = mejor salud.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Salud - Escala Visual Analógica (EVA) EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Salud autoevaluada en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
La puntuación va de 0 (salud imaginable peor) a 100 (salud imaginable mejor).
Interpretación: Puntuaciones más altas = mejor salud.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Estado de fragilidad evaluado mediante el Indicador de Fragilidad de Tilburgo (TFI), que capta los aspectos físicos, psicológicos y sociales de la fragilidad.
Rango de puntuación: Mín: 0 - Máx: 15.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fragilidad.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 24 meses.
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Entorno exterior
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 12 meses, 24 meses.
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Percepciones de cuán reparador, de apoyo y promotor de la salud es el entorno exterior, medido mediante la Escala de Restauración Percibida junto con preguntas específicas del estudio relacionadas con accesibilidad, usabilidad y seguridad percibida.
Rango de puntuación: Mín: 1 - Máx: 5. Interpretación: Puntuaciones más altas = mayor restauración percibida.
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Baseline, 3 meses, 12 meses, 24 meses.
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Prosperando en el Trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 24 meses
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La sensación de vitalidad y aprendizaje de los empleados en el trabajo medida mediante la Escala de Prosperidad, capturando sentimientos de crecimiento, energía y compromiso.
Las puntuaciones más altas indican una mayor prosperidad en el lugar de trabajo.
Rango de puntuación: Mín: 1-Máx: 7. Interpretación: Puntuaciones más altas = mayor prosperidad.
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Línea de base, 12 meses, 24 meses
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Empoderamiento Estructural / Condiciones Laborales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 24 meses.
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Condiciones organizativas que permiten un trabajo efectivo, incluyendo acceso a información, apoyo, recursos y oportunidades.
Medido con el CWEQ II.
Puntuaciones más altas reflejan un mayor empoderamiento estructural.
Rango de puntuación: Mín: 6 - Máx: 30.
Interpretación: Puntuaciones más altas = mayor acceso al empoderamiento estructural.
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Línea de base, 12 meses, 24 meses.
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Síntomas de Estrés e Intención de Abandonar
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses, 24 meses.
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Satisfacción laboral afectiva y respuestas emocionales relacionadas con la tensión laboral, incluyendo la intención de abandonar el lugar de trabajo. Medido con BIAJS. Rango de puntuación: Mínimo: 1 - Máximo: 5. Interpretación: Puntuaciones más altas = mayor satisfacción laboral afectiva (menor intención de abandonar). Puntuaciones más bajas de satisfacción y más altas de tensión pueden indicar un mayor riesgo de rotación. |
Baseline, 12 meses, 24 meses.
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Empoderamiento Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses, 24 meses.
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Significado, competencia, autodeterminación e impacto en el trabajo percibidos por uno mismo, medidos mediante la Escala de Empoderamiento Psicológico de Spreitzer.
Rango de puntuación: Mínimo: 1 - Máximo: 7. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor empoderamiento psicológico.
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Línea de base, 12 meses, 24 meses.
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Conflicto Trabajo-Vida
Periodo de tiempo: Línea basal, 12 meses, 24 meses.
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Conflicto percibido entre el trabajo y la vida privada medido mediante la subescala de Conflicto Trabajo-Vida del COPSOQ III.
Rango de puntuación: Mín: 0 - Máx: 100.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto y un menor equilibrio.
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Línea basal, 12 meses, 24 meses.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses, 24 meses
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Una pregunta específica del estudio que evalúa la confianza del personal en su capacidad para gestionar tareas laborales y adaptarse a los cambios relacionados con el modelo académico.
Rango de puntuación: Mín: 1 - Máx: 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Baseline, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UGavle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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