- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07508878
Assistenza agli Anziani in Transizione - Prospettive degli Anziani e del Personale
Assistenza agli Anziani in Transizione - La Prospettiva degli Anziani e del Personale sull'Assistenza Centrata sulla Persona, Ambiente, Salute e Benessere
L'assistenza agli anziani in Svezia affronta diverse sfide significative. Il numero di persone anziane sta aumentando contemporaneamente a una diminuzione di quelle in età lavorativa. Il personale dell'assistenza agli anziani, come infermieri, assistenti sanitari e infermieri, ha in media più giorni di malattia rispetto a molti altri gruppi professionali e spesso sperimenta un elevato stress legato al lavoro. In alcuni comuni, ci sono anche problemi con un alto turnover del personale e una mancanza di competenze formali. Allo stesso tempo, la ricerca mostra che molti dipendenti considerano il lavoro nell'assistenza agli anziani significativo e prezioso. Sfruttare e rafforzare questi aspetti positivi è centrale per creare buone condizioni per la salute e il benessere del personale e per la qualità dell'assistenza e della cura per gli anziani. Un'importante area di sviluppo nell'assistenza agli anziani è l'assistenza centrata sulla persona, il che significa che l'assistenza si basa sui bisogni, desideri, storia di vita e risorse della singola persona. La pratica centrata sulla persona enfatizza la relazione tra la persona anziana, il personale e, se la persona lo desidera, i familiari. Sebbene l'assistenza centrata sulla persona sia spesso vista come una parte ovvia di una buona assistenza, la ricerca mostra che non è pienamente implementata nella pratica e che l'introduzione di metodi di lavoro centrati sulla persona può essere complessa e impegnativa.
Questo studio viene condotto in collaborazione tra i comuni e l'Università di Gävle ed è collegato all'istituzione di case di cura per anziani che funzioneranno come case di cura accademiche. In queste case di cura, l'assistenza centrata sulla persona sarà un'area di focus dichiarata. Attraverso misurazioni ricorrenti, le attività verranno monitorate e sviluppate in stretta collaborazione tra pratica e ricerca. L'obiettivo generale dello studio è indagare l'esperienza degli anziani nelle case di cura accademiche con un focus sull'assistenza e cura centrata sulla persona, ambiente esterno, salute e benessere, e indagare l'esperienza del personale riguardo ai metodi di lavoro centrati sulla persona, apprendimento, condizioni strutturali e benessere lavorativo. Lo studio mira anche ad analizzare la relazione tra le esperienze degli anziani riguardo all'assistenza centrata sulla persona, ambiente esterno, salute e benessere, sia tra gli anziani che vivono in case di cura accademiche sia tra quelli che vivono nelle proprie case. Lo studio ha un disegno longitudinale e i dati verranno raccolti in più momenti utilizzando questionari e interviste, il che consente sia analisi statistiche che una comprensione approfondita delle esperienze dei partecipanti nel tempo. Mettendo in luce le prospettive sia degli anziani che del personale, lo studio può contribuire con nuove conoscenze su come l'assistenza centrata sulla persona possa essere sviluppata e mantenuta nella pratica. A lungo termine, i risultati possono contribuire a un'assistenza agli anziani più promuovente della salute, sostenibile e attraente sia per gli anziani che per il personale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a rispondere alle seguenti domande:
- Quali cambiamenti si verificano nel tempo nelle valutazioni degli anziani riguardo all'assistenza centrata sulla persona, all'ambiente esterno, alla salute e al benessere prima e dopo il trasferimento/inizio in una residenza sanitaria assistenziale accademica SÄBO e ci sono differenze nelle valutazioni dell'assistenza centrata sulla persona, dell'ambiente esterno, della salute e del benessere nel tempo tra un gruppo di intervento e un gruppo di confronto?
- Quali cambiamenti si verificano nel tempo nelle valutazioni del personale riguardo all'assistenza centrata sulla persona, all'apprendimento, alle condizioni strutturali e al benessere? E ci sono differenze rispetto a un gruppo di confronto?
Lo studio ha un disegno quasi-sperimentale con misurazioni prima e dopo il trasferimento in una residenza sanitaria assistenziale accademica di nuova apertura (in un comune) e la transizione a una residenza sanitaria assistenziale accademica (nell'altro comune). Il confronto viene effettuato con una o più residenze sanitarie assistenziali regolari. Nel comune A, 130-140 persone vivono nelle residenze sanitarie assistenziali del comune, di cui circa 80 vivranno in una residenza sanitaria assistenziale accademica. Nel comune B, ci sono 116 anziani che vivono in residenze sanitarie assistenziali, di cui circa 25 vivranno in una residenza sanitaria assistenziale accademica. Ad ogni misurazione, tutti gli anziani che vivono nelle residenze sanitarie assistenziali dei due comuni saranno intervistati. In totale, si prevede che partecipino circa 85-90 nelle residenze sanitarie assistenziali accademiche (60-65 nel comune A e circa 25 nel comune B) e almeno altrettanti nel gruppo di confronto. I dati vengono raccolti utilizzando questionari che includono variabili sociodemografiche e strumenti validati per la salute (EQ-5D-5L), il benessere (LSQ), la depressione/ansia (PHQ-4), la solitudine (UCLA-3), la fragilità (TFI), l'assistenza e il supporto centrati sulla persona (PCPI-C) e l'ambiente esterno (Perceived Restorativeness Scale e domande specifiche dello studio) prima del trasferimento/inizio e circa 6, 12 e 24 mesi dopo. La raccolta dei dati viene effettuata da personale di una residenza sanitaria assistenziale diversa da quella oggetto di studio.
Lo studio include anche il personale delle residenze sanitarie assistenziali. Il gruppo di intervento è composto da 126-130 dipendenti delle residenze sanitarie assistenziali accademiche (76-80 nel comune A e circa 50 nel comune B). Il gruppo di confronto è composto da personale di residenze sanitarie assistenziali regolari di almeno le stesse dimensioni, il che significa che si stima che lo studio includa circa 300-380 partecipanti in totale. I dati vengono raccolti tramite un questionario prima dell'apertura delle residenze sanitarie assistenziali accademiche e 12 e 24 mesi dopo. I questionari includono strumenti validati per l'assistenza centrata sulla persona (PCPI-S), l'apprendimento e la vitalità (Thriving Scale), le condizioni strutturali (CWEQ II), lo stress e l'intenzione di lasciare (BIAJS), l'empowerment psicologico (Spreitzer), il conflitto lavoro-vita privata (COPSOQ III) e una domanda specifica dello studio sull'autoefficacia.
I dati quantitativi vengono analizzati utilizzando statistiche descrittive e analitiche, come ANOVA o GEE per misure ripetute e clustering. Le relazioni vengono analizzate utilizzando modelli di correlazione e regressione. Metodi di analisi non parametrici vengono utilizzati quando necessario. Le analisi psicometriche includono l'analisi fattoriale per la validità di costrutto e l'alfa di Cronbach per l'affidabilità. Per gli strumenti tradotti, vengono esaminati anche la validità di facciata e gli indici di validità di contenuto. Il calcolo della potenza si basa sull'ipotesi che le dimensioni dell'effetto nella ricerca infermieristica siano solitamente tra piccole e medie (Cohen's d = 0.20-0.50) (Polit & Beck, 2025). Assumendo una dimensione dell'effetto media e una potenza di 0.80, sono richiesti almeno 64 partecipanti per gruppo, considerato raggiunto in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Denice Högstedt, PhD
- Numero di telefono: +4626645068
- Email: denice.hogstedt@hig.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Engström, PhD
- Email: maria.engstrom@hig.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione - Anziani:
- Vivere in case di cura - accademiche o standard
- In grado di completare un questionario in modo indipendente o con assistenza alla lettura
Criteri di inclusione - Personale:
- Impiegati in una casa di cura accademica o in una casa di cura regolare (unità di confronto)
- Appartenenti al personale assistenziale, infermieristico o riabilitativo, inclusi infermieri registrati, terapisti occupazionali e fisioterapisti
- In grado di completare un questionario
Criteri di esclusione - Anziani:
- Individui che ricevono solo servizi di allarme di sicurezza e/o consegna pasti (nessun contatto assistenziale continuativo)
- Individui incapaci di fornire il consenso informato
- Individui incapaci di completare un questionario, anche con assistenza alla lettura
- Individui con condizioni mediche acute che rendono la partecipazione inappropriata (secondo il giudizio del personale assistenziale)
- Individui con grave deterioramento cognitivo che impedisce una partecipazione significativa ai sondaggi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persone anziane residenti in case di cura accademiche - gruppo di intervento
Persone anziane che ricevono assistenza comunale per anziani e risiedono in case di cura accademiche in due comuni svedesi.
I partecipanti sono esposti a un modello di cura accademico che integra pratiche basate su evidenze, sviluppo sistematico delle competenze e collaborazione con istituzioni di istruzione superiore.
Dimensione totale prevista della coorte: 85-90 partecipanti (Comune A 60-65; Comune B ~25).
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Questo studio è condotto in collaborazione tra due comuni e l'Università di Gävle ed è collegato all'istituzione di una nuova casa di cura per anziani che opererà come casa di cura accademica.
In un comune, una casa di cura di nuova costruzione aprirà come casa di cura accademica, mentre nell'altro comune una casa di cura esistente sarà trasformata in un'unità accademica.
All'interno di questi contesti accademici, l'assistenza e il supporto centrati sulla persona costituiranno un focus centrale, insieme allo sviluppo e all'uso di modelli strutturati di supervisione e apprendimento.
Tutte le decisioni riguardanti le modifiche alle pratiche assistenziali, ai processi organizzativi o all'attuazione di approcci centrati sulla persona sono prese esclusivamente dai servizi comunali stessi.
Il gruppo di ricerca non partecipa al processo decisionale operativo e non influenza la progettazione pratica o l'erogazione dell'assistenza all'interno delle unità.
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Anziani che vivono in case di cura regolari - gruppo di confronto
Persone anziane che vivono in case di riposo comunali standard (non accademiche) negli stessi comuni.
Queste unità rappresentano forme convenzionali di assistenza residenziale per anziani senza il modello accademico.
Le unità di confronto sono selezionate per corrispondere alle dimensioni della coorte di intervento.
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Personale che lavora nelle case di cura accademiche - gruppo di intervento
Tutto il personale impiegato nelle case di cura accademiche nei due comuni, inclusi assistenti infermieristici, infermieri registrati, terapisti occupazionali, fisioterapisti e altro personale infermieristico.
Forza lavoro esposta al quadro organizzativo e formativo del modello accademico.
Dimensione prevista della coorte: 126-130 partecipanti.
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Questo studio è condotto in collaborazione tra due comuni e l'Università di Gävle ed è collegato all'istituzione di una nuova casa di cura per anziani che opererà come casa di cura accademica.
In un comune, una casa di cura di nuova costruzione aprirà come casa di cura accademica, mentre nell'altro comune una casa di cura esistente sarà trasformata in un'unità accademica.
All'interno di questi contesti accademici, l'assistenza e il supporto centrati sulla persona costituiranno un focus centrale, insieme allo sviluppo e all'uso di modelli strutturati di supervisione e apprendimento.
Tutte le decisioni riguardanti le modifiche alle pratiche assistenziali, ai processi organizzativi o all'attuazione di approcci centrati sulla persona sono prese esclusivamente dai servizi comunali stessi.
Il gruppo di ricerca non partecipa al processo decisionale operativo e non influenza la progettazione pratica o l'erogazione dell'assistenza all'interno delle unità.
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Personale che lavora in case di cura regolari - gruppo di confronto
Il personale di una o più case di cura regolari in ciascun comune, abbinato per dimensione ai siti di intervento.
Rappresenta l'organizzazione dell'assistenza convenzionale.
Le unità di confronto sono selezionate per corrispondere alla dimensione della coorte di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'assistenza centrata sulla persona da parte delle persone anziane
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Esperienze di assistenza centrata sulla persona delle persone anziane misurate con l'Inventario delle Pratiche Centrate sulla Persona - Assistenza (PCPI-C), che copre domini come la partecipazione, la condivisione delle decisioni e il rispetto delle esigenze individuali.
Intervallo dei punteggi: Min: 1, Max: 5. Interpretazione: Punteggi più alti = maggiore assistenza centrata sulla persona.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Pratica di Assistenza Centrata sulla Persona (PCPI-S)
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Percezioni del personale sulle pratiche di assistenza centrata sulla persona misurate tramite l'Inventario delle Pratiche Centrate sulla Persona - Personale (PCPI-S).
Lo strumento valuta i valori, i processi assistenziali e i prerequisiti organizzativi per l'assistenza centrata sulla persona.
Intervallo dei punteggi: Min: 1-Max: 5. Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza ai principi centrati sulla persona.
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Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Benessere auto-riferito e soddisfazione di vita misurati con LSQ, che coprono ambiti come il benessere fisico e mentale, le relazioni sociali e le attività.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita. Intervallo del punteggio: Min: 1-Max: 6. Interpretazione: Punteggi più alti = migliore benessere. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Sintomi di Depressione e Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Distress psicologico misurato con il Questionario sulla Salute del Paziente a 4 item (PHQ-4), che cattura i sintomi principali di ansia e depressione.
Intervallo del punteggio: Min: 0 - Max: 12. Interpretazione: Punteggi più alti = peggior distress psicologico.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Salute - Punteggio Indice EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Stato di salute generale misurato utilizzando lo strumento EQ-5D-5L, comprendente cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere, ansia/depressione).
Gli esiti riflettono lo stato di salute auto-riferito.
Intervallo del punteggio da 0 (stati di salute peggiori della morte, a seconda del set di valutazione) a 1,00.
Interpretazione: punteggi più alti = salute migliore.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Salute - Scala Analogica Visiva (VAS) EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Salute autovalutata su una scala analogica visiva da 0 a 100.
Punteggio da 0 (salute peggiore immaginabile) a 100 (salute migliore immaginabile). Interpretazione: Punteggi più alti = salute migliore. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Fragilità
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Stato di fragilità valutato utilizzando il Tilburg Frailty Indicator (TFI), che rileva gli aspetti fisici, psicologici e sociali della fragilità.
Intervallo di punteggio: Min: 0 - Max: 15. Punteggi più alti indicano una maggiore fragilità. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Ambiente esterno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Percezioni di quanto l'ambiente esterno sia riparatore, di supporto e promotore della salute, misurate utilizzando la Perceived Restorativeness Scale insieme a domande specifiche dello studio relative all'accessibilità, alla usabilità e alla sicurezza percepita.
Intervallo del punteggio: Min: 1 - Max: 5. Interpretazione: Punteggi più alti = maggiore percezione di restoratività.
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Baseline, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi.
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Prosperare al Lavoro
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi
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Il senso di vitalità e apprendimento dei dipendenti sul lavoro misurato utilizzando la Scala del Prosperare, che cattura sentimenti di crescita, energia e coinvolgimento.
Punteggi più alti indicano un migliore prosperare sul posto di lavoro.
Intervallo di punteggio: Min: 1-Max: 7. Interpretazione: Punteggi più alti = maggiore prosperare.
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Baseline, 12 mesi, 24 mesi
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Potere Strutturale / Condizioni di Lavoro
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Condizioni organizzative che consentono un lavoro efficace, compreso l'accesso a informazioni, supporto, risorse e opportunità.
Misurato con il CWEQ II.
Punteggi più alti riflettono un maggiore empowerment strutturale.
Intervallo dei punteggi: Min: 6 - Max: 30.
Interpretazione: Punteggi più alti = maggiore accesso all'empowerment strutturale.
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Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Sintomi di stress e intenzione di lasciare
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Soddisfazione lavorativa affettiva e risposte emotive correlate allo stress lavorativo, inclusa l'intenzione di lasciare il posto di lavoro. Misurato con BIAJS. Intervallo del punteggio: Min: 1 - Max: 5. Interpretazione: Punteggi più alti = maggiore soddisfazione lavorativa affettiva (minore intenzione di lasciare). Punteggi di soddisfazione più bassi e punteggi di stress più alti possono indicare un rischio di turnover elevato. |
Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Empowerment Psicologico
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Significato percepito di sé, competenza, autodeterminazione e impatto sul lavoro, misurati utilizzando la Scala di Empowerment Psicologico di Spreitzer.
Intervallo dei punteggi: Min: 1 - Max: 7. Punteggi più alti riflettono un maggiore empowerment psicologico.
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Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Conflitto Lavoro-Vita Privata
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Conflitto percepito tra lavoro e vita privata misurato utilizzando la sottoscala Conflitto Lavoro-Vita del COPSOQ III.
Intervallo del punteggio: Min: 0 - Max: 100.
Punteggi più alti indicano un conflitto maggiore e un equilibrio ridotto.
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Baseline, 12 mesi, 24 mesi.
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Auto-Efficacia
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi, 24 mesi
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Una singola domanda specifica dello studio che valuta la fiducia del personale nella propria capacità di gestire i compiti lavorativi e adattarsi ai cambiamenti legati al modello accademico.
Intervallo di punteggio: Minimo: 1 - Massimo: 7. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Baseline, 12 mesi, 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria Engström, PhD, University of Gävle
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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